【文章內(nèi)容簡介】 場(chǎng)所。 過度調(diào)整 :指在樣品收集階段，當(dāng)發(fā)現(xiàn)樣本量測(cè)值在標(biāo)準(zhǔn)控制線的上限或下限時(shí)未找到真因之前而做的調(diào)整，在管制圖描繪出后會(huì)呈現(xiàn)出層別型管制圖。 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任 修訂次： 0 第 1 頁 共 5 頁 四、質(zhì)量管理體系 1) 目的 制訂并維持書面的持續(xù)改進(jìn)、加強(qiáng)缺陷預(yù)防和減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系，以確保各有關(guān)質(zhì)量工作有所依循并實(shí)施， 使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品能符合國家法律法規(guī)及客戶之要求。 2) 范圍 本質(zhì)量管理體系包含 ISO/TS16949:2020 要求，并適合于本公司所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證體系。 公司應(yīng)按 ISO/TS16949:2020 的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系 ,加以實(shí)施和保持 ,并持續(xù)改進(jìn)以確保其有效性。 公司應(yīng)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的流程其在公司中的應(yīng)用 。 通過展開流程以確定這些流程的順序和相互作用 。 確定并建立為確保這些流程的有效運(yùn)作和控制所需的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和方法 。 司應(yīng)確保各流程得到必要的資源和信息以支持這些流程的運(yùn)作和管控； 采取相應(yīng)措施以監(jiān)視、測(cè)量和分析這些流程 。 實(shí)施必要的措施以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些流程策劃的結(jié)果和對(duì)這些流程的持續(xù)改進(jìn)。 公司應(yīng)對(duì)外包過程進(jìn)行識(shí)別，并對(duì)外包過程處的整個(gè)過程 作 管制，但不得免除對(duì)客戶要求事項(xiàng)符合性的責(zé)任。 以客戶為導(dǎo)向的流程識(shí)別圖及過程展開平面圖（如附件一） 文件管制是質(zhì)量管理系統(tǒng)中重要一環(huán) ,是確保在執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)進(jìn)行各項(xiàng)程序 ,相關(guān)品質(zhì)文件適時(shí)而且適當(dāng)?shù)氖褂谩? 文件在發(fā) 行之前被審核 。 文件的定期審查及必要時(shí)修訂 ,應(yīng)重新核準(zhǔn) 。 能鑒別文件最新版本 。 確保使用處可取得相關(guān)版本之應(yīng)用文件 。 確保文件易讀 ,容易辨別和回收 。 確保能鑒別外來文件之原稿 ,和其發(fā)行的管制 。 為避免作廢文件被誤用 ,作廢文件因任何目的而留存時(shí)應(yīng)予以適當(dāng)?shù)蔫b別。 為進(jìn)行文件管制，設(shè)立文控員對(duì)文件進(jìn)行管制運(yùn)作。 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任 修訂次： 0 第 2 頁 共 5 頁 工程規(guī)范 : a) 根據(jù)客戶要求的時(shí)程，對(duì)于客戶的工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)格與變更事項(xiàng)，須建立一套作業(yè)流程以確保適時(shí)審查、分發(fā)及實(shí)施之；其審查作業(yè)須盡快且于 2個(gè)工作周內(nèi)完成。 b) 變更實(shí)施日期須予以記錄，包括文件更新。 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用上述工程規(guī)格 ,若 PPAP、管制計(jì)劃、 FMEA.....等 因之受影響時(shí)，須對(duì)客戶的 PPAP 隨即更新。 記錄管制 質(zhì)量記錄的維護(hù) 質(zhì)量記錄應(yīng)由責(zé)任部門依程序保存期限歸檔 維護(hù) ,質(zhì)量記錄應(yīng)由各保管人按時(shí)間先后、客戶或廠商別歸檔 ,以利于查閱追溯。 質(zhì)量記錄可以是書面的 ,也可以是其它媒體形式如硬拷貝或電子媒體。 記錄控制須滿足法規(guī)和客戶要求 。 