【正文】 有限公司 APPQMS001 質(zhì)量手冊 P2/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請調(diào)閱。愛浦信內(nèi)部文件，未經(jīng)同意禁止向外部泄露！ 文件主要修改說明： 版本 頁碼 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改人 日期 深圳愛浦信電子有限公司 APPQMS001 質(zhì)量手冊 P3/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請調(diào)閱。 總經(jīng)理： 樊勝 深圳愛浦信電子有限公司 APPQMS001 質(zhì)量手冊 P4/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請調(diào)閱。 目的 本手冊根據(jù) ISO9001： 20xx 標準，規(guī)定公司質(zhì)量管理體系總體要求，用于證實公司有能力穩(wěn)定提供滿足于顧客并適用于法規(guī)要求的產(chǎn)品，并且能夠不斷增強顧客滿意。 c． 確保產(chǎn)品質(zhì)量：以標準和顧客的需求為依據(jù)， 采用 先進的生產(chǎn) 、檢測 設備 和加工、測試 技術 以及 有效的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。愛浦信內(nèi)部文件，未經(jīng)同意禁止向外部泄露！ 注：實線 —— 表示質(zhì)量管理體系覆蓋部門；虛線 —— 表示公司其它部門 職責與權限 以下 對 質(zhì)量管理體系所涉及到的主要人員和部門的相關質(zhì)量職責、權限進行了規(guī)定。 管理者代表 a. 經(jīng) 總經(jīng)理 任命，負責 建立、實施 、 保持 和改進 質(zhì)量管理體系，負責處理公司質(zhì)量管理體系有關事宜及外部各方的聯(lián)絡工作； b. 負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況，并提交內(nèi)部質(zhì)量審核報告和提 出改進意見； c. 負責 組織開展管理評審工作； d. 負責 組織開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作 ； e. 主持 、 組織公司重大質(zhì)量活動和會議，協(xié)調(diào)處理質(zhì)量方面的重大事項； f. 負責對重大的質(zhì)量改進 、 體系和產(chǎn)品質(zhì)量的糾正 、 預防措施進行決策 、 指導和監(jiān)督 實施； 深圳愛浦信電子有限公司 APPQMS001 質(zhì)量手冊 P7/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請調(diào)閱。 人力資源部 a. 建立保持人力資源 招聘、考核、培訓等制 度 ，識別從事影響 產(chǎn)品要求符合性工作 人員的能力需求 ， 按 要求 安排人員 ， 以確保人員素質(zhì)滿足崗位的需要，勝任其工作 ； b. 制定培訓計劃，組織實施培訓，并組織 對培訓的有效性進行評價； c. 編制相應 人員的崗位說明書 。負責質(zhì)量記錄編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理等管理工作； c. 負責質(zhì)量管理體系的維護與改進； d. 負責 組織內(nèi)審、 管理評審 和體系外審； e. 負責產(chǎn)品質(zhì)量的控制和提出改進； f. 負責編制檢驗操作指導書等文件； g. 負責管理產(chǎn)品檢驗過程中的狀態(tài)標識； h. 負責新產(chǎn)品和新材料的可靠性測試； i. 負責計量器具的管理； j. 負責公司相關 質(zhì)量 信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝通活動 ； k. 負責統(tǒng)計公司產(chǎn)品有關質(zhì)量數(shù)據(jù)并分析、利用； l. 負責不合格品的判定，組織相關部門對不合格品進行處理，并跟蹤記錄 處理結果； m. 負責針對產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織 有關部門 制定 糾正和預防措施，并進行跟蹤 驗證； n. 負責組織處理客戶質(zhì)量投訴。 管理者代表任命書 任 命 書 為了貫徹執(zhí)行《 ISO 9001 質(zhì)量管理體系 —— 要求》，加強對質(zhì)量管理體系運作的領導，特任命 楊文 為我公司的管理者代表。 質(zhì)量管理體系的管理遵循“ PDCA”模式： P— 策劃：根據(jù)顧客的要求和公司的方針，為提供結果建立必要的目標和過程，包括管理職責和資源管理； 深圳愛浦信電子有限公司 APPQMS001 質(zhì)量手冊 P11/23 注意：文件正式版本保存在公司檔案室，如有需要，請調(diào)閱。 文件要求 總則 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括： a． 管理類文件：質(zhì)量手冊（含形成文件的 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ）、程序文件、規(guī)章制度/流程文件、相關記錄等 ； b． 技術類文件：技術圖樣、工藝文件、工裝圖樣、操作 指導書、企業(yè)標準等； c． 外來文件：法律法規(guī)、國家 /地方 /行業(yè)標準、顧客提供的相關資料等。 質(zhì)量記錄的控制 公司應建立并保持 記錄，以證實符合要求以及質(zhì)量管理體系的有效運行。 5 管理職責 管理承諾 總經(jīng)理應通過以下 活動 ， 對其 建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的承諾 提供 證據(jù) ： a. 通過培訓、學習、會議、溝通、宣傳等活動形式，使公司員工樹立質(zhì)量意思，認識到 滿足顧客以及 相關 法律和法規(guī)要求的重要性； b. 