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iso9001-20xx版程序文件-文庫吧資料

2025-07-05 08:27本頁面
  

【正文】 上,按文件規(guī)定填寫相應的控制記錄;d) 對過程的再確認:由公司每隔一年或當生產條件發(fā)生變化(如材料、設備、人員的變化等)應對上述過程再確認,確保對影響過程能力的變化及時作出反映,根據(jù)需要對相應的文件進行更改,執(zhí)行《文件控制程序》關于文件更改的有關規(guī)定。、交付和交付后的服務執(zhí)行《產品防護控制程序》的有關規(guī)定和《與顧客有關的過程控制程序》的關規(guī)定。,配置適宜的監(jiān)視和測量,執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》的有關規(guī)定,生產中要認真做好自檢、互檢、專檢等工作,并做好記錄,對產品的放行應執(zhí)行《產品監(jiān)視和測量程序》的有關規(guī)定。生產供銷部經(jīng)理根據(jù)《月度生產計劃表》及變動情況分批安排《生產通知單》下達到車間,車間主任根據(jù)下達的《生產通知單》安排生產,填寫《領料單》通知組長向倉庫領取所需物料,生產供銷部根據(jù)每月計劃完成情況,作為制定下月計劃的參數(shù)。《月度生產計劃表》為滾動計劃,將隨供應生產銷售等情況的變動進行修改。本公司受條件應包括獲得表述產品特性的信息和文件:a) 根據(jù)已有的圖紙、技術文件、產品實現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求的評審的輸出等獲取必要的生產服務信息,分別執(zhí)行相應的《質量計劃程序》、《與顧客有關的過程控制程序》等的有關規(guī)定;b) 對關鍵過程由技術部編制作業(yè)指導書,其它情況下如必要時也應編制作業(yè)指導書。 技術部負責編制必要的作業(yè)指導書。職責 生產供應部是生產和服務提供控制和過程確認的歸口管理部門。杭州東禾實業(yè)有限公司采購控制程序文件編號:QP/DH02082004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第4頁 共4頁相關文件 QP/DH02162004 《過程和產品的監(jiān)視和測量程序》 QP/DH02172004 《不合格品控制程序》相關記錄QP/DHJ0801 《供方評定表》QP/DHJ0802 《供方業(yè)績評定表》QP/DHJ0803 《供方調查表》QP/DHJ0804 《合格供方名錄》QP/DHJ0805 《供方質量信息單》QP/DHJ0806 《臨時采購申請單》QP/DHJ0807 《物資采購清單》QP/DHJ0808 《供方現(xiàn)場調查報告》 修改記錄修改號更改申請單編號擬稿日期批準日期杭州東禾實業(yè)有限公司生產和服務運作過程確認程序文件編號:QP/DH02092004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第1頁 共6頁編制:批準:目的 對生產和服務過程進行有效控制,以確保滿足顧客的需求和期望。顧客的驗證不能替代公司的驗證,故質技部對顧客驗證過的產品,仍需按要求進行檢驗或驗證。 采購產品的驗證 質技部按《過程和產品的監(jiān)視和測量程序》的規(guī)定對采購物資進行檢驗或試驗。 臨時采購 如因生產急需或其它異常情況,要在合格供方名錄以外采購時,采購人員應填寫《臨時采購申請單》,經(jīng)生產供應部部長審核,報管理者代表或總經(jīng)理批準后,方可采購。 采購資料發(fā)放前,應經(jīng)技術部負責人審批其適用性。該資料應清楚說明:a) 物資標識:類別、型號、等級等;b) 技術資料標識:規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗規(guī)程等名稱、編號、版本等。 整改后,經(jīng)驗證仍不能達標者,應從《合格供方名錄》中予以剔除。C類物資連續(xù)兩次出現(xiàn)同類質量問題,A、B類物資出現(xiàn)一次質量問題應以《供方質量信息單》的形式向其提出警告,限期整改。根據(jù)評價的結論,適當調整《合格供方名錄》。 生產供應部依據(jù)《合格供方名錄》,分別建立各個供方的檔案,及妥善加以保管。 現(xiàn)場調查對提供A類物資的供方,生產供應部牽頭組織技術部及質技部對該供方的質量體系及交貨的幾個重要方面進行現(xiàn)場評價,填寫《供方現(xiàn)場調查報告》,結合調查情況,評定意見。 