【文章內(nèi)容簡介】 之。 3)建立管理評審制度以使高階管理者能確實了解各相關(guān)品質(zhì)工作之狀況,并掌控其有效性及作適當(dāng)之改進(jìn)指示。4)設(shè)立管理代表以監(jiān)督公司質(zhì)量管理系統(tǒng)和落實,維持內(nèi)部溝通及改善工作。5)確保提供適當(dāng)和必要的資源。6)向各部門傳達(dá)滿足客戶和法律法規(guī)的重要性。7）總經(jīng)理須審查制品實現(xiàn)作業(yè)流程及其支持流程，以確保其有效性與效率。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任修訂次：0第3頁 共5頁 總經(jīng)理、管理代表確保對客戶訂單要求、客戶滿意程度調(diào)查報告進(jìn)行了解，確定客戶的需求后并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部要求和行動，貫徹執(zhí)行，最終提升客戶滿意。 總經(jīng)理須確保品質(zhì)政策 a) 適用于本公司 b) 包括對各項要求及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性的承諾 c) 建立制定和審查的品質(zhì)目標(biāo)之模式 d) 在各部門間互相溝通/理解 e) 持續(xù)適宜性方面得到審查本公司質(zhì)量方針質(zhì)量至上 客戶滿意 1) 質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理和管理代表依據(jù)目標(biāo)管理程序每年年度召集各職能部門擬定實施方案并定期檢討達(dá)成狀況。 2）總經(jīng)理和管理者代表須設(shè)定品質(zhì)目標(biāo)及其測量方法，須包含在經(jīng)營計劃中，并用其展開品質(zhì)政策,品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)反應(yīng)客戶期望及期限。2)質(zhì)量策劃公司為實現(xiàn)質(zhì)量方針規(guī)定之目標(biāo),使公司制造的產(chǎn)品能符合客戶的要求,必需依據(jù)ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)要求對公司從業(yè)務(wù)接單到包裝出貨的所有流程進(jìn)行規(guī)劃。制訂并維持文件化的質(zhì)量管理系統(tǒng),以確保各有關(guān)品質(zhì)工作有所依循并貫徹實施。①以質(zhì)量手冊為基礎(chǔ),匯總各種資源系統(tǒng)規(guī)劃,它應(yīng)與公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)保持一致,并在系統(tǒng)的要求過程中,考慮可允許排除的狀況（在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不存在產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任，故ISO/TS16949：中產(chǎn)品設(shè)計相關(guān)內(nèi)容不適用）。具體產(chǎn)品,制訂工序流程圖和檢驗與實驗計劃以滿足產(chǎn)品要求。確保質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃變更是在管制的狀態(tài)之下,并確保在變更期間仍能 維持其完整性。依具體產(chǎn)品,制訂工序流程圖和檢驗與實驗計劃以滿足產(chǎn)品要求。、權(quán)限和溝通 ，列明各MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任修訂次：0第4頁 共5頁部門各級別之職能分工,相關(guān)部門人員的職權(quán)、責(zé)任和權(quán)限明確,并確保被溝通過。(具體參見崗位職責(zé)) ,保證任何時候均有人執(zhí)行及維持相關(guān)系統(tǒng)繼續(xù)運作。(見職務(wù)代理人一覽表) 品質(zhì)職責(zé)a) 產(chǎn)品/作業(yè)流程發(fā)生不符合時，須立即通知負(fù)有對策權(quán)責(zé)的管理者，負(fù)責(zé)品質(zhì)的人員有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正品質(zhì)問題。b) 各班別均須配置負(fù)責(zé)制品品質(zhì)之人員。 :2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立、推行和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)。 。 。 客戶代表 客戶代表由總經(jīng)理指派，就下列品質(zhì)要求事項以確保滿足客戶要求： a) 重要管制特性的選定。 b) 品質(zhì)目標(biāo)的設(shè)定。 c) 品質(zhì)有關(guān)的訓(xùn)練。d) 糾正及預(yù)防措施。 