制定 、批準 質(zhì)量方針； c. 確保質(zhì)量目標的制定 、批準、實施 ； d. 實施管理評審； e. 確保必要的資源。 公司總經(jīng)理應 制定 質(zhì)量方針并確保： a． 適應本公司的目的； b． 包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾； c． 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d． 在全公司范圍內(nèi)，傳達、理解并貫徹實施質(zhì)量方針； e． 對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審 。 職責、權限與溝通 職責和權限 為有效地實施質(zhì)量管理，公司規(guī)定了 相關部門和 人員的職責、權限和相互關系，詳見本手 冊 ， 并在公司的相關層次內(nèi)予以傳達。 內(nèi)部溝通 公司建立并保持了 《信息管理和數(shù)據(jù)分析程序》 ，用以確保不同層次和有關職能部門之間， 就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性 等進行 溝通。 評審輸出 管理評審的輸出應 包括所采取的措施，涉及： a． 質(zhì)量管理體系及其過程的改進； b． 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進； c． 資源需求 。 能力、意識和培訓 公司建立并保持了 一系列人力資源招聘、培訓、考核等制度 ，以便： a． 確定 從事影響 產(chǎn)品要求符合性工 作 的人員 所需的能力 ； b． 提供培訓，以滿足所確定的需求； c． 對培訓的有效性進行評價； d． 確保員工能意識到他們工作的相關性和重要性，以及他們?nèi)绾螢檫_到質(zhì)量目標做出貢獻。包括： a． 衛(wèi)生和安全條件； b． 工作方法（控制人在環(huán)境中的行為） ； c． 職業(yè)道德（養(yǎng)成愛護和保護環(huán)境的良好習慣） ； d． 周圍的工作條件（ 如 溫度、濕度和振動等 ）。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃中還應明確： a． 產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標； b． 確定過程控制的準則和方法，制訂必要的控制文件，并為特定產(chǎn)品提供資源和設施，保證其所需的工作環(huán)境 ； c． 驗證和確認活動以及驗收準則 ； d． 保留過程控制測量結果的記錄 ； e． 對設備進行適當?shù)木S護，以保持過程能力 ； f． 以最清楚實用的方式（如文字標準、樣件或圖示）規(guī)定工藝評定準則 。 對顧客要求的評審結果和隨后的跟蹤措施應予以記錄和保存。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)的策劃 a． 公司應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制，制定設計開發(fā)計劃，其中包括： —— 設計和開發(fā)過程的各個階段； —— 適合于產(chǎn)品開發(fā)的每個設計和開發(fā)的評審、驗征和確認活動； —— 設計和開發(fā)活動的職責和權限。 公司應對輸入信息的充分性進行評審。 設計和開發(fā)評審 a． 在設計和開發(fā)的各重要階段，公司應對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： —— 評價滿足要求（顧客要求）的能力； —— 識別設計和開發(fā)中存在的問題，提出必要措施。 設計和開發(fā)驗證 技術開發(fā)部應策劃并實施對設計和開發(fā)的驗證，以確保輸出滿足輸入要求。 設計和開發(fā)更改的控制 a． 設計和開發(fā)的更改應評價更改對各組成部分和交付產(chǎn)品的影響； b． 應評審或認可更改，并在實施之前予以批準； c． 應記錄并保存更改的評審結果及隨后采取的必要措施。采購控制的方式和程度應取決于采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其輸出的影響。 b． 在采購文件發(fā)放前，由 相關 部門負責人 進行審批 ，確保其規(guī)定的充分 與 適當 性。 對采購過程的控制詳見 《采購控制程序》。 標識和可追溯性 a． 適宜時，應在生產(chǎn)和服務 全 過程 中 ，以適當?shù)姆绞綐俗R產(chǎn)品； b． 應根據(jù)監(jiān)視和測量要求標識產(chǎn)品的狀態(tài)（待檢、合格、不合格 等 ） ； c． 當有可追溯性要求時，應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 產(chǎn)品的 防 護 應在公司內(nèi)部從產(chǎn)品制造到最終交付直至目的地期間，各部門應在標識、搬運、包裝、 貯存和保護等方面對產(chǎn)品進行防護， 確保 產(chǎn)品符合規(guī)定要求 ， 這種防護也包括每一產(chǎn)品的組 成部分。當不存在上述基準時，應記錄用于核準的依據(jù)； b． 監(jiān)視和測量設備應得到識別，以確定其校準狀態(tài)； c． 進行調(diào)整但應防止會使其失效的調(diào)整； d． 在搬運、維修和貯存期間，防止損壞和變化。 8 測量、分析和改進 總則 為了保證產(chǎn)品的符合性及過程改進， 公司 規(guī)定、策劃和實施所需的監(jiān)視和測量活動。 光學元件 銷售部 和光學儀器銷售部 負責 對 顧客滿意 等相關信息進行調(diào)查 ， 并對相關數(shù)據(jù)進 行分析，及時反饋相關部門，進行 充分利用。 審核發(fā)現(xiàn)問題所采取的措施應進行 驗證 并形成驗證結果報告 。當未能達到所策劃的結果時，應采取糾正和 預防 措施，以確保產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系