【正文】 技術(shù)部負責識別需要進行監(jiān)視和測量的實現(xiàn)過程，特別是生產(chǎn)和服務提供的過程。糾正措施完成后，由審核組成員對糾正措施的有效性進行驗證，綜合部實施的糾正措施由管理者代表跟蹤。審核組長負責將內(nèi)審的全部記錄匯總整理后交綜合部，綜合部按《質(zhì)量記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定收集和保存。 審核結(jié)果的處理審核組長將內(nèi)部質(zhì)量審核報告下發(fā)給受審核方及有關(guān)的人員。審核報告的主要內(nèi)容有：審核計劃的實施情況、不合格項分析、審核結(jié)論。審核組長負責主持召開末次會議，管理者代表、審核組成員、陪同人員、受審核方負責人及相關(guān)人員參加。在現(xiàn)場檢查結(jié)束后，由審核組長主持召開審核組總結(jié)會議，交流審核結(jié)果，總結(jié)本次審核工作，分析研究所有的不合格項及分布，審核員編制不合格報告，請受審核方負責人確認。xxx專用車制造有限責任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第58頁 本章:第6—3頁第A版 第0次修改審核員進行現(xiàn)場檢查。審核員不應審核己的工作。審核組長在審核開始前三天將審核計劃分發(fā)給受審核方。報管理者代表審核批準并書面授權(quán)后組成審核組。 內(nèi)審方案策劃 中國最大的資料庫下載綜合部每年4月對內(nèi)部審核方案進行策劃，規(guī)定審核的準則，范圍，頻次和方法，編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準后實施。 內(nèi)部審核本企業(yè)制定并執(zhí)行《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》。對于顧客不滿意的問題，組織相關(guān)部門進行原因分析，將信息反饋技術(shù)部，技xxx專用車制造有限責任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第57頁 本章:第6—2頁第A版 第0次修改術(shù)部責成有關(guān)部門采取糾正或預防措施，并跟蹤實施效果，及時將處理結(jié)果反饋給顧客。市場部及時將處置結(jié)果反饋給顧客。另外，市場部每季度進行一次顧客意見征詢，采取顧客座談會、講座會、走訪等形式收集顧客意見。有關(guān)顧客滿意程度方面的信息來源主要包括：顧客投訴；與顧客的直接溝通；問卷調(diào)查。xxx專用車制造有限責任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第56頁 本章:第6—1頁第A版 第0次修改 監(jiān)視和測量 顧客滿意本企業(yè)制定并執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》，對顧客滿意程度的信息進行監(jiān)視和測量，確保質(zhì)量管理體系的有效性并明確可以改進的領(lǐng)域。 檢驗試驗設(shè)備按《檢驗試驗設(shè)備技術(shù)操作規(guī)程》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 對使用中經(jīng)國家授權(quán)部門校準和檢定以及自檢不合格的監(jiān)視和測量裝置，經(jīng)維修后再次校準或檢定仍不合格的為報廢監(jiān)視和測量裝置，由理化/計量負責人審批后實施處置。 監(jiān)視和測量裝置需封存時，由使用部門提出申請，經(jīng)技術(shù)部同意后，計量員作好封存記錄并貼上封存標記。 當監(jiān)視和測量裝置在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常偏差或損壞時，應及時通知計量員，由計量員聯(lián)系維修，維修后需重新校準或檢定，并用合格的監(jiān)視和測量裝置對該設(shè)備測量結(jié)果進行復檢，評審和記錄測量結(jié)果的有效性。 監(jiān)視和測量裝置的使用、維護、保養(yǎng)和管理 在使用監(jiān)視和測量裝置前必須對下列內(nèi)容進行驗證：1） 驗證該設(shè)備在搬運、維護和貯存過程中是否失準；2） 驗證該設(shè)備的測量范圍和精度是否符合要求；3） 驗證該設(shè)備是否在校準或檢定周期之內(nèi)。對檢定不合格的監(jiān)視和測量裝置要同時做報廢處理。到期末校準或檢定心臟校準或檢定不合格的監(jiān)視和測量裝置不準使用。 對需要進行外部校準的設(shè)備，由計量員負責聯(lián)系國家法定計量部門進行校準或檢定，并出具校準或檢定報告；對自行校準或檢定的設(shè)備，計量員應依據(jù)本企業(yè)的規(guī)定進行校準或檢定。不合格的裝置，由購置人員負責退貨。 監(jiān)視和測量裝置購置和驗收 各部門根據(jù)所需的測量能力和測量要求提出購置監(jiān)視和測量裝置申請，報技術(shù)部負責人審批后，由配套部負責購置。 