【正文】 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成本手冊的條文。本手冊引用標(biāo)準(zhǔn)如下： GB／ T19000－ 2021 idt ISO9000： 2021“質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語”； GB／ T19001－ 2021 idt ISO9001： 2021“質(zhì)量管理體系 要求”； GB／ T19004－ 2021 idt ISO9004： 2021“質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南”。 本公司的內(nèi)部術(shù)語： 1) 一般訂貨合同：產(chǎn)品訂貨金額小于二萬元的訂貨合同。 3) 常規(guī)產(chǎn)品常年持續(xù)重復(fù)生產(chǎn)的定型產(chǎn)品，能夠執(zhí)行國家、行業(yè)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、滿足顧客質(zhì)量要求，并納入本公司 常規(guī)產(chǎn)品目錄清單的產(chǎn)品。 5) 重大不合格品采購原輔材料：進(jìn)貨檢驗(yàn)不合格量≥ 10%／批 成品：不合格品造成經(jīng)濟(jì)損失≥ 1 萬元（所有改裝車產(chǎn)品出廠后發(fā)現(xiàn)的不合格均視為重大不合格品） 本公司名稱與縮寫 : 1) 公司的縮寫符號－ HL 各部門名稱 1) 總工辦 2) 綜合辦 3) 財(cái)務(wù)部 4) 經(jīng)營部 5) 生產(chǎn)部 6) 質(zhì)檢部 7) 供應(yīng)部 8) 設(shè)計(jì)室 9) 工藝室 10) 營銷部 文件 號 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 4 版本號 01/13 頁 碼 1／ 2 13 總要求 本企業(yè)按照 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)及強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求，建立質(zhì)量管理體系 , 形成文件 , 加以實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。 ①“管理職責(zé)”過程是體系運(yùn)行的前提條件，最高管理者通過制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，有效的授權(quán)和溝通，進(jìn)行管理評審等措施 ，不斷提高組織的效能。 ③“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”過程是體系運(yùn)行的主（直接）過程 ，體現(xiàn)了持續(xù)、穩(wěn)定地為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，并持續(xù)改進(jìn)。 ④“測量、分析和改進(jìn)”過程是評價(jià)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的手段，其有效的實(shí)施可以證實(shí)產(chǎn)品、體系的符合性和持續(xù)改進(jìn)的有效性。 本企業(yè)原則上按照《采購控制程序》的規(guī)定，從供方、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收準(zhǔn)則、交貨期等方面實(shí)施監(jiān)視和控制。 文件要求 總則 本企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括 : a) 質(zhì)量手冊（質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）； b)程序文件：標(biāo)準(zhǔn)要求的及本企業(yè)為有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系增加的 文件號 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 4 14 版本號 01/13 頁 碼 2／ 2 共 7 個(gè)程序文件； c)作業(yè)指導(dǎo)文件 ：為確保質(zhì)量管理體系過程的有效策劃、運(yùn)行和控制而編制的各類管理制度、辦法等管理類作業(yè)指導(dǎo)文件，以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等技術(shù)類性作業(yè)指導(dǎo)文件； d)相關(guān)的外來文件 e)上述文件的相關(guān)記錄 f)文件可采用任何形式或類型的媒介。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系的范圍，程序文件的引用，過程之間相互作用的表述等。 文件控制 對質(zhì)量 管理體系文件按以下要求控制，并實(shí)施《文件控制程序》： a)文件的發(fā)布和文件的更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保適宜性； b)文件更改和修訂狀態(tài)得到識別，并防止作廢文件的非預(yù)期使用；c)在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本； d)確保文件保持清晰、易于識別； e)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。 ● 相關(guān)程序文件或管理制度文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 文件號 管 理 職 責(zé) 章節(jié)號 5 15 版本號 01/13 頁 碼 1／ 3 管理承諾 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織落實(shí)管理承諾活動，并具體負(fù)責(zé)： a) 率先 建立質(zhì)量意識，并 利用會議、宣傳、培訓(xùn)教育等方式， 向員工 傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 組織制定、批準(zhǔn)、發(fā)布本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立質(zhì)量目標(biāo)的指標(biāo)考核體系 ，通過布告欄和質(zhì)量文件等形式進(jìn)行執(zhí)行情況的通報(bào)、批評和表彰； c) 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量和體系運(yùn)行情況，主持每年至少一次的管理評審； d) 確保質(zhì)量管理體系有效 運(yùn)行的 資源的獲得。 質(zhì)量方針 本企業(yè)制定的質(zhì)量方針見本手冊“ 05 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)”，質(zhì)量方針應(yīng)做到： a)與本企業(yè)的宗旨相適應(yīng)； b)體現(xiàn)管理承諾，包括滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾； c)提供制定 和評審質(zhì)量目標(biāo)框架。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) a)質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方針的框架內(nèi)建立和展開，并與方針相一致； b)質(zhì)量目標(biāo)在公司的各部門、層次、崗位環(huán)節(jié)上分解和量化，并體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的意識； c)質(zhì)量目標(biāo)每年度由管理者代表與綜合辦，結(jié)合各部門和人員的 文件號 管 理 職 責(zé) 章節(jié)號 5 16 版本號 01/13 頁 碼 2／ 3 職責(zé)和權(quán)限制定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，管理者代表與綜合辦按照量化的目標(biāo)進(jìn)行測量、統(tǒng)計(jì)、分析和考核。 ● 相關(guān)程序文件或管理制度文件 HL－ ZY－ － 2021 質(zhì)量目標(biāo)考核制度 質(zhì)量管理體現(xiàn)的策劃 最高管理層應(yīng)確保： a)對質(zhì)量管理體系的過程、過程間的順序和相互作用，過程的輸入、輸出及活動、控制進(jìn)行策劃 (見本手冊 )，以滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求； b)當(dāng)對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完 整性。 總經(jīng)理在充分溝通的前提下負(fù)責(zé)公司的組織機(jī)構(gòu)和部門的設(shè)置、各部門主管經(jīng)理和部門負(fù)責(zé)人的任命等； 各部門主管經(jīng)理和部門負(fù)責(zé)人協(xié)助總經(jīng)理做好上述職責(zé)和權(quán)限的細(xì)化規(guī)定工作。 ● 相關(guān)程序文件或管理制度文件 HL－ ZY－ － 2021 部門和人員管理職責(zé)條例 本手冊附錄 1：公司組織機(jī)構(gòu)圖； 本手冊附錄 2：質(zhì)量管理職能分配表； 管理者代表 管理者代 表由總經(jīng)理任命，具體職責(zé)和權(quán)限見本手冊“ 03任命書”。 17 文件號 管 理 職 責(zé) 章節(jié)號 5 版本號 01/13 頁 碼 3／ 3 a) 溝通的內(nèi)容：產(chǎn)品質(zhì)量狀況、質(zhì)量目標(biāo)完成情況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性； b) 溝通的對象：公司內(nèi)部不同部門、層次人員之間，促進(jìn)相互了解、協(xié)作和全員參與； c) 溝通的方式：會議、文件等。 a)評審的目的是 評價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，并識別改進(jìn)和變更的需求； b)評審由總經(jīng)理主持，有關(guān)部門人員參加，必要時(shí)請顧客代表參加； c)評審的依據(jù)是質(zhì)量方針和預(yù)期目標(biāo)，亦考慮市場和顧客需求的變化； d)評審的結(jié)論應(yīng)明確質(zhì)量方針和目標(biāo)改進(jìn)的需求，及擬采取的改進(jìn)措施的可行性。 評審輸入 參加管理評審的各部門，準(zhǔn)備相關(guān)的輸入資料和擬采取的措施。 管理評審輸出： 輸出形式為管理評審報(bào)告，內(nèi)容包括落實(shí)措施的相關(guān)的責(zé)任部門。 