【正文】 變化時；b) 內(nèi)審結果發(fā)現(xiàn)有重大不符合時；c) 顧客對產(chǎn)品質量有重大投訴時；d) 迎接外審前。職責。 質量記錄的要求，并按上述規(guī)定進行有效的控制和管理。 質量記錄的歸檔和查閱，歸檔的質量記錄按《文件和資料控制程序》的要求進行管理?！顿|量記錄清單》。 質量記錄的標識、格式及編號，作為質量記錄的標識。 職責，并每年收集、整理和編目。 歸口管理部門負責該部門發(fā)放到企業(yè)外部的受控文件的控制和管理。 文件的更改，應由更改提出人或部門填寫《文件更改申請單》說明更改原因，重要的更改應附有充分的依據(jù)；，原審批人離職時可由接替人員審批（若指定其它部門審批時，該部門應獲得審判所需依據(jù)的有關背景資料）；；，可在實施過程中，由綜合辦收集匯總意見提出申請，經(jīng)管理者代表審核，并報總經(jīng)理批準后集中修改。 文件的審批，總經(jīng)理批準；，管理者代表批準；，總經(jīng)理批準；，總經(jīng)理批準。 工作程序a) 1公司將文件和資料分類如下：a) 質量手冊和質量體系程序；b) 與質量活動有關的技術文件和資料（包括內(nèi)部文件和外部文件）；c) 其它管理性文件和資料。杭州東禾實業(yè)有限公司封 面文件編號：QP/DH022004第1版，第0次修改實施日期：2010/01/01共60 頁程序文件（依據(jù)ISO9001：2008） 受控狀態(tài)：分 發(fā) 號：杭州東禾實業(yè)有限公司杭州東禾實業(yè)有限公司質量管理程序文件目錄文件編號：QP/DH022004第1版，第0次修改實施日期：2010/01/01共60頁序號文件編號文件名稱備注1QP/DH012004文件和資料控制程序2QP/DH022004質量記錄控制程序3QP/DH032004管理評審控制程序4QP/DH042004人力資源控制程序5QPFY052004基礎設施和工作環(huán)境控制程序6QP/DH062004質量計劃控制程序7QP/DH072004與顧客有關的過程控制程序8QP/DH082004采購控制程序9QP/DH092004生產(chǎn)和服務運作過程確認程序10QP/DH0102004標識和可追溯性控制程序11QP/DH0112004顧客財產(chǎn)控制程序12QP/DH0122004產(chǎn)品防護控制程序13QP/DH0132004監(jiān)視和測量裝置控制程序14QP/DH0142004顧客滿意監(jiān)視和測量程序15QP/DH0152004內(nèi)部質量體系審核程序16QP/DH0162004過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序17QP/DH0172004不合格品控制程序18QP/DH0182004數(shù)據(jù)分析控制程序19QP/DH0192004改進控制程序杭州東禾實業(yè)有限公司文件和資料控制程序文件編號：QP/DH02012004第1版，第0次修改實施日期：2010/01/01第1頁 共5頁編制：批準： 目的通過對文件和資料的批準、發(fā)布、更改等控制，確保質量體系運行的各個場所使用的文件和資料均為有效版本。 文件的發(fā)放，由綜合辦統(tǒng)一發(fā)放。 文件的換版和作廢杭州東禾實業(yè)有限公司文件和資料控制程序文件編號：QP/DH02012004第1版，第0次修改實施日期：2010/01/01第4 共5頁，應進行換版，原版文件除原稿加蓋“保留資料”印章存檔外，其余均由原發(fā)放部門收回，按作廢文件處理；《文件發(fā)放、回收、銷毀登記表》范圍收回、記錄，并加蓋“作廢”印章，填寫《文件銷毀申請表》，經(jīng)原審批人批準后，統(tǒng)一銷毀，需作資料保存的加蓋“保留資料”印章后歸檔。 文件的管理，原版文件應由綜合辦負責匯總列入《質量體系文件一覽表》；，應該填寫《文件借閱登記表》，經(jīng)歸口管理部門負責人批準后方可借出，并按期歸還（原版文件一律不得外借）；，各部門應全面檢查一次各類在用文件的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。