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20xx年濱輝世紀液壓系統(tǒng)公司質量手冊程序文件(45頁)-程序文件-在線瀏覽

2024-10-21 10:15本頁面
  

【正文】 求或期望。 根據(jù)質量管理體系、產品實現(xiàn)順序和相互作用形成文件,加強過程和過程方法的監(jiān)視 和測量,以持續(xù)的改進,保證質量管理體系有效運行。 4. 1. 1 產品實現(xiàn)流程圖:(詳見附錄 4:本公司產品生產過程流程圖) 本公司的外包過程的控制 : 本公司的外包過程包括產品的熱處理、鍍鉻,以采購過程實施有效控制。 此外包過程并不免除本公司滿足顧客和法規(guī)要求的責任。本公司按 GB/T190012020 idt ISO9001: 2020《質量管理體系 要求》的規(guī)定和本公司實際建立的質量管理體系文件(見本《質量手冊》)規(guī)定執(zhí)行。 《質量手冊》經(jīng)總經(jīng)理審核、批準后,由辦公室統(tǒng)一編號、標識、發(fā)放和更換登記,持有者應妥善保管。在發(fā)放時進行標識和記錄。 《質量手冊》發(fā)布后,我公司以多種形式向全體員工宣貫,各部門和人員應嚴格按《質量手冊》規(guī)定的內容,開展質量活動和過程方法活動。 文件控制 本過程的歸口管理部門為辦公室。 文件控制的范圍 質量管理體系運行有關的所有文件,包括質量手冊、程序文件、支持性文件、適用的外來文件和表格。 a) 質量手冊和形成文件的程序執(zhí)行本章 的規(guī)定; b)支持性管理 文件其中包括規(guī)定、標準和管理辦法等由編制部門領導審定,管理者代表批準; c) 產品技術、質量方面的文件由生產部領導審定與批準,以及適用外來文件的確認; d) 采購文件和產品銷售文件由業(yè)務部領導審定與批準,必要時經(jīng)總經(jīng)理批準; e) 作業(yè)指導書、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)范等由總經(jīng)理批準。文件分發(fā)應做到: a) 文件分發(fā)必須進行登記,記錄文件編號、文件受控號,外來文件應控制分發(fā)范圍,并以適當方式予以識別; b) 標識文件的受控狀態(tài)。 4. 文件更改必須按原審批程序進行,實行更改單的形式。文件應重新評審與批準。本過程主管領導是管理者代表, 歸口管理部門為:證明產品符合性要求的記錄歸生產部;我公司質量管理體系有效運行的記錄歸辦公室。 記錄的標識 記錄應盡量采用表格形式,采用相關程序的編碼,按程序文件表述中所產生的順序編號的方式標識,表格名稱應明確表達其用途。 記錄收集、編目、歸檔和保 管 a) 各職能部門負責本部門開展的質量活動的記錄收集、編目、歸檔或保管; b) 記錄保存環(huán)境必須符合要求,防止損壞,存放應便于檢索,按實際需要分別規(guī)定保存期限。 記錄的處理 保存期滿的記錄可以銷毀,交辦公室核定后銷毀。 管 理 職 責 為規(guī)定 并實施質量方針、質量目標確定與產品實現(xiàn)相適應的本公司結構及資源,明確各級管理職責和權限以及相互關系,并能得到貫徹,確保質量管理體系有效運行。 總經(jīng)理應通過職責要求、培訓考核、文件、會議、板報等適當?shù)姆绞较蛭夜締T工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;并負責制定質量方針和目標;按計劃開展管理評審;提供保證質量管理體系的有效運行所需資源。 本公司質量方針見《質量手冊》 質量方針和質量目標 總經(jīng)理負責組織策劃質量目標并發(fā)布(見質量手冊 質量方針和質量目標) ;辦公室負責質量目標的分解,應形成文件,經(jīng)管理者代表批準后正式發(fā)布。 在質量管理體系建立初期,總經(jīng)理要 求組織相關部門對體系建立的過程進行策劃,其活動的結果應是《質量手冊》、質量方針和目標以及相應的體系文件,經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。 、權限與溝通 總則 總經(jīng)理把質量管理體系各職能層次間、各類人員所承擔的職能、權限范圍、相互溝通方式加以確定,具體見本手冊附錄 1:《質量管理體系組織結構圖》和附錄 2:《質量管理體系過程職責分配表》,保證質量管理體系的有效運行。 4) 對本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品以及生產質量管理負責。 7)審批各部門質量目標和年度質量工作計劃,并組織對實施情況的監(jiān)督檢查。 2) 負責對從事影響產品質量人員制定必要的能力準則;定期組織對從事影響產品質量人員的技能和意識進行評定。 4) 負責制定各類人員的任職說明,并按照規(guī)定對其進行考核。 