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ts16949質量手冊正式版(編輯修改稿)

2024-11-19 08:15 本頁面
 

【文章內容簡介】 公 司 文件編號: BWD/QM 版次: B/0 質量手冊 修改日期: 頁次: 12/48 質量手冊的使用與管理 公司質量管理體系文件包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和表格 /記錄(見公司質量管理體系文件架構),根據(jù)公司生產的產品特點和管理的需要,依據(jù) ISO/TS16949 標準(技術規(guī)范) 的規(guī)定要求,采用“過程方法”編制了公司質量管理體系文件。本質量手冊既用于內部質量管理,也用于外部質量保證,滿足公司產品 /過程設計和開發(fā)、生產和服務全過程的質量管理體系需要。 質量手冊采用書面文件管理方式。質量手冊分受控文本和非受控文本,書面質量手冊加蓋紅色相應字樣印章。生產、工作現(xiàn)場使用的文本,認證機構使用的文本,為受控文本,受更改控制。用于其他場合的文本不受更改控制。 公司內部用的質量手冊由 質量部 負責存檔和發(fā)放,填寫發(fā)放記錄,加蓋紅色受控文本印章。受控文件不得復印,復印件無效,現(xiàn)場 使用復印件一經(jīng)發(fā)現(xiàn),除追究復印者的責任外,應當即收繳。 按合同要求和需要向外部提供的質量手冊,由各部門提出申請,經(jīng)總經(jīng)理批準,由 質量部 負責發(fā)放。 質量手冊持有單位指定專人負責保管,當工作變動時要辦理交接手續(xù)。保管者負責接收質量手冊及其更改頁,及時裝訂,保持文件完好,做好維護工作。 質量手冊制訂、分發(fā)、更改、廢止、回收時按《文件和資料管理程序》之規(guī)定進行更改手續(xù),向質量手冊持有者發(fā)放更改頁,對廠內的受控文本進行更改跟蹤,需要時通知持有受控質量手冊的認證機構和相關單位。 質量 手冊復審一般每年進行一次,主要研究手冊的適應性、充分性和有效性等,必要時進行換頁或換版更改。復審由管理者代表主持, 質量部 負責收集使用中的改進意見,如有必要組織復審。 質量手冊的解釋權歸管理者代表。 174。 ***汽車安全設備 有 限公 司 文件編號: BWD/QM 版次: B/0 質量手冊 修改日期: 頁次: 13/48 1 引言 公司質量管理原則 公司建立 ISO/TS16949 質量管理體系,采用 ISO9001: 2020 標準中的 “八項質量管理原則” 作為公司對質量管理活動的準則,以實施并保持公司質量管理體系的績效 /業(yè)績并對其進行持續(xù)改進。 a) 以顧客為關注 焦點 公司依存于顧客。公司應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。 b) 領導作用 公司最高管理層確立公司統(tǒng)一的宗旨和方向。公司各管理層應創(chuàng)造并保持使員工能參與實現(xiàn)公司目標的內部環(huán)境。 c) 全員參與 公司各級人員都是公司之資本,只有他們的充分參與,才能使他們的智慧為公司帶來收益。 d) 過程方法 公司將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。 e) 管理的系統(tǒng)方法 公司將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于公司提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 f) 持 續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績是公司一個永恒目標。 g) 基于事實的決策方法 有效決策是建立在公司數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。 h) 與供方互利的關系 公司與供方是互存互利的關系,可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 過程方法 公司 內諸過程的系統(tǒng)的應用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,稱之為 “過程方法 ”。 