市場部負責對顧客的咨詢進行答復；并負責組織人員為顧客所購產(chǎn)品提供維修服務。 產(chǎn)品交付后的活動 市場部負責組織協(xié)調(diào)產(chǎn)品的售后服務工作；負責與顧客聯(lián)絡，妥善處理顧客反饋意見，負責保存相關(guān)服務記錄。到達顧客指定的交付地點后，由運輸人員與顧客交接手續(xù)。 產(chǎn)品交付 產(chǎn)品交付前，產(chǎn)品合格證、說明書和保修單等應齊全并符合要求。對有貯存期限要求的物品，要明確標識有效期，保證先入先出；倉庫應保持安全適宜的貯存環(huán)境。車間操作人員在包裝過程注意核對產(chǎn)品合格證及其標志，保持產(chǎn)品外觀清潔、完整；按裝箱單核對裝箱配件及各種技術(shù)文件；包裝后進行正確的標識。搬運人員應按照要求進行搬運，注意保護好產(chǎn)品，防止丟失或損壞。 產(chǎn)品防護 本企業(yè)制定并執(zhí)行《產(chǎn)品包裝、搬運和儲存防護制度》對產(chǎn)品的搬運、包裝、貯存和保護等進行控制，確保滿足顧客的要求及產(chǎn)品符合性要求。 在接收、使用、貯存、搬運期間如發(fā)現(xiàn)不合格，市場部及時反饋給顧客，協(xié)商處理。 配套部按照《物資采購管理制度》的規(guī)定組織相關(guān)部門對顧客財產(chǎn)進行驗證，出具相應的監(jiān)測報告。 產(chǎn)品測量狀態(tài)標識為：合格、不合格、待檢、待判定；生產(chǎn)制造部負責使用標牌、印章、區(qū)域和記錄進行狀態(tài)標識管理。 本企業(yè)采用標簽、標牌認證標志和記錄方式對產(chǎn)品進行標識，技術(shù)部負責對標識用標簽、標牌認證標志進行統(tǒng)一管理。對產(chǎn)品的放行應執(zhí)行《例行檢驗和確認檢驗程序》的有關(guān)規(guī)定?！渡a(chǎn)設(shè)備管理程序》的有關(guān)規(guī)定由相關(guān)人員負責使用，維護和管理。 生產(chǎn)制造部負責按《勞動安全保護規(guī)定》的要求組織生產(chǎn)，保證勞動條件和工作環(huán)境滿足產(chǎn)品并符合性要求。 產(chǎn)品加工過程中，操作人員、質(zhì)檢員均按《檢驗、監(jiān)視、測量計劃》的要求和《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》的有關(guān)規(guī)定分別進行測量。生產(chǎn)制造部依據(jù)批準后的生產(chǎn)計劃組織安排生產(chǎn)。2)對所使用的設(shè)備、設(shè)備能力進行認可及對其維護保養(yǎng)制定嚴格要求；對相關(guān)xxx專用車制造有限責任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第49頁 本章:第5—2頁第A版 第0次修改制造人員的資格進行鑒定；3)技術(shù)部確定最佳的工藝參數(shù)，并負責編制作業(yè)指導書，主管領(lǐng)導審批并實施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；4)這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應進行記錄；5)過程的再確認要求：每半年或當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時，應對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反應。 經(jīng)確認本企業(yè)生產(chǎn)的關(guān)鍵過程是總裝，特殊過程是涂裝。受控條件包括：1)獲得表述產(chǎn)品特性的文件，包括有關(guān)圖紙、文件、工藝等；2)必要時，獲得作業(yè)指導書，并按作業(yè)指導書進行操作；3)使用適宜的設(shè)備；4)獲得和使用合適的監(jiān)視和測量裝置；5)實施監(jiān)視和測量；6)對放行、交付和交付后活動實施控制。 生產(chǎn)和服務提供過程策劃 生產(chǎn)制造部組織技術(shù)部、配套部、生產(chǎn)車間及有關(guān)人員對生產(chǎn)和服務提供過程進行策劃后，報主管領(lǐng)導審批，并在獲得相應的充足的資源后實施。 由配套部對物資采購控制有關(guān)的記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》的有關(guān)要求進行保存。 當本企業(yè)需要在供應商貨源處對所采購的物資進行驗證時，應在采購合同中加以說明，驗證工作由配套部組織，技術(shù)部和市場部參加。 采購物資的驗證 采購物資的驗證依據(jù)該物資的重要程度可采用監(jiān)測、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式，具體執(zhí)行《關(guān)鍵元器件和材料檢驗驗證程序》中的規(guī)定。 