e) 產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)（僅制造過程設(shè)計與開發(fā)）。 公司總經(jīng)理和部門主管應(yīng)建立多種內(nèi)部溝通渠道（如會議、早會、標(biāo)語、看板、意見箱和聯(lián)絡(luò)單等形式）,以確保關(guān)于質(zhì)量管理系統(tǒng)流程和其執(zhí)行成效達(dá)成有效的溝通。,評審包含品質(zhì)管理系統(tǒng)的所有要求、績效趨勢、改進(jìn)機(jī)會和更改的需要（含品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)），以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,管理評審的會議記錄至少保留五年。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任修訂次：0第5頁 共5頁 ,管理代表于會前通知單位主管參與,對現(xiàn)行質(zhì)量系統(tǒng)作整體性審查,內(nèi)容包括:1)由管理代表報告上次決議事項的執(zhí)行情況。2)由管理代表提出質(zhì)量審核報告。3)由品保主管提出在經(jīng)營計劃中所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況報告、客戶抱怨的檢討4)由業(yè)務(wù)提出客戶滿意度的調(diào)查評估報告、實際與潛在市場不良(失效)及對品質(zhì)/安全/環(huán)境沖擊的分析報告。 5）由財務(wù)課提出內(nèi)、外部失敗品質(zhì)成本報告；6)過程績效和產(chǎn)品符合性的檢討。7)由管理代表提出可能影響質(zhì)量管理體系的更改。8)各部門提出質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況及糾正預(yù)防措施報告，以及改善建議。 : 1)質(zhì)量管理系統(tǒng)改善的提出。2)流程績效改善的提出。 3)產(chǎn)品改善的提出。 4)資源需求的提出。六、相關(guān)資料 。 。 。 。 溝通管理程序。 質(zhì)量體系策劃程序。 工藝計劃及文件控制程序MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標(biāo)題：資源管理修訂次：0第1頁 共2頁一、目的 為執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)，提升客戶滿意度，公司須適時的決定和提供所需的資源。 二、范圍 本公司提供產(chǎn)品所需的人力、設(shè)施及工作環(huán)境……等資源。 三、管理重點1. 人力資源1. 1對于從事影響產(chǎn)品品質(zhì)的工作和活動的人員需經(jīng)適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)，以獲得適當(dāng)?shù)慕?jīng)驗和技能，使其能勝任工作。 公司應(yīng)對新進(jìn)人員進(jìn)行公司規(guī)章制度教育訓(xùn)練和各部門主管應(yīng)對新進(jìn)人員講解作業(yè)流程，特別是灌輸正確的品質(zhì)觀念。 能力、訓(xùn)練、資格及意識 a) 建立并維持鑒別對制品品質(zhì)有影響人員的訓(xùn)練需求，并達(dá)成其能力之書面程序。b) 對執(zhí)行特定指派作業(yè)的人員(含特定專業(yè)人員) 需經(jīng)過培訓(xùn)、考核評估、確認(rèn)工作合格者方可擔(dān)當(dāng)重任，尤以注重滿足客戶需求。 c)在職訓(xùn)練 對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織必須對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)。包括合同工和代理工作人員。必須告知其工作影響質(zhì)量的人員不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對客戶造成的后果。d) 各部門主管應(yīng)于每年年底提交次年度的人員培訓(xùn)需求，管理代表匯總制定年度教育訓(xùn)練計劃。e) 確認(rèn)員工學(xué)習(xí)受訓(xùn)成效和在工作上應(yīng)用效果，認(rèn)知他們工作，能力大小及如何致力于品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成之間的關(guān)系和重要性。f) 有關(guān)教育訓(xùn)練之相關(guān)資料及記錄都要進(jìn)行保存、管理和使用。g)產(chǎn)品（制造過程）設(shè)計技能 產(chǎn)品（制造過程）設(shè)計責(zé)任者須有能力達(dá)成設(shè)計要求并熟練掌握適用之工具及技術(shù)，此二者須予以確保，其適用之工具及技能須予以鑒別。