【正文】 負(fù)責(zé)公司聘用管理人員的人事檔案管 理 負(fù)責(zé)所屬車間的生產(chǎn)加工 ,保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù) . 負(fù)責(zé)所屬車間 的 GMP,SSOP 和 HACCP 計(jì)劃的實(shí)施 . 負(fù)責(zé)按照工藝操作規(guī)程 ,設(shè)備操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書實(shí)施生產(chǎn)加工 . 食品安全手冊(cè) QM/ZW2020 第 30 頁共 31 頁 接受質(zhì)檢部的質(zhì)量監(jiān)督和衛(wèi)生監(jiān)督 ,并按照要求作好整改工作 . 8. 供銷部 負(fù)責(zé)外貿(mào)單證的制作 ,報(bào)檢 ,報(bào)關(guān)和結(jié)匯等工作 . 負(fù)責(zé)確定各種產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售計(jì)劃以及出口產(chǎn)品的裝運(yùn)通知 ,并對(duì)裝箱過程實(shí)施監(jiān)督 . 負(fù)責(zé)合同 ,信用證 ,外文函電和單證等的翻 譯工作 . 負(fù)責(zé)內(nèi) ,外貿(mào)市場(chǎng)的擴(kuò)展和開發(fā) . 負(fù)責(zé)客戶投訴 ,客戶信息的跟蹤處理 ,溝通和書面答復(fù) . 負(fù)責(zé)原料和有關(guān)進(jìn)口物資的采購(gòu) . 9. 供銷部 負(fù)責(zé)原料市場(chǎng)的調(diào)查和評(píng)定 . 負(fù)責(zé)定期收集各個(gè)收購(gòu)點(diǎn)的原料價(jià)格情況 ,報(bào)授權(quán)人員批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu) ,并負(fù)責(zé)組織原 料及時(shí)運(yùn)輸?shù)诌_(dá)公司 . 負(fù)責(zé)定期收集和分析各個(gè)原料收購(gòu)點(diǎn)的原料信息 ,白口品種 ,數(shù)量 ,買賣信息等 ,并向總經(jīng) 理反饋 . 負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的原料品種 ,數(shù)量 ,重量 ,質(zhì)量 ,價(jià)格等的監(jiān)督以及驗(yàn)證核查 . 負(fù)責(zé)每天統(tǒng)計(jì)原料采購(gòu)情況 ,包括 品種 ,數(shù)量 ,重量 .價(jià)格等數(shù)據(jù) . 負(fù)責(zé)與原料供方有關(guān)產(chǎn)品安全信息的溝通工作 . 10 倉(cāng)庫(kù) (包括原料倉(cāng)庫(kù) , 輔料倉(cāng)庫(kù) , 成品倉(cāng)庫(kù) ) 負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境衛(wèi)生 ,倉(cāng)庫(kù)安全 ,出入庫(kù)和帳目管理 . 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的具體實(shí)施 . 負(fù)責(zé)產(chǎn)品是搬運(yùn) ,裝箱等工作 . 11. 衛(wèi)生監(jiān)督員 負(fù)責(zé)分管區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)督檢查對(duì)于檢查發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生操作不符合 SSOP 要求時(shí)有權(quán)要求整 12 CCP 監(jiān)控人員 負(fù)責(zé) CCP 的監(jiān)控和記錄 負(fù)責(zé)監(jiān)控發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值偏離時(shí)的及時(shí)上報(bào)工作 13 內(nèi)部審核員 負(fù)責(zé)食品安全管理體系的內(nèi)部審 核和系統(tǒng)驗(yàn)證 . 指導(dǎo)責(zé)任部門落實(shí)不符合項(xiàng)的糾正措施 ,并負(fù)責(zé)不符合項(xiàng)的跟蹤 . 。 △ 代表相關(guān)部門 食品安全手冊(cè) QM/ZW2020 第 28 頁共 31 頁 附錄 C: 部門職責(zé)和權(quán)限說明書 1. 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)組織落實(shí)公司的各項(xiàng)決策 ,并確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期決策目標(biāo) . 負(fù)責(zé)部門的設(shè)置 ,部門職責(zé)和權(quán)限的確定以及部門負(fù)責(zé)人的任免 . 負(fù)責(zé)銷售合同和訂單的評(píng)審 ,確認(rèn) . 組織食品安全管理體系評(píng)審 ,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和調(diào)整公司的食品安全方針 ,食品安全目標(biāo) . 負(fù)責(zé)食品安全手冊(cè) ,程序文 件和 HACCP 計(jì)劃的審核批準(zhǔn) . 負(fù)責(zé)原料采購(gòu)的總體調(diào)度 . 負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)工作 . 對(duì)公司產(chǎn)品安全質(zhì)量問題全權(quán)負(fù)責(zé) . 3. 食品安全小組組長(zhǎng) 負(fù)責(zé)食品安全管理體系的建立 ,實(shí)施 ,保持和更新 . 負(fù)責(zé)定期向總經(jīng)理報(bào)告食品安全管理體系的運(yùn)行情況 ,并出改進(jìn)的需求 . 