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正文內(nèi)容

某有限責任公司質(zhì)量haccp手冊(參考版)

2025-06-26 03:56本頁面
  

【正文】 附錄A: 質(zhì)量安全目標分解食品質(zhì)量安全目標: 顧客滿意率≥95%產(chǎn)品開箱合格率達到95%重大質(zhì)量異常事件發(fā)生率為0重大質(zhì)量異常事件是指整批性的產(chǎn)品不良或產(chǎn)品安全性存在隱患,食用后造成消費者身體不適乃至傷亡的事件。 重大改進 公司每年設(shè)立技術(shù)革新獎和合理化建議獎,針對質(zhì)量、食品安全的過程、設(shè)備、能源等進行改進。 程序要求 公司通過以下活動促進持續(xù)改進: —— 建立方針和目標,營造激勵改進的氛圍和環(huán)境; —— 通過監(jiān)視測量分析顧客滿意度、相關(guān)方、員工、產(chǎn)品過程滿足要求程度; —— 利用內(nèi)審結(jié)果不斷發(fā)現(xiàn)體系的薄弱環(huán)節(jié); —— 利用糾正措施,和食品安全管理體系更新,尤其是預防措施,避免不符合重現(xiàn)或發(fā)生; —— 通過管理評審對體系的適宜性、充分性和有效性的全面評價,促進體系有效性持續(xù)改進; —— 食品安全管理單項驗證活動結(jié)果的評價、驗證活動結(jié)果的分析、控制措施組合的確認。 為持續(xù)改進質(zhì)量食品安全管理體系的有效性,公司不斷尋找體系改進機會,以實現(xiàn)方針、目標。 記錄所采取措施的結(jié)果。 通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、過程、體系及供方產(chǎn)品的質(zhì)量變化,當發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定趨勢時,采取預防措施。 質(zhì)管部每年對所采取的預防措施進行總結(jié),有關(guān)預防措施實施效果記錄提交管理評審。 程序要求 采取預防措施的時機 責任部門評價采取預防措施的需求;對職業(yè)健康安全的預防措施進行風險評價過程,評審后實施;評價時綜合考慮利益、成本和風險的關(guān)系。 目的 消除潛在的不符合的原因,防止不符合出現(xiàn),保證體系的持續(xù)改進。 記錄所采取措施的結(jié)果。 內(nèi)部審核中的不合格項,所需的糾正措施,按《內(nèi)部審核管理控制程序》進行。 糾正措施的制訂,應與不符合的影響程度安全后果相適應 質(zhì)管部每年對所采取的糾正措施進行總結(jié),有關(guān)糾正措施實施效果記錄提交管理評審。 日常檢查中出現(xiàn)的不符合,由檢查部門開具不符合,判定不符合的嚴重程度,責任部門對原因進行分析,采取糾正措施,檢查部門對效果進行驗證。 適用范圍 適用于所采取的所有糾正措施的管理。13 糾正措施 質(zhì)管部制定《糾正、預防措施管理程序》,對糾正、預防措施作出規(guī)定。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。編制〈糾正/預防控制程序〉,規(guī)定以下方面的要求:a) 評審不合格(包括顧客抱怨);b) 確定不合格的原因;c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;d) 確定和實施所需的措施;e) 記錄所采取措施的結(jié)果();f ) 評審所采取的糾正措施的有效性。 糾正措施組織應采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。數(shù)據(jù)分析應提供以下有關(guān)方面的信息:a) 顧客滿意();b) 與產(chǎn)品要求的符合性();c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預防措施的機會();d) 供方()。 數(shù)據(jù)分析組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。在不合格得到糾正之后應對其再次進行驗證,以證實符合要求。編制〈不合格品控制程序〉形成文件的程序,以規(guī)定不合格產(chǎn)品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限。質(zhì)管部的授權(quán)書 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。應保持符合接受準則的證據(jù)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 辦公室負責對各部門不符合的整改情況進行驗證。 審核組長分析審核活動和結(jié)果,總體評價公司體系運行的符合性和有效性,形成內(nèi)審報告,交管理者代表審批后分發(fā)至各部門。 審核實施 內(nèi)審員根據(jù)審核實施計劃安排,采用隨機抽樣的方法準備和實施審核,確定不符合項,開具不符合報告。為保證審核活動的客觀性、公正性,內(nèi)審員不審核本部門的工作。 審核計劃應覆蓋公司整個部門。 管理者代表任命審核組長和內(nèi)審員。 適用范圍 適用于公司質(zhì)量食品安全體系覆蓋的所有單位的內(nèi)部審核。后續(xù)活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。應保持審核及其結(jié)果的記錄。審核員不應審核自己的工作。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 內(nèi)部審核組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a) 符合策劃的安排()、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;b) 得到有效實施和保持。