【正文】 品管部 應(yīng)組織 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 部、 生產(chǎn) 部對(duì)任何這樣的過(guò)程加以 評(píng)價(jià)、 確認(rèn)，以證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，并對(duì)這 些 特殊 過(guò)程 的控制執(zhí)行 QI/JYZ 《特殊過(guò)程 和關(guān)鍵工序 控制辦法》 。 對(duì)產(chǎn)品交付及交付后后的活動(dòng)執(zhí)行 QI/JYZ 《產(chǎn)品交付及服務(wù)管理辦法》。 控制要求 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制 公司策劃并確定生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程，確保這 些過(guò)程在受控狀態(tài)下進(jìn)行，以滿(mǎn)足顧客的需求和期望。 品管部負(fù)責(zé) ： a、 生產(chǎn)車(chē)間最末工序產(chǎn)品及整車(chē)最終產(chǎn)品的 監(jiān)視和測(cè)量 及 過(guò)程的 部分 巡檢，負(fù)責(zé) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ； b、工藝規(guī)劃（含基礎(chǔ)設(shè)施）的策劃 ； C、工藝紀(jì)律檢查。 職責(zé) 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 部 負(fù)責(zé)發(fā)放相關(guān)技術(shù)文件。 本章所涉及的程序文件 1） QP/JYZ 9001 《采購(gòu)管理程序》 2) QP/JYZ 9001 《供方選擇評(píng)定和日常管理程序》 3） QP/JYZ 9001 《 采購(gòu)物料檢驗(yàn) /驗(yàn)證控制程序 》 28 質(zhì) 量 手 冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 范圍 本章節(jié)規(guī)定了本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制和確認(rèn)的要求。顧客的驗(yàn)證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 當(dāng)公司需要在供方貨源處對(duì)所采購(gòu)的物料進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在 有關(guān) 協(xié)議中加以說(shuō)明，對(duì)擬驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方式作出規(guī)定，驗(yàn)證工作由品管部負(fù)責(zé)。 采購(gòu)物料的驗(yàn)證 公司制定并執(zhí)行 QP/JYZ 9001 《采購(gòu) 物料檢驗(yàn) /驗(yàn)證控制程序》，規(guī)定根 據(jù)物料的重要程度 （關(guān)鍵、重要、一般） 可用檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式 對(duì)采購(gòu)物料進(jìn)行驗(yàn)證 。 采購(gòu)的實(shí)施 購(gòu)買(mǎi)部根據(jù)生產(chǎn)部 傳遞的 采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，采購(gòu)人員實(shí)施采購(gòu)。 采購(gòu)文件應(yīng)清楚地說(shuō)明擬采購(gòu)物料的信息，可包括：物料類(lèi)別、規(guī)格型號(hào)、等級(jí)、質(zhì)量要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、 價(jià)格、數(shù)量、交付情況等，適當(dāng)時(shí)，還包括： 1） 供方的 4M（人員資格、設(shè)備狀態(tài)、原輔材料、加工工藝）的批準(zhǔn)要求； 2） 質(zhì)量管理體系的要求。 采購(gòu)信息 生產(chǎn) 部負(fù)責(zé)確定采購(gòu)要求。 2）公司制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，評(píng)價(jià) 、選定并批準(zhǔn)供方。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度 根據(jù) 采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 劃分為 A、 B、 C 類(lèi) 。 2） 根據(jù)物料 A、 B、 C 類(lèi)重要度 分別編制《合格供方名錄》，建立供方檔案，不斷改進(jìn)、提高供貨質(zhì)量。 本章節(jié)適用于本公司對(duì)悅達(dá)專(zhuān)用車(chē)生產(chǎn)所需物料的控制。 設(shè)計(jì)文件的管理 設(shè)計(jì)工作完成后， 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 部將所有設(shè)計(jì)文 件及相關(guān)記錄整理，按照 QP/JYZ 9001 《文件 控制程序》和 QP/JYZ 9001 《記錄控制程序》的有關(guān)要求進(jìn)行管理。 設(shè)計(jì)文件的更改標(biāo)識(shí)由更改部門(mén)按 QP/JYZ 9001 《文件 控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 4頁(yè) 第 4頁(yè) 25 適當(dāng)時(shí)， 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 部部長(zhǎng)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的任何更改均要進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，以評(píng)價(jià)、確定這些更改是否會(huì)影響已批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果，更改的評(píng)審應(yīng)包括更改對(duì)產(chǎn) 品組成部份和已交付產(chǎn)品的影響，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 一般設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改不需要進(jìn)行更改申請(qǐng)，按被更改的設(shè)計(jì)文件的原審批程序進(jìn)行，必要時(shí)可高一級(jí)審批。 