18 文件號 資 源 管 理 章節(jié)號 6 版本號 01/13 頁 碼 1／ 2 19 資源提供 為確保質(zhì)量管理體系的實(shí)施 和改進(jìn)，滿足顧客需求和增強(qiáng)顧客滿意度，本公司確定并提供所需的資源。 人力資源 總則 為確保質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，應(yīng)使影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員具備相關(guān)的能力。 a)總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司人員配備和部門領(lǐng)導(dǎo)，及特殊人員的任命； b) 綜 合辦是人力資源的歸口管理部門，負(fù)責(zé)人員的招聘、配備、培訓(xùn)、考核和檔案管理等工作，建立檔案，保存的資料記錄等； c)各部門負(fù)責(zé)本部門人員配備計(jì)劃的提出，人員的管理，包括組織參加培訓(xùn)和考核。 20 文件號 資 源 管 理 章節(jié)號 6 版本號 01/13 頁 碼 2／ 2 ● 相關(guān)程序文件或管理制度文件 HL－ ZY－ － 1－ 2021 人員上崗任職資格管理?xiàng)l例 HL－ ZY－ － 2－ 2021 人員培訓(xùn)和資格考核管理制度 基礎(chǔ)設(shè)施 a)基礎(chǔ)設(shè)施包括：廠房、庫房等工作場所，相關(guān)設(shè)施（生產(chǎn)過程設(shè)備，水、電、汽等公共設(shè)施）和支持性服務(wù)設(shè)施 (配套用的運(yùn)輸和通訊服務(wù)等 )。 d)綜合辦負(fù)責(zé)通訊、辦公設(shè)施的提供和管理。 c)各部門負(fù)責(zé)所轄范圍內(nèi)現(xiàn)場工作環(huán)境的管理與保持，做到安全、文明生產(chǎn)，同時(shí)負(fù)責(zé)所屬職工精神文明的建設(shè)。 a)策劃的內(nèi)容 營銷部負(fù)責(zé)識別對顧客（合同）或法律法規(guī)要求的全部產(chǎn)品的質(zhì)量特性、質(zhì)量目標(biāo)的滿足； 設(shè)計(jì)室、工藝室負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的技術(shù)文件； 生 產(chǎn)部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的設(shè)備資源； 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的監(jiān)視、測量活動及驗(yàn)收準(zhǔn)則（采購件及生產(chǎn)件）； 上述部門分別確定證明過程及產(chǎn)品滿足要求的證據(jù)和記錄。 b)策劃的輸出 針對合同或項(xiàng)目，質(zhì)量策劃的輸出文件是對過程和資源作出規(guī)定的“產(chǎn)品策劃報(bào)告”、“質(zhì)量計(jì)劃”或“一致性控制計(jì)劃”等。 c)本公司主要產(chǎn)品的制造過程如下： ① 金屬結(jié)構(gòu)制造的直接過程如下圖： 劃 線 下 料 成 型 鉚 焊 精 整 其 中 焊 接 為 特 殊 過 程 ， 成 型 和 劃 線 為 關(guān) 健 過 程 。 ● 相關(guān)程序文件或管理制度文件 HL－ ZY－ － 1－ 2021 質(zhì)量計(jì)劃指導(dǎo)書 HL－ ZY－ － 2－ 2021《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》編制和管理辦法 24 文件號 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 章節(jié)號 7 版本號 01/13 頁 碼 3／ 11 與顧客有關(guān)的過程 了解顧客的需求和期望 (產(chǎn)品要求 )，在承諾前進(jìn)行評審，實(shí)施中與顧客溝通，以求實(shí)現(xiàn)向顧客交付符合要求的產(chǎn)品，達(dá)到顧客的滿意。 設(shè)計(jì)室、工藝室、供應(yīng)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部和相關(guān)分廠配合工作。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 在向顧客做出承諾之前，由經(jīng)營部組織相關(guān)人員進(jìn)行合同的評審。由營銷部營銷人員在與顧客溝通的過程中，根據(jù)掌握的情況進(jìn)行分析評審，留下記錄即為完成評審。 評審結(jié)果應(yīng)確保： ，并形成文件； ； 、數(shù)量、交付期、價(jià)格等全部要求。 25 文件號 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 章節(jié)號 7 版本號 01/13 頁 碼 4／ 11 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，要重新進(jìn)行評審，并由經(jīng)營部確保相關(guān)文件得到修改，相關(guān)部門和人員得知要求變更的內(nèi)容。 顧客溝通 與顧客進(jìn)行有效溝通，是提高顧客滿意度的重要渠道。 營銷部應(yīng)保存與顧客溝通的記錄，其中有助于持續(xù)改進(jìn)的信息，應(yīng)作為實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的輸入。 