負(fù)責(zé)食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) . 負(fù)責(zé)食品安全小組的內(nèi)部工作組織 ,協(xié)調(diào) ,并為小組成員安排相關(guān)的教育和培訓(xùn) . 4. 食品安全小組 負(fù)責(zé)食品安全管理體系文件 ,包括食品安全手冊(cè) ,程序文件 ,作 業(yè)指導(dǎo)書 ,HACCP 計(jì)劃書 的建立和定期評(píng)審確認(rèn) . 負(fù)責(zé)食品安全管理體系文件的培訓(xùn) ,并組織貫切實(shí)施 . 負(fù)責(zé)監(jiān)督 ,檢查 GMP,SSOP 等前提方案和 HACCP 計(jì)劃的有效實(shí)施 . 負(fù)責(zé) CCP 監(jiān)視 ,糾偏行動(dòng) ,CCP 監(jiān)視設(shè)備校準(zhǔn)等記錄的審核 . 負(fù)責(zé)食品安全管理體系的驗(yàn)證和內(nèi)部審核 ,負(fù)責(zé)產(chǎn)品 ,加工過程和體系不合格的糾正 和預(yù)防措施的控制 . 負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的組織實(shí)施 . 負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全事故 ,關(guān)鍵控制點(diǎn)異常與緊急情況的突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)計(jì)劃的組織實(shí) 施 負(fù)責(zé)前提方案的審核 ,潛在不安全產(chǎn)品的評(píng)審和處理 ,. 負(fù)責(zé)與政府機(jī)構(gòu)有關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生 安全信息的外部溝通工作 食品安全手冊(cè) QM/ZW2020 第 29 頁共 31 頁 5. 辦公室 合理配置和使用資金 ,以確保質(zhì)量管理工作的正常開展 . 加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)物資的財(cái)務(wù)控制 ,負(fù)責(zé)監(jiān)督 ,檢查和完善倉(cāng)庫(kù)的帳目 ,做到帳 ,卡物相符 . 負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的全面統(tǒng)計(jì) ,組織分析報(bào)表 . 負(fù)責(zé)文件的印制 ,發(fā)放 ,回收和更改控制負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄檔案的年度匯總 ,集中管理和保存 6. 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé) 全公司的產(chǎn)品檢驗(yàn) ,包括進(jìn)貨檢驗(yàn) ,過程檢驗(yàn) ,成品檢驗(yàn) ,理化檢測(cè)和微生物檢測(cè)工 作 ,下設(shè)檢驗(yàn)中心 . 負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督 ,衛(wèi)生監(jiān)督和工藝監(jiān)督 . 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)工作 . 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審和跟蹤處理 . 負(fù)責(zé)批次管理和可追溯性的總體控制與監(jiān)督 對(duì)由于檢驗(yàn)責(zé)任造成的質(zhì)量問題直接負(fù)責(zé) . 7. 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)加工 . 負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)加工過程的控制和在用生產(chǎn)設(shè)備 ,設(shè)施的日常使用管理 . 負(fù)責(zé)監(jiān)督所屬加工車間良好操作規(guī) 范 (GMP),衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序 (SSOP)和 HACCP 計(jì)劃 的實(shí)施 負(fù)責(zé)本部門每天的生產(chǎn)加工統(tǒng)計(jì) ,并及時(shí)反饋至辦公室 . 負(fù)責(zé)本部門產(chǎn)品加工工藝的通知和監(jiān)督 . 負(fù)責(zé)確定本部門所需輔料 ,包裝物料和工具等的采購(gòu)計(jì)劃 ,經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)人員批準(zhǔn)后 交綜合科統(tǒng)一采購(gòu) . 負(fù)責(zé)確定本部門所需生產(chǎn)加工人員的招收和各項(xiàng)培訓(xùn)要求 ,并自行組織實(shí)施 . 負(fù)責(zé)本部門的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的組織實(shí)施 . 負(fù)責(zé)組織管理人員的招聘 。驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析的輸出 。繼而應(yīng)考慮對(duì)危害分析 ,操作性前提方案和 HACCP 計(jì)劃的設(shè)計(jì)那些評(píng)審的必 要性 . 更新評(píng)價(jià)和評(píng)估活動(dòng)輸入應(yīng)包括 :內(nèi)部和外部溝通 。也應(yīng)用作食品安全管理體系更新的輸入 . 控制措施組合的確認(rèn) :對(duì)于包括在操作性前提方案和 HACCP 計(jì)劃中的控制措施組合的 初步設(shè)計(jì)及隨后的變更 ,應(yīng)確認(rèn)控制措施的組合能夠達(dá)到以確定產(chǎn)品安全危害控制所要求的 預(yù)期水平 .