【文章內(nèi)容簡介】 。 文件在發(fā)行之前被審核 。 文件的定期審查及必要時修訂 ,應(yīng)重新核準 。 能鑒別文件最新版本 。 確保使用處可取得相關(guān)版本之應(yīng)用文件 。 確保文件易讀 ,容易辨別和回收 。 確保能鑒別外來文件之原稿 ,和其發(fā)行的管制 。 為避免作廢文件被誤用 ,作廢文件因任何目的而留存時應(yīng)予以適當?shù)蔫b別。 為進行文件管制，設(shè)立文控員對文件進行管制運作。 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊 文件號： YYYYYY 標題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責任 修訂次： 0 第 2 頁 共 5 頁 工程規(guī)范 : a) 根據(jù)客戶要求的時程，對于客戶的工程標準 /規(guī)格與變更事項，須建立一套作業(yè)流程以確保適時審查、分發(fā)及實施之；其審查作業(yè)須盡快且于 2個工作周內(nèi)完成。 b) 變更實施日期須予以記錄，包括文件更新。 當設(shè)計記錄引用上述工程規(guī)格 ,若 PPAP、管制計劃、 FMEA.....等 因之受影響時，須對客戶的 PPAP 隨即更新。 記錄管制 質(zhì)量記錄的維護 質(zhì)量記錄應(yīng)由責任部門依程序保存期限歸檔維護 ,質(zhì)量記錄應(yīng)由各保管人按時間先后、客戶或廠商別歸檔 ,以利于查閱追溯。 質(zhì)量記錄可以是書面的 ,也可以是其它媒體形式如硬拷貝或電子媒體。 記錄控制須滿足法規(guī)和客戶要求 。 五、管理職責 1） 目的 建立、實施、維持質(zhì)量管理系統(tǒng)有效運作符合公司對客戶的要求，并明確規(guī)定有關(guān)品質(zhì)工作人員，部門主管的職責且貫徹實施于日常管理工作中，是保證持續(xù)改進的有效方法。 2）范圍 本公司實施質(zhì)量管理系統(tǒng)所涵蓋適用本公司制造的所有產(chǎn)品和所有責任單位。 1)管理代表依據(jù)公司經(jīng)營理念 ,并考量符合客戶要求及相關(guān)法規(guī)要求下擬定質(zhì)量方針 ,經(jīng)總經(jīng)理審核簽署后頒布。 2)各部門主管依據(jù)質(zhì)量方針的需求 ,制定質(zhì)量目標 ,經(jīng)管理評審會議檢討通過后 ,由管理代表統(tǒng)籌各部門目標 ,呈總經(jīng)理審核簽署頒布之。 3)建立管理評審制度以使高階管理者能確實了解各相關(guān)品質(zhì)工作之狀況 ,并掌控其有效性及作適當之改進指示。 4)設(shè)立管理代表以監(jiān)督公司質(zhì)量管理系統(tǒng)和落實 ,維持內(nèi)部溝通及改善工作。 5)確保提供適當和必要的資源。 6)向各部門傳達滿足客戶和法律法規(guī)的重要性 。 7）總經(jīng)理須審查制品實現(xiàn)作業(yè)流程及其支持流程，以確保其有效性與效率。 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊 文件號： YYYYYY 標題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責任 修訂次： 0 第 3 頁 共 5 頁 客戶焦點 總經(jīng)理、管理代表確保對客戶訂單要求、客戶滿意程度調(diào)查報告進行了 解，確定客戶的需求后并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部要求和行動，貫徹執(zhí)行，最終提升客戶滿意。 總經(jīng)理須確保品質(zhì)政策 a) 適用于本公司 b) 包括對各項要求及持續(xù)改進質(zhì)量體系的有效性的承諾 c) 建立制定和審查的品質(zhì)目標之模式 d) 在各部門間互相溝通 /理解 e) 持續(xù)適宜性方面得到審查 本公司質(zhì)量方針 質(zhì)量至上 客戶滿意 1) 質(zhì)量目標 由總經(jīng)理和管理代表依據(jù)目標管理程序每年年度召集各職能部門擬定實施方案并定期檢討達成狀況。 2）總經(jīng)理和管理者代表須設(shè)定品質(zhì)目標及其測量方法，須包含在經(jīng)營計劃 中，并用其展開品質(zhì)政策 ,品質(zhì)目標應(yīng)反應(yīng)客戶期望及期限 。 