采購的實施 配套部編制采購計劃，經(jīng)主管領(lǐng)導批準后，采購人員實施采購。適當時，還可包括：供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備的批準要求；人員資格的要求，以及對供方的質(zhì)量管理體系提出要求。在與供應商溝通之前，確保規(guī)定的采購要求是xxx專用車制造有限責任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第47頁 本章:第2—2頁 采 購第A版 第0次修改充分與適宜的。4)配套部負責建立并保存合格供應商檔案。3)需要時，配套部組織技術(shù)部、市場部走訪合格供方，了解其運營情況。 合格供應商的選擇與審批配套部依據(jù)評價結(jié)果選擇合格的供應商，經(jīng)配套部部長審核，主管領(lǐng)導批準后實施。 配套部組織相關(guān)部門對供應商評價，可采取以下方法：1)樣品評價；2)供應商供應能力/質(zhì)量管理體系現(xiàn)場評價。xxx專用車制造有限責任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第46頁 本章:第2—1頁 采 購第A版 第0次修改 采購為確保所采購物資的質(zhì)量符合規(guī)定要求，滿足本企業(yè)經(jīng)營運作的需要，使采購過程處于受控狀態(tài)，本企業(yè)制定并執(zhí)行《供應商選擇評定和日常管理程序》。 設(shè)計文件的更改標識由更改部門按《文件和資料控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 技術(shù)部領(lǐng)導對設(shè)計文件的任何更改均要進行評審，以確定這些更改是否會影響已批準的設(shè)計驗證結(jié)果。 一般設(shè)計和開發(fā)的更改不需要進行更改申請，按被更改的設(shè)計文件的原審批程序進行，必要時可高一級審批。 設(shè)計、開發(fā)和更改的控制 設(shè)計完成后，在實施過程中可能有下述原因需進行設(shè)計更改：1)發(fā)現(xiàn)設(shè)計錯誤；2)投產(chǎn)制造有困難；3)顧客或供方要求更改；4)安全法規(guī)或其他要求已做更改；5)因采取糾正措施而需要進行更改等。 對已設(shè)計鑒定的產(chǎn)品，顧客又提出另外要求時，技術(shù)部領(lǐng)導可以組織更xxx專用車制造有限責任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第44頁 本章:第6—5頁 設(shè) 計 和 開 發(fā)第A版 第0次修改改，以符合新的使用性要求，并與顧客共同組織確認。但最終產(chǎn)品/成果設(shè)計確認，必須有顧客或其代表參加。技術(shù)部負責保存設(shè)計和開發(fā)的驗證的相關(guān)記錄。 設(shè)計和開發(fā)的驗證完成后，驗證人員編制試驗或驗證報告，由技術(shù)部審批。2)設(shè)計文件是否符合質(zhì)量要求和設(shè)計規(guī)范；3)設(shè)計結(jié)果是否達到預期效果等。 設(shè)計和開發(fā)的驗證 技術(shù)部或其指定的設(shè)計和開發(fā)人員負責組織有關(guān)人員進行設(shè)計和開發(fā)的驗證。 每次設(shè)計和開發(fā)評審后，由技術(shù)部編制設(shè)計評審報告，并及時組織有關(guān)人員根據(jù)設(shè)計評審中提出的改進建議，對原設(shè)計進行改進和完善，技術(shù)部對改進建議的落實情況進行監(jiān)督和檢查。 設(shè)計和開發(fā)的評審 設(shè)計和開發(fā)的評審可在設(shè)計的適當階段進行，技術(shù)部負責評審會的組織工作，準備評審所需的文件和資料，確定參加評審的單位和人員，一般情況下，應包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)的階段有關(guān)部門的代表參加，需要時也可請其他專家和顧客代表參加。 設(shè)計和開發(fā)的輸出文件在發(fā)布前由技術(shù)部領(lǐng)導審批，必要時經(jīng)執(zhí)行部門會xxx專用車制造有限責任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第42頁 本章:第6—3頁 設(shè) 計 和 開 發(fā)第A版 第0次修改簽，以確保所有文件的完整性、準確性、適用性；所有文件、圖紙必須清晰易懂。 設(shè)計和開發(fā)的輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出是階段或最終的設(shè)計成果，設(shè)計和開發(fā)輸出應滿足下列要求：1)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；2)給出有關(guān)采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息；3)包含和引用產(chǎn)品接收準則；4)規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。 