【文章內(nèi)容簡介】 套領(lǐng)導(dǎo)小組審批。本公司以“開誠布公，建立與供應(yīng)商互利的關(guān)系”為準則，與有能力的供應(yīng)商建立長期的關(guān)系，最大限度地減少供應(yīng)商的數(shù)目，并根據(jù)供應(yīng)商提供產(chǎn)品的重要性和供應(yīng)商的交付表現(xiàn)，分級控制。 品質(zhì)部 以供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系符合 ISO9001： 2020和 /或 ISO/TS16949標準為目標進行開發(fā)，并負責采購產(chǎn)品的驗證工作，本公司的長期目標是免去進貨檢驗。 當供應(yīng)商的組織發(fā)生變化時， 品質(zhì)部 必須驗證供方質(zhì)量體系的連續(xù)性和有效性。 品質(zhì)部 負責供應(yīng) 商的交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)的評估； 采購部 負責供應(yīng)商的交付準時性和額外運費的評估； 采購部 負責對由供應(yīng)商造成的顧客在使用過程中的質(zhì)量問題的評估；評估的結(jié)果及產(chǎn)生的必要措施的記錄由 采購部 負責予以維護，作為供應(yīng)商評級的依據(jù)。 本公司批準的貨源 采購部 應(yīng)要求供方 100%準時交貨。為了達到這個目標， 采購部 必須提前提供采購承諾或計劃。對有困難滿足 100%準時交貨要求的供應(yīng)商，應(yīng)制定特別的計劃。 采購資料 采購部 采購人員應(yīng)當確保采購資料能清楚地說明所購的產(chǎn)品，適當時包括： a)產(chǎn)品 、程序、過程和設(shè)備批準的要求 b)人員資格要求 c)質(zhì)量管理體系要求 采購?fù)ㄖ獞?yīng)按采購資料和其他要求（數(shù)量、時間等）給出采購信息。 采購?fù)ㄖ獙嵤┣?，?采購部 部長對其充分性和適宜性進行評審和批準。 采購產(chǎn)品的驗證 品質(zhì)部 根據(jù) 《 進貨 材 料品 檢 驗作 業(yè) 指導(dǎo) 書 》 的規(guī)定進行采購產(chǎn)品的驗證。 本公司的驗證不能減輕供應(yīng)商提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后的拒收。供應(yīng)商不應(yīng)將此類驗證作為替代其對質(zhì)量有效控制的證明。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)過程評估 作為 APQP的一部分， APQP小組（多功能小組）對生產(chǎn)過程進行評估。多功 能小組由 生產(chǎn)部 、 品質(zhì)部 、 采購部 和生產(chǎn)車間的代表組成。過程評估除考慮設(shè)計輸出外，應(yīng)包含以下內(nèi)容： －過程流程圖 －過程失效模式及其影響分析 －控制計劃 －操作指導(dǎo)書 －查核清單 控制計劃應(yīng)對制造和裝配過程提出書面的控制要求。 選擇生產(chǎn)設(shè)備和檢驗 設(shè)備 應(yīng)與特定過程相關(guān)聯(lián)，并據(jù)此選擇具體的過程監(jiān)控方法。 生產(chǎn)部 、生產(chǎn)車間現(xiàn)場技術(shù)人員 依據(jù)《 制程能力控制程序 》對生產(chǎn)過程進行有效的控制。 控制計劃 見 APQP過程 過程監(jiān)控及作業(yè)指導(dǎo)書 各生產(chǎn)車間依據(jù)過程評估和監(jiān)控的要求，制訂作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書的制訂應(yīng)基于過程流程圖、 PFMEA和控制計劃中提供的信息。 作業(yè)指導(dǎo)書包括 (適當時 )： 作業(yè)名稱和編號 過程描述 所需的工裝、量具和設(shè)備 SPC的要求 反應(yīng)計劃 修訂日期和批準人 作業(yè)設(shè)定 指導(dǎo) 目測檢驗的標準 相關(guān)工程規(guī)范要求 記錄 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)以最容易被操作者所理解的方式編寫。 