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正文內(nèi)容

遠(yuǎn)東傳動軸公司ts16949質(zhì)量手冊(編輯修改稿)

2024-08-18 14:57 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 信息,信息包括顧客的明確要求、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品規(guī)范、潛在要求、法律法規(guī)的限制等。 c. 銷售 業(yè)務(wù) 員 負(fù)責(zé)識別 顧客的要求 ,必要時可組織相關(guān)部門識別顧客要求 ,產(chǎn)品要求包括: ? 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求,包括交付和交付后活動方面的要求; ? 顧客未做規(guī)定,但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求; ? 與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求 ,包括環(huán)境影響、所有適用的政府規(guī)定,安全及環(huán)境法規(guī)要求; ? 公司所確定的自行附加要求; ? 顧客的特殊特性符號,若有規(guī)定符號時可使用顧客指定的符號或本公司相應(yīng)的符號,若顧客有特殊要求時,必須采用顧客規(guī)定的符號。 d. 市場營銷部根據(jù)顧客信息判斷產(chǎn)品類型,屬于常規(guī)產(chǎn)品時,按照協(xié)議價或常規(guī)價 及時報價。 e. 屬于非常規(guī)產(chǎn)品時, 組織相關(guān)部門從成本、產(chǎn)能、產(chǎn)量、設(shè)備、項目投入等方面進(jìn)行工藝分析、風(fēng)險分析,按照類似產(chǎn)品進(jìn)行報價。對不能接受或分析結(jié)果后不能給予報價的,要向顧客說明原由并作備案。 相關(guān)文件: 《報價管理程序》許昌遠(yuǎn)東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號: Q/ 版本 /修訂號: A/0 章節(jié) 5 顧客導(dǎo)向過程 12 產(chǎn)品要求評審 ( C2) 過程輸入: a. 顧客報價接受 b. 產(chǎn)品要求、產(chǎn)品規(guī)范、法律法規(guī) c. 顧客特殊 要求 d. 產(chǎn)量預(yù)測、產(chǎn)能、成本、 顧客合同、協(xié)議、顧客訂單、傳真 產(chǎn)品要求、訂單變更 過程輸出: a. 報價確認(rèn) b. 評審滿足產(chǎn)品要求 c. 有能力履行合同和銷售訂單 d. 合同、協(xié)議簽署 e. 產(chǎn)品要求被各相關(guān)部門明了 過程所需資源: a. 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) b. 辦公設(shè)施、電腦 傳真、電話 過程績效考核: a. 銷售額 b. 訂單完成率 過程要求描述: a. 市場 營銷部事先組織相關(guān)部門,充分確定顧客的要求,按照“ 報價 ( C1)”中描述。 b. 產(chǎn)品要求的評審 , 公司在接收合同、訂 單 之前對定型的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品和特殊要求產(chǎn)品的合同 或訂單 分別采取不同的方式進(jìn)行評審 , 以確保公司有 滿足合同 或訂單的 能力。 c. 在以口頭方式接到的電話訂單, 市場 營銷部 應(yīng)將口頭要求形成文件,并征得顧客對具體內(nèi)容的確認(rèn)。 d. 所有的評審都必須要有文件的證據(jù),如果放棄合同、訂單的評審,必須取得顧客的授權(quán)證明。 e. 在接受一個新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改時,必須進(jìn)行制造可行性及風(fēng)險評估,以了解公司是否有能力生產(chǎn)此項產(chǎn)品,以避免后期產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險、經(jīng)濟(jì)風(fēng)險、法律風(fēng)險。 f. 當(dāng)合同或訂單變更時,應(yīng)重新進(jìn)行評審,再與顧客協(xié)商一致。合同修訂后將變更信息及時傳遞到有關(guān)部門。 g. 產(chǎn)品信息以 市場 營銷部 為窗口和顧客進(jìn)行溝通,提供各項顧客所需的產(chǎn)品信息。 h. 問詢 、合同或訂單處理,包括對其的修改,以 市場 營銷部 為窗口負(fù)責(zé)處理。 i. 顧客反饋、包括顧客投訴,以 市場 營銷部 為窗口負(fù)責(zé)處理。 j. 與 顧客的溝通必須以顧客指定的語言和要求 的 格式進(jìn)行相應(yīng)的溝通和報告。 相關(guān)文件: 《合同評審程序》 許昌遠(yuǎn)東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號: Q/ 版本 /修訂號: A/0 章節(jié) 5 顧客導(dǎo)向過程 13 設(shè)計和開發(fā) ( C3) 過程輸入: a. 顧客要求 b. 產(chǎn)品要求、產(chǎn)品規(guī)范、法律法規(guī) c. 新產(chǎn)品開發(fā)需求及信息 d. 工程變更發(fā)生 e. 顧客的樣件提交需求 f. 試生產(chǎn)的結(jié)果 g. 過程變更的結(jié)果 過程輸出: a. 符合顧客要求的產(chǎn)品圖(總成圖、零件圖) b. 