對已建立供貨關系的供方,由生產供應部會同技術部、質技部,根據(jù)該供方的供貨業(yè)績,填寫《供方業(yè)績評定表》有關欄目。生產供應部負責樣品的報檢。杭州東禾實業(yè)有限公司采購控制程序文件編號:QP/DH02082004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第2頁 共4頁 評定方法 對提供A類物資的供方a) 初選:樣品檢驗+書面調查+現(xiàn)場調查;b) 已選:業(yè)績評定+書面調查+現(xiàn)場調查; 對提供B類物資的供方a) 初選:樣品檢驗+書面調查b) 已選:業(yè)績評審+書面調查 對提供C類物資的供方驗證其產品合格證、質量保證書或營業(yè)執(zhí)照等。d) 經(jīng)濟實力、商業(yè)信譽,確保供貨及時、價格合理。b) 供貨的質量記錄,反饋信息后的質量改進。 選擇原則公司本著“求近避遠,專業(yè)對口,擇優(yōu)和促進競爭”的原則選擇供方。 質技部負責采購物資的驗證。 生產供應部、技術部、質技部按管理分工的范圍,參與對供方的評定。適用范圍 適用于本公司對供方的評定及采購過程的控制。 銷售部負責接收和處理顧客的反饋信息,特別是顧客投訴,登記《顧客投訴處理記錄表》,及時組織相關部門進行處理。 顧客溝通 銷售部負責用宣傳、廣告、走訪客戶,寄送產品圖冊或產品目錄、電話、傳真等形式,發(fā)布產品信息與顧客溝通。 由于顧客要求的變更,而引起有關文件修改時,由銷售部通知各部門負責人修杭州東禾實業(yè)有限公司與顧客有關的過程控制程序文件編號:QP/DH02072004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第3頁 共3頁改相關文件,并按《文件和資料控制程序》進行修改。 產品要求的變更 在合同履行過程中,遇有特殊情況難以滿足顧客對產品提出的要求時,由銷售部與顧客協(xié)商后,填寫合同修改單,傳遞至有關部門。 非常規(guī)合同評審,由銷售部部長組織相關部門負責人進行評審,并將評審意見填寫在《合同評審表》相關欄內。 顧客提出的特殊技術要求,可以用簡單文字說明清楚,在合同條款中記錄完整準確,或顧客提供樣品、圖紙,附在合同后。 合同評審:a) 顧客對產品的要求已明確并得到規(guī)定;b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求,雙方已達成一致;c) 本公司有滿足合同或訂單的要求的能力。杭州東禾實業(yè)有限公司與顧客有關的過程控制程序文件編號:QP/DH02072004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第2頁 共3頁、型號規(guī)格、數(shù)量、交貨期等記錄在《訂貨清單》或《銷售合同》上。 顧客對產品的要求(以下簡稱產品要求)的評審 產品要求的分類 常規(guī)的產品要求,即顧客對產品的要求為我公司按現(xiàn)有標準生產的定型及成熟產品的產品要求。、收集、查閱與產品有關的法律、法規(guī)、標準的有關信息,并進行分析,確定法律、法規(guī)、標準對產品的要求。、交淡,了解顧客對產品的具體要求,包括對交付、交付后的意向合同。范圍 適用于本公司銷售部對產品要求的確定與評審。相關文件 QP/DH02072004 《與顧客有關的過程控制程序》 QP/DH02012004 《文件控制程序》相關記錄 QP/DHJ0601 《質量計劃書》 QP/DHJ0602 《質量計劃評審》 修改記錄修改號更改申請單編號擬稿日期批準日期杭州東禾實業(yè)有限公司與顧客有關的過程控制程序文件編號:QP/DH02072004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第1頁 共3頁編制:批準:目的 確定顧客對產品的要求,對其要求進行評審,并與顧客就產品有關方面的溝通進行安排。,經(jīng)總經(jīng)理審批,技術部組織更改質量計劃并做好更改記錄。,質量計劃報總經(jīng)理批準。、項目、過程、合同的質量目標和要求;、項目、過程、合同的質量目標和要求,確定的過程、文件資源的需求;、確定、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,及試驗、檢驗和審核大綱;、權限、調配及有關接口的處理;。、項目、合同進行質量策劃,在策劃的基礎上編制質量計劃。職責。