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和更改的控制 設(shè)計(jì)完成后，在實(shí)施過(guò)程中可能有下述原因需進(jìn)行設(shè)計(jì)更改： 1）設(shè)計(jì)錯(cuò)誤； 2）投產(chǎn)生產(chǎn)有困難； 3）顧客或供方要求 更改； 4） 產(chǎn)品質(zhì)量及性能提升； 5）國(guó)家法律、法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求變化； 6） 因采取糾正措施而需要進(jìn)行更改等。 對(duì)已設(shè)計(jì)鑒定的產(chǎn)品，顧客又提出另外要求時(shí)， 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 部部長(zhǎng)可以組織更改，以符合新的使用性要求，并與顧客共同組織確認(rèn)。但最終產(chǎn)品 /成果設(shè)計(jì)確認(rèn)，必須有顧客或其代表參加。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 在完成所規(guī)定的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證、且結(jié)果符合要求后，由 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 部 部長(zhǎng) 提出確認(rèn)的申請(qǐng)，經(jīng) 總工程師審核， 總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行確認(rèn)。 2) 設(shè) 計(jì)文件是否符合質(zhì)量要求和設(shè)計(jì)規(guī)范； 3) 設(shè)計(jì)結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期效果等。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 部依據(jù)設(shè)計(jì)策劃的安排，在適當(dāng)階段負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出進(jìn)行驗(yàn)證，QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 4頁(yè) 第 3頁(yè) 24 以保證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要求，驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄必須保存。 每次設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審后，由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部編制設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告，并及時(shí)組織有關(guān)人員根據(jù)設(shè)計(jì)評(píng)審中提出的改進(jìn)建議，對(duì)原設(shè)計(jì)進(jìn)行改進(jìn)和完善，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部對(duì)改進(jìn)建議的落實(shí)情況進(jìn)行 自我 監(jiān)督和檢查。 參加評(píng)審的單位和人員一般應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段有關(guān)部門(mén)的代表參加，需要時(shí)也可請(qǐng)顧客代表和專(zhuān)家參加。 3）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出文件按 QP/JYZ 9001 《文件 控制程序》的規(guī)定進(jìn)行管理。 設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前應(yīng)： 1）按規(guī)定得到 總工程師 批準(zhǔn) ，必要時(shí)經(jīng)執(zhí)行部門(mén)會(huì)簽，確保 輸出 是充分適宜的；確保各項(xiàng)要求是完整、清楚的，并且不能自相矛盾。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)形成文件，并可對(duì)照設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，它應(yīng)滿(mǎn)足以下要求： 1）滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求； 2）給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； 3）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 4）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以《 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)規(guī)劃書(shū) 》形式明確設(shè)計(jì)輸入的要求，應(yīng)包括以下內(nèi)容： 1）產(chǎn)品有關(guān)功能和性能方面的要求； 2） 適用法律、法規(guī)及國(guó)家、行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定產(chǎn)品安全性和適當(dāng)性至關(guān)重要的特性要求（包括安全、 包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)、環(huán)境等）； 3） 適用時(shí)，現(xiàn)有產(chǎn)品文件和資料中類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的適用信息； 4） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必須的其他要求。 