【正文】 變化時(shí)；b) 內(nèi)審結(jié)果發(fā)現(xiàn)有重大不符合時(shí)；c) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時(shí)；d) 迎接外審前。職責(zé)。 質(zhì)量記錄的要求，并按上述規(guī)定進(jìn)行有效的控制和管理。 質(zhì)量記錄的歸檔和查閱，歸檔的質(zhì)量記錄按《文件和資料控制程序》的要求進(jìn)行管理?！顿|(zhì)量記錄清單》。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、格式及編號(hào)，作為質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)。 職責(zé)，并每年收集、整理和編目。 歸口管理部門負(fù)責(zé)該部門發(fā)放到企業(yè)外部的受控文件的控制和管理。 文件的更改，應(yīng)由更改提出人或部門填寫《文件更改申請(qǐng)單》說明更改原因，重要的更改應(yīng)附有充分的依據(jù)；，原審批人離職時(shí)可由接替人員審批（若指定其它部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審判所需依據(jù)的有關(guān)背景資料）；；，可在實(shí)施過程中，由綜合辦收集匯總意見提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審核，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后集中修改。 文件的審批，總經(jīng)理批準(zhǔn)；，管理者代表批準(zhǔn)；，總經(jīng)理批準(zhǔn)；，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 工作程序a) 1公司將文件和資料分類如下：a) 質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量體系程序；b) 與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)文件和資料（包括內(nèi)部文件和外部文件）；c) 其它管理性文件和資料。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司封 面文件編號(hào)：QP/DH022004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01共60 頁(yè)程序文件（依據(jù)ISO9001：2008） 受控狀態(tài)：分 發(fā) 號(hào)：杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量管理程序文件目錄文件編號(hào)：QP/DH022004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01共60頁(yè)序號(hào)文件編號(hào)文件名稱備注1QP/DH012004文件和資料控制程序2QP/DH022004質(zhì)量記錄控制程序3QP/DH032004管理評(píng)審控制程序4QP/DH042004人力資源控制程序5QPFY052004基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序6QP/DH062004質(zhì)量計(jì)劃控制程序7QP/DH072004與顧客有關(guān)的過程控制程序8QP/DH082004采購(gòu)控制程序9QP/DH092004生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程確認(rèn)程序10QP/DH0102004標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序11QP/DH0112004顧客財(cái)產(chǎn)控制程序12QP/DH0122004產(chǎn)品防護(hù)控制程序13QP/DH0132004監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序14QP/DH0142004顧客滿意監(jiān)視和測(cè)量程序15QP/DH0152004內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序16QP/DH0162004過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序17QP/DH0172004不合格品控制程序18QP/DH0182004數(shù)據(jù)分析控制程序19QP/DH0192004改進(jìn)控制程序杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司文件和資料控制程序文件編號(hào)：QP/DH02012004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第1頁(yè) 共5頁(yè)編制：批準(zhǔn)： 目的通過對(duì)文件和資料的批準(zhǔn)、發(fā)布、更改等控制，確保質(zhì)量體系運(yùn)行的各個(gè)場(chǎng)所使用的文件和資料均為有效版本。 文件的發(fā)放，由綜合辦統(tǒng)一發(fā)放。 文件的換版和作廢杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司文件和資料控制程序文件編號(hào)：QP/DH02012004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第4 共5頁(yè)，應(yīng)進(jìn)行換版，原版文件除原稿加蓋“保留資料”印章存檔外，其余均由原發(fā)放部門收回，按作廢文件處理；《文件發(fā)放、回收、銷毀登記表》范圍收回、記錄，并加蓋“作廢”印章，填寫《文件銷毀申請(qǐng)表》，經(jīng)原審批人批準(zhǔn)后，統(tǒng)一銷毀，需作資料保存的加蓋“保留資料”印章后歸檔。 文件的管理，原版文件應(yīng)由綜合辦負(fù)責(zé)匯總列入《質(zhì)量體系文件一覽表》；，應(yīng)該填寫《文件借閱登記表》，經(jīng)歸口管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可借出，并按期歸還（原版文件一律不得外借）；，各部門應(yīng)全面檢查一次各類在用文件的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。，有關(guān)部門需增編質(zhì)量記錄表，應(yīng)報(bào)綜合辦審核，管理者代表批準(zhǔn)后，納入質(zhì)量體系文件并登記編號(hào)。