現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書包括操作指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、設(shè)備操作規(guī)程、安全規(guī)程等。 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在各工位或工作場所不中斷操作者工作的情況下易于得到。 作業(yè)設(shè)定的驗證 必須為作業(yè)設(shè)定人員編寫作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)設(shè)定工作。在作業(yè)的初步運行、材料改變、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復(fù)時，均必須進行作業(yè)設(shè)定驗證。采用首件檢驗、與末件比較。必要時，應(yīng)使用統(tǒng)計方法進行驗證，并在作 業(yè)指導(dǎo)書中加以規(guī)定。 預(yù)防和預(yù)測性維護 生產(chǎn)部 、生產(chǎn)車間負責按照《 基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境控制程序 》的規(guī)定，進行預(yù)防性維護。包括但不限于： －標識關(guān)鍵設(shè)備，并確保其維修備件的可得性； －正確使用和維護設(shè)備，使其保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài)，以實現(xiàn)無計劃外停機的目標； －利用預(yù)測性維護方法來調(diào)整各種預(yù)防維護活動及備件的庫存。最大限度地提高設(shè)備的有效性和效率； －文件化、評估和改進維護的目標。 工裝管理 生產(chǎn)部 、生產(chǎn)車間負責根據(jù) 《 基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境控制程序 》 的規(guī)定建立和實施有效的工裝管理體系，該體系包括以下內(nèi)容： －維護和維修設(shè)施、設(shè)備的方法及人員 －封存與修復(fù) －工裝 /工具的調(diào)試與設(shè)定 －易損工裝 /工具、易損件的更換計劃 －工裝設(shè)計更改文件，包括工程更改等級 －工裝 /工具修改及相應(yīng)的文件更改 －確定工裝 /工具狀態(tài)的標識，如生產(chǎn)、維修、報廢 －服務(wù)站的工裝 /工具 －工位器具等 生產(chǎn)部 必要的技術(shù)資源的充分性和恰當性 ， 總經(jīng)理 負責滿足技術(shù)資源的需求，如果這項工作的任何部分委托供應(yīng)商完成， 生產(chǎn)部 、專業(yè)廠應(yīng)當實施追蹤以衡量供應(yīng)商的質(zhì)量和進度。 生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)部 計劃調(diào)度員負責根據(jù)《 生產(chǎn)與服務(wù)控制程序 》的規(guī)定，確保生產(chǎn)計劃以訂單驅(qū)動，滿足顧客要求。 產(chǎn)品售后服務(wù)的提供 采購部 負責根據(jù)《 客戶服務(wù)管理 控制程序 》的規(guī)定，以顧客滿意為目標，建立和建設(shè)服務(wù)體系，為顧客提供服務(wù)。 特殊過程的確認 特殊過程的確認通過 APQP過程，由 生產(chǎn)部 和各生產(chǎn)車間 完成，以證實這些過程具備達到計劃結(jié)果的能力，并通過控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書或其它適當?shù)姆绞綄μ厥膺^程作出如下規(guī)定，包括并不限于： a) 確定過程評估和批準的準則； b) 設(shè)備認可和人員資格的鑒定； c) 特定方法和程序的使用； d) 記錄要求； e) 必要時的再確認。 標識和可追溯性 生產(chǎn)部 、 倉庫 和 品質(zhì)部 根據(jù)《 過程的監(jiān)視與測理 控制 程序》的規(guī)定標識產(chǎn)品。 