符合產(chǎn)品生產(chǎn)所需求的生產(chǎn)過程 c. 符合顧客要求的樣件 d. 新的、穩(wěn)定的生產(chǎn)過 程 e. 控制計劃 f. PPAP 被顧客認(rèn)可結(jié)果 g. 穩(wěn)定的生產(chǎn)節(jié)拍和制造能力 過程所需資源: a. 辦公設(shè)施、電腦 制造過程設(shè)計的 CAD軟件等 c. 生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、組件備件 、原材料 d. 夾具、檢具、測試設(shè)備 過程績效考核: a. APQP成功率 b. PPAP提交成功 率 過程要求描述: 技術(shù)處負(fù)責(zé)編制和組織實施 《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 》 、 《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、驗證、確認(rèn)控制程序》、《特殊特性控制程序》、《工裝設(shè)計控制程序》、《設(shè)計更改控制程序》 , 《過程設(shè)計和開發(fā)、驗證、確認(rèn)控制程序》, 在接到一個新的產(chǎn)品時 , 由 技術(shù) 處 為主導(dǎo), 組織成立 多方 論證小組 實施 《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 》 。 ,以 便 進(jìn)行 以下 項目的管理和 協(xié)調(diào)工作 ; ? 決定 產(chǎn)品 設(shè)計和開發(fā)小組相關(guān)人員的工作和職責(zé); ? 決定 產(chǎn)品 設(shè)計和開發(fā)的計劃和步驟; ? 在適當(dāng) 時對產(chǎn)品 設(shè)計和開發(fā)階段 組織 進(jìn)行評審、驗證、確認(rèn)工作。 論證方式 進(jìn)行以下工作: ? 開發(fā)、 識別特 殊特性 ,制定特殊特性的監(jiān)控方法 ; ? 利用 FMEA工具對潛在的不合格進(jìn)行挖掘,并采取措施預(yù)防不合格再發(fā)生; ? 適時對 FMEA進(jìn)行評審和修改; ? 開發(fā)和評審控制計劃 。 c. 識別特殊特性,以及 ? 將 所有特殊特性 體現(xiàn) 在 《 控制計劃 》及其它技術(shù)文件中; ? 符合顧客規(guī)定的定義和符號。 許昌遠(yuǎn)東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號: Q/ 版本 /修訂號: A/0 章節(jié) 5 顧客導(dǎo)向過程 14 a.技術(shù)處負(fù)責(zé)對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行識別, 將其形成文件保持記錄 。技術(shù)處負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的輸入進(jìn)行評審,確保其充分性與適宜性。與產(chǎn)品有關(guān)的要求必須完整、清楚并且不能自相矛盾。與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入包括 : ? 產(chǎn)品的功能和性能方面及產(chǎn)品技術(shù)協(xié)議等的要求; ? 顧客的要求如:特殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝等要求; ? 適用的法律法規(guī)要求,如安全、環(huán)境等要求; ? 相關(guān)信息:類似產(chǎn)品的經(jīng)驗、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、外 部數(shù)據(jù)、及其它相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)有于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項目; ? 其它必須的要求,比如本組織規(guī)定的要求。 ? 質(zhì)量和可靠性目標(biāo)、壽命、耐久性、可維修性、成本、初始材料清單、初始產(chǎn)品和過程特殊特性、產(chǎn)品保證計劃的設(shè)計任務(wù)書。 b.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)評審 技術(shù)處負(fù)責(zé)在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的適宜階段依據(jù)先期策劃進(jìn)度表中的安排對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評審,評審是對設(shè)計過程控制和檢查,評審的人員必須有與設(shè)計有關(guān)的職能代表,必要時可包括顧客代表和技術(shù)專家,評審目的是評價設(shè)計開發(fā)各階段的結(jié)果滿足要求的能力,識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中任何問 題和不足,提出必要措施并將評審結(jié)果形成可行性報告予以保持。 c.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證 技術(shù)處負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸出進(jìn)行驗證,目的是驗證設(shè)計輸出是否滿足輸入要求,對于設(shè)計驗證所進(jìn)行的尺寸測量由質(zhì)量管理處和 /或測試中心負(fù)責(zé),對于材料試驗、性能 /功能試驗可由測試中心負(fù)責(zé)進(jìn)行,或由測試中心外委進(jìn)行驗證。