2)質(zhì)量策劃 公司為實現(xiàn)質(zhì)量方針規(guī)定之目標 ,使公司制造的產(chǎn)品能符合客戶的要求 ,必需依據(jù) ISO/TS16949： 2020 標準要求對公司從業(yè)務(wù)接單到包裝出貨的所有流程進行規(guī)劃。制訂并維持文件化的質(zhì)量管理系統(tǒng) ,以確保各有關(guān)品質(zhì)工作有所依循并貫徹實施。 ①以質(zhì)量手冊為基礎(chǔ) ,匯總各種資源系統(tǒng)規(guī)劃 ,它應(yīng)與公司的質(zhì)量管理 系統(tǒng)保持一致 ,并在系統(tǒng)的要求過程中 ,考慮可允許排除的狀況（在產(chǎn)品 實現(xiàn)過程中不存在 產(chǎn)品設(shè)計責任，故 ISO/TS16949： 2020 標準 中產(chǎn)品設(shè)計相關(guān)內(nèi)容不適用）。 具體產(chǎn)品 ,制訂工序流程圖和檢驗與實驗計劃以滿足產(chǎn)品要求。確保質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃變更是在管制的狀態(tài)之下 ,并確保在變更期間仍能 維持其完整性。 依具體產(chǎn)品 ,制訂工序流程圖和檢驗與實驗計劃以滿足產(chǎn)品要求。 、權(quán)限和溝通 職責與權(quán)限 ，列明各 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊 文件號： YYYYYY 標題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責任 修訂次： 0 第 4 頁 共 5 頁 部門各級別之職能分工 ,相關(guān)部門人員的職權(quán)、責任和權(quán)限明確 ,并確保被溝通過。 (具體參見崗位職責 ) 建立代理人制度 ,保證任何時候均有人執(zhí)行及維持相關(guān)系統(tǒng)繼續(xù)運作。 (見職務(wù)代理人 一覽表 ) 品質(zhì)職責 a) 產(chǎn)品 /作業(yè)流程發(fā)生不符合時，須立即通知負有對策權(quán)責的管理者，負責品質(zhì)的人員有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正品質(zhì)問題。 b) 各班別均須配置負責制品品質(zhì)之人員。 管理代表 ISO/TS16949:2020 質(zhì)量管理體系標準建立、推行和持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)。 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理系統(tǒng)運行績效及質(zhì)量管理系統(tǒng)改善方案的提出。 。 部事宜的聯(lián)絡(luò)和溝通協(xié)調(diào)。 客戶代表 客戶代表由總經(jīng)理指派，就下列品質(zhì)要求事項以確保滿足客 戶 要求： a) 重要管制特性的選定 。 b) 品質(zhì)目標的設(shè)定 。 c) 品質(zhì)有關(guān)的訓(xùn)練 。 d) 糾正及預(yù)防措施 。 e) 產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)（僅制造過程設(shè)計與開發(fā)）。 公司總經(jīng)理和部門主管應(yīng)建立多種內(nèi)部溝通渠道（如會議、早會、標語、看板、意見箱和聯(lián)絡(luò)單等形式） ,以確保關(guān)于質(zhì)量管理系統(tǒng)流程和其執(zhí)行成效達成有效的溝通。 審 ,評審包含品質(zhì)管理系統(tǒng)的所有要求、績效趨勢、改進機會和更改的需要（含品質(zhì)政策和品質(zhì)目標），以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ,管理評審的會議記錄至少保留五年 。 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊 文件號： YYYYYY 標題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責任 修訂次： 0 第 5 頁 共 5 頁 由總經(jīng)理主持 ,管理代表于會前通知單位主管參與 ,對現(xiàn)行質(zhì)量系統(tǒng)作整體性審查 ,內(nèi)容包括 : 1)由管理代表報告上次決議事項的執(zhí)行情況 。 