，一年以上的質(zhì)量記錄交綜合辦統(tǒng)杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量記錄控制程序文件編號(hào)：QP/DH02022004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第2頁(yè) 共2頁(yè)一保存。，顧客或其代表要查閱質(zhì)量記錄時(shí)，經(jīng)綜合辦負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并負(fù)責(zé)安排相關(guān)事宜。 及時(shí)、真實(shí)、有效、完整、簽字齊全、字跡清晰、端正、不得任意涂改。、協(xié)調(diào)、報(bào)告。 評(píng)審組織，在管理者代表組織下開展。 應(yīng)按評(píng)審計(jì)劃要求作好評(píng)審準(zhǔn)備。a) 質(zhì)量體系現(xiàn)狀及其對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性和有效性；b) 質(zhì)量體系的組織結(jié)構(gòu)、資源配置的適宜性和充分性；c) 產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求及顧客信息反饋情況的評(píng)價(jià)；d) 研討質(zhì)量體系的薄弱環(huán)節(jié)，識(shí)別改進(jìn)的需求和決策；e) 對(duì)前次管理評(píng)審結(jié)果的再次評(píng)審，并進(jìn)行對(duì)比分析；f) 對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核情況的評(píng)價(jià)；g) 對(duì)顧客投訴意見及滿意情況的分析、評(píng)價(jià)。 評(píng)審結(jié)果，在評(píng)審工作結(jié)束一周內(nèi)形成《管理評(píng)審報(bào)告》。 關(guān)文件QP/DH02012004 《文件和資料控制程序》QP/DH02022004 《改進(jìn)控制程序》相關(guān)記錄 （保存三年） QP/DHJ0301 《管理評(píng)審計(jì)劃》QP/DHJ0302 《管理評(píng)審報(bào)告》QP/DHJ0303 《管理評(píng)審記錄》QP/DHJ0304 《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍沸薷挠涗浶薷奶?hào)更改申請(qǐng)單編號(hào)擬稿日期批準(zhǔn)日期杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司人力資源控制程序文件編號(hào)：QP/DH02042004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第1頁(yè) 共3頁(yè)編制：批準(zhǔn)：目的為保證質(zhì)量體系運(yùn)行的持續(xù)有效性，提高現(xiàn)有的人力資源的質(zhì)量，優(yōu)化人力資源結(jié)構(gòu)，使人力資源滿足質(zhì)量管理體系要求，特制定本程序。工作程序根據(jù)公司的組織結(jié)構(gòu)并確保各職能部門職責(zé)和權(quán)限的落實(shí)，詳見《質(zhì)量手冊(cè)》。、培訓(xùn)及考核新員工報(bào)到后，綜合辦應(yīng)以適當(dāng)?shù)男问较蛐聠T工提供指導(dǎo)，內(nèi)容包括有：a) 公司的規(guī)章制度；b) 公司的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)；杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司人力資源控制程序文件編號(hào)：QP/DH02042004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第2頁(yè) 共3頁(yè)c) 消防、安全、衛(wèi)生基本知識(shí)。，應(yīng)向綜合辦提出申請(qǐng)，報(bào)管理者代表審批后，再由綜合辦計(jì)劃組織培訓(xùn)。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司人力資源控制程序文件編號(hào)：QP/DH02042004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第3頁(yè) 共3頁(yè) 相關(guān)文件QP/DH02022004 《質(zhì)量記錄控制程序》相關(guān)記錄 （除員工培訓(xùn)檔案永久保存處外，其余保存三年） QP/DHJ0401 《培訓(xùn)申請(qǐng)》 QP/DHJ0402 《員工年度培訓(xùn)計(jì)劃》 QP/DHJ0403 《培訓(xùn)檔案》QP/DHJ0404 《培訓(xùn)記錄》 修改記錄修改號(hào)更改申請(qǐng)單編號(hào)擬稿日期批準(zhǔn)日期杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序文件編號(hào)：QP/DH02052004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第1頁(yè) 共3頁(yè)編制：批準(zhǔn)： 目的 確定并提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境。工作程序本公司確定為達(dá)到產(chǎn)品符合要求的活動(dòng)所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括：工作場(chǎng)所（車間、辦公場(chǎng)所）、設(shè)備工裝和工具、支持性服務(wù)（水、電、通訊、運(yùn)輸設(shè)備等）?！对O(shè)施驗(yàn)收單》的生產(chǎn)供應(yīng)部杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序文件編號(hào)：QP/DH02052004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第2頁(yè) 共3頁(yè)保管。對(duì)于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程使用的設(shè)備必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員，由技術(shù)部負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考核合格后上崗。設(shè)施維修完成后，維修人員填寫《設(shè)施驗(yàn)收單》，由生產(chǎn)供應(yīng)部組織進(jìn)行驗(yàn)收簽字，驗(yàn)收合格后方可投入使用。