【正文】 當(dāng)發(fā)現(xiàn)已出現(xiàn)不合格或?qū)⒁霈F(xiàn)不合格時(shí)，技術(shù)部及。 技術(shù)部負(fù)責(zé)識(shí)別需要進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)現(xiàn)過程，特別是生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程。糾正措施完成后，由審核組成員對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，綜合部實(shí)施的糾正措施由管理者代表跟蹤。審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)將內(nèi)審的全部記錄匯總整理后交綜合部，綜合部按《質(zhì)量記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定收集和保存。 審核結(jié)果的處理審核組長(zhǎng)將內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告下發(fā)給受審核方及有關(guān)的人員。審核報(bào)告的主要內(nèi)容有：審核計(jì)劃的實(shí)施情況、不合格項(xiàng)分析、審核結(jié)論。審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)主持召開末次會(huì)議，管理者代表、審核組成員、陪同人員、受審核方負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加。在現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)主持召開審核組總結(jié)會(huì)議，交流審核結(jié)果，總結(jié)本次審核工作，分析研究所有的不合格項(xiàng)及分布，審核員編制不合格報(bào)告，請(qǐng)受審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)。xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)：共68頁(yè) 第58頁(yè) 本章:第6—3頁(yè)第A版 第0次修改審核員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。審核員不應(yīng)審核己的工作。審核組長(zhǎng)在審核開始前三天將審核計(jì)劃分發(fā)給受審核方。報(bào)管理者代表審核批準(zhǔn)并書面授權(quán)后組成審核組。 內(nèi)審方案策劃 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載綜合部每年4月對(duì)內(nèi)部審核方案進(jìn)行策劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則，范圍，頻次和方法，編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 內(nèi)部審核本企業(yè)制定并執(zhí)行《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》。對(duì)于顧客不滿意的問題，組織相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，將信息反饋技術(shù)部，技xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)：共68頁(yè) 第57頁(yè) 本章:第6—2頁(yè)第A版 第0次修改術(shù)部責(zé)成有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施，并跟蹤實(shí)施效果，及時(shí)將處理結(jié)果反饋給顧客。市場(chǎng)部及時(shí)將處置結(jié)果反饋給顧客。另外，市場(chǎng)部每季度進(jìn)行一次顧客意見征詢，采取顧客座談會(huì)、講座會(huì)、走訪等形式收集顧客意見。有關(guān)顧客滿意程度方面的信息來源主要包括：顧客投訴；與顧客的直接溝通；問卷調(diào)查。xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)：共68頁(yè) 第56頁(yè) 本章:第6—1頁(yè)第A版 第0次修改 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意本企業(yè)制定并執(zhí)行《顧客滿意程度測(cè)量程序》，對(duì)顧客滿意程度的信息進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，確保質(zhì)量管理體系的有效性并明確可以改進(jìn)的領(lǐng)域。 檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備按《檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備技術(shù)操作規(guī)程》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 對(duì)使用中經(jīng)國(guó)家授權(quán)部門校準(zhǔn)和檢定以及自檢不合格的監(jiān)視和測(cè)量裝置，經(jīng)維修后再次校準(zhǔn)或檢定仍不合格的為報(bào)廢監(jiān)視和測(cè)量裝置，由理化/計(jì)量負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施處置。 監(jiān)視和測(cè)量裝置需封存時(shí)，由使用部門提出申請(qǐng)，經(jīng)技術(shù)部同意后，計(jì)量員作好封存記錄并貼上封存標(biāo)記。 當(dāng)監(jiān)視和測(cè)量裝置在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常偏差或損壞時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知計(jì)量員，由計(jì)量員聯(lián)系維修，維修后需重新校準(zhǔn)或檢定，并用合格的監(jiān)視和測(cè)量裝置對(duì)該設(shè)備測(cè)量結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢，評(píng)審和記錄測(cè)量結(jié)果的有效性。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用、維護(hù)、保養(yǎng)和管理 在使用監(jiān)視和測(cè)量裝置前必須對(duì)下列內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證：1） 驗(yàn)證該設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過程中是否失準(zhǔn)；2） 驗(yàn)證該設(shè)備的測(cè)量范圍和精度是否符合要求；3） 驗(yàn)證該設(shè)備是否在校準(zhǔn)或檢定周期之內(nèi)。對(duì)檢定不合格的監(jiān)視和測(cè)量裝置要同時(shí)做報(bào)廢處理。到期末校準(zhǔn)或檢定心臟校準(zhǔn)或檢定不合格的監(jiān)視和測(cè)量裝置不準(zhǔn)使用。 