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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械招標(biāo)細(xì)節(jié)談(編輯修改稿)

2025-02-02 00:57 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 , 有 原設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系的存在, 按 同樣的生產(chǎn)線技術(shù)要求生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量不會降低,降低的只是成本。因此,“原裝”一詞要慎用! ( 2)什么是“進(jìn)口品牌” 一般來講凡經(jīng)過我國海關(guān)合法進(jìn)入我國大陸的外國產(chǎn)品都是“進(jìn)口品牌”。 醫(yī)療器械有三種情況: ( 1)國外產(chǎn)品在進(jìn)入我國大陸前辦理了 《 中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證 》 ,其注冊證是“進(jìn)”字號的,“進(jìn)”字號就是進(jìn)口品牌。一般我們理解為整機(jī)進(jìn)口。 ( 2)國外公司在我國大陸設(shè)廠生產(chǎn)其公司的品牌產(chǎn)品。比如 GE、西門子都分別在我國的北京、深圳設(shè)廠生產(chǎn) CT磁共振,我國監(jiān)管部門發(fā)的都是“準(zhǔn)”字號注冊證,其原因是: 最后一道 工序是在我國大陸完成的。至于你的原器件是世界采購,還是你設(shè)計(jì)方案和工藝流程和質(zhì)量管理都按原廠來做,都只能是“準(zhǔn)”字號。所以講,產(chǎn)品是國產(chǎn)的,品牌是進(jìn)口的,屬于“準(zhǔn)”字號的進(jìn)口品牌。 嚴(yán)格意義上來講,我們在招標(biāo)文件上明示或暗示“進(jìn)口”醫(yī)療器械而排斥國產(chǎn)設(shè)備,與法規(guī)所不允許。有的用戶不承認(rèn)“準(zhǔn)”字號注冊證的設(shè)備是進(jìn)口品牌,進(jìn)而在招標(biāo)文件中注明要求提供“進(jìn)”字號注冊證,而來限制“準(zhǔn)”字號國產(chǎn)進(jìn)口品牌,這已經(jīng)引起了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界眾多人士的不滿,政府有關(guān)部門也在重視。 ( 3)“許”字號的注冊證,其產(chǎn)地為港、澳、臺。 建議棄用“產(chǎn)地”一詞 歐陽克勇先生建議棄用“產(chǎn)地”一詞有一定的道理。 《 醫(yī)療器械注冊證 》 的登記表上設(shè)有“生產(chǎn)者地址”( Manufactures Address)和“生產(chǎn)場所地址”( Address of Manufacturing Site)兩個欄目,從英文單詞也可以看出一個是名詞,一個是形容詞,這兩個地址不一樣,通常也不在一起,也可以在兩個國家,比如我院早期的 GE單排 CT,生產(chǎn)地是日本橫濱,生產(chǎn)者在美國。 那么投標(biāo)者的投標(biāo)文件一欄中的“產(chǎn)地”一欄應(yīng)選擇哪一個填寫? 招標(biāo)采購單位關(guān)心的是“生產(chǎn)場所地址”,而投標(biāo)者往往是把“生產(chǎn)者”的地址作為“產(chǎn)地”填寫上去了,這樣分歧就出現(xiàn)了。而招標(biāo)文件并沒有給“產(chǎn)地”一個確切的說法。 建議棄用“產(chǎn)地”一詞,而改用 《 注冊證 》 登記表上的“生產(chǎn)場所地址”或“生產(chǎn)地址”,規(guī)范投標(biāo)文件的開標(biāo)一覽表或投標(biāo)報(bào)價(jià)表設(shè)有“產(chǎn)地”的提法。 四、評審專家專業(yè)“對號”和評審后 專家名字“公示”的 一點(diǎn)認(rèn)識 專家的專業(yè)應(yīng)“對號” 我們經(jīng)常會聽到一種來自投標(biāo)商的抱怨,明明是我的設(shè)備檔次高,技術(shù)參數(shù)(根據(jù)投標(biāo)文件)都符合,甚至價(jià)格也最低還中不了標(biāo)?什么專家評的?都怪專家了! 根據(jù)《中華人民共和國招投標(biāo)法》第 37條…………… 專家應(yīng)當(dāng)從事 相關(guān) 領(lǐng)域工作滿 8年并 ………………… 《商務(wù)部第 13號令》第 33條……………… 評標(biāo)委員會由具有高級職稱或同等專業(yè)水平的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)等 相關(guān) 領(lǐng)域?qū)<摇? 。這里強(qiáng)調(diào)的是“ 相關(guān) ”兩字,也就是我提出的專家的專業(yè)應(yīng)“對號”。 我們是不是都做到了呢? 評審專家評審后的名字“公示” 根據(jù)《中華人民共和國招投標(biāo)法》第 37條規(guī)定:評標(biāo)委員會成員在中標(biāo)結(jié)果確定前應(yīng)當(dāng)保密?!