【正文】 3 3 3 長期 3 長期 3 長期 長期 3 3 3 3 3 3 3 8 內(nèi)審檢查表 不符合報告 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告 內(nèi)審首（末）次會議簽到表 不合格項分布表 進貨驗證記錄 半成 品檢驗記錄 成品檢驗記錄 緊急（例外）放行產(chǎn)品申請單 不合格報告 信息聯(lián)絡(luò)處理單 改進計劃 糾正和預(yù)防措施處理單 改進、糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表 ZG— — 01 ZG— — 02 ZG— — 03 ZG— — 04 ZG— — 05 ZG— — 06 ZG— — 07 ZG— — 01 ZG— — 02 ZG— — 03 ZG— — 01 ZG— — 01 ZG— — 01 ZG— — 02 ZG— — 03 3 3 5 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 文件控制程序 1 目的 對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。 3 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理負責(zé)批準發(fā)布質(zhì)量手冊。 3． 3 各部門負責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 3． 5 各部門資料員負責(zé)部門與質(zhì)量管理體 系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。 4． 1． 2 公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類： a） 部門工作手冊，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（部門管理制度）；工作標準（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等，由各相關(guān)部門自行保存并報質(zhì)管部備案存檔； b） 其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出 文件或其他標準、規(guī)范等，文件組成應(yīng)適合于其特有的活動方式，由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。 4． 2 文件的編號 4． 2． 1 質(zhì)量管理體系文件的編號 a） 質(zhì)量手冊： 公司名稱代號 — ZS— 版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。 b） 質(zhì)量記錄：主要作用部門代號 — 質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號 — 記錄編號 例如： ZG— — 01，表示質(zhì)管部在質(zhì)量手冊中第 《 管理評審控制程序》中的第 1 個質(zhì)量記錄文件。 d） 設(shè)計、工藝文件的編號按《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行 4． 2． 2 各部門代號規(guī)定如下： 營銷部： YX，質(zhì)管部： ZG，生產(chǎn)部： SC， 計劃 部： JH，人事部： RS 設(shè)備部： SB。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。所有受控文件必須在該文件封面右上角蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。質(zhì)管部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄； b） 其他文件的列改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。 4． 6 文件的領(lǐng)用 a） 文件使用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，經(jīng)相應(yīng)主管部門負責(zé)人審批方可領(lǐng)用。 4． 7文件的保存、作廢與銷毀 4． 7． 1文件的保存 a） 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方； b） 各部門文件由本部門 主管 保管。每三個月應(yīng)將清單副本報質(zhì)管部備案，如內(nèi)容滑變化，應(yīng)通知質(zhì)管部； d） 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 4． 7． 3文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。 4． 8外來文件的控制 10 4． 8． 1收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 4． 8． 3各部門要把上述標準及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入“部門受控文件清單”，并報質(zhì)管部備案。 4． 10對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 4． 12設(shè)計、工藝文件的管理 應(yīng)執(zhí)行 《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》。 5． 2《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》 。 6． 2《文件借閱、復(fù)制記錄》。 6． 4《文件更改申請》。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效動行的記錄。 3． 2各部門資料員負責(zé)收集、整理、保管 本部門的質(zhì)量記錄。 3． 4 各部門負責(zé)負責(zé)批準本部門編制的質(zhì)量記錄格式。 4． 2質(zhì)量記錄的標識編號 質(zhì)量記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 4． 3． 2如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫 上更改后數(shù)據(jù)，加蓋或簽名更改人的印章或姓名及日期。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。各部門應(yīng)將本部門使用的質(zhì)量記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門 的質(zhì)量記錄原始樣本。 4． 5質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a） 各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向質(zhì)管部領(lǐng)用所需記錄空白表； b） 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負責(zé)人批準并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。 4． 7記錄格式 4． 7． 1各部門的質(zhì)量記錄格式， 由各部門經(jīng)理負責(zé)組織編制，部門經(jīng)理審批，交質(zhì)管部備案。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 6 質(zhì)量記錄 6． 1《質(zhì)量記錄清單》。 6． 3《文件借閱、復(fù)制記錄》。 2 范圍 適用于公司總經(jīng)理為建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 3． 1． 2總經(jīng)理負責(zé)制定和批準公司的質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標，參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》。 3． 1． 4總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》規(guī)定?？偨?jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應(yīng)做到： 3． 2． 1確定顧客的需求和期望 通過市場調(diào)研、預(yù)測，或與顧客直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 3． 2． 3使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 a） 公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定； b） 顧客的期望和需求、法律法規(guī)圾強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 2 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分，體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 4 各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確內(nèi)外環(huán)境并堅決執(zhí)行。 6 對質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 2 范圍 適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標的資源加以識別和策劃。 