公司 在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用 了 標準中的 “ 過程方法 ” ,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。 公司 在質量管理體系中應用過程方法,強調以下方面 之 重要性: a) 理解并滿足要求; b) 需要從增值 的角度考慮過程; c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結果; d) 基于客觀的測量、持續(xù)改進過程。 公司 質量管理體系采用 PDCA 管理 方法 ,以對其進行不斷循環(huán)上升和 持續(xù)改進。 PDCA 模式簡述為: P—計 劃:根據(jù)顧客要求和 公司 的方針,為提供結果建立必要的目標和過程; D—執(zhí)行 :實施過程; C—檢查:根據(jù)方針、目標和產品要求,對過程和產品進行監(jiān)視和測量并報告結 果; A—處置:采取措施,以持續(xù)改進過程業(yè)績。 根據(jù) PDCA 持續(xù)改進的管理模式,將公司現(xiàn)行的質量管理體系過程分成管理職責過程、資源管理過程、產品實現(xiàn)過程和測量 分析及改進過程這四大過程與獨立的文件控制過程。各過程之間的對應關系見下圖(質量管理體系模式圖): 174。 ***汽車安全設備 有 限公 司 文件編號: BWD/QM 版次: B/0 質量手冊 修改日期: 頁次: 14/48 該結構圖 展示了本 公司過程與質量管理體系標準 所提出的 過程之間的 聯(lián)系 ,表明了公司“ 以顧客為關注焦點”和“過程方法”及對顧客滿意的監(jiān)視。 輸入 C C C C C S S S S9 為本公司 質量管理體系主 過程 ,這些 過程 在本 手冊以后各章節(jié)有具體的描述, 有關 ISO/TS16949: 2020 有關標準章節(jié)號與 公司 質量管理體系 主過程 對應關系 詳見本質量手 冊附錄 E“公司過程與 ISO/TS16949: 2020 標準要素對應表”。 質量管理體系的持續(xù)改進 輸出 5.管理職責 S6 S7 8.測量 、分析和改進 S7 S8 S9 顧 客 滿 意 7.產品實現(xiàn) C1 C2 C3 C4 C5 6.資源管理 S6 顧 客 需 求 產品 4.質量管理體系 S6 174。 ***汽車安全設備 有 限公 司 文件編號: BWD/QM 版次: B/0 質量手冊 修改日期: 頁次: 15/48 2 范圍 本《質量手冊》覆蓋了 GB/T19001: 2020idtISO9001: 2020 和 GB/T183052020idtISO/TS 16949: 2020質量管理體系(技術規(guī)范)標準的所有要求, 適用于 汽車 安全帶及沖壓件、注塑件的制造,包括產品的開發(fā)和設計。 本《質量手冊》共引用了 31 個程序文件,以滿足公司進行的質量管理需要。 本《質量手冊》僅列出顧客現(xiàn)有的特殊要求。如顧客提出新的特殊要求時,則本手冊應進行相應的修改,以滿足顧客的要求。 本《質量手冊》在合同規(guī)定的環(huán)境下,對外作為公司產品質量保證,并按 ISO9001: 2020 質量管理體系和 ISO/TS16949: 2020 版質量管理體系(技術規(guī)范)要求進行質量控制和管理,向顧客或第三方認證機構 提供證據(jù)。 本《質量手冊》在非合同規(guī)定的環(huán)境下,對公司內部用作內部質量管理,是公司各部門和全體員工必須遵循的最基本準則。 本 《質量手冊》 所規(guī)定的質量管理體系要求是對產品要求的補充。 174。 ***汽車安全設備 有 限公 司 文件編號: BWD/QM 版次: B/0 質量手冊 修改日期: 頁次: 16/48 3 引用標準及相關法律法規(guī) 1) ISO9001: 2020 質量管理體系 2) ISO9000: 2020 質量管理體系 — 基礎和術語 3) ISO9004: 2020 質量管理體系 — 業(yè)績改進指南 4) ISO/TS16949: 2020 質量管理體系 — 技術規(guī)范 5) ISO/TS16949: 2020 質量管理體系(技術規(guī) 范) — 審核檢查表 6) IATF ISO/TS16949: 2020 質量管理體系(技術規(guī)范) — 指南 7) IATF ISO/TS 16949: 2020 質量管理體系(技術規(guī)范) — 