【文章內(nèi)容簡介】 信息，信息包括顧客的明確要求、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品規(guī)范、潛在要求、法律法規(guī)的限制等。 c. 銷售 業(yè)務 員 負責識別 顧客的要求 ,必要時可組織相關部門識別顧客要求 ,產(chǎn)品要求包括： ? 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括交付和交付后活動方面的要求； ? 顧客未做規(guī)定，但預期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求； ? 與產(chǎn)品有關的法律和法規(guī)要求 ,包括環(huán)境影響、所有適用的政府規(guī)定，安全及環(huán)境法規(guī)要求； ? 公司所確定的自行附加要求； ? 顧客的特殊特性符號，若有規(guī)定符號時可使用顧客指定的符號或本公司相應的符號，若顧客有特殊要求時，必須采用顧客規(guī)定的符號。 d. 市場營銷部根據(jù)顧客信息判斷產(chǎn)品類型，屬于常規(guī)產(chǎn)品時，按照協(xié)議價或常規(guī)價 及時報價。 e. 屬于非常規(guī)產(chǎn)品時， 組織相關部門從成本、產(chǎn)能、產(chǎn)量、設備、項目投入等方面進行工藝分析、風險分析，按照類似產(chǎn)品進行報價。對不能接受或分析結(jié)果后不能給予報價的，要向顧客說明原由并作備案。 相關文件： 《報價管理程序》許昌遠東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號： Q/ 版本 /修訂號： A/0 章節(jié) 5 顧客導向過程 12 產(chǎn)品要求評審 （ C2） 過程輸入： a. 顧客報價接受 b. 產(chǎn)品要求、產(chǎn)品規(guī)范、法律法規(guī) c. 顧客特殊 要求 d. 產(chǎn)量預測、產(chǎn)能、成本、 顧客合同、協(xié)議、顧客訂單、傳真 產(chǎn)品要求、訂單變更 過程輸出： a. 報價確認 b. 評審滿足產(chǎn)品要求 c. 有能力履行合同和銷售訂單 d. 合同、協(xié)議簽署 e. 產(chǎn)品要求被各相關部門明了 過程所需資源： a. 網(wǎng)絡系統(tǒng) b. 辦公設施、電腦 傳真、電話 過程績效考核： a. 銷售額 b. 訂單完成率 過程要求描述： a. 市場 營銷部事先組織相關部門，充分確定顧客的要求，按照“ 報價 （ C1）”中描述。 b. 產(chǎn)品要求的評審 ， 公司在接收合同、訂 單 之前對定型的標準產(chǎn)品和特殊要求產(chǎn)品的合同 或訂單 分別采取不同的方式進行評審 ， 以確保公司有 滿足合同 或訂單的 能力。 c. 在以口頭方式接到的電話訂單， 市場 營銷部 應將口頭要求形成文件，并征得顧客對具體內(nèi)容的確認。 d. 所有的評審都必須要有文件的證據(jù)，如果放棄合同、訂單的評審，必須取得顧客的授權(quán)證明。 e. 在接受一個新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改時，必須進行制造可行性及風險評估，以了解公司是否有能力生產(chǎn)此項產(chǎn)品，以避免后期產(chǎn)生的質(zhì)量風險、經(jīng)濟風險、法律風險。 f. 當合同或訂單變更時，應重新進行評審，再與顧客協(xié)商一致。合同修訂后將變更信息及時傳遞到有關部門。 g. 產(chǎn)品信息以 市場 營銷部 為窗口和顧客進行溝通，提供各項顧客所需的產(chǎn)品信息。 h. 問詢 、合同或訂單處理，包括對其的修改，以 市場 營銷部 為窗口負責處理。 i. 顧客反饋、包括顧客投訴，以 市場 營銷部 為窗口負責處理。 j. 與 顧客的溝通必須以顧客指定的語言和要求 的 格式進行相應的溝通和報告。 相關文件： 《合同評審程序》 許昌遠東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號： Q/ 版本 /修訂號： A/0 章節(jié) 5 顧客導向過程 13 設計和開發(fā) （ C3） 過程輸入： a. 顧客要求 b. 