3． 2管理者代表負責(zé)審核各部門為管理體制策劃編制的有關(guān)文件。 3． 4各部門主要負責(zé)人負責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。 4． 2進行質(zhì)量策劃的時機 組織在下列情況是需進行質(zhì)量策劃： a） 按照質(zhì)量管理標準建立、改進質(zhì)量管理體系； b） 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化； c） 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d） 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 4． 3質(zhì)量策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃。 4． 4質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 a） 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié) 調(diào)一致； b） 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 4． 5． 2《質(zhì)量策劃輸出文件》的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 4． 6． 2質(zhì)管部對質(zhì)量 策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源的，并填寫《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》報告總經(jīng)理。 4． 6． 4質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由質(zhì)管部負責(zé)存檔保存。 5． 2《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 6． 2《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 職責(zé)和權(quán)限 1 目的 對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。 3 職責(zé)和權(quán)限 3． 1總經(jīng)理 a） 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b） 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； c） 主持管理評審； d） 確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備。 3． 2 總經(jīng)理 ?? 3． 3副總經(jīng)理 ? ? 3． 4 ?? 3． 5管理者代表 a） 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； b） 領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； c） 確保在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成； d） 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 4． 2 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 2 范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系的評審。 3． 2 管理者代表負責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應(yīng)的管理評審報 告。 3． 4 各相關(guān)部門負責(zé)準備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 4． 1． 2 質(zhì)管理部于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準。 4． 1． 3當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。 4． 2管理評審輸入 16 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當前的業(yè)績和改進的機會： a）審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b） 顧客的反饋，包 括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d） 改進、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e） 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； f） 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 4． 3評審準備 4． 3． 1預(yù)定評審前十天，質(zhì)管部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運行 情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準。 4． 3． 3質(zhì)管部向參加評審人員發(fā)放《管理評審?fù)ㄖ獑巍?，及本次評審計劃和有關(guān)資料。 4． 5管理評審輸出 4． 5． 1管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有 關(guān)的措施： a） 質(zhì)量管理體系及其過程的改進，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價； b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求； c） 資源需求等。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 質(zhì)管部根據(jù)《改進控制程序》的規(guī)定，對改進、糾正和預(yù)防措施 的實施效果進行跟蹤驗證。 4． 8 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)客部按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 5． 2《改進控制程序》。 5． 4《質(zhì)量記錄控制程序》。 6． 2《管理評審?fù)ㄖ獑巍贰? 17 6． 4《糾正和預(yù)防措施處理單》。 2 資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。 2 范圍 適用于承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。 3． 2各部門 a） 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》； b） 負責(zé)本部門員工的崗 位技能培訓(xùn)。 3． 4總經(jīng)理 批準公司年度培訓(xùn)計劃，批準部門負責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》。 4． 1． 2各部門負責(zé)人編制本部門《崗位工作人員任職要求》，報管理者代表審批。部門負責(zé)人應(yīng)至少滿足下列之一： a） 具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱； b） 大專以上學(xué)歷， 并已工作二年以上； c） 受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)； 18 d） 具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。 4． 2培訓(xùn)、意識和能力 4． 2． 1應(yīng)識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實施培訓(xùn)需求。在進入公司一個月 內(nèi)，由人事部組織進行； b） 部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門工作手冊的主要內(nèi)容，由所在部門負責(zé)人組織進行； c） 崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負責(zé)人組織進行，并進行書面和操作考核，合格者方可上崗。 4． 2． 4特殊工作人員培訓(xùn) 特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負責(zé)人負責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗；每年對于這些崗位的人員還應(yīng)進行培訓(xùn)和考核； a） 電氣焊工、 計量員、電工、鍋爐工、天車工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書； b） 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。 公司鼓勵員工參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn) 質(zhì)量目標做出貢獻。 4． 2． 9人事部負責(zé)建立、保存員工