五、管理職責(zé) 1） 目的 建立、實(shí)施、維持質(zhì)量管理系統(tǒng)有效運(yùn)作符合公司對(duì)客戶的要求，并明確規(guī)定有關(guān)品質(zhì)工作人員，部門主管的職責(zé)且貫徹實(shí)施于日常管理工作中，是保證持續(xù)改進(jìn)的有效方法。 2）范圍 本公司實(shí)施質(zhì)量管理系統(tǒng)所涵蓋適用本公司制造的所有產(chǎn)品和所有責(zé)任單位。 1)管理代表依據(jù)公司 經(jīng)營理念 ,并考量符合客戶要求及相關(guān)法規(guī)要求下擬定質(zhì)量方針 ,經(jīng)總經(jīng)理審核簽署后頒布。 2)各部門主管依據(jù)質(zhì)量方針的需求 ,制定質(zhì)量目標(biāo) ,經(jīng)管理評(píng)審會(huì)議檢討通過后 ,由管理代表統(tǒng)籌各部門目標(biāo) ,呈總經(jīng)理審核簽署頒布之。 3)建立管理評(píng)審制度以使高階管理者能確實(shí)了解各相關(guān)品質(zhì)工作之狀況 ,并掌控其有效性及作適當(dāng)之改進(jìn)指示。 4)設(shè)立管理代表以監(jiān)督公司質(zhì)量管理系統(tǒng)和落實(shí) ,維持內(nèi)部溝通及改善工作。 5)確保提供適當(dāng)和必要的資源。 6)向各部門傳達(dá)滿足客戶和法律法規(guī)的重要性。 7）總經(jīng)理須審查制品實(shí)現(xiàn)作業(yè)流程及其支 持流程，以確保其有效性與效率。 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任 修訂次： 0 第 3 頁 共 5 頁 客戶焦點(diǎn) 總經(jīng)理、管理代表確保對(duì)客戶訂單要求、客戶滿意程度調(diào)查報(bào)告進(jìn)行了 解，確定客戶的需求后并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部要求和行動(dòng)，貫徹執(zhí)行，最終提升客戶滿意。 總經(jīng)理須確保品質(zhì)政策 a) 適用于本公司 b) 包括對(duì)各項(xiàng)要求及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性的承諾 c) 建立制定和審查的品質(zhì)目標(biāo)之模式 d) 在各部門間互相溝通 /理解 e) 持續(xù)適宜性方面得到審查 本公司質(zhì)量方針 質(zhì)量至上 客戶滿意 1) 質(zhì)量目標(biāo) 由總經(jīng)理和管理代表依據(jù)目標(biāo)管理程序每年年度召集各職能部門擬定實(shí)施方案并定期檢討達(dá)成狀況。 2）總經(jīng)理和管理者代表須設(shè)定品質(zhì)目標(biāo)及其測(cè)量方法，須包含在經(jīng)營計(jì)劃 中，并用其展開品質(zhì)政策 ,品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)反應(yīng)客戶期望及期限 。 2)質(zhì)量策劃 公司為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針規(guī)定之目標(biāo) ,使公司制造的產(chǎn)品能符合客戶的要求 ,必需依據(jù) ISO/TS16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)公司從業(yè)務(wù)接單到包裝出貨 的所有流程進(jìn)行規(guī)劃。制訂并維持文件化的質(zhì)量管理系統(tǒng) ,以確保各有關(guān)品質(zhì)工作有所依循并貫徹實(shí)施。 ①以質(zhì)量手冊(cè)為基礎(chǔ) ,匯總各種資源系統(tǒng)規(guī)劃 ,它應(yīng)與公司的質(zhì)量管理 系統(tǒng)保持一致 ,并在系統(tǒng)的要求過程中 ,考慮可允許排除的狀況（在產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過程中不存在 產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任，故 ISO/TS16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 中產(chǎn)品設(shè)計(jì)相關(guān)內(nèi)容不適用）。 具體產(chǎn)品 ,制訂工序流程圖和檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)計(jì)劃以滿足產(chǎn)品要求。確保質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃變更是在管制的狀態(tài)之下 ,并確保在變更期間仍能 維持其完整性。