6) 收集分析各類信息及時向我公司最高管理層提供可靠的數(shù)據(jù),作為工公司決策的參考依據(jù)。 8) 負責我公司原輔料倉庫、半成品庫和成品庫的日常管理。 c) 業(yè)務部 1) 負責產品的銷售,有效的開展市場調查,準確掌握市場信息,不斷 開發(fā)市場,擴大市場占有率; 2) 負責顧客滿意程度的調查,及時處理顧客投訴,負責服務機制的建立、考核和管理; 3) 負責收集顧客對產品的意見和需求,為產品的改進提供信息,增進顧客滿意。 5) 供方的評定、不合格品評審、產品確認及技術培訓。 7) 負責產品交付前的貯存、防護和搬運工作。 9) 負責組織對合格供方的評定,建立合格供方名錄,對合格供方實施動態(tài)管理,通過有效的管理建立互利的供方關系。 d )生產部 1) 宣傳、貫徹法律法規(guī)和我公司的質量方針和目標,組織實施有關質量管理程序; 2) 組織貫徹質量責任制,對各職能部門和生產車間質量職責的落實情況進行監(jiān)督檢查; 3) 負責我公司工藝技術過程的控制和產品實現(xiàn)的策劃,針對特殊產品、項目或合同編制質量計劃。 5) 負責技術性文件的管理和技術性文件的修改。 11) 負責組織對生產中使用的工藝裝備的管理,確保生產設施和環(huán)境符合產品的要求。嚴格生產過程的 質量控制,確保產品符合質量要求。 13) 負責與產品有關過程的糾正和預防措施的歸口管理。 15) 負責實施產品的檢驗規(guī)程和試驗規(guī)范,負責購進產品及生產過程、最終產品的檢驗和試驗。對原材料、半成品等庫房進行分類管理。 e)車間主任: 1)全 面負責車間管理工作; 2)嚴格執(zhí)行工藝紀律和質量標準; 3)加強企業(yè)的質量意識,及時處理生產過程中的質量問題; 4)負責車間安全、文明生產, f)檢驗員: 1)負責產品的監(jiān)視和測量,并保證記錄的真實性; 2) 負責檢驗和試驗狀態(tài)的標識。 管理者代表 總經(jīng)理在本公司管理層指定 1人為管理者代表,除其本職工作外還要履行下列職責和權限 : 1)通知有關部門按評審輸入的要求,準備資料,提供有關信息。 3) 督促各相關管理部門人員負責各自職責范圍內的各類數(shù)據(jù)收集、分析,并將有關實現(xiàn)狀況提交管理評審,按照管理評審報告要求,進行持續(xù)改進的策劃。 為確保質量管理體系的有效性,各級人員和各相關部門的內部溝通應按本手冊組織結構和質量職責以質 量管理體系文件、記錄和會議、會簽、交談等多種方式進行上下級之間、部門與部門之間和部門內部之間的溝通。管理評審每年至少一次,必要時由總經(jīng)理決定增加評審的頻次。評審的內容應符合(但不限于)本手冊 。 評審前應通知有關部門準備以下信息 : a)內、外部審核結果; b)顧客反饋的信息; c)過程(本《質量手冊》中策劃所形成的各過程,如與顧客有關的過程、采購過程、生產和服務提供過程、資源提供過程、監(jiān)視和測量過程等)的績效和產品的符合性; d)糾正和預防措施的狀況; e)上次管理評審的跟蹤措施; f)可能影響質量管理體系的變更因素(如組織結構、標準和適用的法律法規(guī)的變動等)和行業(yè)動 向信息; g)任何改進的建議(包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要,及改進質量方針目標的需要)。其內容應包括: a) 質量管理體系及其過程有效性的改進措施; b) 與顧客要求有關的產品的改進; c) 資源需求的措施。 本章適用于質量管理體系運行、產品實現(xiàn)和持續(xù)改進過程所需資源。 辦公室在安排從事影響產品質量符合性的人員時,應考慮該人員在技能、教育、培訓和經(jīng)驗方面能夠勝任該崗位。 、培訓和意識 辦公室負責員工技能知識的培訓。 辦公室在公司內應對全員在提高滿足顧客要求的意識方面采用公司、車間、班組相結合以多種方式進行培訓,并對培訓的有效性進行評價。 相關部門的領導平時應利用各種會議、不拘形式地交談等方式讓員工認識到所從事工作的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻。 本公司應確定、提供并維護為產品符合要求所需的基礎設施(包括辦公和生產場所、機器、工裝模具、監(jiān)視和測量 設備、硬件和軟件、信息系統(tǒng)等)。 總經(jīng)理為質量管理體系的正常運行配備必要的設施。 總經(jīng)理提供為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。 產品實現(xiàn) 本章適用于產品的生產和服務提供過程的控制。 產品實現(xiàn)的策劃 總經(jīng)理負責對產品實現(xiàn)過程進行策劃;確定量化的產品質量特性。 業(yè)務部負責與顧客有關過程的控制,并組織實施。 