【正文】 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 1 第 2 章 引用標準 [1] ISO/IEC 17025： 2020 Accreditation Criteria for the Competence of Testing and Calibration Laboratories [2] ISO/IEC 17000 合格評定 — 詞匯和通用原則 [3] VIM 國 際通用計量學基本術(shù)語 [4] ISO 9000 ： 2020 質(zhì)量管理體系 術(shù)語 [5] ISO 9001： 2020 質(zhì)量管理體系 要求 [6] GB/T 19023 ： 2020 質(zhì)量管理體系文件指南 [7] CNASCL01:2020 檢測和校準實驗室能力認可準則 [8] CNASCL06： 2020 量值溯源要求 [9] CNASCL07： 2020 測量不確定度評估和報告通用要求 [10] CNASCL08 ： 2020 報告中評審和報告與規(guī)范符合性的要求 [11] CNASCL10： 2020 檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領(lǐng)域的應用說明 [12] CNASRL01： 2020 實驗室認可準則 [13] ISO/IEC指南 431 利用實驗室間比對的能力驗證 —— 第一部分：能力驗證計劃的建立和運作 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件，請向文件管理員確認該文件版本是否屬于最新版本。 邦基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 在 實驗室質(zhì)量管理體系 中簡稱 “邦基（中國）檢測中心”、 “本檢測中心”或“檢測中心”、“中心”，是檢測中心人員進行各種檢測活動的場所；“測試”、“檢測”、“檢驗”均為在本檢測中心固定場所的“測試”活動。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 2 第 4 章 管理要求 組織 1 目的 闡明檢測中心的法律地位 、公正立場、活動準則；確立組織結(jié)構(gòu)；規(guī)定從事影響測試質(zhì)量的管理、操作或核查工作的人員的責任、權(quán)力和相互關(guān)系。 3 控制要求 法律地位：邦基（南京）糧油有限公司是 邦基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 的法人。 邦基（南京）糧油有限公司和邦基（中國）工廠廠長任命檢測中心主任并授予檢測中心主任對所轄部門的人、財、 物和測試活動有獨立的管理權(quán)力。 檢測中心職責：本檢測中心依據(jù) CNASCL 01： 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》（等同 ISO/IEC 17025： 2020）和 CNASCL 10： 2020《檢測和校 準實驗室能力認可準則在化學檢測領(lǐng)域的應用說明》，建立檢測中心管理體系。 管理體系覆蓋范圍：檢測中心管理體系覆蓋檢測中心的質(zhì)量、技術(shù)活動及相關(guān)場所。 檢測中心的崗位職責、權(quán)力和相互關(guān)系 根據(jù)檢測中心組織機構(gòu)和崗位，確定管理、檢測和關(guān)鍵支持人員的崗位職責、權(quán)力和相互關(guān)系（見《管理及關(guān)鍵支持崗位職責描述》、《 檢測中心管理體系崗位職能分配表 》）。 質(zhì)量監(jiān)督：檢測中心設(shè)監(jiān)督員，監(jiān)督員應熟悉監(jiān)督范圍內(nèi)的各項檢測方法，工作程序，了解檢測的目的且具備一定的經(jīng) 驗，能夠正確地評價檢測結(jié)果。邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件，請向文件管理員確認該文件版本是否屬于最新版本。 指定關(guān)鍵管理人員代理人并委派權(quán)力，以確保在關(guān)鍵管理人員不在工作崗位時，由代理人行使其管理職責（見《檢測中心關(guān)鍵管理人員代理人委派一覽表》）。 質(zhì)量負責人定期或不定期召開例會，討論檢測、質(zhì)量、服務、客戶反饋等各方面情況，及時采取相應措施，以確保管理體系的正常運行。 質(zhì)量負責人應定期或不定期向檢測中心主任匯報各項工作的運作情況，以作為最高管理者決策的依據(jù)。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 3 管 理 體 系 1 目的 建立、實施并保持文件化的管理體系，確保本檢測中心全體人員理解并執(zhí)行管理體系文件，以保證本檢測中心的測試工作質(zhì)量符合規(guī)定要求。 3 職責 檢測中心主任負責組織制定并發(fā)布檢測中心的質(zhì)量方針和目標，負責檢測中心質(zhì)量手冊的批準與發(fā)布。 檢測中心主任授權(quán)技術(shù)負責人主持檢驗規(guī)程、操作指導書、記錄文件等檢驗技術(shù)工作相關(guān)的三級文件的編制、培訓、宣貫和運行。 