產(chǎn)品要求、產(chǎn)品規(guī)范、法律法規(guī) c. 新產(chǎn)品開發(fā)需求及信息 d. 工程變更發(fā)生 e. 顧客的樣件提交需求 f. 試生產(chǎn)的結(jié)果 g. 過程變更的結(jié)果 過程輸出： a. 符合顧客要求的產(chǎn)品圖（總成圖、零件圖） b. 符合產(chǎn)品生產(chǎn)所需求的生產(chǎn)過程 c. 符合顧客要求的樣件 d. 新的、穩(wěn)定的生產(chǎn)過 程 e. 控制計劃 f. PPAP 被顧客認可結(jié)果 g. 穩(wěn)定的生產(chǎn)節(jié)拍和制造能力 過程所需資源： a. 辦公設施、電腦 制造過程設計的 CAD軟件等 c. 生產(chǎn)設備、檢驗設備、組件備件 、原材料 d. 夾具、檢具、測試設備 過程績效考核： a. APQP成功率 b. PPAP提交成功 率 過程要求描述： 技術(shù)處負責編制和組織實施 《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 》 、 《產(chǎn)品設計和開發(fā)、驗證、確認控制程序》、《特殊特性控制程序》、《工裝設計控制程序》、《設計更改控制程序》 ， 《過程設計和開發(fā)、驗證、確認控制程序》， 在接到一個新的產(chǎn)品時 ， 由 技術(shù) 處 為主導， 組織成立 多方 論證小組 實施 《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 》 。 ，以 便 進行 以下 項目的管理和 協(xié)調(diào)工作 ； ? 決定 產(chǎn)品 設計和開發(fā)小組相關人員的工作和職責； ? 決定 產(chǎn)品 設計和開發(fā)的計劃和步驟； ? 在適當 時對產(chǎn)品 設計和開發(fā)階段 組織 進行評審、驗證、確認工作。 論證方式 進行以下工作： ? 開發(fā)、 識別特 殊特性 ，制定特殊特性的監(jiān)控方法 ； ? 利用 FMEA工具對潛在的不合格進行挖掘，并采取措施預防不合格再發(fā)生； ? 適時對 FMEA進行評審和修改； ? 開發(fā)和評審控制計劃 。 c. 識別特殊特性，以及 ? 將 所有特殊特性 體現(xiàn) 在 《 控制計劃 》及其它技術(shù)文件中； ? 符合顧客規(guī)定的定義和符號。 許昌遠東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號： Q/ 版本 /修訂號： A/0 章節(jié) 5 顧客導向過程 14 a．技術(shù)處負責對產(chǎn)品設計和開發(fā)的輸入進行識別， 將其形成文件保持記錄 。技術(shù)處負責組織對產(chǎn)品設計開發(fā)的輸入進行評審，確保其充分性與適宜性。與產(chǎn)品有關的要求必須完整、清楚并且不能自相矛盾。與產(chǎn)品要求有關的輸入包括 ： ? 產(chǎn)品的功能和性能方面及產(chǎn)品技術(shù)協(xié)議等的要求； ? 顧客的要求如：特殊特性、標識、可追溯性和包裝等要求； ? 適用的法律法規(guī)要求，如安全、環(huán)境等要求； ? 相關信息：類似產(chǎn)品的經(jīng)驗、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、外 部數(shù)據(jù)、及其它相關來源獲取的信息推廣應有于當前或未來有相似性質(zhì)的項目； ? 其它必須的要求，比如本組織規(guī)定的要求。 ? 質(zhì)量和可靠性目標、壽命、耐久性、可維修性、成本、初始材料清單、初始產(chǎn)品和過程特殊特性、產(chǎn)品保證計劃的設計任務書。 b．產(chǎn)品設計和開發(fā)評審 技術(shù)處負責在產(chǎn)品設計和開發(fā)的適宜階段依據(jù)先期策劃進度表中的安排對產(chǎn)品設計和開發(fā)進行系統(tǒng)評審，評審是對設計過程控制和檢查，評審的人員必須有與設計有關的職能代表，必要時可包括顧客代表和技術(shù)專家，評審目的是評價設計開發(fā)各階段的結(jié)果滿足要求的能力，識別和發(fā)現(xiàn)設計中任何問 題和不足，提出必要措施并將評審結(jié)果形成可行性報告予以保持。 