【總結(jié)】醫(yī)療器械知識簡介兩點(diǎn)說明?1、祝賀北京富盛榮實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司召開本次全國經(jīng)營商大會!?2、本次知識簡介不代表政府官方!遠(yuǎn)紅外按摩理療床?講課的原因:“風(fēng)波”;?遠(yuǎn)紅外按摩理療床經(jīng)營商以免費(fèi)體驗(yàn)為名,通過虛假宣傳銷售產(chǎn)品的行為在新聞媒體報(bào)光;?至今在網(wǎng)上仍有大量的信息!
2025-01-08 04:40
【總結(jié)】PVC一次性無菌醫(yī)療器械若干問題的探討一.概述一次性無菌醫(yī)療器械指在疾病的預(yù)防、診斷、治療過程中使用的經(jīng)滅菌一次使用后即刻或一次使用一段有限時(shí)間后廢棄的醫(yī)療器械。這類產(chǎn)品在上世紀(jì)六十年代美國首先開發(fā)的,它是針對當(dāng)時(shí)美國醫(yī)院中輸血、輸液、注射器具重復(fù)使用而導(dǎo)致諸多輸
2025-01-05 03:10
【總結(jié)】浙江省食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心周東升一次性醫(yī)療器械發(fā)展?fàn)顩r分析與營銷模式探討?在傳統(tǒng)觀念里,一次性醫(yī)療器械被認(rèn)為是一次性使用即扔的器械,事實(shí)上并非如此,其確切定義是指只在一個(gè)病人身上使用,可以在其身上可使用多次的,但用完即丟棄的醫(yī)療器械產(chǎn)品。?在過去的十年里,全球一次性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)獲得
2025-01-12 09:35
【總結(jié)】企業(yè)文化手冊奧非特目錄第一部分公司簡介第二部分文化戰(zhàn)略第三部分企業(yè)文化第四部分企業(yè)目標(biāo)第五部分企業(yè)遠(yuǎn)景第六部分
2025-01-08 06:52
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)第一章總則 第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實(shí)施細(xì)則?! 〉诙l 本實(shí)施細(xì)則適用于第二類和第三類有源植入性和無源植入性醫(yī)療器械(包括無菌和非無菌狀態(tài))的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程,但不適用于組織工程植入物中生物技術(shù)組成部分和除齒科種植體外的其他齒科植入物。
2024-07-26 19:21
【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9
2025-01-21 05:15
【總結(jié)】15:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點(diǎn)用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》的要求,為了規(guī)范對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴(yán)格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),制定本檢查指南。一、檢查評定方法1.植入性
2024-12-16 06:05
【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識一、歐盟國家(共31家)1、2004年5月1日前:法國、德國、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典;2、2004年5月1日加入:波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他;3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA:挪威、列支敦士登、冰島、瑞士;4、新入歐盟:羅馬利亞、保加利
2024-07-26 19:30
【總結(jié)】刁挨涼一吹彤纖陷楓蛆拆趁默烴通譬舵翻周手草絕妮呆襄梁儀踴憲啪篷皮2010醫(yī)療器械行業(yè)分析2010醫(yī)療器械行業(yè)分析瘦證恨收并憂冒羊邦浮
2025-01-04 05:07
【總結(jié)】?全國醫(yī)療器械主管機(jī)構(gòu)——國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)?國務(wù)院相關(guān)部門第一節(jié)我國醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)一、醫(yī)療器械行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部國家工商總局國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第一節(jié)我國醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)一、醫(yī)療器械行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)?多級監(jiān)督機(jī)構(gòu)?SF
2025-05-28 01:30
【總結(jié)】醫(yī)療器械招投標(biāo)問與解?江西省人民醫(yī)院熊曉春注冊證過期評標(biāo)時(shí)怎么把握有效性??眾所周知,新的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(局令第16號)于2022年8月9日公布執(zhí)行。?這是我們目前就注冊證過期依據(jù)的有效文件。?在第五十三條中,對注冊證的有效性是這樣描述的:在醫(yī)療器械證書有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械都視為有證產(chǎn)品。
2025-01-06 00:57
【總結(jié)】北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)宣貫鄭一菡電話:8610-62351993-891傳真:8610-62023872email:
2025-01-20 14:26
【總結(jié)】濤竹隔姑滾拎宇淹賭軍添談鉑凜犢符陳晦嘴桶遙做箋朽元吟宅腎五烯霖鉻醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療器械法規(guī)-監(jiān)督管理AML-AT-QS2022/12/28掏
2025-01-09 12:39
【總結(jié)】Logo醫(yī)療器械處醫(yī)療器械注冊過程探討歡迎歡迎交流主講陳仲英知識經(jīng)驗(yàn)的分享是我回饋社會的方式主題2022年6-7月培訓(xùn)的遺留問題“技術(shù)報(bào)告”、“產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告”等文件的如何
2025-01-08 06:10
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊資料要求?醫(yī)療器械注冊申請表;?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;?產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告;?安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告;?適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明;?產(chǎn)品性能自測報(bào)告;?醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報(bào)告;?醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料;?醫(yī)療器械說明書;?產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認(rèn)證)的有效證明文件;?所提交
2025-05-26 04:36