2)由管理代表提出質(zhì) 量審核報告 。 3)由品保主管提出 在經(jīng)營計劃中所規(guī)定的 質(zhì)量目標達成情況報告、客戶抱怨的檢討 4)由業(yè)務(wù)提出客戶滿意度的調(diào)查評估報告、 實際與潛在市場不良 (失效 )及對品質(zhì) /安全 /環(huán)境沖擊的分析報告 。 5）由財務(wù)課提出內(nèi)、外部失敗品質(zhì)成本報告 ； 6)過程績效和產(chǎn)品符合性的檢討 。 7)由管理代表提出可能影響質(zhì)量管理體系的更改 。 8)各部門提出質(zhì)量目標達成情況及糾正預(yù)防措施報告，以及改善建議。 會議決議內(nèi)容應(yīng)包括 : 1)質(zhì)量管理系統(tǒng)改善的提出 。 2)流程績效改善 的提出 。 3)產(chǎn)品改善的提出 。 4)資源需求的提出。 。 會議產(chǎn)生的決議事項必須經(jīng)總經(jīng)理批準。 六、相關(guān)資料 質(zhì)量手冊 。 文件與資料控制程序 。 質(zhì)量記錄控制程序 。 管理評審程序 。 。 溝通管理程序 。 質(zhì)量體系策劃程序 。 工藝計劃及文件控制程序 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊 文件號： YYYYYY 標題：資源管理 修訂次： 0 第 1 頁 共 2 頁 一、目的 為執(zhí)行和 持續(xù) 改進質(zhì)量管理系統(tǒng)，提升客戶滿意度，公司須適時的決定和提供所需的資源。 二、范圍 本公司提供產(chǎn)品所需的人力、設(shè)施及工作環(huán)境……等資源。 三、管理重點 1. 人力資源 1. 1 對于從事影響產(chǎn)品品質(zhì)的工作和活動的人員需經(jīng)適當?shù)慕逃?、培?xùn)， 以獲得適當?shù)慕?jīng)驗和技能，使其能勝任工作。 公司應(yīng)對新進人員進行公司規(guī)章制度教育訓(xùn)練和各部門主管應(yīng)對新進人員講解作業(yè)流程，特別是灌輸正確的品質(zhì)觀念。 能力、訓(xùn)練、資格及意識 a) 建立并 維持鑒別對制品品質(zhì)有影響人員的訓(xùn)練需求，并達成其能力之書面程序。 b) 對執(zhí)行特定指派作業(yè)的人員 (含特定專業(yè)人員 ) 需經(jīng)過培訓(xùn)、考核評估、確認工作合格者方可擔當重任，尤以注重滿足客戶需求。 c)在職訓(xùn)練 對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織必須對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當?shù)脑诼毰嘤?xùn)。包括合同工和代理工作人員。必須告知其工作影響質(zhì)量的人員不符合質(zhì)量標準對客戶造成的后果。 d) 各部門主管應(yīng)于每年年底提交次年度的人員培訓(xùn)需求，管理代表匯總制定年度教育訓(xùn)練計劃。 e) 確認員工學(xué)習受訓(xùn)成效和在工作上應(yīng)用效果，認知他們工作，能力大小及如何致力于品質(zhì)目標達成之間的關(guān)系和重要性。 f) 有關(guān)教育訓(xùn)練之相關(guān)資料及記錄都要進行保存、管理和使用。 g)產(chǎn)品（制造過程）設(shè)計技能 產(chǎn)品（制造過程）設(shè)計責任者須有能力達成設(shè)計要求并熟練掌握適用之工具及技術(shù)，此二者須予以確保，其適用之工具及技能須予以鑒別。 h)員工激勵與授權(quán) 為了使員工達成品質(zhì)目標，進行持續(xù)改進及建立創(chuàng)新的環(huán)境，須設(shè)立一套激勵過程包括提升品質(zhì)與技術(shù)認知。此激勵過程須衡量員工對他們 工作相關(guān)性 /重要性的程度及貢獻度。 2. 基礎(chǔ)設(shè)施 a)工 廠、設(shè)施及設(shè)備規(guī)劃對工廠開發(fā)、設(shè)施 /設(shè)備規(guī)劃須使用多功能小組方法，工廠的平面配置須盡量減少物料的運搬，增加場地空間增值的使用 ， 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊 文件號： YYYYYY 標題：資源管理 修訂次： 0 第 2 頁 共 2 頁 促進材料的同步流動；必須制定和實施評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方法（ 如：人機工程學(xué)、操作工和生產(chǎn)線平衡、貯存和周轉(zhuǎn)庫存水平、自動化的應(yīng)用等） 。 