技術(shù)接口 公司對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，技術(shù)接口應(yīng)以文件形式傳遞和接收。 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的策劃 根據(jù) 銷(xiāo)售公司 市場(chǎng)調(diào)研、顧客合同、質(zhì)量計(jì)劃等要求 及 產(chǎn)品策劃的要求， 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 部編制《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)可行性分析報(bào)告》，經(jīng)總經(jīng)理審批后立項(xiàng)，組織對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ，并 組織 編制《 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)規(guī)劃書(shū) 》，該 規(guī)劃 包括如下內(nèi)容： 1) 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段劃分、任務(wù)與責(zé)任 ； 2) 新 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的技術(shù)性能及質(zhì)量指標(biāo)； 3) 新 產(chǎn)品的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析及目標(biāo)成本的控制； 4) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段劃分及進(jìn)度計(jì)劃，包括設(shè)計(jì)審核、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)的時(shí)間與方式； 5) 設(shè)計(jì)人員的分工及資源配備； 6）與有關(guān)單位和部門(mén)間的協(xié)作安排等。 生產(chǎn) 部負(fù)責(zé) 樣車(chē)制造 等工作。 職責(zé) 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 部是產(chǎn)品設(shè) 計(jì)和開(kāi)發(fā)的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)《產(chǎn)品 開(kāi)發(fā) 規(guī)劃書(shū)》并評(píng)審 ； 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)樣車(chē)開(kāi)發(fā)全過(guò)程的產(chǎn)品，并組織設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等工作。 本章所涉及的程序文件 1) QP/JYZ 9001 《 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 》 22 質(zhì) 量 手 冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 范圍 本章節(jié)規(guī)定了設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)全過(guò)程的控制要求。 在合同執(zhí)行過(guò)程中， 銷(xiāo)售公司 應(yīng)接受顧客對(duì)合同執(zhí)行情況的問(wèn)詢(xún)，若合同或訂單需修訂，則由 銷(xiāo)售公司 按照規(guī)定與顧客協(xié)商。 與顧客溝通 為滿(mǎn)足顧客要求，本公司應(yīng)確定下列與顧客溝通的內(nèi)容： 1) 產(chǎn)品信息； 2) 顧客查詢(xún)、合同或訂單的處理（包括修改）； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過(guò)程 QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 2頁(yè) 第 1頁(yè) QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 2頁(yè) 第 2頁(yè) 21 3) 顧客的信息反饋（包括投訴、抱怨） 的處理。常規(guī)產(chǎn)品的合同評(píng)審由 銷(xiāo)售公司按顧客的要求進(jìn)行評(píng)審； 特殊要求的產(chǎn)品由銷(xiāo)售公司組織產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部、生產(chǎn)部、品管部等職能部門(mén)進(jìn)行評(píng)審。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 本公司在向顧客做出提供產(chǎn)品和服務(wù)的承諾之前 (如投標(biāo)、 接受合同或訂單之前 )，對(duì)已識(shí)別的顧客要求 連同公司確定的附加要求根據(jù)訂單或合同的分類(lèi)對(duì)產(chǎn)品要求實(shí)施評(píng)審，以確保： 1）產(chǎn)品要求在合同或訂單中得到規(guī)定，并準(zhǔn)確理解； 2）在以口頭方式接到訂單時(shí)，應(yīng)記錄顧客的要求，并得到其確認(rèn)； 3）對(duì)合同或訂單與以前（投標(biāo)等）表述不一致的顧客要求得以解決； 4）公司有能力履行在合同或訂單中規(guī)定的要求； 5）建立產(chǎn)品顧客要求修改的信息溝通渠道，確保有關(guān)文件被修改后，能快速傳遞到有關(guān)責(zé)任部門(mén)，以確保相關(guān)文件 (如合同，標(biāo)書(shū)，訂單等 )得到更改，相關(guān)人員獲悉已變更的要求。 各有關(guān)職能部門(mén)參與有特殊要求的合同評(píng)審并對(duì)顧客提供相應(yīng)的服務(wù)。 銷(xiāo)售公司 是常規(guī)產(chǎn)品的合同評(píng)審及與顧客溝通的歸口管理部門(mén)。 本章節(jié)適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別與確定、對(duì)合同要求的評(píng)審及與顧客的溝通。 3）策劃的輸出： 產(chǎn)品圖樣、 產(chǎn)品零部件技術(shù)要求、 質(zhì)量計(jì)劃、工藝流程圖、 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 、 檢驗(yàn)規(guī)范 、 BOM 等。 