，有關部門需增編質量記錄表，應報綜合辦審核，管理者代表批準后，納入質量體系文件并登記編號。，一年以上的質量記錄交綜合辦統(tǒng)杭州東禾實業(yè)有限公司質量記錄控制程序文件編號：QP/DH02022004第1版，第0次修改實施日期：2010/01/01第2頁 共2頁一保存。，顧客或其代表要查閱質量記錄時，經(jīng)綜合辦負責人批準并負責安排相關事宜。 及時、真實、有效、完整、簽字齊全、字跡清晰、端正、不得任意涂改。、協(xié)調(diào)、報告。 評審組織，在管理者代表組織下開展。 應按評審計劃要求作好評審準備。a) 質量體系現(xiàn)狀及其對質量方針、目標的適宜性和有效性；b) 質量體系的組織結構、資源配置的適宜性和充分性；c) 產(chǎn)品質量符合規(guī)定要求及顧客信息反饋情況的評價；d) 研討質量體系的薄弱環(huán)節(jié)，識別改進的需求和決策；e) 對前次管理評審結果的再次評審，并進行對比分析；f) 對內(nèi)部質量審核情況的評價；g) 對顧客投訴意見及滿意情況的分析、評價。 評審結果，在評審工作結束一周內(nèi)形成《管理評審報告》。 關文件QP/DH02012004 《文件和資料控制程序》QP/DH02022004 《改進控制程序》相關記錄 （保存三年） QP/DHJ0301 《管理評審計劃》QP/DHJ0302 《管理評審報告》QP/DHJ0303 《管理評審記錄》QP/DHJ0304 《管理評審通知單》修改記錄修改號更改申請單編號擬稿日期批準日期杭州東禾實業(yè)有限公司人力資源控制程序文件編號：QP/DH02042004第1版，第0次修改實施日期：2010/01/01第1頁 共3頁編制：批準：目的為保證質量體系運行的持續(xù)有效性，提高現(xiàn)有的人力資源的質量，優(yōu)化人力資源結構，使人力資源滿足質量管理體系要求，特制定本程序。工作程序根據(jù)公司的組織結構并確保各職能部門職責和權限的落實，詳見《質量手冊》。、培訓及考核新員工報到后，綜合辦應以適當?shù)男问较蛐聠T工提供指導，內(nèi)容包括有：a) 公司的規(guī)章制度；b) 公司的質量方針及質量目標；杭州東禾實業(yè)有限公司人力資源控制程序文件編號：QP/DH02042004第1版，第0次修改實施日期：2010/01/01第2頁 共3頁c) 消防、安全、衛(wèi)生基本知識。，應向綜合辦提出申請，報管理者代表審批后，再由綜合辦計劃組織培訓。杭州東禾實業(yè)有限公司人力資源控制程序文件編號：QP/DH02042004第1版，第0次修改實施日期：2010/01/01第3頁 共3頁 相關文件QP/DH02022004 《質量記錄控制程序》相關記錄 （除員工培訓檔案永久保存處外，其余保存三年） QP/DHJ0401 《培訓申請》 QP/DHJ0402 《員工年度培訓計劃》 QP/DHJ0403 《培訓檔案》QP/DHJ0404 《培訓記錄》 修改記錄修改號更改申請單編號擬稿日期批準日期杭州東禾實業(yè)有限公司基礎設施和工作環(huán)境控制程序文件編號：QP/DH02052004第1版，第0次修改實施日期：2010/01/01第1頁 共3頁編制：批準： 目的 確定并提供和維護為達到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎設施，確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境。工作程序本公司確定為達到產(chǎn)品符合要求的活動所需的基礎設施包括：工作場所（車間、辦公場所）、設備工裝和工具、支持性服務（水、電、通訊、運輸設備等）?！对O施驗收單》的生產(chǎn)供應部杭州東禾實業(yè)有限公司基礎設施和工作環(huán)境控制程序文件編號：QP/DH02052004第1版，第0次修改實施日期：2010/01/01第2頁 共3頁保管。對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程使用的設備必須有操作規(guī)程，相關操作人員，由技術部負責培訓、考核合格后上崗。