【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，應(yīng)由相關(guān)部門 進(jìn)行確認(rèn)。包括： 6． 3． 2． 1 工作場(chǎng)所合理性的策劃； 6． 3． 2． 2 過(guò)程的測(cè)試（包括特殊過(guò)程監(jiān)控）； 6． 3． 2． 3 依據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和維修規(guī)定對(duì)設(shè)施予以認(rèn)可和維護(hù)。 6． 3． 3 工 廠 、設(shè)施和設(shè)備策劃 6． 3． 3． 1 總經(jīng)理應(yīng)采用多方論證的方法來(lái)制定工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃， 6． 3． 3． 2 工廠布局應(yīng)優(yōu)化材料轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)和場(chǎng)地空間的增值使用，便于材料的同步流動(dòng)。 6． 3． 3． 3 技術(shù)部應(yīng)制定和應(yīng)用評(píng)價(jià)以及監(jiān)控現(xiàn)有運(yùn)作有效性的方法； 6． 3． 3． 4 上述要求應(yīng)優(yōu)先與制造原則，并且和質(zhì)量管理體系有效性連接起來(lái)。 6． 3． 4 應(yīng) 急計(jì)劃 生產(chǎn)部應(yīng)制訂應(yīng)急計(jì)劃，以保證在緊急情況如供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和 安 裝現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品退回能滿足顧客要求。 6． 4 工 作環(huán)境 由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織品質(zhì)部等，策劃和提供達(dá)到符合生產(chǎn)、服務(wù)要求的工作環(huán)境，至少包括： 6． 4． 1 整潔、有序、適宜的作業(yè)場(chǎng)所； 6． 4． 2 清潔完好的設(shè)備； 6． 4． 3 滿足安全和健康法規(guī) /標(biāo)準(zhǔn)的防毒、有害氣體； 6． 4． 4 體 現(xiàn) 對(duì)產(chǎn)品的安全性及最大程度降低對(duì)員工造成潛在風(fēng)險(xiǎn)的方法。 6． 5 相 關(guān)文件 — 《 人力資源管理程序》 — 《 設(shè)施 /工裝和工作環(huán)境控制程序》 浙江輝煌汽車電器有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編號(hào)： HH/ 共 14 頁(yè) 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 第 C 版 第 0 次 修 改 目 的 和范圍 — 目 的： 為了使組織的各過(guò)程能夠得到增值，并確保過(guò)程的輸入能消化顧客要求，過(guò)程的輸 出 能 最終滿足顧客目標(biāo)。 — 范 圍： 適 用 于公司的生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程、子過(guò)程，并提出了過(guò)程控制的框架。 7． 1 產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)的策劃 為滿足生產(chǎn)服務(wù) 質(zhì)量要求，公司建立并執(zhí)行《與顧客 有關(guān)的過(guò)程控制程序》、《供方管理程序》、《采購(gòu)控制程 序》、《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》、《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》、《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序》、《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》、《搬運(yùn)、貯存、包裝、保護(hù)和交付控制程序》，對(duì)過(guò)程的活動(dòng)作出規(guī)定，以保證各過(guò)程活動(dòng)受控，符合質(zhì)量管理體系的要求，從而使 公 司獲得生產(chǎn)服務(wù)的增值。 7． 1． 1 公司對(duì)下列活動(dòng)進(jìn)行策劃： 7． 1． 1． 1 當(dāng)產(chǎn)品服務(wù)或合同規(guī)定時(shí)，確定其質(zhì)量目標(biāo)，編制相應(yīng)質(zhì)量計(jì)劃； 7． 1． 1． 2 確定配備必要的控制手段，如：方法、設(shè)備（包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備）、工藝裝備和 針 對(duì)相應(yīng)生產(chǎn)服務(wù)所需建立的過(guò)程文件以及所需提供的資源和設(shè)施； 7． 1． 1． 3 確保所有活動(dòng)的文件的相容性和符合性； 7． 1． 1． 4 必要時(shí)，對(duì)質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)進(jìn)行更新； 7． 1． 1． 5 確定所有必須的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求和接收標(biāo)準(zhǔn)； 7． 1． 1． 6 確定和提供過(guò)程活動(dòng)符合性信息所必要的質(zhì)量記錄； 7． 1． 1． 7 確定所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)； 7． 1． 1． 8 確定交付及后續(xù)相關(guān)的活動(dòng)。 7． 1． 2 顧 客 要求時(shí) ,將采用項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 (APQP)作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法 。 7． 1． 3 產(chǎn) 品 質(zhì)量先期策劃 (APQP)著重于故障預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)，利用多方論證方法。， 7． 1． 4 顧客要求和引用 的技術(shù)規(guī)范 , 包含在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中 , 并作為質(zhì)量計(jì)劃的組成部分。 7． 1． 5 接 收 標(biāo)準(zhǔn) — 品 質(zhì) 部應(yīng)確定接收準(zhǔn)則，需要時(shí)由顧客批準(zhǔn) 。 — 計(jì) 數(shù) 數(shù)據(jù)抽樣計(jì)劃的接收準(zhǔn)則應(yīng)是零缺陷。 7． 1． 6 保密 各 相 關(guān)部門應(yīng)確保顧客合同產(chǎn)品、正在開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目及有關(guān)產(chǎn)品信息的保密性。 7． 1． 7 更 改 控制 7． 1． 7． 1 技術(shù)部應(yīng)制定控制和反映更改 (包括公司內(nèi)部更改 )，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的影響的規(guī)定 7． 1． 7． 2 任何更改的影響應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)； 7． 1． 7． 3 在實(shí)施之前，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行確定、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，以確保和顧客要求一致。 7． 1． 7． 