在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程時(shí)，本公司應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容： 1）策劃的輸入 ： a) 產(chǎn)品項(xiàng)目、（特殊）合同對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量特性的要求 b) 與產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，要求達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)等。 各部門(mén)負(fù)責(zé) 按照產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部編制的開(kāi)發(fā)計(jì)劃 進(jìn)行 實(shí)施。 職責(zé) 公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品策劃的決策。 本章所涉及的程序文件 1) QP/JYZ 9001 《 人力資源管理程序 》 2） QP/JYZ 9001 《 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 》 18 質(zhì) 量 手 冊(cè) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 范圍 本章節(jié)規(guī)定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的過(guò)程及要求。 工作環(huán)境 企業(yè) 管理部和生產(chǎn) 部根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)為作業(yè)場(chǎng)所提供、創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。 品管部負(fù)責(zé) 提供各類(lèi)生產(chǎn)設(shè)備、工裝夾具、 檢具 、工具 等的建設(shè)、驗(yàn)證。 企業(yè) 管理部確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的辦公用品、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)和通訊服務(wù)。 員工的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷及崗位資格認(rèn)可記錄一份由 企業(yè) 管理部備案存查，一份由 所在部門(mén)自存。 企業(yè) 管理部 定期 組織對(duì)員工進(jìn)行績(jī)效評(píng)估，幫助員工提升勝任本職工作的能力。 企業(yè) 管理部按各部門(mén)的培訓(xùn)需求制訂 公司總體培訓(xùn)計(jì)劃。 人力資源 企業(yè) 管理部組織各部門(mén)確認(rèn)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所應(yīng)具備的資格和必要的技能。 各部門(mén)負(fù)責(zé)歸口管理各自的工作環(huán)境。 生產(chǎn) 部負(fù)責(zé)： 1）為生產(chǎn)過(guò)程提供必需的工作場(chǎng)所和，確定達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 ； 2）為生產(chǎn)過(guò)程提供合格 部件 的運(yùn)輸服務(wù)。 職責(zé) 公司負(fù)責(zé)確定提供 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所必需的各種資源。 本章所涉及的程序文件 1) QP/JYZ 9001 《 管理評(píng)審 管理 程序 》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 6 資源管理 人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境 范圍 本章節(jié)規(guī)定了資源管理的內(nèi)容和控制要求。 品管部對(duì)管理評(píng)審 做出的決定和措施 進(jìn)行 匯總 ，編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放 ， 責(zé)成 相關(guān) 責(zé)任 部門(mén) 進(jìn)行糾正和預(yù)防 ， 品管部 跟蹤 管理 措施的實(shí)施情況。 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面 : 1) 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果 (包括第一、二、 三方的審核 )； 2) 顧客的反饋：包括顧客滿(mǎn)意度的測(cè)量 分析、來(lái)自顧客的意見(jiàn)、投訴 ； 3) 各部門(mén)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況總結(jié)和產(chǎn)品質(zhì)量的符合性情況，包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果； 4) 質(zhì)量方針和目標(biāo)的完成情況、預(yù)防 和糾正措施的制定和實(shí)施情況； 5) 以往管理評(píng)審后采取措施的跟蹤執(zhí)行情況和有效性； 6) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更情況 (如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整、法律法規(guī)的變化等 )； 7) 改進(jìn)的建議。評(píng)審QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 1頁(yè) 第 1頁(yè) 15 應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量 管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 2）內(nèi)部溝通的形式主要有：技術(shù)資料、管理文件、多方論證、質(zhì)量會(huì)議、談話交流、布告欄、記錄檢查、專(zhuān)題報(bào)告、紀(jì)要、傳真、電子網(wǎng)絡(luò)、報(bào)表傳遞等。 內(nèi)部溝通 公司總經(jīng)理通過(guò)文件化的質(zhì)量管理體系