品質(zhì)部 、 采購部 和 生產(chǎn)部 對產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)進行標識和維護。 標識包括：產(chǎn)品、檢驗狀態(tài)、包裝、搬運、貯存、防護、時間和本公司要求的其他標識。并將上述標識相關(guān)要求寫入作業(yè)指導(dǎo)書。 顧客財產(chǎn) 采購部 對客戶財產(chǎn)進行管理，包括對產(chǎn)品的標識、保護、驗收、不適用時的溝通和資料的確認與保密事項。 產(chǎn)品防護 采購部 、 生產(chǎn)部 按 公司 的要求， 在內(nèi)部過程和交付到預(yù)定地點期間維護產(chǎn)品的符合性。這種維護必須包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護適用于產(chǎn)品及其任何組成部分。 貯存和庫存 采購部 、 生產(chǎn)部 公司 的要求 建立和實施庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)和周轉(zhuǎn)期，確保周轉(zhuǎn)，并按適當?shù)臅r間間隔檢查庫存狀況，以便發(fā)現(xiàn)不符合的現(xiàn)象。過期產(chǎn)品必須用與處理不合格品相似的方法加以控制。 倉庫管理人員必須按照先進先出的原則進行發(fā)放。 監(jiān)控和測量 設(shè)備 的控制 品質(zhì)部 負責根據(jù)《 實驗室控制程序 》的規(guī)定，確保監(jiān)控和測量 設(shè)備 符合產(chǎn)品和過程控制的要求， 品質(zhì)部 負責： －建立檢驗，測量及試驗設(shè)備的清單 －確保監(jiān)控和測量 設(shè)備 的校準符合國家標準的要求 －使用能溯源到國際或國家標 準的校準方法。當不存在此類標準時，必須記錄用于校準和鑒定的依據(jù) －周期校準 －調(diào)整和必要時的再調(diào)整 － 設(shè)備 標識和校準狀態(tài)標識 －維護適合于校準、測量和試驗的環(huán)境條件 －搬運、維護及貯存時，保證其準確性和適用性 －保存校驗記錄 －測量系統(tǒng)分析 (MSA) 任何監(jiān)控和測量 設(shè)備 的使用人員，當發(fā)現(xiàn)使用了錯誤的或校準失效的 設(shè)備時，必須對先前的檢驗結(jié)果作有效性鑒定，并采取相應(yīng)措施。 測量系統(tǒng)分析 品質(zhì)部 及 人員會同監(jiān)控和測量設(shè)備使用人員，負責根據(jù)《測量系統(tǒng)分析 控制程序 》的規(guī)定，開展測量系統(tǒng)分析，保證由操作人員 /測量設(shè)備所引起的測量誤差在可接受的范圍之內(nèi)，并符合 AIAG測量系統(tǒng)分析參考手冊中有關(guān)的接受標準。 控制計劃中要求使用的測量設(shè)備均須進行測量系統(tǒng)分析。 校準記錄 品質(zhì)部 負責保存所有監(jiān)控、測量 設(shè)備 的（包括員工自備的）校準記錄，包括： 校準的測量標準 －根據(jù)工程更改所作的修訂 －校準和驗證的狀況及任何偏離規(guī)范的讀數(shù) －校 準失效狀況的影響評估 －在校準和驗證后，符合規(guī)范的說明 如可疑材料或產(chǎn)品可能已經(jīng)被發(fā)運時，應(yīng)采取必要措施來控制其影響 實驗室要求 本公司的實驗室包括產(chǎn)品檢驗 、 產(chǎn)品檢測與試驗設(shè)備 。本公司的實驗室是質(zhì)量管理體系的一部分， 品質(zhì)部 負責根據(jù) GB/T15481標準和《實驗室控制程序 》的要求，明確實驗室的范圍，包括開展實驗、校驗活動的能力，并符合以下技術(shù)要求： ? 建立實驗程序和測試方法 ? 進行測試、校驗和對結(jié)果作判別的人員必須要有適當?shù)馁Y格 ? 根據(jù)相關(guān)的標準完成實驗 ? 所有測試和 校驗活動都必須記錄，并進行適當?shù)脑u審 當需要委托外部實驗室進行試驗或校驗時，公司只委托通過 GB/T15481國家標準認可的商業(yè) /獨立的實驗室進行。 當校驗服務(wù)委托原制造商進行時，同樣必須滿足上述要求。 8 測量、分析和改進 概述 品質(zhì)部 負責組織和計劃監(jiān)控、測量、分析和改進過程，以證明產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。 