對(duì)需要進(jìn)行外部校準(zhǔn)的設(shè)備，由計(jì)量員負(fù)責(zé)聯(lián)系國(guó)家法定計(jì)量部門進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，并出具校準(zhǔn)或檢定報(bào)告；對(duì)自行校準(zhǔn)或檢定的設(shè)備，計(jì)量員應(yīng)依據(jù)本企業(yè)的規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。不合格的裝置，由購(gòu)置人員負(fù)責(zé)退貨。 監(jiān)視和測(cè)量裝置購(gòu)置和驗(yàn)收 各部門根據(jù)所需的測(cè)量能力和測(cè)量要求提出購(gòu)置監(jiān)視和測(cè)量裝置申請(qǐng)，報(bào)技術(shù)部負(fù)責(zé)人審批后，由配套部負(fù)責(zé)購(gòu)置。 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)對(duì)顧客的咨詢進(jìn)行答復(fù)；并負(fù)責(zé)組織人員為顧客所購(gòu)產(chǎn)品提供維修服務(wù)。 產(chǎn)品交付后的活動(dòng) 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)產(chǎn)品的售后服務(wù)工作；負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，妥善處理顧客反饋意見，負(fù)責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄。到達(dá)顧客指定的交付地點(diǎn)后，由運(yùn)輸人員與顧客交接手續(xù)。 產(chǎn)品交付 產(chǎn)品交付前，產(chǎn)品合格證、說明書和保修單等應(yīng)齊全并符合要求。對(duì)有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識(shí)有效期，保證先入先出；倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持安全適宜的貯存環(huán)境。車間操作人員在包裝過程注意核對(duì)產(chǎn)品合格證及其標(biāo)志，保持產(chǎn)品外觀清潔、完整；按裝箱單核對(duì)裝箱配件及各種技術(shù)文件；包裝后進(jìn)行正確的標(biāo)識(shí)。搬運(yùn)人員應(yīng)按照要求進(jìn)行搬運(yùn)，注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止丟失或損壞。 產(chǎn)品防護(hù) 本企業(yè)制定并執(zhí)行《產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存防護(hù)制度》對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等進(jìn)行控制，確保滿足顧客的要求及產(chǎn)品符合性要求。 在接收、使用、貯存、搬運(yùn)期間如發(fā)現(xiàn)不合格，市場(chǎng)部及時(shí)反饋給顧客，協(xié)商處理。 配套部按照《物資采購(gòu)管理制度》的規(guī)定組織相關(guān)部門對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證，出具相應(yīng)的監(jiān)測(cè)報(bào)告。 產(chǎn)品測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)為：合格、不合格、待檢、待判定；生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)使用標(biāo)牌、印章、區(qū)域和記錄進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理。 本企業(yè)采用標(biāo)簽、標(biāo)牌認(rèn)證標(biāo)志和記錄方式對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)識(shí)用標(biāo)簽、標(biāo)牌認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)行統(tǒng)一管理。對(duì)產(chǎn)品的放行應(yīng)執(zhí)行《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序》的有關(guān)規(guī)定。《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》的有關(guān)規(guī)定由相關(guān)人員負(fù)責(zé)使用，維護(hù)和管理。 生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)按《勞動(dòng)安全保護(hù)規(guī)定》的要求組織生產(chǎn)，保證勞動(dòng)條件和工作環(huán)境滿足產(chǎn)品并符合性要求。 產(chǎn)品加工過程中，操作人員、質(zhì)檢員均按《檢驗(yàn)、監(jiān)視、測(cè)量計(jì)劃》的要求和《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》的有關(guān)規(guī)定分別進(jìn)行測(cè)量。生產(chǎn)制造部依據(jù)批準(zhǔn)后的生產(chǎn)計(jì)劃組織安排生產(chǎn)。2)對(duì)所使用的設(shè)備、設(shè)備能力進(jìn)行認(rèn)可及對(duì)其維護(hù)保養(yǎng)制定嚴(yán)格要求；對(duì)相關(guān)xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)：共68頁(yè) 第49頁(yè) 本章:第5—2頁(yè)第A版 第0次修改制造人員的資格進(jìn)行鑒定；3)技術(shù)部確定最佳的工藝參數(shù)，并負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書，主管領(lǐng)導(dǎo)審批并實(shí)施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；4)這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄；5)過程的再確認(rèn)要求：每半年或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對(duì)上述過程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對(duì)影響過程能力的變化及時(shí)作出反應(yīng)。 經(jīng)確認(rèn)本企業(yè)生產(chǎn)的關(guān)鍵過程是總裝，特殊過程是涂裝。受控條件包括：1)獲得表述產(chǎn)品特性的文件，包括有關(guān)圖紙、文件、工藝等；2)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書，并按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作；3)使用適宜的設(shè)備；4)獲得和使用合適的監(jiān)視和測(cè)量裝置；5)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；6)對(duì)放行、交付和交付后活動(dòng)實(shí)施控制。