b) 對(duì)低值易耗的工裝、夾具、輔具等，由使用部門填寫《設(shè)施報(bào)廢單》，報(bào)生產(chǎn)供應(yīng)部部長(zhǎng)批準(zhǔn)，既可報(bào)廢。c) 生產(chǎn)供應(yīng)部對(duì)車間設(shè)施實(shí)行定置管理，要考慮人體工效學(xué)的要求，努力提高工作效率。職責(zé)。、項(xiàng)目、合同進(jìn)行質(zhì)量策劃，在策劃的基礎(chǔ)上編制質(zhì)量計(jì)劃。，質(zhì)量計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。相關(guān)文件 QP/DH02072004 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 QP/DH02012004 《文件控制程序》相關(guān)記錄 QP/DHJ0601 《質(zhì)量計(jì)劃書》 QP/DHJ0602 《質(zhì)量計(jì)劃評(píng)審》 修改記錄修改號(hào)更改申請(qǐng)單編號(hào)擬稿日期批準(zhǔn)日期杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司與顧客有關(guān)的過程控制程序文件編號(hào)：QP/DH02072004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第1頁(yè) 共3頁(yè)編制：批準(zhǔn)：目的 確定顧客對(duì)產(chǎn)品的要求，對(duì)其要求進(jìn)行評(píng)審，并與顧客就產(chǎn)品有關(guān)方面的溝通進(jìn)行安排。、交淡，了解顧客對(duì)產(chǎn)品的具體要求，包括對(duì)交付、交付后的意向合同。 顧客對(duì)產(chǎn)品的要求（以下簡(jiǎn)稱產(chǎn)品要求）的評(píng)審 產(chǎn)品要求的分類 常規(guī)的產(chǎn)品要求，即顧客對(duì)產(chǎn)品的要求為我公司按現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的定型及成熟產(chǎn)品的產(chǎn)品要求。 合同評(píng)審：a) 顧客對(duì)產(chǎn)品的要求已明確并得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求，雙方已達(dá)成一致；c) 本公司有滿足合同或訂單的要求的能力。 非常規(guī)合同評(píng)審，由銷售部部長(zhǎng)組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審意見填寫在《合同評(píng)審表》相關(guān)欄內(nèi)。 由于顧客要求的變更，而引起有關(guān)文件修改時(shí)，由銷售部通知各部門負(fù)責(zé)人修杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司與顧客有關(guān)的過程控制程序文件編號(hào)：QP/DH02072004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第3頁(yè) 共3頁(yè)改相關(guān)文件，并按《文件和資料控制程序》進(jìn)行修改。 銷售部負(fù)責(zé)接收和處理顧客的反饋信息，特別是顧客投訴，登記《顧客投訴處理記錄表》，及時(shí)組織相關(guān)部門進(jìn)行處理。 生產(chǎn)供應(yīng)部、技術(shù)部、質(zhì)技部按管理分工的范圍，參與對(duì)供方的評(píng)定。 選擇原則公司本著“求近避遠(yuǎn)，專業(yè)對(duì)口，擇優(yōu)和促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)”的原則選擇供方。d) 經(jīng)濟(jì)實(shí)力、商業(yè)信譽(yù)，確保供貨及時(shí)、價(jià)格合理。生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)樣品的報(bào)檢。 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查對(duì)提供A類物資的供方，生產(chǎn)供應(yīng)部牽頭組織技術(shù)部及質(zhì)技部對(duì)該供方的質(zhì)量體系及交貨的幾個(gè)重要方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)，填寫《供方現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查報(bào)告》，結(jié)合調(diào)查情況，評(píng)定意見。根據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)論，適當(dāng)調(diào)整《合格供方名錄》。 整改后，經(jīng)驗(yàn)證仍不能達(dá)標(biāo)者，應(yīng)從《合格供方名錄》中予以剔除。 采購(gòu)資料發(fā)放前，應(yīng)經(jīng)技術(shù)部負(fù)責(zé)人審批其適用性。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 質(zhì)技部按《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》的規(guī)定對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)。杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司采購(gòu)控制程序文件編號(hào)：QP/DH02082004第1版，第0次修改實(shí)施日期：2010/01/01第4頁(yè) 共4頁(yè)相關(guān)文件 QP/DH02162004 《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》 QP/DH02172004 《不合格品控制程序》相關(guān)記錄QP/DHJ0801 《供方評(píng)定表》QP/DHJ0802 《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》QP/DHJ0803 《供方調(diào)查表》QP/DHJ0804 《合格供方名錄》QP/DHJ0805 《供方質(zhì)量信息單》QP/DHJ0806 《臨時(shí)采購(gòu)申請(qǐng)單》QP/DHJ0807 《物資采購(gòu)清單》QP/DHJ0808 《供方現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查報(bào)告》 修改記錄修改號(hào)更