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系績效的一種測量,組織應監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息,并確定獲取和利用這種信息的方法。例如,應保持HACCP計劃驗證活動記錄的主要有:HACCP計劃修改記錄、半成品成品定期檢測記錄、CCP監(jiān)控審核記錄、CCP糾偏審核記錄、CCP現(xiàn)場驗證記錄等。c) 糾偏記錄:企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品名稱、加工日期、偏離的描述及原因、采取的糾偏措施和結(jié)果、受影響產(chǎn)品的批次和隔離位置、受影響產(chǎn)品的評估方法和結(jié)果、受影響產(chǎn)品的最終處置、糾偏人員簽字和糾偏日期、糾偏記錄審核簽名和日期等。HACCP計劃記錄的控制與體系的記錄控制一致。HACCP的確認和驗證應包括,但不限于以下方面:a) 產(chǎn)品檢查、保存檢驗;b) 包裝系統(tǒng)的包裝效果;c) 添加劑添加符合要求的檢測證據(jù);d) 生產(chǎn)企業(yè)應按相關(guān)法律法規(guī)或標準的要求,對出場的進行檢驗。監(jiān)控設(shè)備校正記錄的審核,必要時,應通過有資格的檢測機構(gòu),對所需的控制設(shè)備和方法進行技術(shù)驗證,并提供形成文件的技術(shù)驗證報告。確認程序應包括對HACCP計劃所有要素有效性的證實,確認應在在HACCP計劃實施前或變更后。應保持糾偏記錄。 糾偏人員應熟悉產(chǎn)品、HACCP計劃,經(jīng)過適當培訓并經(jīng)授權(quán)。. 建立關(guān)鍵限值偏離時的糾偏措施HACCP小組應針對CCP的每個關(guān)鍵限值的偏離預先制定糾偏措施;偏離原因的識別和消除;受影響產(chǎn)品的隔離、評估和處理。當監(jiān)控表明偏離關(guān)鍵限值時,監(jiān)控人員應立即停止該操作步驟的運行,并及時采取糾偏措施。 監(jiān)控對象應包括每個CCP所涉及的關(guān)鍵限值;監(jiān)控方法應準確、及時;監(jiān)控頻率一般應實施連續(xù)監(jiān)控,若采用非連續(xù)監(jiān)控,其頻次能應能保證CCP受控的需要;監(jiān)控人員應接受適當?shù)呐嘤枺斫獗O(jiān)控的目的和重要性,熟悉監(jiān)控操作并及時準確的記錄并報告監(jiān)控結(jié)果。 CCPS監(jiān)控HACCP小組應針對每個關(guān)鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng),保證CCP處于受控狀態(tài)。應保持關(guān)鍵限值確定的依據(jù)和結(jié)果的記錄?;诟兄年P(guān)鍵限值,應有經(jīng)評估且能夠勝任的人員進行監(jiān)控、判定。一個CCP可以有一個或一個以上的關(guān)鍵限值。應保持CCP確定的依據(jù)和文件。 關(guān)鍵控制點(CCP)的確定 HACCP小組應根據(jù)危害分析所提供的顯著危害與控制措施的之間的關(guān)系,識別針對每種顯著危害控制的適當步驟,以確定的CCP,確保所有顯著危害得到控制。應保持形成文件的危害分析工作單。在危害分析工作單中,應描述控制措施與相應顯著危害的關(guān)系,為確定關(guān)鍵控制點提供依據(jù)。應保持控制措施的制定依據(jù)和控制措施文件。應對所制定的控制措施予以確認。當這些措施涉及操作的改變時,應作出相應的變更,并修改流程圖。應明確顯著危害與控制措施之間的對應關(guān)系,并考慮一向控制措施控制多種顯著危害或多項控制措施控制一種顯著危害的情況。應保持危害評估依據(jù)和結(jié)果的記錄。應保持危害識別依據(jù)和結(jié)果的記錄。在從原料生產(chǎn)直到最終消費的范圍內(nèi),針對需考慮的所有危害,識別其在每個操作步驟中有根據(jù)預期被引入、產(chǎn)生或增長的所有潛在危害及其原因。應保持經(jīng)過確認的流程圖。適用時,應提供廠區(qū)平面圖、位置圖、車間平面圖、人流物流圖、供排水網(wǎng)絡(luò)圖、防蟲害分布圖等。流程圖的制定應完整、準確、清晰。 流程圖的制定HACCP小組應在質(zhì)量、HACCP體系所覆蓋產(chǎn)品范圍內(nèi),根據(jù)產(chǎn)品的操作要求描繪產(chǎn)品的工藝流程圖。HACCP小組應在產(chǎn)品描述的基礎(chǔ)上,識別并確定進行危害分析所需的下列適用信息:a) 顧客對產(chǎn)品的消費和使用期望;b) 產(chǎn)品的預期用途和儲藏條件,以及保質(zhì)期;c) 產(chǎn)品預期的食用或使用方式;d) 產(chǎn)品預期的顧客對象;e) 直接消費產(chǎn)品對易受傷害群體的適用性;f) 產(chǎn)品非預期(但極可能出現(xiàn))的食用或使用方式;i)其他必要的信息應保持產(chǎn)品預期用途的記錄。 產(chǎn)品描述HACCP小組應針對產(chǎn)品,識別并確定進行危害分析所需的下列適用信息:a) 原輔料、食品包裝材料的名稱、類別、成分及其生物、化學和物理特性;b) 原輔料、食品包裝材料的來源,以及生產(chǎn)、包裝、儲藏、運輸和交付方式;c) 原輔料、食品包裝材料的接收要求、接收方式和使用方式;d) 產(chǎn)品的名稱、類別、成分及其生物、化學和物理特性;e) 產(chǎn)品的加工方式;f) 產(chǎn)品的包裝、儲藏、運輸和交付方式;g) 產(chǎn)品的銷售方式和標識;h) 其他必要的信息應保持產(chǎn)品描述的記錄。