認可規(guī)則 8) QS9000: 1998 質量體系要求 (第三版) 9) 產品質量先期策劃和控制計劃( APQP/CP)(第二版) 10) 潛在的失效模式及后果分析( FMEA)(第三版) 11) 生產件批準程序( PPAP)(第三版) 12) 測量系統(tǒng)分析( MSA)(第三版) 13) 統(tǒng)計過程控制( SPC)(第二版) 14) VDA 4,第 3 部分:項目管理連續(xù)應用前的質量保證 15) VDA 6,第 1 部分:質量體系審核 16) VDA 6,第 3 部分:過程質量審核 17) VDA 6,第 5 部分:產品質量審核 18) GB141662020 機動車成年乘員用安全帶和約束系統(tǒng) 19) GB84101994 汽車內飾材料的燃燒特性 20) GB141671993 汽車安全帶安裝固定點 21) CNCA02C026:2020 機動車輛類強制性認證實施規(guī)則 22) ECE R16 當以上標準修訂或改版時,本公司應及時按最新版本的標準修訂體系。 174。 ***汽車安全設備 有 限公 司 文件編號: BWD/QM 版次: B/0 質量手冊 修改日期: 頁次: 17/48 4 術語和定義 本公司《質量手冊》采用 GB/T19000: 2020idtISO9000: 20 GB/T19001: 2020idtISO9001: 2020 和GB/T183052020idtISO/TS 16949: 2020 三個標準中的質量管理體系常用的術語和定義,如兩者產生沖突時,非汽車零組件的產品以 GB/T19000: 2020idtISO9000: 20 GB/T19001: 2020idtISO9001: 2020 標準的常用術語為準,汽車零組件的產品以 GB/T183052020idtISO/TS 16949: 2020 標準的常用術語為準。 為方便本公司人員使用 ,摘要如下術語、定義及縮略語: 質量:一組固有特性滿足要求的程度。 質量目標:在質量方面所追求的目標。 質量管理體系:在質量方面指揮和控制制造組織的管理體系,把影響質量的技術管理、人員、資源等因素綜合在一起的有機整體。 要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 顧客滿意:顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 本公司或 BWD:“常州博萬達汽車安全設備有限公司”的簡稱。 顧客:接受產品的組織或個人。 供方:向本公司提供產品的 單位或個人。 產品:過程的結果。產品類別有四種,包括服務、軟件、硬件、流程性材料。 過程:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 過程方法:組織內諸多過程的系統(tǒng)的應用,連同這些過程的識別和相互作用及管理。 合格:滿足要求。 不合格:未滿足要求 。 現(xiàn)場 : 發(fā)生增值的制造過程的場所。 特殊特性 : 可能影響產品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產品特性或制造過程參數(shù)。 公司《質量手冊》的供應鏈關系如下: 供應商(供方) 本公司(組織) 顧客 174。 ***汽車安全設備 有 限公 司 文件編號: BWD/QM 版次: B/0 質量手冊 修改日期: 頁次: 18/48 5 質量管理體系 公司質量管理體系 過程 總體 架構 公司 質量管理體系劃分為 9 個主過程,并進一步劃分為 32 個子過程,這些過程在以下章節(jié)中有具體的描述,為確保過程的有效運行制定了 31 個程序文件和相應的作業(yè)指導書。 過程定義 過程:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。過程開始于輸入,以輸出為結束。 過程類別 本公司根據(jù)過程與顧客直接影響的程度將過程分為顧客過程和支持過程兩大類 。 顧客過程:與顧客直接接觸的過程,如輸入直接來自顧客或將產品交付給顧客的過程,會直接對顧客產生影響,因而會為公司直接帶來效益的過程。 支持過程:為支持顧客過程功能的過程。 顧客過程 C1:市場研究和開發(fā)過程 C11:市場開發(fā) C12:合同評審
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