c．產(chǎn)品設計和開發(fā)驗證 技術(shù)處負責組織對產(chǎn)品設計和開發(fā)輸出進行驗證，目的是驗證設計輸出是否滿足輸入要求，對于設計驗證所進行的尺寸測量由質(zhì)量管理處和 /或測試中心負責，對于材料試驗、性能 /功能試驗可由測試中心負責進行，或由測試中心外委進行驗證。外委實驗室應經(jīng)顧客認可。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持。 d．產(chǎn)品設計和開發(fā)確認 技術(shù)處負責組織質(zhì)量管理處、市場營銷部對產(chǎn)品設計和開發(fā)的輸出的樣件進行確認 ? 顧客要求對樣件進行確認時，由市場營銷部負責將樣件提 交顧客進行設計確認，技術(shù)處負責保持產(chǎn)品設計和開發(fā)的確認記錄。 ? 按顧客的要求（包括項目時間進度）進行設計和開發(fā)確認。 ? 當顧客要求時，技術(shù)處應制定樣件計劃和控制計劃，只要可能，應使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過程，并對所有的性能試驗活動加以監(jiān)視，以便及時完成并符合要求，當這些服務被外包時，技術(shù)處對外包負責，包括提供技術(shù)指導。 ? 顧客要求提交生產(chǎn)件批準時，按照《生產(chǎn)件批準程序》執(zhí)行。 ： 技術(shù)處應確保輸出能夠?qū)φ赵O計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示，并在放行前得到批準。輸出應滿足設計 和開發(fā)輸入的要求，并給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息，同時包含或引用產(chǎn)品接收準則，適當時規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。應包括： ? DFMEA，可靠性結(jié)果； ? 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范； 許昌遠東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號： Q/ 版本 /修訂號： A/0 章節(jié) 5 顧客導向過程 15 ? 適當時，產(chǎn)品防錯； ? 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學數(shù)據(jù)； ? 產(chǎn)品設計評審結(jié)果； 技術(shù)處負責組織對設計和開發(fā)的更改進行評審，包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 ? 設計和開發(fā)的更改主要指對已經(jīng)評審、驗證和確認的設計結(jié)果的更改。 ? 技術(shù)處負責對產(chǎn)品設計和開發(fā)更改進行控制，設計和開發(fā)的更改的控制方式 視具體情況決定，如設計選擇適當?shù)目刂品绞剑O計和開發(fā)的更改不一定都需要對其進行評審、驗證和確認。若更改影響 許昌遠東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號： Q/ 版本 /修訂號： A/0 章節(jié) 5 顧客導向過程 16 過程要求描述： （續(xù)） 到顧客的裝配、產(chǎn)品的可靠性，則需運用評審、驗證和確認的控制手段對設計更改進行控制。 ? 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予以保持。 3． 制造過程設計和開發(fā) 過程。 a. 制造過程設計和開發(fā) 過程過程 輸入包括： ? 技術(shù)規(guī)格和工藝資料； ? 過程流程 圖和場地平面布置圖； ? PFMEA； ? 控制計劃； ? 作業(yè)指導書； ? 過程批準允 許接 收標準； ? 質(zhì)量、可靠性、可維護性和測量 系統(tǒng) 的數(shù)據(jù)； ? 適當時防錯活動 ； ? 對產(chǎn)品和過程不合格的自動檢驗方法和反饋。 過程設計和開發(fā)的評審，應在以下階段進行相應的過程設計和開發(fā)評審： ? 