【正文】 四川省隆昌云頂山茶業(yè)有限公司 HACCP 體系管理手冊 YDS/FS — 2020 附錄一 HACCP 體系管理手冊 修改頁 B/0 共 35 頁 第 34 頁 HACCP 體系管理手冊 修改頁 編號： 修改提出部門 修改人 日期 修改處 修改標識 修改原因 修 改 內 容 修 改 前 修 改 后 原編制部門意見 簽字： 修改頁發(fā)放部門 簽字： 更改辦法簡述 編制： 審核： 批準： 四川省隆昌云頂山茶業(yè)有限公司 HACCP 體系管理手冊 YDS/FS — 2020 附錄二 程序文件目錄 B/0 共 35 頁 第 35 頁 程 序 文 件 目 錄 序號 文 件 編 號 文 件 名 稱 歸口管理部門 備 注 1 YDS/FP — 2020 文件控制程序 質管部 2 YDS/FP — 2020 記錄控制程 序 質管部 3 YDS/FP — 2020 內部審核 程序 HACCP 小組 4 YDS/FP — 2020 管理評審 程序 HACCP 小組 5 YDS/FP — 2020 溝通控制程序 HACCP 小組 6 YDS/FP — 2020 培訓控制程序 行政部 7 YDS/FP — 2020 良好生產規(guī)范（ GMP） HACCP 小組 8 YDS/FP — 2020 衛(wèi)生標準操作程序 生產部 9 YDS/FP — 2020 產品召回 程序 供銷部 10 YDS/FP — 2020 應急預案控制 程序 生產部 。 d) 應保持 HACCP 計劃應有的記錄。 b) 監(jiān)控記錄：公司名稱和地址、產品名稱、加工日期、操作步驟、 CCP、顯著危害、關鍵限值（操作限值）、控制措施、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、實際測量或觀察結果、監(jiān)控人員簽名和監(jiān)控日期、 監(jiān)控記錄審核簽名和日期等。 HACCP 計劃的記錄應包括相關信息。 7． 9 HACCP 計劃記錄的保持 公司應保持 HACCP 計劃的制定、運行、驗證等記錄。 監(jiān)控設備校準記錄的審核，必要時應通過有資格的檢驗機構，對所需的控制設備和方法進行技術驗 證，并提供形成文件的技術驗證報告。確認應在 HACCP 計劃實施前或變更后。 7． 8 HACCP 計劃的確認和驗證 公司記錄并實施了對 HACCP 計劃的確認和驗證程序，以證實 HACCP 計劃的完整性、適宜性、有效性。 e) 當某個國家行政的監(jiān)視結果反復發(fā)生偏離或偏離原因涉及相應控制措施的控制能力時， HACCP 小組 重新評估相關控制措施的有效性和適宜性，必要時 對其予以改進并更新。 c) 在評估受影響產品時，可進行生物、化學和物理特性的測量或檢驗，若核查結果表明危害處于可接受指標之內，可放行產品至后續(xù)操作；否則，應返工、降級、改變用途、廢棄等。 四川省隆昌云頂山茶業(yè)有限公司 HACCP 體系管理手冊 YDS/FS — 2020 7． HACCP 計劃的建立和實施 B/0 共 35 頁 第 32 頁 7． 7 建立關鍵限值偏離時的糾偏措施 a) 公 司針對 CCP 的每個關鍵限值的偏離預先制定了糾偏措施，以便在偏離時實施。 當監(jiān)控表明偏離關鍵限值時，監(jiān)控人員應立即停止該操作步驟的運行，并及時采取糾偏措施。 監(jiān)控對象包括了每個 CCP 所涉及的感覺限值；監(jiān)控方法應準確、及時； 監(jiān)控頻率一般應實施連續(xù)監(jiān)控，若采用非連續(xù)監(jiān)控時，其 頻次應能保證 CCP 受控的需要；監(jiān)控人員應接受適當的培訓，理解監(jiān)控的目的和重要性，熟悉監(jiān)控操作并及時、準確地記錄和報告監(jiān)控的結果。 公司保持了關鍵限值確定依據和結果的記錄。 基于感知的關鍵限值，應由經評估能夠勝任的人員進行監(jiān)控、判定。一個 CCP 可以有一個 或 一個以上的關鍵限值。如分析出以標準作業(yè)程序（ SOP）進行控制可以等同于 CCP 控制的情況，要保持 SOP 確定的依據、參數和文件。 當顯著危害或控制措施發(fā)生變化時，公司 HACCP 小組將重新進行危害分析，判定 CCP。 7． 