【正文】 品的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。 珠海 ****義齒 有 限 公 司 質(zhì)量管理手冊 文件編號： WDQM001 現(xiàn)行版次： Ｂ 1 編制： 批 準： 20201124 發(fā)布 20201124實施 veden dental 手冊目錄 章節(jié)號 標題名稱 頁碼 總頁數(shù) 備注 手冊目錄 第 1 頁 共 1 頁 頒布令 第 2 頁 共 1 頁 手冊的管理控制 第 3 頁 共 1 頁 手冊修改登記表 第 4 頁 共 1 頁 公司簡介 第 5 頁 共 1 頁 管理者代表任命書 第 6 頁 共 1 頁 質(zhì)量管理體系說明 第 7 頁 共 1 頁 質(zhì)量方針 /目錄 第 8 頁 共 1 頁 組織結(jié)構(gòu) 第 9 頁 共 1 頁 標準職能分配表 第 10 頁 共 1 頁 職責和權(quán)限 第 11 頁 共 3 頁 質(zhì)量管理體系 第 14 頁 共 3 頁 管理職責 第 17 頁 共 4 頁 資源管理 第 21 頁 共 3 頁 產(chǎn)品實現(xiàn) 第 24 頁 共 7 頁 測量分析與改進 第 31 頁 共 4 頁 附圖 A 質(zhì)量管理體系控制流程圖 第 35 頁 共 1 頁 附圖 B 產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖 第 36 頁 共 1 頁 附圖 C 質(zhì)量體系推行委員會組織圖 第 37 頁 共 1 頁 頒布令 質(zhì)量管理手冊是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是公司各項質(zhì)量工作的基本準則和指南，希望公司全體員工在推動各項質(zhì)量工作中，嚴格按 照質(zhì)量手冊所描述的質(zhì)量管理體系的要求和內(nèi)容 執(zhí)行，不斷滿足顧客需求和法律法規(guī)要求。 品質(zhì)手冊的編制、審批 ISO 部負責質(zhì)量手冊的編寫、發(fā)放、實施和控制。 公司簡介 一 . 公司概況 : 公司于 1986年創(chuàng)辦于 **,為維持與改善市場成本競爭力以及適逢中國大陸引進外資企業(yè)之環(huán)境 ,于 1996 年成立珠海 ****有限公司 ,****年正式以珠海**國際義齒研發(fā)制造有限公司為名開始創(chuàng)業(yè) . 二 . 公司投資 : *****萬港幣 三 . 經(jīng)營范圍 : 特種陶齒材料及制品 (活動、固定 )義齒。 負責提高并確保公司范圍內(nèi)質(zhì)量滿足顧客需求及法律法規(guī)要求的意識 。 縮寫 1) QM 質(zhì)量手冊 2) QP 程序文件 3) WI 作業(yè)指導(dǎo) 4) ZL 質(zhì)量記錄 質(zhì)量方針、目標 公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針符合以下要求： 1）與公司的宗旨相適應(yīng)； 2）對滿足顧客需求以及法律法規(guī)的有效性進行質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的有效性承諾 。 新員工上崗培訓合格率達到 100%。 公司按 ISO9001： 2020標準要求管理這些過程。因此，本公司不存在產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)過程，依ISO9001： 2020標準的規(guī)定可以進行刪減。本手冊包 括以下內(nèi)容： 1） 質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系的范圍進行描述，包括刪減的細節(jié)及其理由； 2） ISO9001:2020 要求的程序文件，采用引用的形式。在程序文件中，除明確各項控制活動的職責外，需制定具體的控制方法， 以確保： 1） 文件發(fā)布前得到批準，并確保其適宜和充分； 2） 文件得到評審，必要時進行修改并再 次得到批準； 3） 確保對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以識別； 4） 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； 5） 確保文件保持清晰、易于識別； 6） 確保 策劃和運作質(zhì)量管理體系 所必須的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 7） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因保留作廢文件時，對這些文件加 以適當?shù)臉俗R。規(guī)定對質(zhì)量記錄進行控制的職責， 以保持質(zhì)量記錄，向相關(guān)方提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 以顧客為關(guān)注焦點 公司依存于顧客，因此，公司需要理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客 要求并爭取超越顧客的期望。 4） 對顧客滿意度進行測量，分析顧客不滿意的原因，改進過程，制訂或修改 相應(yīng)的規(guī)范并予以實施，直至顧客滿意。 在持續(xù)適宜性方面得到評審 質(zhì)量方針作為質(zhì)量手冊的一部分，按《文件控制程序》予以控制，質(zhì) 量方針內(nèi)容具體見手冊第 。質(zhì)量目標必須包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，各部 門質(zhì)量目標詳見《質(zhì)量目標分解計算方案》。其它與質(zhì)量有關(guān)的驗證、執(zhí)行人員的職責與權(quán)限之規(guī)定列入《崗 位職責說明書》，為促進有效的質(zhì)量管理，要公司內(nèi)部對各職能之間的 相互關(guān)系進行溝通。 內(nèi)部溝通 為確保公司在不同的層次和職能之間，質(zhì)量管理體質(zhì)過程及其有效性得到溝通，公司明確內(nèi)部溝通的方法，作為內(nèi)部溝通的實施指導(dǎo)。 管理評審 公司最高管理者負 責每年主持一次管理評審會議 1） 對公司質(zhì)量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理評審的輸出 管理評審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的措施： 1） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； 2） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； 3） 資源需求。 1） 通過制定《人力資源管理控制程序》、《設(shè)備管理控制程序》使現(xiàn)有資源得到維持和提高以滿足質(zhì) 量管理體系的實施和改進，最終達到顧客滿意。 人力資源 公司制定的《人力資源管理控制程序》對人力資源進行管理，通過對人力資源 的管理控制，確保承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的負有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。對能力的判斷將考慮其所受教育、培訓、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求。 C、通過考試、考核進行驗證等方式對培訓和其它措施的有效性進行評價。 職責 設(shè)備課負責設(shè)備的管理。 工作環(huán)境 公司由 生產(chǎn)部門識別所需的產(chǎn)品制造工作環(huán)境的因素，并在《生產(chǎn)過程控 制程序》中對產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程中規(guī)定控制項目和控制要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 公司必須對識別的顧客要求連同公司規(guī)定的附加要求實施評審，顧客 的訂單由業(yè)務(wù)部組織，評審必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前進行， 使評審后的訂單或合同能： A、產(chǎn)品要求在本公司得到規(guī)定； B、與以前表述不一致的合同或訂單要求通過口頭或信函聯(lián)系已經(jīng)解決； C、公司有能力滿足規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、附加服務(wù)和價格方面的要求； D、在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前，必 須事先通過產(chǎn)品要求、樣件或口頭告知提醒顧客，得到雙方書面或口 頭確認（如果顧客只有口頭確認，公司相關(guān)人員必須在訂單、合同、 口頭合同、記錄等上注明并簽名）； E、顧客或公司均可能因各種因素變更訂單或合同，當產(chǎn)品要求發(fā)生變更 時，必須對原訂單 /合同進行標識，并以電話、電傳等方式回傳給顧 客。 顧客溝通 公司確保在產(chǎn)品提供之前、提供之中以及提供之后與顧客就以下方面 進行有效溝通： 在需要識別產(chǎn)品信息和訂單事宜并實施與顧客溝通時，業(yè)務(wù)部與顧客可采用公司信箋、傳真、或