制造可行性評審； ? 過程設計和開發(fā)的輸入評審； ? 在樣件階段經(jīng)過驗證和確認后，應進行進度、成本、產(chǎn)質(zhì)量量的評審； ? 在小批量試生產(chǎn)階段經(jīng)過驗證和確認后，應進行進度、成本、產(chǎn)質(zhì)量量的評審。 ，小組應規(guī)定特定階段所需要測量監(jiān)控的項目并進行測量和監(jiān)控，項目包括：質(zhì)量風險、 進度、成本、產(chǎn)質(zhì)量量等，測量監(jiān)控應形成概要報告，同時這些監(jiān)控的數(shù)據(jù)也作為管理評審的輸入。 的驗證以以下的方式進行 ? 當如果顧客是要求有原型樣件時，此時應依據(jù)顧客的要求制造出相應的原型樣件，并針對原型樣件進行各項驗證，包含了材料、尺寸、功能性能等，在驗證前應先策劃出樣件控制計劃，并按樣件控制計劃進行各項驗證。各項的驗證結(jié)果應以書面記錄留存。 批量試生產(chǎn)時，此時是以正式的工裝在正常節(jié)拍之下生產(chǎn)，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，同樣必須進行相應的驗證，包含了材料、尺寸、功能、性能等，在驗證前應策劃出試生產(chǎn)控制計劃，并依顧客要求、工程規(guī)范等進行驗證。各項的驗證結(jié)果應以書面記錄留存。 ? 在原型樣件、批 量試生產(chǎn)階段完畢后，應進行各項的檢驗、確認試驗，并將確認結(jié)果和樣品送交顧客確認，必要時相關確認可由顧客進行相應的確認試驗。只要可行，確認必須在交付和實施之前完成，各項確認結(jié)果應以書面記錄妥善保存。 ? 當顧客有原型方案要求，本公司應制定樣件控制計劃，盡可能使用和量產(chǎn)相同的供應商、設備、工裝、制造過程。所有的性能測試活動必須被監(jiān)控并及時完成并符合要求。當這些試驗是委外時，公司必須對外包負責，并提供相應的協(xié)助和指導。 許昌遠東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號： Q/ 版本 /修訂號： A/0 章節(jié) 5 顧客導向過程 17 過程要求描述： （續(xù)） 設計變更 ? 此時為進行有效的風險控制，所有變更應先經(jīng)過適當?shù)脑u估 后才進行變更，變更后應進行相應的驗證和確認活動，以確保各項的變更符合顧客規(guī)定的要求。 4．生產(chǎn)件批準程序 確定公司是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求，并持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 a. 提交時機：按照 PPAP 最新版手冊中要求、《生產(chǎn)件批準控制程序》和顧客有關 PPAP要求申請?zhí)峤?PPAP。 b. 提交內(nèi)容：按照 PPAP最新版手冊要求和《生產(chǎn)件批準控制程序》的內(nèi)容準備 PPAP 資料，如果顧客有要求按照顧客要求的內(nèi)容提交，顧客沒有要求的內(nèi)容在公司內(nèi)部準備。 c. 提交等級：當顧客有要求時，按照顧客的要求提交顧客要求 批準的資料，當顧客沒有要求時，應按 PPAP中劃分的等級中的第三級提交批準所需的資料。 d. 對供應商應采用以上說明的 PPAP要求來實現(xiàn)生產(chǎn)件批準。由市場營銷部負責收集 PPAP 資料。 e. 對重要的原輔材料通過本公司對樣品的鑒定和試用來實現(xiàn)對生產(chǎn)件的批準 PPAP送件資料和變更提交資料需保存到該零件生產(chǎn)活動結(jié)束后加服務期再加一年。 相關文件： 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》 《產(chǎn)品設計和開發(fā)、驗證、確認控制程序》 《特殊特性控制程序》 《工裝設計控制程序》 《生產(chǎn)件批準控制程序》 《設計更改控制程序》 《過程設計和開發(fā) 、驗證、確認控制程序》 AIAG 先期產(chǎn)質(zhì)量量策劃和控制計劃（ APQPamp。CP參考手冊） AIAG 潛在失效模式和后果分析（ FMEA參考手冊） AIAG 測量系統(tǒng)分析（ MSA參考手冊）