h)員工激勵與授權(quán) 為了使員工達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)及建立創(chuàng)新的環(huán)境，須設(shè)立一套激勵過程包括提升品質(zhì)與技術(shù)認(rèn)知。此激勵過程須衡量員工對他們工作相關(guān)性/重要性的程度及貢獻(xiàn)度。2. 基礎(chǔ)設(shè)施a)工廠、設(shè)施及設(shè)備規(guī)劃對工廠開發(fā)、設(shè)施/設(shè)備規(guī)劃須使用多功能小組方法，工廠的平面配置須盡量減少物料的運搬，增加場地空間增值的使用，MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標(biāo)題：資源管理修訂次：0第2頁 共2頁促進(jìn)材料的同步流動；必須制定和實施評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方法（如：人機(jī)工程學(xué)、操作工和生產(chǎn)線平衡、貯存和周轉(zhuǎn)庫存水平、自動化的應(yīng)用等）。 b) 公司對廠區(qū)供水供電等動力設(shè)施正常提供，機(jī)器設(shè)備和消防設(shè)施的維修保養(yǎng)及正確使用是保持工廠正常運作必不可少的重要環(huán)節(jié)，是達(dá)成產(chǎn)品符合要求的必要條件。 c) 各類機(jī)器設(shè)備和消防設(shè)施要配備專業(yè)人員負(fù)責(zé)管理。 d) 全廠電力供應(yīng)系統(tǒng)、水資源提供及維持運作要配備專業(yè)人員負(fù)責(zé)管理。 f) 相應(yīng)的量測儀器應(yīng)配備專業(yè)人員負(fù)責(zé)管理。 g) 必須準(zhǔn)備應(yīng)急計劃（如公用事業(yè)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨、控制計劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足等）以在緊急狀況下滿足客戶要求。 a) 公司應(yīng)管理及維持為達(dá)到符合產(chǎn)品所需的工作環(huán)境,制定劃分各部門負(fù)責(zé)之區(qū)域并按照工作環(huán)境管理程序?qū)?S管理、工業(yè)安全、食堂衛(wèi)生 及廢水污水處理等進(jìn)行檢查評核。b) 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量必須關(guān)注產(chǎn)品安全和員工潛在危險最小化的方法（如設(shè)計和制造過程中作預(yù)防活動的防錯、應(yīng)用保護(hù)性設(shè)備等），特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程中。c) 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 作業(yè)場所須維持整理整頓(有序、清潔)，且按產(chǎn)品/制造過程需求進(jìn)行維護(hù)。四、相關(guān)資料；；。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標(biāo)題： 產(chǎn)品實現(xiàn)修訂次：0第 1頁 共10頁一、目的 為滿足產(chǎn)品的要求，必須規(guī)劃、制訂出產(chǎn)品實現(xiàn)過程的先后順序及其與此相關(guān)的相互作業(yè)，并加以考慮與質(zhì)量管理體系要求一致的流程(含子流程)最終達(dá)到實現(xiàn)客戶要求的合格產(chǎn)品。 二、范圍 本公司提供產(chǎn)品之流程均屬之。 三、管理重點、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序技術(shù)部負(fù)責(zé)編制，產(chǎn)品實現(xiàn)所需的作業(yè)流程須予以策劃/開發(fā)，并與質(zhì)量管理體系的作業(yè)流程的要求事項一致，在制品實現(xiàn)的規(guī)劃時，須確定如下事項： a)品質(zhì)目標(biāo)及產(chǎn)品要求 b)建立作業(yè)流程、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并提供相關(guān)生產(chǎn)資源 c)產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查、測試，且須規(guī)定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，必要時需經(jīng)客戶批準(zhǔn)；對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，其接收準(zhǔn)則必須是零缺陷（C=0） d)證明產(chǎn)品實現(xiàn)的作業(yè)流程及其制品符合要求的記錄e)客戶要求事項及參考的技術(shù)規(guī)范 f)確?？蛻艉贤漠a(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的機(jī)密性。