外委實驗室應(yīng)經(jīng)顧客認(rèn)可。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 d.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 技術(shù)處負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理處、市場營銷部對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸出的樣件進(jìn)行確認(rèn) ? 顧客要求對樣件進(jìn)行確認(rèn)時,由市場營銷部負(fù)責(zé)將樣件提 交顧客進(jìn)行設(shè)計確認(rèn),技術(shù)處負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)記錄。 ? 按顧客的要求(包括項目時間進(jìn)度)進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)。 ? 當(dāng)顧客要求時,技術(shù)處應(yīng)制定樣件計劃和控制計劃,只要可能,應(yīng)使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過程,并對所有的性能試驗活動加以監(jiān)視,以便及時完成并符合要求,當(dāng)這些服務(wù)被外包時,技術(shù)處對外包負(fù)責(zé),包括提供技術(shù)指導(dǎo)。 ? 顧客要求提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)時,按照《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》執(zhí)行。 : 技術(shù)處應(yīng)確保輸出能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)的形式來表示,并在放行前得到批準(zhǔn)。輸出應(yīng)滿足設(shè)計 和開發(fā)輸入的要求,并給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息,同時包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則,適當(dāng)時規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。應(yīng)包括: ? DFMEA,可靠性結(jié)果; ? 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范; 許昌遠(yuǎn)東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號: Q/ 版本 /修訂號: A/0 章節(jié) 5 顧客導(dǎo)向過程 15 ? 適當(dāng)時,產(chǎn)品防錯; ? 產(chǎn)品定義,包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù); ? 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果; 技術(shù)處負(fù)責(zé)組織對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審,包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 ? 設(shè)計和開發(fā)的更改主要指對已經(jīng)評審、驗證和確認(rèn)的設(shè)計結(jié)果的更改。 ? 技術(shù)處負(fù)責(zé)對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)更改進(jìn)行控制,設(shè)計和開發(fā)的更改的控制方式 視具體情況決定,如設(shè)計選擇適當(dāng)?shù)目刂品绞?,設(shè)計和開發(fā)的更改不一定都需要對其進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)。若更改影響 許昌遠(yuǎn)東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號: Q/ 版本 /修訂號: A/0 章節(jié) 5 顧客導(dǎo)向過程 16 過程要求描述: (續(xù)) 到顧客的裝配、產(chǎn)品的可靠性,則需運用評審、驗證和確認(rèn)的控制手段對設(shè)計更改進(jìn)行控制。 ? 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 3. 制造過程設(shè)計和開發(fā) 過程。 a. 制造過程設(shè)計和開發(fā) 過程過程 輸入包括: ? 技術(shù)規(guī)格和工藝資料; ? 過程流程 圖和場地平面布置圖; ? PFMEA; ? 控制計劃; ? 作業(yè)指導(dǎo)書; ? 過程批準(zhǔn)允 許接 收標(biāo)準(zhǔn); ? 質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和測量 系統(tǒng) 的數(shù)據(jù); ? 適當(dāng)時防錯活動 ; ? 對產(chǎn)品和過程不合格的自動檢驗方法和反饋。 過程設(shè)計和開發(fā)的評審,應(yīng)在以下階段進(jìn)行相應(yīng)的過程設(shè)計和開發(fā)評審: ? 制造可行性評審; ? 