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程策劃 生產(chǎn)制造部組織技術(shù)部、配套部、生產(chǎn)車間及有關(guān)人員對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃后，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批，并在獲得相應(yīng)的充足的資源后實(shí)施。 由配套部對(duì)物資采購(gòu)控制有關(guān)的記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》的有關(guān)要求進(jìn)行保存。 當(dāng)本企業(yè)需要在供應(yīng)商貨源處對(duì)所采購(gòu)的物資進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)合同中加以說明，驗(yàn)證工作由配套部組織，技術(shù)部和市場(chǎng)部參加。 采購(gòu)物資的驗(yàn)證 采購(gòu)物資的驗(yàn)證依據(jù)該物資的重要程度可采用監(jiān)測(cè)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式，具體執(zhí)行《關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)驗(yàn)證程序》中的規(guī)定。 采購(gòu)的實(shí)施 配套部編制采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，采購(gòu)人員實(shí)施采購(gòu)。適當(dāng)時(shí)，還可包括：供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備的批準(zhǔn)要求；人員資格的要求，以及對(duì)供方的質(zhì)量管理體系提出要求。在與供應(yīng)商溝通之前，確保規(guī)定的采購(gòu)要求是xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)：共68頁(yè) 第47頁(yè) 本章:第2—2頁(yè) 采 購(gòu)第A版 第0次修改充分與適宜的。4)配套部負(fù)責(zé)建立并保存合格供應(yīng)商檔案。3)需要時(shí)，配套部組織技術(shù)部、市場(chǎng)部走訪合格供方，了解其運(yùn)營(yíng)情況。 合格供應(yīng)商的選擇與審批配套部依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果選擇合格的供應(yīng)商，經(jīng)配套部部長(zhǎng)審核，主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。 配套部組織相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)，可采取以下方法：1)樣品評(píng)價(jià)；2)供應(yīng)商供應(yīng)能力/質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)。xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)：共68頁(yè) 第46頁(yè) 本章:第2—1頁(yè) 采 購(gòu)第A版 第0次修改 采購(gòu)為確保所采購(gòu)物資的質(zhì)量符合規(guī)定要求，滿足本企業(yè)經(jīng)營(yíng)運(yùn)作的需要，使采購(gòu)過程處于受控狀態(tài)，本企業(yè)制定并執(zhí)行《供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序》。 設(shè)計(jì)文件的更改標(biāo)識(shí)由更改部門按《文件和資料控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)對(duì)設(shè)計(jì)文件的任何更改均要進(jìn)行評(píng)審，以確定這些更改是否會(huì)影響已批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果。 一般設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改不需要進(jìn)行更改申請(qǐng)，按被更改的設(shè)計(jì)文件的原審批程序進(jìn)行，必要時(shí)可高一級(jí)審批。 設(shè)計(jì)、開發(fā)和更改的控制 設(shè)計(jì)完成后，在實(shí)施過程中可能有下述原因需進(jìn)行設(shè)計(jì)更改：1)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)錯(cuò)誤；2)投產(chǎn)制造有困難；3)顧客或供方要求更改；4)安全法規(guī)或其他要求已做更改；5)因采取糾正措施而需要進(jìn)行更改等。 對(duì)已設(shè)計(jì)鑒定的產(chǎn)品，顧客又提出另外要求時(shí)，技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)可以組織更xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)：共68頁(yè) 第44頁(yè) 本章:第6—5頁(yè) 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā)第A版 第0次修改改，以符合新的使用性要求，并與顧客共同組織確認(rèn)。但最終產(chǎn)品/成果設(shè)計(jì)確認(rèn)，必須有顧客或其代表參加。技術(shù)部負(fù)責(zé)保存設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證的相關(guān)記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證完成后，驗(yàn)證人員編制試驗(yàn)或驗(yàn)證報(bào)告，由技術(shù)部審批。2)設(shè)計(jì)文件是否符合質(zhì)量要求和設(shè)計(jì)規(guī)范；3)設(shè)計(jì)結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期效果等。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 技術(shù)部或其指定的設(shè)計(jì)和開發(fā)人員負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證。 每次設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審后，由技術(shù)部編制設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告，并及時(shí)組織有關(guān)人員根據(jù)設(shè)計(jì)評(píng)審中提出的改進(jìn)建議，對(duì)原設(shè)計(jì)進(jìn)行改進(jìn)和完善，技術(shù)部對(duì)改進(jìn)建議的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審可在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行，技術(shù)部負(fù)責(zé)評(píng)審會(huì)的組織工作，準(zhǔn)備評(píng)審所需的文件和資料，確定參加評(píng)審的單位和人員，一般情況下，應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段有關(guān)部門的代表參加，需要時(shí)也可請(qǐng)其他專家和顧客代表參加。