【正文】 作人員任職要求》； b） 負(fù)責(zé)公司《年度培訓(xùn)計劃》的制定及監(jiān)督實施； c） 負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育； d） 負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)效果進行評估。 3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下的程序文件： 標(biāo)題 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 6． 2 人力資源控制程序 6． 3~ 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 人力資源控制程序 1 目的 對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 資源管理 資源提供 1 應(yīng)及時確定并提供所需的資源，以： a） 實施和改進質(zhì)量管理體系的過程； b） 達到顧客滿意。 6． 3《管理評審報告》。 6 質(zhì)量記錄 6． 1《管理評審計劃》。 5． 3《文件控制程序》。 5 相關(guān)文件 5． 1《內(nèi)部審核程序》。 4． 7如果評審結(jié)果引起文件更改，就執(zhí)行《文件控制程序》。 4． 6改進、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證。 4． 5． 2 會議結(jié)束后，由質(zhì)管部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。 4． 4管理評審會議 a） 總經(jīng)理主持評審會議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間； b） 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進一步調(diào)查、驗證等）。 4． 3． 2質(zhì)管部負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評審資料由管理者代表確認(rèn)。 g） 質(zhì)量管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 a） 公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b） 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c） 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時； d） 市場需求發(fā)生重大變化時； e） 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f） 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。計劃主要內(nèi)容包括： a） 評審時間； b） 評審目的； c） 評審范圍及評審重點； d） 參加評審部門（人員） ； e） 評審依據(jù)； f） 評審內(nèi)容。 4 程序 4． 1管理評審計劃 4． 1． 1每年至少進行一管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行，也可根據(jù)需要安排。 3． 3 質(zhì)管部負(fù)責(zé)評審計劃的制定、由集并提供管理評審所需的資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進行跟蹤和驗證。 3 職責(zé) 3． 1總經(jīng)理主持管理評審活動。 5 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 管理評審控制程序 1 目的 按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 3． 6開發(fā)部經(jīng)理 ?? 3． 7質(zhì)管部 主管 ?? 3． 8營銷部經(jīng)理 ?? 3． 9生產(chǎn)部 主管 ?? 3． 10供應(yīng)部經(jīng)理 ?? 15 ?? …… 4 內(nèi)部溝通 4． 1 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實施 的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 e） ??。 2 范圍 適用于組織內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 6． 3《文件更改申請》。 6 質(zhì)量記錄 6． 1《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》。 5 相關(guān)文件 5． 1《文件控制程序》。 4． 6． 3質(zhì)量策劃的更改 a）《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng) 14 理批準(zhǔn)后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； b）在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運行，例如組織機構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運作。 4． 6質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 4． 6． 1各部門的執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定內(nèi)容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到質(zhì)管部。 4． 5質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 4． 5． 1《質(zhì)量策劃輸出文件》由質(zhì)管部組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。質(zhì)量策劃 的內(nèi)容應(yīng)包括： a） 需達到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應(yīng)規(guī)定； b） 識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置； c） 對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進行定期評審的規(guī)定，重點應(yīng)評審過程和活動的改進； d） 根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； e） 策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。 針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實現(xiàn)過程的策劃程序》。 4 程序 4． 1質(zhì)量目標(biāo) 4． 1． 1為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標(biāo) 為： a） b） 4． 1． 2與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 3． 3質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織各部門進行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 13 3 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 總經(jīng)理： 年 月 日 質(zhì)量管理策劃控制程序 1 目的 對實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進行管理策劃。 5 公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對進行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 3 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定 相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行《管理策劃控制程序》。 3． 3為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標(biāo)題 ISO 9001： 2020對照條款 5． 1~ /以顧客為關(guān)注焦點 /質(zhì)量方針 5． 4管理策劃控制程序 、 5． 5職責(zé)和權(quán)限 、 、 、 5． 6管理評審控制程序 質(zhì)量方針 1為實現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為： “科技領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、遵信守約” 本公司要以先進的技術(shù)不斷開發(fā)親產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。 3． 2． 2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為 要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。 3． 2以顧客為中心 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求 12 和期望。 3． 1． 3總經(jīng)理安計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 3 程 序概要 3． 1管理承諾 公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： 3． 1． 1向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a） 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； b） 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)； c） 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 6． 4《文件銷毀申請》 管理職責(zé) ~ /以顧客為關(guān)注焦點 /質(zhì)量方針 1 目的 規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實施的活動。 6． 2《文件發(fā)放、回收記錄》。 4． 7． 2各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 4． 6質(zhì)量記錄的銷毀處理 質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》交質(zhì)管部審核，報管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 4． 4． 3質(zhì)管部每三個月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。 4． 4． 2 質(zhì)管部編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括 11 名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 4． 4質(zhì)量記錄的保存、保護 4． 4． 1各部門的 主管 必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。 4． 3質(zhì)量記錄填寫 4． 3． 1質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人任免不允許空白。 4 程序 4． 1各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 3． 3檔案室 負(fù)責(zé)保管超過一年質(zhì)理記錄。 3 職責(zé) 3． 1質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。 6． 5《文件銷毀申請》 質(zhì)量記錄控制程序 1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄以控制。 6． 3《部門受控文件清單》。 6 質(zhì)量記錄 6． 1《文件發(fā)放、回收記錄》。 5 相關(guān)文件 5． 1《質(zhì)量記錄控制程序》。 4． 11作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行 《質(zhì)量記錄控制程序》 。 4． 9 每年三月由質(zhì)管部組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進行定期評審，各部門結(jié)合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行 。 4． 8． 2質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號。 4． 7． 2文件的作廢和銷毀 a） 所有失效或作廢文件由相關(guān)部門資料員及時從所有發(fā) 放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用； b） 為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)適； c） 對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由質(zhì)管部授權(quán)相關(guān)部門銷毀。質(zhì)管部每季度對各部門文件保管情況進行檢查； c） 對受控文件，各部門 照主管 應(yīng)及時填寫本部門使用文件的《部門受控文件清單》。 b） 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效 ；發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。如果指定其他部門審批時，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料； c） 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 4． 5 文件的更改 a） 質(zhì)量手冊由質(zhì)管部組織更改，填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，由質(zhì)管 部民放。 4． 4 文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，再由各相應(yīng)部門按規(guī)定執(zhí)行。 4． 3 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的： a） 質(zhì)量手冊由質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織編寫，由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放； b） 各部門工作手冊由各部門經(jīng)理組織編寫、匯總，由管理者代表審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)，質(zhì)管部負(fù)責(zé)登記、發(fā)入； 應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。 c） 各部門其他質(zhì)量文件：部門代號 — 文件順序號 — 年號 9 例如： YX— 05— 2020，表示營銷部于 2020年發(fā)放的第 5號文件。 例如：╳╳ — ZS— 01，表示公司質(zhì)量手冊第 1版。 4． 1． 3 公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。 4 程序 4． 1 文件分類及保管 4． 1． 1 質(zhì)量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由質(zhì)管部備案保存。 3． 4 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 3． 2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 4． 2． 6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都按照