次性醫(yī)療器械化學(xué)檢驗(編輯修改稿)
2025-02-14 01:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 驗項目 ? 酸堿度 ? 水浸提液與同批空白對照液 PH值之差不超過 ? 易氧化物 ? 檢驗液與空白液耗用 不應(yīng)超過 mL ? 重金屬總量 ? 水浸提液中重金屬總量不應(yīng)超過 1μg/mL ? 蒸發(fā)殘渣 ? 在 50 mL檢驗液中非揮發(fā)物總量不得超過 mg ? 紫外吸光度 ? 檢驗液在 250nm~320nm波長范圍內(nèi)吸光度應(yīng)不大于 酸堿度 ? 儀器校準 ? 兩點法 ? 測量 ? 校準完畢后，取上述檢驗液適量，插入測量電極和溫度校正電極進行測量。空白液和樣品液分別平行測二次，結(jié)果取平均值 ? 結(jié)果 ? 空白： ， 均值 ? 樣品： ， 均值 ? 差值： 易氧化物 ? 步驟 ? 取檢驗液 10mL置于三角瓶中，加入稀硫酸 mL和，用 溶液滴定至淺黃色，然后加入 mL 1 %淀粉溶液，滴定至藍色消失。同樣條件下滴定空白對照液?？瞻滓汉蜆悠芬悍謩e平行測二次，結(jié)果取平均值 ? 結(jié)果 空白： ， 均值 樣品： ， 均值 計算：（ ） *（ ml） 重金屬總量 ? 步驟 ? 取上述檢驗液 25mL置于比色管中，另取 Pb2+ (100μg/mL)標準液 mL加入 對照比色管內(nèi)，加入蒸餾水稀釋至 25 mL，于上述兩比色管中分別加入 （ pH ）和 硫代乙酰胺試液，搖勻放置 2分鐘，置白色背景上，自上而下觀察顏色深淺。 ? 結(jié)果 ? 檢驗液所呈現(xiàn)的顏色不深于標準管的顏色 蒸發(fā)殘渣 ? 步驟 ? 取以上檢驗液 50mL至已恒重過的燒杯中，于水浴中蒸干，并于 105℃ 下烘干至恒重，同法測定空白對照液。 ? 結(jié)果 /單位 :克 前 均值 后 均值 差值 空白： 樣品：
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1