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出文件在發(fā)布前由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)審批，必要時(shí)經(jīng)執(zhí)行部門會(huì)xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)：共68頁(yè) 第42頁(yè) 本章:第6—3頁(yè) 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā)第A版 第0次修改簽，以確保所有文件的完整性、準(zhǔn)確性、適用性；所有文件、圖紙必須清晰易懂。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是階段或最終的設(shè)計(jì)成果，設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)滿足下列要求：1)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；2)給出有關(guān)采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；3)包含和引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；4)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。 技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入的各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入 技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)人員確定與產(chǎn)品要求有關(guān)輸入。批準(zhǔn)后，設(shè)計(jì)和開發(fā)工作即可全面展開。 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的內(nèi)容主要包括：1） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的技術(shù)性能及質(zhì)量指標(biāo)；2） 產(chǎn)品的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析及目標(biāo)成本的控制；3)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段劃分及進(jìn)度計(jì)劃，包括設(shè)計(jì)審核、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)的時(shí)間與方式；4)設(shè)計(jì)人員的分工及資源配備；5)與有關(guān)單位和部門間的協(xié)作安排等。 技術(shù)部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研、顧客合同、質(zhì)量計(jì)劃等要求，確定進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目，報(bào)公司立項(xiàng)，經(jīng)總經(jīng)理審批后，下達(dá)設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書。 市場(chǎng)部按照《合同管理暫行辦法》的規(guī)定保存有關(guān)合同/訂單評(píng)審記錄。 在合同執(zhí)行過程中，市場(chǎng)部應(yīng)接受顧客對(duì)合同/訂單執(zhí)行情況的問詢，如合同/訂單需修訂，則由市場(chǎng)部按照規(guī)定與顧客協(xié)商。2) 問詢、合同或訂單的處理（包括修改）；3) 顧客信息反饋（包括投訴）。，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，及時(shí)將修改內(nèi)容傳遞給生產(chǎn)制造部和技術(shù)部，由生產(chǎn)制造部通知相關(guān)生產(chǎn)車間或工序。主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋合同專用章后生效。 合同的簽訂 評(píng)審結(jié)果經(jīng)市場(chǎng)部審批后，由市場(chǎng)部業(yè)務(wù)員將評(píng)審結(jié)果向顧客反饋，當(dāng)取得一致意見后簽訂合同/訂單。 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，市場(chǎng)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門協(xié)調(diào)解決，重大問題及時(shí)請(qǐng)示主管領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)解決。 當(dāng)合同/訂單有特殊要求時(shí)（新工藝和新材料超出正常生產(chǎn)周期的），由市場(chǎng)部組織技術(shù)部、生產(chǎn)制造部、配套部等進(jìn)行評(píng)審。 技術(shù)部負(fù)責(zé)識(shí)別并確定與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，以及本企業(yè)承諾的任何附加要求。xxx專用車制造有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)：共68頁(yè) 第38頁(yè) 本章:第2—1頁(yè)第A版 第0次修改本企業(yè)制定并執(zhí)行《營(yíng)銷政策及規(guī)定》和《質(zhì)量保證協(xié)議書》對(duì)顧客 的需求加以識(shí)別和評(píng)審,并安排與顧客溝通,以確保顧客滿意。 本企業(yè)針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的質(zhì)量管理體系過程和資源編制質(zhì)量整改計(jì)劃（如圖紙、圖樣）。經(jīng)反復(fù)研究，本企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括：與顧客有關(guān)的過程；設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程。1） 明確有關(guān)的記錄要求。2）產(chǎn)品確定所需的過程；3）對(duì)產(chǎn)品確定文件和資源需求；4）確定需開展的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的總體要求是：與本企業(yè)的質(zhì)量管理保證體系及其他要求相一致，并應(yīng)以適于本企業(yè)運(yùn)作的方式形成文件。 技術(shù)部負(fù)責(zé)為生產(chǎn)車間配置相應(yīng)設(shè)施，滿足工作所需的清潔度、溫度、熱、光等環(huán)境要求，并依據(jù)《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》的規(guī)定對(duì)這些設(shè)施進(jìn)行管理。2）物理因素a、熱、噪聲、光；b、衛(wèi)生、濕度、清潔度；c、振動(dòng)、污染、空氣。 技術(shù)部依據(jù)《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》規(guī)定對(duì)基礎(chǔ)設(shè)備進(jìn)行管理，包括建立基礎(chǔ)設(shè)施目錄及