過程設(shè)計和開發(fā)的輸入評審; ? 在樣件階段經(jīng)過驗證和確認(rèn)后,應(yīng)進(jìn)行進(jìn)度、成本、產(chǎn)質(zhì)量量的評審; ? 在小批量試生產(chǎn)階段經(jīng)過驗證和確認(rèn)后,應(yīng)進(jìn)行進(jìn)度、成本、產(chǎn)質(zhì)量量的評審。 ,小組應(yīng)規(guī)定特定階段所需要測量監(jiān)控的項目并進(jìn)行測量和監(jiān)控,項目包括:質(zhì)量風(fēng)險、 進(jìn)度、成本、產(chǎn)質(zhì)量量等,測量監(jiān)控應(yīng)形成概要報告,同時這些監(jiān)控的數(shù)據(jù)也作為管理評審的輸入。 的驗證以以下的方式進(jìn)行 ? 當(dāng)如果顧客是要求有原型樣件時,此時應(yīng)依據(jù)顧客的要求制造出相應(yīng)的原型樣件,并針對原型樣件進(jìn)行各項驗證,包含了材料、尺寸、功能性能等,在驗證前應(yīng)先策劃出樣件控制計劃,并按樣件控制計劃進(jìn)行各項驗證。各項的驗證結(jié)果應(yīng)以書面記錄留存。 批量試生產(chǎn)時,此時是以正式的工裝在正常節(jié)拍之下生產(chǎn),生產(chǎn)出來的產(chǎn)品,同樣必須進(jìn)行相應(yīng)的驗證,包含了材料、尺寸、功能、性能等,在驗證前應(yīng)策劃出試生產(chǎn)控制計劃,并依顧客要求、工程規(guī)范等進(jìn)行驗證。各項的驗證結(jié)果應(yīng)以書面記錄留存。 ? 在原型樣件、批 量試生產(chǎn)階段完畢后,應(yīng)進(jìn)行各項的檢驗、確認(rèn)試驗,并將確認(rèn)結(jié)果和樣品送交顧客確認(rèn),必要時相關(guān)確認(rèn)可由顧客進(jìn)行相應(yīng)的確認(rèn)試驗。只要可行,確認(rèn)必須在交付和實施之前完成,各項確認(rèn)結(jié)果應(yīng)以書面記錄妥善保存。 ? 當(dāng)顧客有原型方案要求,本公司應(yīng)制定樣件控制計劃,盡可能使用和量產(chǎn)相同的供應(yīng)商、設(shè)備、工裝、制造過程。所有的性能測試活動必須被監(jiān)控并及時完成并符合要求。當(dāng)這些試驗是委外時,公司必須對外包負(fù)責(zé),并提供相應(yīng)的協(xié)助和指導(dǎo)。 許昌遠(yuǎn)東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號: Q/ 版本 /修訂號: A/0 章節(jié) 5 顧客導(dǎo)向過程 17 過程要求描述: (續(xù)) 設(shè)計變更 ? 此時為進(jìn)行有效的風(fēng)險控制,所有變更應(yīng)先經(jīng)過適當(dāng)?shù)脑u估 后才進(jìn)行變更,變更后應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的驗證和確認(rèn)活動,以確保各項的變更符合顧客規(guī)定的要求。 4.生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 確定公司是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求,并持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 a. 提交時機:按照 PPAP 最新版手冊中要求、《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》和顧客有關(guān) PPAP要求申請?zhí)峤?PPAP。 b. 提交內(nèi)容:按照 PPAP最新版手冊要求和《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》的內(nèi)容準(zhǔn)備 PPAP 資料,如果顧客有要求按照顧客要求的內(nèi)容提交,顧客沒有要求的內(nèi)容在公司內(nèi)部準(zhǔn)備。 c. 提交等級:當(dāng)顧客有要求時,按照顧客的要求提交顧客要求 批準(zhǔn)的資料,當(dāng)顧客沒有要求時,應(yīng)按 PPAP中劃分的等級中的第三級提交批準(zhǔn)所需的資料。 d. 對供應(yīng)商應(yīng)采用以上說明的 PPAP要求來實現(xiàn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)。由市場營銷部負(fù)責(zé)收集 PPAP 資料。 e. 對重要的原輔材料通過本公司對樣品的鑒定和試用來實現(xiàn)對生產(chǎn)件的批準(zhǔn) PPAP送件資料和變更提交資料需保存到該零件生產(chǎn)活動結(jié)束后加服務(wù)期再加一年。 相關(guān)文件: 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》 《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、驗證、確認(rèn)控制程序》 《特殊特性控制程序》 《工裝設(shè)計控制程序》 《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》 《設(shè)計更改控制程序》 《過程設(shè)計和開發(fā) 、驗證、確認(rèn)控制程序》 AIAG 先期產(chǎn)質(zhì)量量策劃和控制計劃( APQPamp。CP參考手冊) AIAG 潛在失效模式和后果分析( FMEA參考手冊) AIAG 測量系統(tǒng)分析( MSA參考手冊)
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