最高管理者應指定一名HACCP小組組長,并應賦予以下方面的職責和權(quán)限:a) 確保HACCP體系所需的過程得到建立、實施和保持;b)向最高管理者報告HACCP體系的有效性、適宜性以及任何更新和改進的需求;c) 領(lǐng)導和組織HACCP小組的工作,并通過教育、培訓、實踐等方式確保HACCP小組成員在專業(yè)知識、技能和經(jīng)驗得到繼續(xù)提高。小組成員應具有與企業(yè)的產(chǎn)品、過程、所涉及危害相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識和經(jīng)驗,并經(jīng)過適當培訓。 HACCP計劃的實施和建立 總則 HACCP小組按GB/T273412009中第7章的要求,結(jié)合本企業(yè)的具體條件,建立與實施適宜的HACCP計劃:《HACCP計劃》 HACCP小組的組成HACCP小組人員的能力應滿足本企業(yè)食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)的要求,并由不同部門的人員組成,包括:衛(wèi)生質(zhì)量控制人員、產(chǎn)品研發(fā)人員、生產(chǎn)工藝技術(shù)人員、設(shè)備管理人員、原料及輔料采購、銷售、倉儲及運輸管理人員。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應確認其滿足預期用途的能力。組織應對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。為確保結(jié)果有效,必要時,測量設(shè)備應:a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行進行校準和(或)檢定(驗證)。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分。 產(chǎn)品防護組織應在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間對產(chǎn)品提供防護,以保持符合要求。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,組織應報告顧客,并保持記錄()。 顧客財產(chǎn)組織應愛護在組織控制下或組織正在使用的顧客財產(chǎn)。公司建立的進貨記錄,信息包括:供應商名稱、聯(lián)系方式、進貨日期、數(shù)量等內(nèi)容;c) 在發(fā)貨記錄中記錄所有發(fā)貨產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量及去向。質(zhì)管部負責制定《標識和可追溯性控制程序》,確保:a) 能夠識別原料、輔料和包裝材料的有清楚的標識、具有可追溯性。 組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,針對監(jiān)視和測量的要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。組織應對這些過程作出安排,適用時包括: a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則; b) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定; c) 特定的方法和程序的使用; d) 記錄的要求();e) 再確認。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,使問題在產(chǎn)品使用后或服務已交付后才顯現(xiàn)時,組織應對任何這樣的過程時時確認。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。 采購產(chǎn)品的驗證組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 采購信息采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品,適當時包括:a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求;b) 人員資格的要求;c) 質(zhì)量管理體系的要求。應制定選擇、評價和重新評價的準則。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 顧客溝通組織應對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排:a) 產(chǎn)品信息;b) 問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;c) 顧客反饋,包括顧客抱怨。若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾(如:提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前進行,并應確保:a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應確定: a) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求;d) 組織認為必要的任何附加要求。在對產(chǎn)品是先進性策劃時,組織應確定以下方面的適當內(nèi)容: a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求; b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求; c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和實驗活動,以及產(chǎn)品接收準則; d) 對實現(xiàn)過程及其
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