APQP小組必須在先期質(zhì)量策劃階段或過程評估階段為各過程選擇適當?shù)慕y(tǒng)計工具，并在控制計劃中標明。適用時，各部門在資料收集分析時采用統(tǒng)計技術(shù)。測量和分析必須重 在預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。 人事部 負責對基本的統(tǒng)計概念，例如“變差”、“控制 (穩(wěn)定性 )”、“制造過程能力”及“過度調(diào)整”等進行培訓，確保本公司全體員工了解和掌握。 監(jiān)控和測量 顧客滿意 采購部 負責根據(jù)《顧客滿意度 調(diào)查控制程序 》的規(guī)定，定期進行顧客滿意 度調(diào)查，以衡量顧客對本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。 顧客滿意度調(diào)查包括但不限于： －交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)； －顧客的損失，包括使用現(xiàn)場失效； －交付計劃表現(xiàn)，包括額外運費； －顧客滿意度和不滿意度趨勢的主要指標必須形成報告。 顧客滿意度在經(jīng)營計劃和管理評審中得到反映并加以考慮。 內(nèi)部審核 品質(zhì)部 根據(jù)《 內(nèi)部品 質(zhì)量審核 控制 程序》 、《產(chǎn)品審核控制程序》和《過程審核控制程序》 的規(guī)定，制定內(nèi)部審核計劃，組織和實施內(nèi)部審核，確保內(nèi)部審核覆蓋了所有質(zhì)量管理活動相關(guān)的過程、活動和班次，以證明產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合顧客和 ISO/TS16949 :2020的要求。 本公司的內(nèi)部審核包括體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。產(chǎn)品審核頻于過程審核，過程審核頻于體系審核 ，體系審核每年不少于 一 次，對于有問題的領(lǐng)域應(yīng)增加審核頻次。審核必須按程序文件的規(guī)定策劃和實施，并報告審核結(jié)果，維護審核記錄。 被審核領(lǐng)域的負責人必須確保采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項及其根源，并進行跟蹤。審核員應(yīng)負責糾正措施有效性的驗證。 審核員應(yīng)與被審核領(lǐng)域相對獨立，審核小組應(yīng)由審核組長組建。審核結(jié)果必須提交管理評審。 質(zhì)量管理體系審核 品質(zhì)部 制定年度審核計劃并根據(jù) 年度計劃的安排，組織和實施體系審核。 制造過程審核 品質(zhì)部 負責根據(jù)《制造 過程審核 控制程序 》和年度計劃的安排，組織和實施過程審核。 產(chǎn)品審核 品質(zhì)部 負責根據(jù)《產(chǎn)品審核 控制程序 》和年度計劃的安排，組織和實施產(chǎn)品審核，以驗證對所有規(guī)定要求的符合性。 審核員資格 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員必須符合 GB/－ 1993 idtISO10011－ 2：1991的資格要求。 體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員必須在內(nèi)部質(zhì)量審核課程中得到恰當?shù)呐嘤?，確保理解 ISO/TS16949 :2020要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求和過程要求。 過程的監(jiān)控和測量 管理者代表根據(jù)過程控制的 要求，監(jiān)控和測量質(zhì)量管理體系過程，以證明過程滿足策劃結(jié)果的能力。當預(yù)期結(jié)果不能達到時，必須采取適當?shù)募m正和糾正措施，確保產(chǎn)品符合性。 各生產(chǎn)車間必須嚴格執(zhí)行控制計劃，包括遵守規(guī)定的測量技術(shù)、抽樣計劃、接收標準及未滿足接收標準時的反應(yīng)計