相關文件 QP/DH02082004 《采購控制程序》 相關記錄QP/DHJ0501 《生產設施配置申請表》QP/DHJ0502 《設備臺帳》QP/DHJ0503 《專用工藝裝備臺帳》QP/DHJ0504 《設施日常保養(yǎng)項目表》QP/DHJ0505 《設施保養(yǎng)檢修計劃》QP/DHJ0506 《設施報廢單》QP/DHJ0507 《設施驗收單》QP/DHJ0508 《設施檢修單》修改記錄修改號更改申請單編號擬稿日期批準日期杭州東禾實業(yè)有限公司質量計劃控制程序文件編號:QP/DH02062004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第1頁 共2頁編制:批準: 目的對特定的產品、項目或合同進行質量策劃,確定過程和資源,確保該產品、項目、合同滿足規(guī)定的質量要求。c) 生產供應部對車間設施實行定置管理,要考慮人體工效學的要求,努力提高工作效率。 生產供應部識別并管理為實現(xiàn)產品符合要求所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)生產作業(yè)需要,負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎設施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括:a) 配置適用的公司房并根據(jù)生產需要適當裝修,防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕。b) 對低值易耗的工裝、夾具、輔具等,由使用部門填寫《設施報廢單》,報生產供應部部長批準,既可報廢。e) 現(xiàn)場使用的設施應有統(tǒng)一的編號和狀態(tài)標識,以便于維修保養(yǎng)。設施維修完成后,維修人員填寫《設施驗收單》,由生產供應部組織進行驗收簽字,驗收合格后方可投入使用。生產供應部每季度收集《設施日常保養(yǎng)項目表》,整理入檔,作為制定年度檢修計劃的依據(jù),生產供應部負責每季度對工裝進行定期檢查。對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程使用的設備必須有操作規(guī)程,相關操作人員,由技術部負責培訓、考核合格后上崗。c) 生產供應部對驗收合格的設施進行編號,建立設施檔案,并在《設備臺帳》或《專用工藝裝備臺帳》上登記..d) 生產供應部根據(jù)驗收合格的《設施驗收單》辦理登記和建檔。《設施驗收單》的生產供應部杭州東禾實業(yè)有限公司基礎設施和工作環(huán)境控制程序文件編號:QP/DH02052004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第2頁 共3頁保管。b) 需要自制的設施,由使用部門提出,總經(jīng)理批準后,由生產供應部自行加工或委托供方加工制造,執(zhí)行《采購控制程序》的有關規(guī)定。工作程序本公司確定為達到產品符合要求的活動所需的基礎設施包括:工作場所(車間、辦公場所)、設備工裝和工具、支持性服務(水、電、通訊、運輸設備等)。職責。杭州東禾實業(yè)有限公司人力資源控制程序文件編號:QP/DH02042004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第3頁 共3頁 相關文件QP/DH02022004 《質量記錄控制程序》相關記錄 (除員工培訓檔案永久保存處外,其余保存三年) QP/DHJ0401 《培訓申請》 QP/DHJ0402 《員工年度培訓計劃》 QP/DHJ0403 《培訓檔案》QP/DHJ0404 《培訓記錄》 修改記錄修改號更改申請單編號擬稿日期批準日期杭州東禾實業(yè)有限公司基礎設施和工作環(huán)境控制程序文件編號:QP/DH02052004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第1頁 共3頁編制:批準: 目的 確定并提供和維護為達到產品符合要求所需要的基礎設施,確定并管理為達到產品符合要求所需的環(huán)境。,應向綜合辦提出申請,報管理者代表審批后,再由綜合辦計劃組織培訓。對決定聘用的人員,應有考核記錄,由主管部門負責人認可確認。、培訓及考核新員工報到后,綜合辦應以適當?shù)男问较蛐聠T工提供指導,內容包括有:a) 公司的規(guī)章制度;b) 公司的質量方針及質量目標;杭州東禾實業(yè)有限公司人力資源控制程序文件編號:QP/DH02042004第1版,第0次修改實施日期:2010/01/01第2頁 共3頁c) 消防、安全、衛(wèi)生基本知識。,應予資格考核,要求達到相應的資格水平;考核的依據(jù)是學歷、培訓、技能和資歷及相關的崗位資格證明文件或專業(yè)職稱等;這些文件或記錄應保
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