4 關鍵控制點的確定（ CCP） 公 司 HACCP 小組根據危害分析所提供的顯著危害與控制措施之間的關系，識別針對每種顯著危害控制的適當步驟，以確定 CCP，確保所有顯著危害得到有效控制。 公司 HACCP 小組應在危害分析結果受到各種因素影響時，對危害分析工作單做出必要的更新和修訂。 7． 3． 4 危害分析工作單 公司 HACCP 小組根據工藝流程、危害識別、危害評估、控制措施等結果提供形成文件的危害分析工作單，包括加工步驟、考慮的潛在危害、顯著危害判斷的依據、控制措施，并明確各因素之間的相互關系。 e) 當控制措施有效性受到影響時，應評價、更新或改進控制措施，并再確認。 c) 當這些措施涉及操作的改變時，應作出相應的變更，并修改流程圖。 7． 3． 3 控制措施的制定 a) 公司 HACCP 小組針對每種顯著危害，制定相應的控制措施，并提供提供證實其有效性的證據；明確顯著危害與控制措施之間的對應關系，并考慮一項控制措施 控制多種顯著危害或多種 控制 措施控制一種顯著危害 的情況。 7． 3． 2 危害評 估 公司 HACCP 小組針對識別的潛在危害，評估其發(fā)生的嚴重性和可能性，如果這種潛在 四川省隆昌云頂山茶業(yè)有限公司 HACCP 體系管理手冊 YDS/FS — 2020 7． HACCP 計劃的建立和實施 B/0 共 35 頁 第 30 頁 的危害在該步驟極可能發(fā)生且后果嚴重，則確定為顯著危害。 當影響危害識別結果的任何因素發(fā)生變化時， HACCP 小組應重新進行識別危害。 7． 3 危害分析和制定控制措施 7． 3． 1 危害識別 公司 HACCP 小組根據食品風險程度，在加工步驟中分析生物、化學、物理危害時，考慮以下方面的因素： a) 產品、操作和環(huán)境； b) 消費者或顧客和法律法規(guī)對產品及原輔料、食品包裝材料的安全衛(wèi)生要求； c) 產品食用、使用安全的監(jiān)控和評價結果； d) 不安全產品處置、 糾偏、召回和應急預案的狀況； e) 歷史上和當前的流行病學、動植物檢疫或疾病統(tǒng)計數據和食品安全案例； f) 科技文獻，包括相關類別產品危害控制指南； g) 危害識別范圍內的其他步驟對產品產生的影響； h) 人為的破壞和蓄意污染的情況； i) 經驗。 7． 2． 5 流程圖的確認 公司由熟悉操作工藝的 HACCP 小組人員對所有操作步驟在操作狀態(tài)下進行現(xiàn)場核查，確認并證實與所制定流程圖是否一致，并在必要時進行修改。 每個加工步驟的的操作要求和工藝參數應在工藝描述中列出。 7． 2． 4 流程圖的制定 公司 HACCP 小組在公司產品生產的范圍內，根據產品的操作要求描繪產品的工藝流程圖，流程圖包括： a) 每個步 驟及其相應操作； b) 這些步驟之間的順序和相互關系； c) 返工點和循環(huán)點（適宜時）； d) 外部的過程和外包的內容； e) 原料、輔料和中間產品的投入點； 四川省隆昌云頂山茶業(yè)有限公司 HACCP 體系管理手冊 YDS/FS — 2020 7． HACCP 計劃的建立和實施 B/0 共 35 頁 第 29 頁 f) 廢棄物的排放點。 7． 2． 3 預期用途的確定 公司 HACCP 小組在產品描述的基礎上，識別并確定就行危害分析所需的下列適用信息： a) 顧客對產品的消費或使用期望； b) 產品的預期用途和儲藏條件，以及保質期； c) 產品預期的食用或使用方式； d) 產品預期的顧客對象； e) 直接消費產品對易受傷害群體的適用性； f) 產品非預期（單極可能出現(xiàn)）的食用或使用方式； g) 其他必要的信息。 7． 2． 2 產品描述 公司 HACCP 小組針對產品，識別并確定進行危害 分析所需要的下列適用信息： 四川省隆昌云頂山茶業(yè)有限公司 HACCP 體系管理手冊 YDS/FS — 2020 7． HACCP 計劃的建立和實施 B/0 共 35 頁 第 28 頁 a) 原輔料、食品包裝材料的名稱、類別、成分及其生物、化學和物理特性； b) 原輔料、食品包裝材料的來源，以及生產、包裝、儲藏、運輸和交付方式； c) 原輔料、食品包裝材料接收要求、接收方式和使用方式； d) 產品的名稱、類別、成分及其生物、化學、物理特性； e) 產品的加工方式； f) 產品的包裝、儲藏、運輸和交付方式； g) 產品的銷售方式和標識； h）其他必要的信息。