【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 本頁(yè)狀態(tài) 0 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)布日期 2020 年 05 月 30 日 實(shí)施日期 2020 年 06 月 01 日 頁(yè)次編碼 第 15 頁(yè) 共 68 頁(yè) 引用標(biāo)準(zhǔn) 、引用標(biāo)準(zhǔn)的有效性要求 下列標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范中的條款和術(shù)語(yǔ)定義，通過(guò)在本《質(zhì)量手冊(cè)》中的引用而成為本手冊(cè)中的條款。凡注有發(fā)布、實(shí)施日期的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，其后所有的更改 和修訂本，均不適用本《質(zhì)量手冊(cè)》，使用本《質(zhì)量手冊(cè)》的組織和所有者，應(yīng)盡快尋求這些標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的最新版本，否則，其引用條款失效。 、引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9000:2020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ) ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系要求 ISO/TS 16949:2020 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修件技術(shù)規(guī)范 上海博昌汽車部件有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) QM022020 章 節(jié) 號(hào) 3 發(fā)行版次 02 本頁(yè)狀態(tài) 0 上海博昌汽車部件有限公司 發(fā)布 3 術(shù)語(yǔ)和定義 發(fā)布日期 2020 年 05 月 30 日 實(shí)施日期 2020 年 06 月 01 日 頁(yè)次編碼 第 16 頁(yè) 共 68 頁(yè) 術(shù)語(yǔ)定義 本手冊(cè)采用“ GB/T190002020（ idt ISO9000： 2020) 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)”和“ ISO/TS 16949:2020”中的術(shù)語(yǔ) 及 定義： 說(shuō)明： ISO9001:2020《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)》與 ISO/TS16949:2020《質(zhì)量管理體系 —汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO9001:2020 的特殊要求》 確立的術(shù)語(yǔ)與定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。各標(biāo)準(zhǔn)之間有矛盾的，以 ISO/TS16949:2020 為準(zhǔn)。 01) 組織： 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。如 上海 博昌汽車部件 有限公司 。 02) 體系（系統(tǒng)）： 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 03) 質(zhì)量： 一組固有特性滿足要求的程度。 04) 管理體系： 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 注：一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 05) 質(zhì)量策劃： 質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的 運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 06) 質(zhì)量方針： 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 07) 質(zhì)量目標(biāo)： 在質(zhì)量方面所追求的目的。 08) 績(jī)效： 組織的管理體系根據(jù)其方針與目標(biāo)的實(shí)施所獲得的可測(cè)量的結(jié)果。 08) 持續(xù)改進(jìn)： 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。 09) 基礎(chǔ)設(shè)施： 組織運(yùn)行必所需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。 10) 過(guò)程： 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 11) 產(chǎn)品： 過(guò)程的結(jié)果。 12) 程序： 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。 13) 合格（符合）： 滿足預(yù)期的 要求。 14) 不合格（不符合）： 未滿足預(yù)期的要求。 15) 質(zhì)量計(jì)劃： 對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 16) 顧客： 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 17) 供方： 提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 18) 相關(guān)方： 關(guān)注組織的績(jī)效或影響的個(gè)人或團(tuán)體。 注： 本手冊(cè)采用供應(yīng)鏈術(shù)語(yǔ)如下： 供方 本公司 顧客 19) 項(xiàng)目： 由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程，該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。 