依具體產(chǎn)品 ,制訂工序流程圖和檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)計(jì)劃 以滿足產(chǎn)品要求。 、權(quán)限和溝通 職責(zé)與權(quán)限 ，列明各 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任 修訂次： 0 第 4 頁 共 5 頁 部門各級(jí)別之職能分工 ,相關(guān)部門人員的職權(quán)、責(zé)任和權(quán)限明確 ,并確保被溝通過。 (具體參見崗位職責(zé) ) 建立代理人制度 ,保證任何時(shí)候均有人執(zhí)行及維持相關(guān)系統(tǒng)繼續(xù)運(yùn)作。 (見職務(wù)代理人一覽表 ) 品質(zhì)職責(zé) a) 產(chǎn)品 /作業(yè)流程發(fā)生不符合時(shí)，須立即通知負(fù)有對(duì)策權(quán)責(zé)的管理者，負(fù)責(zé)品質(zhì)的人員有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正品質(zhì)問題。 b) 各班別均須配置負(fù)責(zé)制品品質(zhì)之人員。 管理代表 ISO/TS16949:2020 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立、推行和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)。 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)行績效及質(zhì)量管理系統(tǒng)改善方案的提出。 。 。 客戶代表 客戶代表由總經(jīng)理指派，就下列品質(zhì)要求事項(xiàng)以確保滿足客 戶 要求： a) 重要管制特性的選定 。 b) 品質(zhì)目標(biāo)的設(shè)定 。 c) 品質(zhì)有關(guān)的訓(xùn)練 。 d) 糾正及預(yù)防措施 。 e) 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)（僅制造過程設(shè)計(jì)與開發(fā)）。 公司總經(jīng)理和部門主管應(yīng)建立多種內(nèi)部溝通渠道（如會(huì)議、早會(huì)、標(biāo)語、看板、意見箱和聯(lián)絡(luò)單等形式） ,以確保關(guān)于質(zhì)量管理系統(tǒng)流程和其執(zhí)行成效達(dá)成有效的溝通。 ,評(píng) 審包含品質(zhì)管理系統(tǒng)的所有要求、績效趨勢(shì)、改進(jìn)機(jī)會(huì)和更改的需要（含品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)），以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ,管理評(píng)審的會(huì)議記錄至少保留五年 。 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任 修訂次： 0 第 5 頁 共 5 頁 由總經(jīng)理主持 ,管理代表于會(huì)前通知單位主管參與 ,對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量系統(tǒng)作整體性審查 ,內(nèi)容包括 : 1)由管理代表報(bào)告上次決議事項(xiàng)的執(zhí)行情況 。 2)由管理代表提出質(zhì)量審核報(bào)告 。 3)由品保主管提出 在經(jīng)營計(jì)劃 中所規(guī)定的 質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況報(bào)告、客戶抱怨的檢討 4)由業(yè)務(wù)提出客戶滿意度的調(diào)查評(píng)估報(bào)告、 實(shí)際與潛在市場(chǎng)不良 (失效 )及對(duì)品質(zhì) /安全 /環(huán)境沖擊的分析報(bào)告 。 5）由財(cái)務(wù)課提出內(nèi)、外部失敗品質(zhì)成本報(bào)告 ； 6)過程績效和產(chǎn)品符合性的檢討 。 7)由管理代表提出可能影響質(zhì)量管理體系的更改 。 8)各部門提出質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況及糾正預(yù)防措施報(bào)告，以及改善建議。 會(huì)議決議內(nèi)容應(yīng)包括 : 1)質(zhì)量管理系統(tǒng)改善的提出 。 2)流程績效改善的提出 。 3)產(chǎn)品改善的提 出 。 4)資源需求的提出。 。 