b) 公司對廠區(qū)供水供電等動力設(shè)施正常提供，機器設(shè)備和消防設(shè)施的維修保 養(yǎng)及正確使用是保持工廠正常運作必不可少的重要環(huán)節(jié)，是達成產(chǎn)品符合要求的必要條件。 c) 各類機器設(shè)備和消防設(shè)施要配備專業(yè)人員負責管理。 d) 全廠電力供應(yīng)系統(tǒng)、水資源提供及維持運作要配備專業(yè)人員負責管理。 f) 相應(yīng)的量測儀器應(yīng)配備專業(yè)人員負責管理。 g) 必須準備應(yīng)急計劃（如公用事業(yè)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨、控制計劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足等）以在緊急狀況下滿足客戶要求。 a) 公司應(yīng)管理及維持為達到符合產(chǎn)品所需的工作環(huán)境 ,制定劃分各部門負責之 區(qū)域 并按照工作環(huán)境管理程序?qū)?5S 管理、工業(yè)安全、食堂衛(wèi)生 及廢水污水處理等進行檢查評核。 b) 確保員工安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量 必須關(guān)注產(chǎn)品安全和員工潛在危險最小化的方法（如設(shè)計和制造過程中作預(yù)防活動的防錯、應(yīng)用保護性設(shè)備等），特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程中。 c) 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 作業(yè)場所須維持整理整頓 (有序、清潔 )，且按產(chǎn)品 /制造過程需求進行 維護。 四、相關(guān)資料 ； ； 。 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊 文件號： YYYYYY 標題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 修訂次： 0 第 1 頁 共 10頁 一、目的 為滿足產(chǎn)品的要求，必須規(guī)劃、制訂出產(chǎn)品實現(xiàn)過程的先后順序及其與此相關(guān)的相互作業(yè)，并加以考慮與質(zhì)量管理體系要求一致的流程 (含子流程 )最終達到實現(xiàn)客戶要求的合格產(chǎn)品。 二、范圍 本公司提供產(chǎn)品之流程均屬之。 三、管理重點 、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序技術(shù)部負責編制，產(chǎn)品實現(xiàn)所需的作業(yè)流程須予以策劃 /開發(fā)，并與質(zhì)量管理體系的作業(yè)流程的要求事項一致，在制品實現(xiàn)的規(guī)劃時，須確定如下事項： a)品 質(zhì)目標及產(chǎn)品要求 b)建立作業(yè)流程、相關(guān)標準，并提供相關(guān)生產(chǎn)資源 c)產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢查、測試， 且 須規(guī)定產(chǎn)品接收準則，必要時需經(jīng)客戶批準；對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，其接收準則必須是零缺陷（ C=0） d)證明產(chǎn)品實現(xiàn)的作業(yè)流程及其制品符合要求的記錄 e)客戶要求事項及參考的技術(shù)規(guī)范 f)確保 客戶合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的機密性。 g)更改控制 對產(chǎn)品實現(xiàn)有影響的變更 (含產(chǎn)品及制程 )須建立控制的反應(yīng)的流程，其變更影響 (包括任何供應(yīng)商引起的更改 )須予以評估，并設(shè)定驗證 /確認以確保符合客戶要求事項。變更在實施前必須被確認。