g)更改控制 對產(chǎn)品實現(xiàn)有影響的變更(含產(chǎn)品及制程)須建立控制的反應(yīng)的流程，其變更影響(包括任何供應(yīng)商引起的更改)須予以評估，并設(shè)定驗證/確認(rèn)以確保符合客戶要求事項。變更在實施前必須被確認(rèn)。 具有專利權(quán)的設(shè)計，其外形、裝配和功能(包括性能/耐用性)的影響須與客戶共同審查，以適當(dāng)評價其效應(yīng)。若客戶要求時，如試產(chǎn)產(chǎn)品導(dǎo)入的附加驗證/鑒別要求事項，須予以滿足。當(dāng)產(chǎn)品實現(xiàn)變更有影響客戶要求時,應(yīng)通知客戶并經(jīng)其承認(rèn)。 (合約和訂單)的鑒定,需求的審查相關(guān)程序由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)。(即按產(chǎn)品圖規(guī)定)指明對產(chǎn)品的要求(包括對使用、交貨和支援的要求)應(yīng)由業(yè)務(wù)部定義，并在給業(yè)務(wù)部的訂單中已列明. MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標(biāo)題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 修訂次：0第 2頁 共10 頁: a) 客戶未明確指明但對于特定用途有必須的。 b) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)包括法律和規(guī)章的要求。 c) 公司任何的附加要求。 客戶指定的重要管制特性: 客戶指定的重要管制特性需予以確定,并傳達(dá)到公司相關(guān)單位進(jìn)行管制并文件化、識別,并需證明其符合客戶之要求相一致。 ,業(yè)務(wù)部依客 戶所詢問之需求向客戶報價。 ，并確保訂單(含制品要求)/合約已被清楚定義,且訂單或合約任何不一致的要求已經(jīng)解決,并確保本公司有能力符合客戶需求。 、價格、交期、數(shù)量等條件，并與生管排定交期后，經(jīng)客戶確認(rèn)完成合約/訂單審查。 。 ,業(yè)務(wù)部應(yīng)知會相關(guān)部門進(jìn)行確認(rèn)并執(zhí)行變更。 ,應(yīng)由業(yè)務(wù)部轉(zhuǎn)化為書面形式,會同相關(guān)部門實施。 (如網(wǎng)絡(luò)銷售)，應(yīng)對有關(guān)制品信息(如產(chǎn)品目錄、廣告)實施審查,但不進(jìn)行正式審查必須經(jīng)客戶同意。 在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時,必須調(diào)查、確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性和風(fēng)險分析，并形成文件。 當(dāng)客戶提出第二方審核要求時，業(yè)務(wù)人員與客戶確定審核相關(guān)事項并轉(zhuǎn)交管理者代表處理。 ，產(chǎn)品資訊、客戶查詢、訂單處理、修改訂單、客戶回饋、客戶抱怨等相關(guān)事宜，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)處理，品保與技術(shù)按指令進(jìn)行售后服務(wù)。 須具有用客戶規(guī)定語言、按客戶規(guī)定的格式來傳遞必要的信息和資料的能力3. 設(shè)計和開發(fā)管制本公司無產(chǎn)品設(shè)計開發(fā),僅有制程設(shè)計開發(fā)，故不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任. ：在接到一個新規(guī)格或更改的產(chǎn)品時，由技術(shù)部主導(dǎo)，以多功能小組方式組成項目小組進(jìn)行，需確立以下事項： a)決定設(shè)計和開發(fā)的步驟； MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標(biāo)題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 修訂次：0第 3頁 共10 頁 b)在適當(dāng)設(shè)計開發(fā)階段進(jìn)行審查、驗證、確認(rèn)； c)決定項目開發(fā)小組相關(guān)人員的工作和職責(zé)； d)決定項目負(fù)責(zé)人,以進(jìn)行各項項目的管理和各項組織界面的溝通 和管理。e)擬定項目的進(jìn)度計劃,且項目進(jìn)度計劃應(yīng)隨項目進(jìn)度狀況而調(diào)整更新。f)項目小組人員必須以多方?jīng)Q策方式進(jìn)行以下工作,以減少產(chǎn)品實現(xiàn)風(fēng)險:① 開發(fā)、認(rèn)定和監(jiān)控重要管制特性；② 開發(fā)和評審FMEA，包含降低潛在風(fēng)險的對策；③ 開發(fā)和評審管制計劃； 制造過程設(shè)計輸入