設施維修完成后，維修人員填寫《設施驗收單》，由生產(chǎn)供應部組織進行驗收簽字，驗收合格后方可投入使用。b) 對低值易耗的工裝、夾具、輔具等，由使用部門填寫《設施報廢單》，報生產(chǎn)供應部部長批準，既可報廢。c) 生產(chǎn)供應部對車間設施實行定置管理，要考慮人體工效學的要求，努力提高工作效率。職責。、項目、合同進行質量策劃，在策劃的基礎上編制質量計劃。，質量計劃報總經(jīng)理批準。相關文件 QP/DH02072004 《與顧客有關的過程控制程序》 QP/DH02012004 《文件控制程序》相關記錄 QP/DHJ0601 《質量計劃書》 QP/DHJ0602 《質量計劃評審》 修改記錄修改號更改申請單編號擬稿日期批準日期杭州東禾實業(yè)有限公司與顧客有關的過程控制程序文件編號：QP/DH02072004第1版，第0次修改實施日期：2010/01/01第1頁 共3頁編制：批準：目的 確定顧客對產(chǎn)品的要求，對其要求進行評審，并與顧客就產(chǎn)品有關方面的溝通進行安排。、交淡，了解顧客對產(chǎn)品的具體要求，包括對交付、交付后的意向合同。 顧客對產(chǎn)品的要求（以下簡稱產(chǎn)品要求）的評審 產(chǎn)品要求的分類 常規(guī)的產(chǎn)品要求，即顧客對產(chǎn)品的要求為我公司按現(xiàn)有標準生產(chǎn)的定型及成熟產(chǎn)品的產(chǎn)品要求。 合同評審：a) 顧客對產(chǎn)品的要求已明確并得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求，雙方已達成一致；c) 本公司有滿足合同或訂單的要求的能力。 非常規(guī)合同評審，由銷售部部長組織相關部門負責人進行評審，并將評審意見填寫在《合同評審表》相關欄內(nèi)。 由于顧客要求的變更，而引起有關文件修改時，由銷售部通知各部門負責人修杭州東禾實業(yè)有限公司與顧客有關的過程控制程序文件編號：QP/DH02072004第1版，第0次修改實施日期：2010/01/01第3頁 共3頁改相關文件，并按《文件和資料控制程序》進行修改。 銷售部負責接收和處理顧客的反饋信息，特別是顧客投訴，登記《顧客投訴處理記錄表》，及時組織相關部門進行處理。 生產(chǎn)供應部、技術部、質技部按管理分工的范圍，參與對供方的評定。 選擇原則公司本著“求近避遠，專業(yè)對口，擇優(yōu)和促進競爭”的原則選擇供方。d) 經(jīng)濟實力、商業(yè)信譽，確保供貨及時、價格合理。生產(chǎn)供應部負責樣品的報檢。 現(xiàn)場調(diào)查對提供A類物資的供方，生產(chǎn)供應部牽頭組織技術部及質技部對該供方的質量體系及交貨的幾個重要方面進行現(xiàn)場評價，填寫《供方現(xiàn)場調(diào)查報告》，結合調(diào)查情況，評定意見。根據(jù)評價的結論，適當調(diào)整《合格供方名錄》。 整改后，經(jīng)驗證仍不能達標者，應從《合格供方名錄》中予以剔除。 采購資料發(fā)放前，應經(jīng)技術部負責人審批其適用性。 采購產(chǎn)品的驗證 質技部按《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》的規(guī)定對采購物資進行檢驗或試驗。杭州東禾實業(yè)有限公司采購控制程序文件編號：QP/DH02082004第1版，第0次修改實施日期：2010/01/01第4頁 共4頁相關文件 QP/DH02162004 《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》 QP/DH02172004 《不合格品控制程序》相關記錄QP/DHJ0801 《供方評定表》QP/DHJ0802 《供方業(yè)績評定表》QP/DHJ0803 《供方調(diào)查表》QP/DHJ0804 《合格供方名錄》QP/DHJ0805 《供方質量信息單》QP/DHJ0806 《臨時采購申請單》QP/DHJ0807 《物資采購清單》QP/DHJ0808 《供方現(xiàn)場調(diào)查報告》 修改記錄修改號更