會(huì)議產(chǎn)生的決議事項(xiàng)必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 六、相關(guān)資料 質(zhì)量手冊(cè) 。 文件與資料控制程序 。 質(zhì)量記錄控制程序 。 管理評(píng)審程序 。 。 溝通管理程序 。 質(zhì)量體系策劃程序 。 工藝計(jì)劃及文件控制程序 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題：資源管理 修訂次： 0 第 1 頁 共 2 頁 一、目 的 為執(zhí)行和 持續(xù) 改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)，提升客戶滿意度，公司須適時(shí)的決定和提供所需的資源。 二、范圍 本公司提供產(chǎn)品所需的人力、設(shè)施及工作環(huán)境……等資源。 三、管理重點(diǎn) 1. 人力資源 1. 1 對(duì)于從事影響產(chǎn)品品質(zhì)的工作和活動(dòng)的人員需經(jīng)適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)， 以獲得適當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn)和技能，使其能勝任工作。 公司應(yīng)對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行公司規(guī)章制度教育訓(xùn)練和各部門主管應(yīng)對(duì)新進(jìn)人員講解作業(yè)流程，特別是灌輸正確的品質(zhì)觀念。 能力、訓(xùn)練、資格及意識(shí) a) 建立并 維持鑒別對(duì)制品品質(zhì)有 影響人員的訓(xùn)練需求，并達(dá)成其能力之書面程序。 b) 對(duì)執(zhí)行特定指派作業(yè)的人員 (含特定專業(yè)人員 ) 需經(jīng)過培訓(xùn)、考核評(píng)估、確認(rèn)工作合格者方可擔(dān)當(dāng)重任，尤以注重滿足客戶需求。 c)在職訓(xùn)練 對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織必須對(duì)新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)。包括合同工和代理工作人員。必須告知其工作影響質(zhì)量的人員不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)客戶造成的后果。 d) 各部門主管應(yīng)于每年年底提交次年度的人員培訓(xùn)需求，管理代表匯總制定年度教育訓(xùn)練計(jì)劃。 e) 確認(rèn)員工學(xué)習(xí)受訓(xùn)成效和在工作上應(yīng)用 效果，認(rèn)知他們工作，能力大小及如何致力于品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成之間的關(guān)系和重要性。 f) 有關(guān)教育訓(xùn)練之相關(guān)資料及記錄都要進(jìn)行保存、管理和使用。 g)產(chǎn)品（制造過程）設(shè)計(jì)技能 產(chǎn)品（制造過程）設(shè)計(jì)責(zé)任者須有能力達(dá)成設(shè)計(jì)要求并熟練掌握適用之工具及技術(shù)，此二者須予以確保，其適用之工具及技能須予以鑒別。 h)員工激勵(lì)與授權(quán) 為了使員工達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)及建立創(chuàng)新的環(huán)境，須設(shè)立一套激勵(lì)過程包括提升品質(zhì)與技術(shù)認(rèn)知。此激勵(lì)過程須衡量員工對(duì)他們工作相關(guān)性 /重要性的程度及貢獻(xiàn)度。 2. 基礎(chǔ)設(shè) 施 a)工 廠、設(shè)施及設(shè)備規(guī)劃對(duì)工廠開發(fā)、設(shè)施 /設(shè)備規(guī)劃須使用多功能小組方法，工廠的平面配置須盡量減少物料的運(yùn)搬，增加場(chǎng)地空間增值的使用 ， MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題：資源管理 修訂次： 0 第 2 頁 共 2 頁 促進(jìn)材料的同步流動(dòng)；必須制定和實(shí)施評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程有效性的方法（ 如：人機(jī)工程學(xué)、操作工和生產(chǎn)線平衡、貯存和周轉(zhuǎn)庫存水平、自動(dòng)化的應(yīng)用等） 。 b) 公司對(duì)廠區(qū)供水供電等動(dòng)力設(shè)施正常提供，機(jī)器設(shè)備和消防設(shè)施的維