4 對(duì)有專用權(quán)的設(shè)計(jì) ,對(duì)成型、匹配、功能 (包括性能和 /或耐久性有影響的部 分 )， 都應(yīng)與顧客共同進(jìn)行評(píng)審，以保證所有的影響都得到適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)。 7． 1． 7． 5 當(dāng)顧客要求時(shí)，應(yīng)滿足附加的驗(yàn)證及確認(rèn)要求，如對(duì)引入新產(chǎn)品的附加要求。 7． 1． 7． 6 任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（生產(chǎn)和制造）過(guò)程的更改，影響顧客需求時(shí)要求通知顧客，并和 顧 客取得一致。 7． 2 與 顧客有關(guān)的過(guò)程 7． 2． 1 顧客要求的確定 7． 2． 1． 1 顧客要求的識(shí)別按《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》管理。顧客要求主要包括： — 生 產(chǎn) 服務(wù)的技術(shù)要求； — 設(shè) 備 的使用要求； — 生 產(chǎn) 服務(wù)的交付能力及支持方面的要求； — 售 后 服務(wù)； — 顧 客 雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； — 與 產(chǎn) 品 有關(guān)的法律法規(guī)要求（包括與服務(wù)有關(guān)的義務(wù)和適用的管理、安全和 環(huán) 境 法規(guī)，運(yùn)用于材料的獲取、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、再利用、銷毀或處理）。 7． 2． 1． 2 銷售部應(yīng)提供顧客對(duì)其服務(wù)的反饋信息。公司銷售部要定期進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查， 收 集 競(jìng)爭(zhēng)者（同行業(yè)）信息進(jìn)行分析；并通過(guò)現(xiàn)狀與目標(biāo)相對(duì)比（必要時(shí)邀請(qǐng)顧客共 同 參 與），來(lái)確保滿足顧客所有要求。 7． 2． 1． 3 顧客的要求應(yīng)形成文件。 7． 2． 2 產(chǎn) 品 售后服務(wù)（交付后活動(dòng)），作為顧客合同或訂單的一部分要求。 7． 2． 3 環(huán)境影響、產(chǎn)品和制造過(guò)程的特殊特性的識(shí)別作為顧客要求的一部分。 7． 2． 4 顧客確定的特殊特性 應(yīng) 在 特 殊特性的確定、形成文件和控制方面滿足顧客的所有要求。 7． 2． 2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審 銷 售 部 負(fù)責(zé)召集相關(guān)部門按《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》實(shí)施合同評(píng)審。 7． 2． 2． 1 合同評(píng)審必須在合同 /訂單簽訂之前完成，并確保： — 生 產(chǎn) 服務(wù)要求得到規(guī)定； — 顧 客 的各項(xiàng)要求都已明確規(guī)定，并形成文件或口頭方式的合同 /訂單，在 接受 前 應(yīng) 得到總經(jīng)理同意和確認(rèn)； — 任 何 與以前表述不一致的合同 /訂單的要求都已得到解決（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)）； — 公 司 具有滿足合同 /訂單規(guī)定的能力。 7． 2． 2． 2 評(píng)審記錄和跟蹤措施由銷售部按《記錄控制程序》規(guī)定進(jìn)行記錄標(biāo)識(shí)、貯 存 和 防護(hù)。 7． 2． 2． 3 合同發(fā)生變更時(shí)銷售部應(yīng)將變更信息及時(shí)傳遞到相關(guān)部門，并組織原相關(guān)部門進(jìn) 行 評(píng)審。 7． 2． 2． 4 如果顧客實(shí)行網(wǎng)上銷售，則對(duì)有關(guān)產(chǎn)品信息如：產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行 評(píng) 審。 7． 2． 2． 5 若 放 棄 上述正式評(píng)審，需要顧客的認(rèn)可。 7． 2． 2． 6 在合同評(píng)審過(guò)程中， 技術(shù)部應(yīng)研究和確認(rèn)提到的產(chǎn)品制造可行性并形成文件，包 括 風(fēng)險(xiǎn)分析。 7. 2. 3 顧客信息的溝通 總經(jīng)理應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面，確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排，便于公司及時(shí)掌握顧客要 求 和期望，同時(shí)作為持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃的來(lái)源。 7． 2． 3． 1 銷售部應(yīng)定期了解顧客對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、質(zhì)量的評(píng)價(jià)和期望； 7． 2． 3． 2 合同 /訂單的處理（包括修改）； 7． 2． 3． 3 顧客的反饋（包括抱怨）； 7． 2． 3． 4 組織應(yīng)有用顧客規(guī)定的語(yǔ)言和方式 (例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù) 據(jù)交換 )進(jìn)行所需的信息的溝通的能力，包括數(shù)據(jù)溝通。 7． 3 過(guò) 程 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 7． 3． 1 過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 公 司 技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 a) 設(shè) 計(jì) 和開(kāi)發(fā)階段； b) 設(shè) 計(jì) 和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 c) 適 合 于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； 管理者代表對(duì)參與過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并 明 確職責(zé)分工隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。 7． 3． 1． 1 多方論證方法 設(shè) 計(jì) 采用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品過(guò)程策劃的準(zhǔn)備工作，包括： 特 殊 特性的開(kāi)發(fā) /最終確定和監(jiān)控 FMEAS 的 開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施 控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā) 和評(píng)審，注意：典型的多方論證方法包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì) 量 、生產(chǎn)和其它合適的人員。 7． 3． 2 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入 技 術(shù) 部確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。這些輸入應(yīng)包括： a) 功 能 和性能要求； b) 適 用 的法律、法規(guī)要求； c) 適 用 時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 過(guò) 程 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。 