產品交付后活動包括諸如擔保條件下的措施、合同規(guī)定的維護服務、附加服務(回收或最終處置)等。評審應在向顧客做出提供產品的決定或承諾之前進行(如在投標、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應確保: a) 產品要求得到了規(guī)定; b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決; c) 本公司具有滿足顧客對產品要求的能力; d) 本公司合同分為:常規(guī)(長期)合 同和特殊的合同。常規(guī)合同評審的結果是總經(jīng)理或總經(jīng)理授權者代表本公司簽字的合同; 特殊合同是指本公司常規(guī)合同定義以外的合同(包括可追溯性要求)。(如:合同評審表、定單確認表等) ,業(yè)務部在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認,并形成書面材料,包括電話記錄、傳真、電報、信函等。 業(yè)務部負責與顧客在產品信息、問訊、合同或訂單(包括對其的修改)方面的溝通,及時準確地表述與顧客溝通的信息,(包括產品提供前、提供中和產品交付后)并取得顧客的確認(可行時,采用經(jīng)顧客簽字的書面材料);同時負責顧客滿意的監(jiān)視 (見本手冊 )要求執(zhí)行,確保與顧客溝通的信息有效、準確、及時。接受訂單后,應確保任何修改要求的滿足。 采購 業(yè)務部負責對采購過程和產品的控制。在評價供方及采購產品控制的類型和程度時應考慮對顧客產品的實現(xiàn)或最終產品的影響。采購信息發(fā)出之前應得到業(yè)務部經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準。生產部負責實施驗證并將驗證的結果應反饋到業(yè)務部門,業(yè)務部據(jù)此對供方進行業(yè)績登記。 : a) 業(yè)務部負責將顧客對產品質量目標要求的信息、特殊要求的信息傳遞到本公司各相關層次; b) 生產部負責產品工藝技術過程的控制,負責編制技術文件、工藝文件;生產部負責產品和過程的監(jiān)督檢查,應考慮使 用適宜的設備。 今后如發(fā)生特殊工序,其控制要求是: a) 生產部應組織對該過程的能力進行認可,同時制定相應操作規(guī)程(必要時應考慮對過程的再確認),并編制這些特殊過程的工藝文件;負責對特殊過程設 備的能力予以確認; b) 辦公室負責組織對特殊過程人員的培訓考核和確認; c) 車間負責該過程參數(shù)的記錄并檢查特殊過程工藝執(zhí)行情況。 ,由庫房負責。 生產部檢驗員負責成品檢驗狀態(tài)標識;負責對檢測設備的檢定 /校準狀態(tài)進行標識。本公司根據(jù)不同性質進行控制,控制方法包括:接收、驗證、標識。 標識 相關部門按本手冊 。 包裝 近距離發(fā)貨的產品,不另做包裝;中長距離產品的交付,采用包裝箱、捆綁等包裝方式。需要疊加的,應用襯墊物和遮蓋物 隔離防潮。 售后服務 業(yè)務部負責實施用戶服務(產品交付后的服務)活動,確保顧客的滿意。 本公司的與產品質量有直接關系的監(jiān)視和測量設備均委托國家認可的部門進行檢定;計量器具及其他檢測設備由本公司生產部在授權范圍內按規(guī)定進行校準。用于測量、監(jiān)視和操縱控制生產設施的軟件在第一次使用前給予確認, 必要時在使用中再確認,以確保軟件性能符合規(guī)定要求。 管理者代表應組織策劃針對產品、過程和體系的符合性和持續(xù)改進體系的有效方面的監(jiān)視、測量、分析和改進的過程: 生產部負責控制產品實現(xiàn)過程和證實產品的符合性的監(jiān)視、測量過程。 業(yè)務部負責顧客滿意度的監(jiān)視和測量。對顧客以面談,信函,電話,傳真等方式進行的咨詢,提供的建議,由業(yè)務部解答、記錄,收集;暫時未能解答的,要詳細記錄并與有關部門研究后予以答復。業(yè)務部向顧客發(fā)出《顧客滿意程度調查表》,于 每年管理評審前將分析后的信息按照本手冊相關要求作為管理評審的輸入。 內部審核 通過內部審核可以查明質量管理體系實施的效果是否達到了規(guī)定要求,及時發(fā)現(xiàn)存在問題并采取措施,使質量管理體系持續(xù)有效運行。 內部審核的目的 a) 通過內部審核確定質量管理體系是否符合產 品實現(xiàn)策劃的安排(見 ),是否符合 IS0 9001:2020的要求,是否符合我公司確定的質量管理體系的要求(主要是質量手冊等體系文件中規(guī)定的要求); b) 通過內部審核確定質量管理體系是否得到了有效實施與保持。 具體執(zhí)行 《內部審核控制程序》。過程的監(jiān)視與測量方法 : a) 我公司對各部門按質量目標分解表中對各部門所承擔的指標定期進行
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