確認(rèn)活動(dòng)應(yīng)包括措施 ,以確認(rèn) : a. 針對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)所建立的關(guān)鍵限值 ,能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)所針對(duì)產(chǎn)品安全危害設(shè)定的預(yù)期控制 。 d. 建立信息 ,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案 。 d. 人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)有效性評(píng)價(jià) . 驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予以記錄 ,并應(yīng)與食品安全小組溝通 .應(yīng)提供驗(yàn)證結(jié)果作為驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析 的輸入 . 當(dāng)體系驗(yàn)證基于對(duì)終產(chǎn)品樣品的測(cè)試 ,且該測(cè)試的樣品表明不滿足產(chǎn)品安全危害的可接 受水平時(shí) ,受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品處理 . 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析 : 食品安全小組應(yīng)分 析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果 ,包括內(nèi)部審核的結(jié)果 .應(yīng) 進(jìn)行分析 ,以達(dá)到下述目的 : a. 確認(rèn)體系整體運(yùn)行滿足策劃的安排 ,滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司食品安全管理體系的要求 b. 識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求 。 b. 對(duì)危害分析結(jié)論 .操作性前提方案和 HACCP 計(jì)劃的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行評(píng)審 。 e 防止損壞和失效 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果記錄應(yīng)予保持 . 此外 ,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí) ,應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià) .當(dāng)測(cè)量設(shè)備不符 合時(shí) ,應(yīng)對(duì)設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?.這種評(píng)價(jià)和相應(yīng)措施的記錄應(yīng)予保持 .當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí) ,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力 .確認(rèn)應(yīng)在初次使 用前進(jìn)行 ,必要時(shí)再確認(rèn) . 食品安全手冊(cè) QM/ZW2020 第 24 頁共 31 頁 為了驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性和安全性 ,質(zhì)檢部確保按照規(guī)定要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量 . 食品安全管理體系的驗(yàn)證 內(nèi)部審核 : 食品安全小組建立“內(nèi)部審核控制程序” ,規(guī)定策劃 ,實(shí)施審核 ,報(bào)告結(jié)果和 保持記錄的職責(zé)和要求 .并按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ,以確定食品安全管理體系是否 符合策劃安排 ,本標(biāo)準(zhǔn)的要求和所建立的食品安全管理體系要求 。 c. 得到識(shí)別 ,以確 定其校準(zhǔn)狀態(tài) 。負(fù)責(zé) 檢驗(yàn)方面的數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用 . 生產(chǎn)部 ,供銷部 ,供銷部 等負(fù)責(zé)本部門各項(xiàng)過程的有效性監(jiān)視和測(cè)量 。負(fù)責(zé)不合格品 的控制 。負(fù)責(zé)單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果 的評(píng)價(jià)和驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析 。 f. 可追溯性系統(tǒng) . 被召回 產(chǎn)品在被銷毀 ,改變預(yù)期用途 ,確定按原有 (或其他 )預(yù)期用途使用是安全的或重 新加工以確保安全之前 ,應(yīng)在監(jiān)督下予以保留 . 召回原因 , 范圍和結(jié)果應(yīng)向總經(jīng)理報(bào)告 ,作為管理評(píng)審的輸入 .食品安全小組應(yīng)通過使 用挑戰(zhàn)性試驗(yàn)比對(duì)試驗(yàn) ,模擬召回或?qū)嶋H召回來驗(yàn)證召回方案的有效性 ,并記錄結(jié)果 . 5 支持性文件 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序 SSOP 采購(gòu)控制程序 產(chǎn)品召回控制程序 糾正和預(yù)期措施控制程序 不合格品控制程序 驗(yàn)證控制程序 第 8 章 食品安全管理體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 1. 