渡虅?wù)部第 13號令》第 34條規(guī)定:評標(biāo)委員會成員名單在評標(biāo)結(jié)果公示前必須保密。 那招標(biāo)后,公布評標(biāo)結(jié)果時(shí)是否可以公示評標(biāo)專家名單呢? 我認(rèn)為評標(biāo)結(jié)束后公布中標(biāo)結(jié)果時(shí)同時(shí)公布評標(biāo)專家名字和其 相關(guān) 身份有以下幾個好處: 《中華人民共和國招投標(biāo)法》和《商務(wù)部第 13號令 》 專家名單招標(biāo)前保密的原則。 19號令的第十二條:中標(biāo)公告應(yīng)包括下列內(nèi)容:第(六)條:評標(biāo)委員會成員名單。 13號令第四十六條投標(biāo)人可對以下方面進(jìn)行 質(zhì)疑 的第三款中也明示:評標(biāo)委員會組成人員的 合法性 和第四十九條中的第二款中:專家抽取或組成 不 符合本辦法有關(guān)規(guī)定的,都應(yīng)當(dāng)責(zé)成招標(biāo)機(jī)構(gòu)組織重新評標(biāo)。 “相關(guān)”領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員。 ,同時(shí)對招標(biāo)人或招標(biāo)機(jī)構(gòu)(確定專家的部門)也是一個監(jiān)督。 ,一定程度上,我們招標(biāo)質(zhì)量上去了,事后可能出現(xiàn)的麻煩會少很多很多! 五、關(guān)于招投標(biāo)書中的符號使用說幾點(diǎn)建議 眾所周知,在評標(biāo)和審標(biāo)的過程中,我們評審專家往往會在一些 符號和符號中的數(shù)據(jù) 上糾結(jié)(將來電子評標(biāo)是更顯重要)。 這些符號是 : a) A— B的范圍 (這個范圍可能是說溫度;也可能是頻率;也可能是某一專業(yè)特定的指標(biāo)。這些指標(biāo)是越寬越好?還是越窄越好?大好還是小好?) 等等 ; b) ≥; c) ≤; d) 177。 ; e) 各種計(jì)量和重量的單位不統(tǒng)一等等 。 其原因 : ? 1) 專業(yè) 問題。在現(xiàn)階段不一定就是相關(guān)專家評審標(biāo)書(相當(dāng)一部分專家?guī)於紱]有進(jìn)行專業(yè)分類)。 ? 2)編寫標(biāo)書時(shí) 符號 是否表達(dá)到了設(shè)備 真實(shí)情況 ?符號用的不 正確 ?符號內(nèi)的數(shù)據(jù)也未加 說明 (必要時(shí))。 ? 3)主管部門 把關(guān) 是沒有注意到這些。 建議 : 1)專家?guī)毂仨?專業(yè)分類 ; 2)編寫標(biāo)書必須用符號表達(dá)時(shí)應(yīng)正確 理解符號和加用 文字說明 其含義,并且規(guī)范計(jì)量和重量等量綱的 統(tǒng)一性 (換算關(guān)系)。 3)主管部門把關(guān)時(shí)略加 提醒 (對編寫標(biāo)書專家和提供參數(shù)的廠家)。 六、編制招標(biāo)文件時(shí)怎樣用好星號“*”這個特定符號的商討 “ * ” 在 13號令(國際招標(biāo))中有它特定含義,即第二十條:對帶星號 “ * ” 的技術(shù)參數(shù)必須在投標(biāo)文件中提供技術(shù)支持資料,未提供的評標(biāo)時(shí)不予認(rèn)可。在第二十一條中,更明確的規(guī)定:對招標(biāo)文件中的重要商務(wù)和技術(shù)條款(參數(shù))要加注星號 “ * ” ,并注明若不滿足任何一條帶 “ * ” 的條款(參數(shù))將導(dǎo)致廢標(biāo)。 那么在政府采購這一塊。星號“*”沒有規(guī)定特定的含義,但我們在編制招標(biāo)文件時(shí)都借用了它潛在的作用,比如:一個星號“*”不滿足扣技術(shù)分多少,三個星號“*”不滿足,導(dǎo)致廢標(biāo)等。 綜上所述,星號“*”在編制招標(biāo)文件中的重要性可見一斑。 常見用星號“*”的心態(tài): 為了買到自己醫(yī)院想要買到的產(chǎn)品(這是對的??。眯翘枴埃贝蛩榔渌放疲ㄓ邢敕?,但方法不對)。 購建一個檔次(平臺)保證三家以上來競爭的前提下,排斥低檔次產(chǎn)品。 保證設(shè)備(產(chǎn)品)內(nèi)涵,即功能(性能)。(怕少配,漏配,商家狡猾) 綜合上面三點(diǎn), 13號令和招投標(biāo)法規(guī)定:不得設(shè)立歧視性條款或不合理的要求排斥潛在的投標(biāo)人。政府采購法規(guī)定:任何單位和個人不得采用任何方式,阻撓和限制供應(yīng)商進(jìn)入本地區(qū)和本行業(yè)的政府采購市場。 怎么辦? ? 國際招標(biāo),(“*”)一定要保證三家入圍。確實(shí)標(biāo)書做得很公平,公正;又保證了產(chǎn)品質(zhì)量,還是沒有三家投標(biāo),根據(jù) 395號文, 7個工作日后,經(jīng)批準(zhǔn)可以開標(biāo)。 ? 政
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