【正文】 質(zhì)量記錄在貯存期間，采取措施，防止質(zhì)量記錄的損壞、變質(zhì)、丟失，并在受控質(zhì)量記錄清單中規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期。 質(zhì)量記錄的收集、貯存、保護和處置 質(zhì)量記錄的 使用部門明確本部門記錄管理負責人，組織本部門質(zhì)量記錄的日常管理。 58 文件號 記錄控制程序 管理者 綜合辦 版本號 01/13 頁 碼 2／ 3 質(zhì)量記錄的填寫 記錄人根據(jù)本崗位活動要求，及時、真實、完整、準確、清晰地填寫記錄。 綜合辦建立并保持全公司的受控質(zhì)量記錄清單，并在每年 12月末重新確認發(fā)布下年度的清單。 各部門負責本部門質(zhì)量記錄格式的提出，并按規(guī)定對質(zhì)量記錄實施控制和管理。 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系運行相關(guān)的所有質(zhì)量記錄，及適當?shù)耐鈦碣|(zhì)量記錄。 文件編碼規(guī)則 質(zhì)量手冊： HL－ SC－ － 年號 標準條款號 質(zhì)量手冊代號 本公司名稱代號 程序文件 HL－ CX－ . . － 年號 標準條款號 程序文件代號 本公司名稱代號 作業(yè)文件 HL－ ZY－ . . － － 年號 序號 標準條款號 作業(yè)文件代號 本公司名稱代號 文件號 文 件控制程序 管理者 綜合辦 版本號 01/13 頁 碼 6／ 6 55 外來文件 外來文件有編號時，采用原編號，無編號時按下述方法編號。 本公司采用下發(fā)更改頁的方式進行文件的更改，同時收回作廢頁，文件的更改一般由原文件的編織、審批部門組織進行。 b）文件 分管領(lǐng)導審批其是否適合于本公司的應用，適宜時，批轉(zhuǎn)文件接收部門，并納入受控文件清單，按本程序規(guī)定管理； c）通過文件定期評審活動，隨時跟蹤外來文件的修訂狀態(tài)，隨時獲得其最新修訂版本的文件。 為防止磁盤、光盤等其它媒體承載文件的丟失或失效，按文件評審要求，規(guī)定對原文件進行拷貝的時機和方式。受控文件應保持以下標識： a）規(guī)定的文件編號、修訂版本號、發(fā)放號； b）文件編、審、批人、發(fā)布／實施日期、發(fā)布人； c）頁碼。 文件號 文件控制程序 管理者 綜合辦 版本號 01/13 頁 碼 4／ 6 53 受控文件復制時，需經(jīng)文件主管部門審批，并用文件的正本復制，賦予發(fā)放號，進行登記。 為防止作廢文件被誤用，對作廢文件需要進行控制和管理： a）作廢文件處置時，需履行審批手續(xù)，并進行登記； b）作廢文件的處置方式可以有銷毀、作廢保留兩種。 文件評審情況可記錄在文件評審記錄中。 文件評審目的是確定其適宜性、充分性和有效性。 文件現(xiàn)行有效性的控制 現(xiàn)行有效文件是指經(jīng)最近一次正式修訂的文件，并能通過文件修訂履歷表、文件修訂版次標識得到識別。每年 12 月末重新確認和發(fā)布下年度的受控文件清單。 凡需要按本程序?qū)嵤┛刂坪凸芾淼奈募?，均屬受控文件，并納入受控文件清單進行管理。 各部門負責編制相關(guān)文件，并對本部門使用的文件進行 控制和管理。 各部門主管副總經(jīng)理負責審批相關(guān)作業(yè)文件，及文件中職責范圍的確定。 職責 管理者代表負責領(lǐng)導文件控制活動，并負責審核質(zhì)量手冊，批準程序文件及有關(guān)作業(yè)文件。 43 附錄 1：質(zhì)量管理體系程序文件清單 HL－ SC－ 1－ 2021 質(zhì)量手冊 文件控制程序 記錄控制程序 內(nèi)審控制程序 不合格品控制程序 糾正措施控制程序 預防措施控制程序 HLCXCCC2021 CCC 強制性認證產(chǎn)品特殊要求程序 44 附錄 2： 有限公司組織機構(gòu)圖 總工程師 副總工程師辦公室 副總經(jīng)理 生產(chǎn)部 設(shè)計室 財務部 營銷部 綜合辦 經(jīng)營部 工藝室 質(zhì)檢部 總工辦 生產(chǎn)各分廠 、車間及售后 供應部 總經(jīng)理 董事長 45 附錄 3： 質(zhì)量管理體系職責分配表 標準 條款 過 程 名 稱 總 經(jīng) 理 管理者代表 總工程師總 副總經(jīng)理 副總工程師 總工辦 綜合辦 生產(chǎn)部 設(shè)計室 工藝室 供應部 經(jīng)營部 財務部 營銷部 質(zhì)檢部 總要求 ▲ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件要求 ▲ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 總則 ▲ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量手冊 ▲ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件控制 ▲ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 記錄控制 ▲ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理承諾 ▲ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為關(guān)注焦點 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 質(zhì)量方針 ▲ ▲ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ▲ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責、權(quán)限和溝通 ▲ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評審 ▲ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源的提供 ▲ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ▲ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ▲ ○ ● ● ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 工作環(huán)境 ▲ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ▲ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ 與顧客有關(guān)的過程 ▲ ○ ○ ○ ○ ● ○ ● ○ 設(shè)計和開發(fā) ▲ ▲ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ 采購 ▲ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務提供 ▲ ▲ ● ○ ○ ● ○ ○ ○ 監(jiān)視和測量設(shè)備的控 制 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ● 總則 ▲ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 顧客滿意 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 內(nèi)部審核 ▲ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過程的監(jiān)視和測量 ▲ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ▲ ○ ○ ○ ○ ● 不合格品的控制 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ● 數(shù)據(jù)分析 ▲ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 改進 ▲ ▲ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 注： ▲ 主管領(lǐng)導 ● 歸 口 管 理 部 門 ○ 相 關(guān) 部 門 46 質(zhì)量管理體系程序文件 文件編號： HL－ CX－ 1－ 2021 版 本 : 受 控 號： 持有部門： 編 制 : 審 核 : 批 準 : 制造有限公司 2021 年 1 月 1 日發(fā)布 2021 年 1 月 10 日實施 47 質(zhì)量管理體系程序文件目錄 序號 文件號 文件名 1 文件控 制程序 2 記錄控制程序 3 內(nèi)部審核控制程序 4 不合格品控制程序 5 糾正措施控制程序 6 預防措施控制程序 7 HLCXCCC2021 CCC 強制性認證產(chǎn)品特殊要求程序 48 文件控制程序 文件編號： 版 本 : 01/13 受 控 號： 持有部門： 編 制 : 審 核 : 批 準 : 制造有限公司 49 2021 年 1 月 1 日發(fā)布 2021 年 1 月 10 日實施 文件號 文件控制程序 管理者 綜合辦 版本號 01/13 頁 碼 1／ 6 50 目的 為了使質(zhì)量管理體系有效運行，需要建立和保持文件化的質(zhì)量管理體系，并對其實施控制，以保證對質(zhì) 量起作用的各個場所使用現(xiàn)行有效版本的文件。 本手冊與程序文件以及其它文件配合使用。 若因內(nèi)部培訓、提供給顧客或認證機構(gòu)，需要打印手冊的紙質(zhì)文件 (一律為非受控狀態(tài) )時，應向綜合辦申請批準并做記錄，用畢及時處理，并記錄。 手冊最長的換版時間不超過 6 年。 本手冊在本公司的使用者處只保留現(xiàn)行有效版本，手冊更改、修訂的歷史記錄由綜合辦負責保存。 手冊的更改與修訂 本手冊的更改、修訂的過程及責任與編制的過程相同。 ● 相關(guān)程序文件 HL－ CX－ － 2021 《 預 防 措 施 控 制 程 序 》 文件號 質(zhì)量手冊的管理 章節(jié)號 9 版本號 01/13 頁 碼 1／ 1 42 手冊的編制與發(fā)布 本手冊在管理者代表的領(lǐng)導下，由總工辦組織編寫，經(jīng)總經(jīng)理簽字批準 后，發(fā)布實施。 ● 相關(guān)程序文件 HL－ CX－ － 2021《糾正措施控制程序》 預防措施 制定和實施預防措施是為了消除已潛在的不合格原因，防止不合格的發(fā)生；預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 40 文件號 測量、分析和改進 章節(jié)號 8 版本號 01/13 頁 碼 5／ 5 41 糾正措施 制定和實施糾正措施是為了消除已發(fā)生不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生；糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。 形成的文件 HL－ ZY－ － 1－ 2021 數(shù)據(jù)分析管理制度 改進 對質(zhì)量管理體系進行改進的歸口管理部門是總工辦，各部門配合實施。 a)進行數(shù)據(jù)分析的領(lǐng)域包括： ①顧客滿意的調(diào)查信息； ②質(zhì)量目標的完成情況統(tǒng)計； ③產(chǎn)品要求符合性的信息； ④過程和產(chǎn)品的特性及趨勢； ⑤供方及采購品信息。 ● 相關(guān)程序文件或管理制度文件 HL－ CX－ － 2021《不合格品控制程序》 38 文件號 測量、分析和改進 章節(jié)號