技術(shù)部領(lǐng)導組織對設(shè)計和開發(fā)的輸入的各項要求進行評審。 設(shè)計和開發(fā)的輸入 技術(shù)部領(lǐng)導組織有關(guān)人員確定與產(chǎn)品要求有關(guān)輸入。批準后，設(shè)計和開發(fā)工作即可全面展開。 設(shè)計和開發(fā)計劃的內(nèi)容主要包括：1） 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的技術(shù)性能及質(zhì)量指標；2） 產(chǎn)品的技術(shù)經(jīng)濟分析及目標成本的控制；3)設(shè)計和開發(fā)階段劃分及進度計劃，包括設(shè)計審核、設(shè)計驗證和設(shè)計確認的時間與方式；4)設(shè)計人員的分工及資源配備；5)與有關(guān)單位和部門間的協(xié)作安排等。 技術(shù)部根據(jù)市場調(diào)研、顧客合同、質(zhì)量計劃等要求，確定進行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)項目，報公司立項，經(jīng)總經(jīng)理審批后，下達設(shè)計和開發(fā)任務書。 市場部按照《合同管理暫行辦法》的規(guī)定保存有關(guān)合同/訂單評審記錄。 在合同執(zhí)行過程中，市場部應接受顧客對合同/訂單執(zhí)行情況的問詢，如合同/訂單需修訂，則由市場部按照規(guī)定與顧客協(xié)商。2) 問詢、合同或訂單的處理（包括修改）；3) 顧客信息反饋（包括投訴）。，經(jīng)主管領(lǐng)導審批后，及時將修改內(nèi)容傳遞給生產(chǎn)制造部和技術(shù)部，由生產(chǎn)制造部通知相關(guān)生產(chǎn)車間或工序。主管領(lǐng)導批準并加蓋合同專用章后生效。 合同的簽訂 評審結(jié)果經(jīng)市場部審批后，由市場部業(yè)務員將評審結(jié)果向顧客反饋，當取得一致意見后簽訂合同/訂單。 當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，市場部負責組織有關(guān)部門協(xié)調(diào)解決，重大問題及時請示主管領(lǐng)導協(xié)調(diào)解決。 當合同/訂單有特殊要求時（新工藝和新材料超出正常生產(chǎn)周期的），由市場部組織技術(shù)部、生產(chǎn)制造部、配套部等進行評審。 技術(shù)部負責識別并確定與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，以及本企業(yè)承諾的任何附加要求。xxx專用車制造有限責任公司質(zhì)量手冊 編號：共68頁 第38頁 本章:第2—1頁第A版 第0次修改本企業(yè)制定并執(zhí)行《營銷政策及規(guī)定》和《質(zhì)量保證協(xié)議書》對顧客 的需求加以識別和評審,并安排與顧客溝通,以確保顧客滿意。 本企業(yè)針對特定的產(chǎn)品、項目和合同的質(zhì)量管理體系過程和資源編制質(zhì)量整改計劃（如圖紙、圖樣）。經(jīng)反復研究，本企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括：與顧客有關(guān)的過程；設(shè)計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務提供過程。1） 明確有關(guān)的記錄要求。2）產(chǎn)品確定所需的過程；3）對產(chǎn)品確定文件和資源需求；4）確定需開展的驗證、確認、監(jiān)視和測量活動。 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的總體要求是：與本企業(yè)的質(zhì)量管理保證體系及其他要求相一致，并應以適于本企業(yè)運作的方式形成文件。 技術(shù)部負責為生產(chǎn)車間配置相應設(shè)施，滿足工作所需的清潔度、溫度、熱、光等環(huán)境要求，并依據(jù)《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》的規(guī)定對這些設(shè)施進行管理。2）物理因素a、熱、噪聲、光；b、衛(wèi)生、濕度、清潔度；c、振動、污染、空氣。 技術(shù)部依據(jù)《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》規(guī)定對基礎(chǔ)設(shè)備進行管理，包括建立基礎(chǔ)設(shè)施目錄及檔案、制定維修保養(yǎng)計劃等，并對設(shè)施是否完好定期進行評價