項(xiàng)目小組對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能 自 相矛盾。 7． 3． 2． 1 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 — 技 術(shù) 部對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行確定，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括： — 產(chǎn) 品 設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù) — 生 產(chǎn) 率、過(guò)程能力和成本的目標(biāo) — 顧 客 要求（若存在） — 以 往 的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn) 7． 3． 2． 2 特殊特性 項(xiàng) 目 小組確定特殊特性 — 控 制 計(jì)劃中包含所有的特殊特性 — 運(yùn) 用 顧客特殊的定義和符號(hào) — 識(shí)別過(guò)程控制文件，如圖紙、 FMEAS、控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，應(yīng)用顧客的特殊特性 符 號(hào)或組織的等效符號(hào)或說(shuō)明來(lái)加以標(biāo)識(shí)，以表明對(duì)特殊特性有影響的那些過(guò)程步驟。 7． 3． 3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到 批 準(zhǔn)。 設(shè) 計(jì) 和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿 足 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求； b) 給 出 采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包 含 或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則； d) 規(guī) 定 對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 7． 3． 3． 1 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出以能根據(jù)制造過(guò)程輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示，制造過(guò)程 的 包括： — 規(guī) 范 和圖紙 — 制 造 過(guò)程流程圖 /布置圖 — 制 造 過(guò)程 FMEA — 控 制 計(jì)劃 — 作 業(yè) 指導(dǎo)書(shū) — 過(guò) 程 批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則 — 質(zhì) 量 ，可靠性，維護(hù)性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù) — 適 當(dāng) 時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果 — 產(chǎn)品 /過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法 7． 3． 4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在 適 宜的階段，項(xiàng)目小組應(yīng)依 據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a) 評(píng) 價(jià) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí) 別 任何問(wèn)題并提出必要的措施。 c) 評(píng) 審 的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 d)評(píng) 審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 7． 3． 5 監(jiān)視 技術(shù)部對(duì)在過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特定的階段的測(cè)量工作加以明確、分析和報(bào)告，總結(jié)的結(jié)果 作 為管理評(píng)審的輸入。 7． 3． 6 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 為確保過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，技術(shù)部依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn) 證 ，驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 7． 3． 7 過(guò)程設(shè) 計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，技術(shù)部組織其他部門依據(jù)所策劃的安排對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證應(yīng)根據(jù)顧客的要求進(jìn) 行 包括項(xiàng)目時(shí)間。 7． 3． 7． 1 樣件計(jì)劃 當(dāng)顧客要求時(shí)，項(xiàng)目小組制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃，并盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的，工裝和制造過(guò)程。應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，以便及時(shí)完成并符合要求，當(dāng)這些服務(wù) 被 外包時(shí)，公司對(duì)分包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括技術(shù)指導(dǎo)。 7． 3． 7． 2 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò) 程 公 司 符合由顧客承認(rèn)的和過(guò)程批準(zhǔn)程序。 產(chǎn) 品 和制造過(guò)程批準(zhǔn)程序也應(yīng)適用于供方。 7． 3． 8 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 技術(shù)部識(shí)別過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更發(fā)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì) 產(chǎn) 品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 更 改 的評(píng)審結(jié)果及任何措施的記錄應(yīng)予保持。 7． 4 采購(gòu) 7． 4． 1 采購(gòu)過(guò)程 7． 4． 1． 1 采購(gòu)部負(fù)責(zé)供方選擇和評(píng)價(jià)，并嚴(yán)格按照《供方評(píng)管理序》控制其采購(gòu)過(guò) 程 ， 以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合要求。 7． 4． 1． 2 控制的方 式和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的物料對(duì)隨后的生產(chǎn)服務(wù)、過(guò)程及其輸出 的 影 響。 7． 4． 1． 3 公司應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，供方開(kāi)發(fā)的優(yōu)先順序取決于： 供 方 的質(zhì)量業(yè)績(jī)和所提供