上 海博昌汽車部件有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) QM022020 章 節(jié) 號(hào) 3 發(fā)行版次 02 本頁(yè)狀態(tài) 0 上海博昌汽車部件有限公司 發(fā)布 3 術(shù)語(yǔ)和定義 發(fā)布日期 2020 年 05 月 30 日 實(shí)施日期 2020 年 06 月 01 日 頁(yè)次編碼 第 17 頁(yè) 共 68 頁(yè) 20) 讓步： 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。 注：讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi)，對(duì)含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。 21) 產(chǎn)品責(zé)任（服務(wù)責(zé)任）： 一般 名詞用于敘述生產(chǎn)者或其他者，當(dāng)其產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)生因人員傷害、財(cái)產(chǎn)損失或其他傷 害造成損失時(shí)，應(yīng)予負(fù)擔(dān)的賠償責(zé)任。 注：負(fù)責(zé)之界限按照各國(guó)國(guó)家法規(guī)可有不同。 22) 缺陷： 不能滿足期望使用要求。 注：本項(xiàng)定義涵蓋對(duì)于一項(xiàng)或多項(xiàng)質(zhì)量特性與期望使用要求間之偏差或短缺。 23) 特殊特性： 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。 24) 控制計(jì)劃： 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過(guò)程的形成文件的描述。 25) 防錯(cuò)： 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。 26) 制造： 進(jìn)行生產(chǎn)材料、生產(chǎn)或維修 零件、裝配、熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理的制作或加工過(guò)程。 27) 記錄： 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。 28) 審核： 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 縮寫(xiě) a) ISO:指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 b) 本公司 :指 “ 上海瑞鼎機(jī)電科技有限公司” （英文簡(jiǎn)稱：“ Colytech”） c) APQP:產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 d) PPAP:生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 e) SPC:統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 f) FMEA： 產(chǎn)品的失效模式和后果分析 g) MSA:測(cè)量系統(tǒng)分析 h) Cpk:過(guò)程能力指數(shù) i) Ppk:初始過(guò)程能力 j) Cmk:設(shè)備能力指數(shù) k) FIFO:先進(jìn)先出 l) MSDS： 物資安全數(shù)據(jù)表 上海博昌汽車部件有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) QM022020 章 節(jié) 號(hào) 4 發(fā)行版次 02 本頁(yè)狀態(tài) 0 上海博昌汽車部件有限公司 發(fā)布 4 質(zhì)量管理體系 發(fā)布日期 2020 年 05 月 30 日 實(shí)施日期 2020 年 06 月 01 日 頁(yè)次編碼 第 18 頁(yè) 共 68 頁(yè) 4 質(zhì)量管理體系 總要求 本公司根據(jù) ISO9001:2020 和 ISO/TS16949:2020 的要求建立、文件化、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 。手冊(cè)的管理見(jiàn)本手冊(cè)的 章節(jié) 。 本 質(zhì)量 手冊(cè)及其相關(guān)文件描述了公司質(zhì)量管理體系，包括以下內(nèi)容： a) 公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程并文件化的要求是通過(guò) 過(guò)程識(shí)別及策劃結(jié)果將達(dá)成的目標(biāo)： ①按過(guò)程方法識(shí)別、定義過(guò)程，并在此基礎(chǔ)上建立的一體化的管理體系，將通過(guò)過(guò)程的有效實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的總要求。 ②過(guò)程分類： 過(guò)程是為客戶（內(nèi)部或外部）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過(guò)程開(kāi)始于輸入，以輸出為結(jié)束，本體系把過(guò)程分為三種類型，即客戶導(dǎo)向過(guò)程 、支持過(guò)程和管理過(guò)程。 客戶導(dǎo)向過(guò)程：指輸入來(lái)源或輸出的去向均會(huì)直接對(duì)客戶產(chǎn)生影響，因而給公司直接帶來(lái)績(jī)效的過(guò)程。 支持過(guò)程：指為支持客戶導(dǎo)向過(guò)程功能實(shí)現(xiàn)的過(guò)程 。 管理過(guò)程：指對(duì)客戶導(dǎo)向和支持過(guò)程都具有管理功能的過(guò)程。 ③客戶導(dǎo)向過(guò)程揭示圖： 說(shuō)明： 1） 圖中 C1— C6 表示 6 個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程 2） 表示組織 3） 表示顧客界面 上海博昌汽車部件有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) QM022020 章 節(jié) 號(hào) 4 發(fā)行版次 02 本頁(yè)狀態(tài) 0 3) 2) 1) 輸出 輸入 組織 過(guò)程 C1 C5 C3 C2 C6 C4 上海博昌汽車部件有限公司 發(fā)布 4 質(zhì)量管理體系 發(fā)布日期 2020 年 05 月 30 日 實(shí)施日期 2020 年 06 月 01 日 頁(yè)次編碼 第 19 頁(yè) 共 68 頁(yè) ④按照公司實(shí)際，對(duì)公司的過(guò)程（含外包過(guò)程）進(jìn)行識(shí)別，客戶導(dǎo)向過(guò)程包含的過(guò)程： C01：市場(chǎng)營(yíng)銷過(guò)程 C02：新產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 與確認(rèn) C03： 生產(chǎn) 管理 過(guò)程 C04： 交付 C05： 服務(wù)和滿意度衡量 b) 公司質(zhì)量 /環(huán)境 /職業(yè)健康安全管理體系過(guò)程的順序和相互關(guān)系； ①客戶導(dǎo)向過(guò)程與支持過(guò)程的相互關(guān)聯(lián)矩陣圖： 管理過(guò)程 支持過(guò)程 過(guò) 程 名 稱 客戶導(dǎo)向過(guò)程 代 號(hào) C01 C02 C03 C04 C05 M01 管理評(píng)審 √ √ √ √ √ M02 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 √ √ √ √ √ M03 持續(xù) 改進(jìn) √ √ √ √ √ S01 文件控制 √ √ √ √ √ S02 記錄控制 √ √ √ √ √ S03 人力資源管理 √ √ √ √ √ S04 廠房設(shè)施設(shè)備規(guī)劃 √ √ S05 設(shè)備和工裝管理 √ √ S06 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 √ √ S07 顧客財(cái)產(chǎn)管理 √ √ √ √ S08 不合格品控制 √ √ √ S09 采購(gòu)管理 √ √ S10 倉(cāng)儲(chǔ)管理 √ √ S11 內(nèi)部審核 √ √ √ √ √ S12 糾正預(yù)防措施 √ √ √ √ √ S13 數(shù)據(jù)分析與 溝通 √ √ √ √ √ 上海博昌汽車部件有限公司 文件編號(hào) QM022020 章 節(jié) 號(hào) 4 上海博昌汽車部件有限公司 發(fā)布 產(chǎn)品符合性數(shù)據(jù) 過(guò)程績(jī)效數(shù)據(jù) 供方績(jī)效數(shù)據(jù) 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版次 02 本頁(yè)狀態(tài) 0 4 質(zhì)量管理體系 發(fā)布日期 2020 年 05 月 30 日 實(shí)施日期 2020 年 06 月 01 日 頁(yè)次編碼 第 20 頁(yè) 共 68 頁(yè) ② 質(zhì)量管理體系過(guò)程關(guān)聯(lián)圖 上海博昌汽車部件有限公司 文件編號(hào) QM022020 章 節(jié) 號(hào) 4 計(jì)劃：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的管理評(píng)審和計(jì)劃 執(zhí)行：提供資源和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程 確認(rèn)：內(nèi)部審核和數(shù)據(jù)分析的過(guò)程 行動(dòng)：管理評(píng)審和持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程 過(guò)程所有者： 公司總經(jīng)理 監(jiān)控方法： 管理評(píng)審 內(nèi)部審核 測(cè)量： 顧客滿意度 外部顧客 C02 過(guò)程開(kāi)發(fā)與確認(rèn) C01 市場(chǎng)營(yíng)銷 資源需求 質(zhì)量方針和目標(biāo) 顧客反饋 貨品退回的分析 審核結(jié)果 糾正、預(yù)防措施的狀況 外部顧客 付款 請(qǐng) 款 /發(fā)票 合同產(chǎn)品 發(fā)運(yùn)文件 規(guī)范、控制計(jì)劃、工作指導(dǎo)書(shū) 管理職責(zé) M03 持續(xù)改進(jìn) M01 管理評(píng)審 M02 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 C04 交付 測(cè)量、分析和改進(jìn) S11 內(nèi)部審核 S13 數(shù)據(jù)分析與溝通 S12 糾正 /預(yù)防管理 C05 服務(wù)和滿意度衡量 過(guò)程和產(chǎn)品測(cè)試準(zhǔn)則和結(jié)果 顧客需求和確認(rèn)結(jié)果 采 購(gòu) 要 求 反饋 抱怨 調(diào)查結(jié)果 貨品退回 市場(chǎng)研究 詢價(jià)報(bào)價(jià) 合同訂 單 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件和記錄 服務(wù)于所有過(guò)程 S01 文件管理 S02 記錄管理 C03 生產(chǎn) 資源管理 S03 人力資源管理 S05 設(shè)備和工裝管理 S04 廠房設(shè)施設(shè)備規(guī)劃 S06 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 產(chǎn)品 S10 不合格品控制 S08 采購(gòu) 零件和材料 S09 倉(cāng)儲(chǔ) ：增值活動(dòng) ：信息流 材 料 零 件 產(chǎn)品 S07 顧客財(cái)產(chǎn)管理 上海博昌汽車部件有限公司 發(fā)布 質(zhì)量手冊(cè) 發(fā)行版次 02 本頁(yè)狀態(tài) 0 4 質(zhì)量管理體系 發(fā)布日期 2020 年 05 月 30 日 實(shí)施日期 2020 年 06 月 01 日 頁(yè)次編碼 第 21 頁(yè) 共 68 頁(yè) c) 確定并確保支持運(yùn)行和控制這些過(guò)程的必要信息（見(jiàn) 第 13 章節(jié) 《過(guò)程文件》 烏龜