公司 總經理 指定一名 HACCP 小組組長，并賦予以下方面的職 責和權限 ： a) 確保 HACCP 體系所需的過程得到建立、實施和保持； b) 向 總經理 報告 HACCP 體系的有效性、適宜性以及如何更新或改進的需求； c) 領導和組織 HACCP 小組的工作，并通過教育、培訓等方式確保 HACCP 小組成員在專業(yè)知識、技能和經驗方面得到持續(xù)提高。 7． 2 預備步驟 7． 2． 1 HACCP 小組的組成 公司 HACCP 小組人員的能力應滿足本公司食品生產專業(yè)技術要求，并由不同部門的人員組成，包括衛(wèi)生質量控制、產品研發(fā)、生產工藝技術設施設備管理、原輔料采購、銷售、倉儲及運輸部門的人員，必要時，可請外部專家參與。 a) 進行危害分析和制定控制措施； b) 確定關鍵控制點； c) 確定關鍵限值； d) 建立關鍵控制點的監(jiān)控系統(tǒng)； e) 建立糾偏措施； f) 建立驗證程序； g) 建立文件和記錄保持系統(tǒng)。 a）建筑物和相關設施的構造與布局； b）包括工作空間和員工設施在內的廠房布局； c）空氣、水、能源和其他基礎條件的供給； d）包括廢棄物和污水處理在內的支持性服務； e）設備的適 宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預防性維護的可實現(xiàn)性； f）對采購的材料（如原理、輔料、化學品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸氣、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產品處置（如貯存和運輸）的管理； g）交叉感染的預防措施； h）清潔和消毒； i）蟲害控制； j）人員衛(wèi)生； 四川省隆昌云頂山茶業(yè)有限公司 HACCP 體系管理手冊 YDS/FS — 2020 6．前提計劃 B/0 共 35 頁 第 26 頁 k）其他有關方面。 6． 8． 4 在條件可行時，對應急程序進行演練，判斷和證實現(xiàn)有設施及程序的有效性。 6． 8． 2 生產部 負責制定《突發(fā)事件 準 備和應急響應控制程序》，確定可能影響食品安全的 潛在事故和緊急情況，規(guī)定發(fā)生時的應急方法，防止和解決可能伴隨的食品安全影響。 執(zhí)行本公司發(fā)布并實施的《產品召回控制程序》。 6． 7． 2 產品召回計劃 公司制定了產品召回計劃，以確保受安全危害影響的放行產品得以確保召回。 6． 7 標識和追溯計劃、產品召回計劃 6． 7． 1 標識和追溯計劃 公司確保具備識別產品及其狀態(tài)的追溯能力，并制定實施產品標識和可追溯性計劃，滿足以下要求： a) 在食品生產全過程中，使用適宜的方法識別產品并具有可追溯性 ； b) 針對監(jiān)控和驗證要求，標識產品的狀態(tài)； c) 保持產品發(fā)運記錄 ，包括所有分銷商、零售商、顧客或消費者。 6． 6 維護保養(yǎng)計劃 公司制定了生產設備和基礎設施的維護保養(yǎng)計劃，實施對廠區(qū)、廠房、設施、設備等的維護保養(yǎng)，使之保持良好狀態(tài)，并防止對產品的污染。 四川省隆昌云頂山茶業(yè)有限公司 HACCP 體系管理手冊 YDS/FS — 2020 6．前提計劃 B/0 共 35 頁 第 24 頁 6． 5 原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度 公司為防止原輔料、食品包裝材料中存在食品安全危 害，制定了《原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度》，滿足以下要求： a) 制定原輔料、食品包裝材料供方相應的有效資格條件并確定供方名單； b) 評估原輔料、食品包裝材料供方保障提供產品安全衛(wèi)生的能力，必要時，對供方的食品安全管理體系進行文件審核或對供方進行現(xiàn)場審核； c) 制定原輔料、食品包裝材料驗收要求和程序，包括核對原輔料、食品包裝材料的檢