歸口管理部門是設(shè)計(jì)室、工藝室，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的組織、實(shí)施與技術(shù)文件的編制。 經(jīng)營部負(fù)責(zé)開發(fā)項(xiàng)目的成本預(yù)算、投資分析和經(jīng)費(fèi)的監(jiān)督管理。 總工辦負(fù)責(zé)組織開發(fā)產(chǎn)品公告 和 3C證書的申報(bào)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 a)明確新產(chǎn)品研制開發(fā)的可行性，以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段； b)確定適合于每個(gè)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動； c)明確參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的部門和人員的職責(zé)，確保接口清楚、溝通有效； d)策劃的輸出形成文件 (設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書等 )，并隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，必要時(shí)予以更新。 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的內(nèi)容充分、適宜，要求清楚、完整，且不自相矛盾，需要時(shí)由設(shè)計(jì)室、工藝室組織評審活動。輸出文件應(yīng)能對設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證，并在發(fā)布前經(jīng)過審批。 b)設(shè)計(jì)輸出主要內(nèi)容有： 產(chǎn)品圖紙、明細(xì)表（含采購）、工藝方案、試驗(yàn)要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 a)驗(yàn)證的目的是確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求； b)驗(yàn)證的方法 : 包括 國家授權(quán)機(jī)構(gòu) 的公司內(nèi)外產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)、顧客小批量試用報(bào)告、以前類似設(shè)計(jì)的比較、發(fā)放 前的文件評審或顧客來公司審圖確認(rèn)等； c)驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄，并保存。 29 文件號 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 章節(jié)號 7 版本號 01/13 頁 碼 7／ 11 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 a)當(dāng)設(shè)計(jì)中的錯(cuò)誤需要更正，顧客要求或法律、法規(guī)更改，采用新技術(shù)、新材料、新工藝等時(shí)，要進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)的更改； b)在必要時(shí)和適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)，應(yīng)安排對更改的評價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)； c)更改在發(fā)布前需得到授權(quán)人的批準(zhǔn)并保存記錄。 采購過程 a)識別采購品對過程和產(chǎn)品的影響程度， 編制分級采購目錄清單； b)相關(guān)部門對供方進(jìn)行評價(jià)選擇，編制合格供方名單 ； c)依據(jù)技術(shù)信息編制文件，進(jìn)行采購品的驗(yàn)證和不合格品的控制； d)對供方的能力、業(yè)績定期進(jìn)行評價(jià)和選擇。 ③相關(guān)方對供方滿意程度 (服務(wù)和支持 )的評價(jià)。 采購信息 a)采購信息 包括： ①產(chǎn)品和工藝文件中對采購品的質(zhì)量要求、采購標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收準(zhǔn)則等； ②供方有關(guān)的程序、過程、設(shè)備、人員資格和質(zhì)量管理體系要求； ③采購計(jì)劃、采購合同等。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 a)應(yīng)按規(guī)定對采購產(chǎn)品滿足要求進(jìn)行驗(yàn)證，包括實(shí)施緊急放行的控制； b)當(dāng)需要在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購文件中作出相應(yīng)規(guī)定； c)建立并保持驗(yàn)證記錄和供方的業(yè)績記錄。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 a)設(shè)計(jì)室、工藝室與供應(yīng)部配合，通過合同（協(xié)議）、設(shè)計(jì)和工藝文件（ 圖紙 、 工藝規(guī)程、 檢驗(yàn)規(guī)程） 等形式，使生產(chǎn)和服務(wù)獲得必要的產(chǎn)品特性信息； b)對必要的環(huán)節(jié)編制和發(fā)