【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊(cè)管理2023年9月1主要內(nèi)容?對(duì)新《條例》的總認(rèn)識(shí)和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊(cè)管理的解讀?其他問(wèn)題?新《條例》注冊(cè)管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過(guò)渡期要求2一、對(duì)新《條例》的總體認(rèn)識(shí)和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【總結(jié)】1上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量事故報(bào)告制度根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》,為促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有效實(shí)施質(zhì)量事故報(bào)告制度,加強(qiáng)對(duì)本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督,確保人民用械安全、有效,制定本制度。一、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量事故報(bào)告制度。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)知道或應(yīng)當(dāng)知道本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品
2024-10-19 10:32
【總結(jié)】醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)鄭智興十一月八日醫(yī)療器械基本評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容?1、細(xì)胞毒性8、植入?2、致敏9、血液相容性?3、刺激10、致癌性?4、皮內(nèi)反應(yīng)11、生殖和發(fā)育毒性?5、全身毒性(急
2025-01-05 08:00
【總結(jié)】中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)出口現(xiàn)狀 一、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)概況 在全球金融危機(jī)的大背景下,醫(yī)院診斷與治療設(shè)備作為我國(guó)醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口最主要的大類產(chǎn)品,其2008年的出口仍保持了兩位數(shù)的增長(zhǎng)。來(lái)自中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,2008年1~11月,我國(guó)醫(yī)院診斷與治療設(shè)備出口總額達(dá)到32億美元,%,大大高于2007年全年的出口。其中,,,%,增速有所回落?! ?guó)際市場(chǎng)需求旺盛出口
2024-08-13 14:36
【總結(jié)】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識(shí)2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第680號(hào)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號(hào)
2024-12-31 00:34
【總結(jié)】醫(yī)療器械知識(shí)簡(jiǎn)介兩點(diǎn)說(shuō)明?1、祝賀北京富盛榮實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司召開(kāi)本次全國(guó)經(jīng)營(yíng)商大會(huì)!?2、本次知識(shí)簡(jiǎn)介不代表政府官方!遠(yuǎn)紅外按摩理療床?講課的原因:“風(fēng)波”;?遠(yuǎn)紅外按摩理療床經(jīng)營(yíng)商以免費(fèi)體驗(yàn)為名,通過(guò)虛假宣傳銷售產(chǎn)品的行為在新聞媒體報(bào)光;?至今在網(wǎng)上仍有大量的信息!
2025-01-08 04:40
【總結(jié)】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁(yè)共22頁(yè)棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-14 20:46
【總結(jié)】—15——《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無(wú)菌醫(yī)療器械自查報(bào)告自查企業(yè)名稱(蓋章)自查產(chǎn)品名稱(頁(yè)面不夠可附頁(yè))自查參與人員自查日期管理者代表(簽名)企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名)(下表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無(wú)菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)核查表核查企業(yè)名稱核查地址
2025-05-13 22:36
【總結(jié)】5:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點(diǎn)用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》的要求,為了規(guī)范對(duì)植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,嚴(yán)格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),制定本檢查指南。一、檢查評(píng)定方法1.植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范檢查,須根據(jù)申請(qǐng)檢
2024-08-25 19:02
【總結(jié)】目錄1JYF/QZ33-01-13材料準(zhǔn)備工藝守則……………………………12JYF/QZ33-02-13下料工藝守則……………………………………33JYF/QZ33-03-13氣割工藝守則…………………………………114JYF/QZ33-04-13空氣等離子弧切割工藝守則…………………17
2025-06-06 21:06
2024-08-25 19:01
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械電商平臺(tái)行業(yè)分析 2013中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模分析 過(guò)去12年來(lái),中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模由2001年的179億元增長(zhǎng)到2012年的1700億元,剔除物價(jià)因素影響,。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥...
2024-10-24 21:45
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心?主要內(nèi)容?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)?二、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)?三、凈化系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)?四、工藝用氣和工藝用水現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)品特性采取必要措施,
2025-03-09 12:34
【總結(jié)】刁挨涼一吹彤纖陷楓蛆拆趁默烴通譬舵翻周手草絕妮呆襄梁儀踴憲啪篷皮2010醫(yī)療器械行業(yè)分析2010醫(yī)療器械行業(yè)分析瘦證恨收并憂冒羊邦浮
2025-01-04 05:07
【總結(jié)】第一篇:某某醫(yī)療器械有限公司企業(yè)文化(本站推薦) 企業(yè)文化 我們的愿景是:成為醫(yī)藥行業(yè)品牌企業(yè)。我們的使命是:專注健康,護(hù)佑眾生。我們的宗旨是:為員工謀福利,為社會(huì)創(chuàng)價(jià)值。我們的精神是:忠誠(chéng)、敬業(yè)...
2024-10-13 20:45