目的 通過對(duì)驗(yàn)證 ,確認(rèn)和改進(jìn)的控制 ,判定產(chǎn)品安全的符合性和過程 ,體系的有效性 ,并不斷改 進(jìn)食品安全管理體系 ,提高組織業(yè)績(jī) . 2. 范圍 適用于產(chǎn)品安全 .過程能力 ,食品安全管理體系有效性的測(cè)量 ,驗(yàn)證 ,確認(rèn)和改進(jìn) . 3. 職責(zé) 食品安全手冊(cè) QM/ZW2020 第 23 頁共 31 頁 食品安全小組負(fù)責(zé)測(cè)量 ,驗(yàn)證 ,確認(rèn)和持續(xù)改進(jìn)的策劃 。 d. 一旦召回 ,采取措施順序的程序 。 b. 通知相關(guān)方的程序 (如主管部門 , 顧客 )。 b. 證據(jù)顯示 ,針對(duì)特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達(dá)到預(yù)期效果 (即達(dá)到按照 確定的 可接受水平 )。 b. 相 關(guān)的產(chǎn)品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品供應(yīng)鏈前將降至確定的可接受水平 。 b. 評(píng)審所實(shí)施的糾正 . 在已經(jīng)超出關(guān)鍵限值的條件下 ,生產(chǎn)的產(chǎn) 品是潛在不安全產(chǎn)品 ,應(yīng)按潛在不安全產(chǎn)品的要 求進(jìn)行處理 .對(duì)不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品 ,應(yīng)根據(jù)不符合原因和由此對(duì)產(chǎn)品安 全造成的后果進(jìn)行評(píng)價(jià) 。記錄所采取糾正措施的結(jié)果 。評(píng)價(jià)確保不符合不再發(fā)生的措施的需求 。對(duì)可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢(shì) 進(jìn)行評(píng)審 。防止其再次發(fā)生 。組織要求的其他程序得以實(shí)施且有效 . 食品安全管理體系的運(yùn)行 總則 :公司應(yīng)確保策劃的活動(dòng)和由此產(chǎn)生的更改得以實(shí)施 .運(yùn)行且有效 . 可追溯性系統(tǒng) :食品安全小組負(fù)責(zé)建立并保持“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序” ,建立 可追溯性系統(tǒng) ,確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其原料批次 ,加工和分銷記錄的關(guān)系 .可追溯性系統(tǒng) 應(yīng)能夠識(shí)別直接供方的進(jìn)料和終產(chǎn)品分銷至直接分銷方的情況 . 應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔保持可追溯性記錄 ,足以進(jìn)行體系評(píng)價(jià) ,使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品能夠處置 和召回 .可追溯性記錄可以基于終產(chǎn)品的保質(zhì)期 ,并應(yīng)符合顧客 ,法律法規(guī)要求 . 糾正和糾正措施 糾正措施 : 總 經(jīng)理負(fù)責(zé)指定授權(quán)人員 ,負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視數(shù)據(jù)的審核和評(píng)價(jià) ,以采取糾正 措施 .當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生超出和不符合操作方案時(shí) 。已實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案 。必要時(shí) ,對(duì) HACCP 計(jì)劃以及組成操作性前 提方案的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行修改 ,操作性前提方案包括方案如何運(yùn)行 ,符合性如何監(jiān)視以及一 旦出現(xiàn)不符合應(yīng)采取哪些措施的指導(dǎo)書 .任何更改應(yīng)予記錄 . 驗(yàn)證策劃 :食品安全小組負(fù)責(zé)制訂書面的驗(yàn)證控制程序或驗(yàn)證計(jì)劃 ,規(guī)定驗(yàn)證的項(xiàng)目 ,方 法 ,頻率 ,職責(zé)和記錄等內(nèi)容 .驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確認(rèn) ,危害分析的輸入持續(xù)更新 。 e. 與監(jiān)視和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限 。 g 監(jiān)視結(jié)果的記錄點(diǎn) . 關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCPs)的識(shí)別 :由 HACCP 計(jì)劃控制的每種危害 ,應(yīng)針對(duì)確定的控制措施識(shí) 別關(guān)鍵控制點(diǎn) . 關(guān)鍵控制點(diǎn)中關(guān)鍵限值的確定 :對(duì)于由每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)立的每個(gè)監(jiān)視參數(shù) ,應(yīng)確定其 關(guān)鍵限值 .關(guān)鍵限值的設(shè)計(jì)應(yīng)確保相應(yīng)的產(chǎn)品安全危害得到控制 ,并應(yīng)對(duì)每個(gè)產(chǎn)品安全危害設(shè) 定關(guān)鍵限值 .應(yīng)將選定關(guān)鍵限值合理性的證據(jù)形成文件 . 基于主觀信息的關(guān)鍵限