管理體系的建立 檢測中心主任根據(jù)檢測工作的范圍、性質(zhì)及發(fā)展方向，制定本檢測中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標（見《質(zhì)量方針與質(zhì)量目標》 ）。技術(shù)負責人按照 CNASCL 01： 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》和CNASCL 10： 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領(lǐng)域的應用說明》的要求和檢測中心的《質(zhì)量手冊》的規(guī)定組織檢驗人員編寫和運行各種技術(shù)文件。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 2 of 3 c) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，使全體人員充分理解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標而努力； d) 按規(guī)定的時間間隔進行內(nèi) 部審核和管理評審，確保管理體系的完整性和有效性； e) 為保證管理體系的有效運行，配備充分的人力、物力、財力和信息資源。其中質(zhì)量手冊和程序文件由檢測中心統(tǒng)一編制，第三級文件由技術(shù)負責人組織各檢驗人員根據(jù)工作分工分別編寫。（見《檢測中心管理體系崗位職能分配表》）。程序文件由質(zhì)量負責人組織編寫，檢測中心主任批準 。作業(yè)指導書包括規(guī)章制度、檢驗方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、樣品制備細則等。質(zhì)量 /技術(shù)記錄的格式由質(zhì)量 /技術(shù)負責人組織編寫， 經(jīng)質(zhì)量 /技術(shù)負責人批準后使用。 技術(shù)負責人職責：負責編制保障檢測中心日常測試工作所需的服務和供給品采購文件；負責中心管理體系正常運行所需的資源 調(diào)配、技術(shù)驗證活動的計劃和實施、設(shè)施與環(huán)境的布局和控制、測試方法的選擇和確認、人員培訓計劃的制定和實施、特殊（或新的）合同的評審、組織測試結(jié)果的質(zhì)量控制； 審核 與技 術(shù)要求相關(guān)的操作指導書、技術(shù)活動計劃、技術(shù)活動記錄；參加管理評審，協(xié)助檢測中心主任做好相關(guān)資源的配置。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 3 of 3 本檢測中心采取有效措施，確保管理體系的運行，這些措施包括： ａ） 配備勝任工作崗位的人員； ｂ） 保持良好的檢測環(huán)境； ｃ） 配備相應的儀器設(shè)備和設(shè)施； ｄ） 提供現(xiàn)行有效的文件； ｅ） 制定實施質(zhì)量活動的目標、規(guī)程和細則； ｆ） 識別和建立檢測過程，對過程進行有效控制； ｇ） 對質(zhì)量 /技術(shù)活動的結(jié)果進行記錄并保存。 質(zhì)量手冊的管理 質(zhì)量手冊的編制：質(zhì)量負責人組織編寫檢測中心的質(zhì)量手冊，經(jīng)檢測中心主任審核、批準、發(fā)布、實施。質(zhì)量手冊如需對外提供，應報 請檢測中心主任批準并登記備案，該文本 沒有“ 受控”標識。人員調(diào)離檢測中心時，其質(zhì)量手冊由檢測中心收回歸檔；換版時，原質(zhì)量手冊應全部收回，封面頁蓋有紅色“ 作廢保留 ”章， 進行失效作廢標識 。 5 相關(guān)文件 《管理及關(guān)鍵支 持崗位職責描述》 《檢測中心管理體系崗位職能分配表》 《公正聲明》 《質(zhì)量方針與質(zhì)量目標》 《文件控制程序》 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件，請向文件管理員確認該文件版本是否屬于最新版本。 2 適用范圍 適用于檢測中心所有已批準發(fā)布的受控文件的控制。 4 控制要求 文件的編制、 審核、 批準和 發(fā)布 組成管理體系的所有文件包括質(zhì)量文件和技術(shù)文件，必須經(jīng) 編制人簽字、授權(quán)人審核、批準后方可發(fā)布。 文件的發(fā)放 內(nèi)部文件應有唯一性標識，標識包括：文件 編碼、 生效或 發(fā)布日期、修改次數(shù)、 組織 、頁碼、 總頁數(shù)等。 受控的文件和資料，由文檔管理員按照《文件控制程序》管理。 需要保存的失效文件應加蓋“作廢保留”標識章，由文檔管理員保管。 一般情況下，文件的更改應由原審批責任人批準。 文件的更改須經(jīng)質(zhì)量負責人進行確認。 本檢測中心所有受控文件不允許采用手寫更改。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件 編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 1 要 求 、 標 書 和 合同評審 1 目的 解決要求或標書 與合同之間的所有差異，使每份合同都被檢測中心和客戶雙方接受；評價檢測中心履行合同的能力；使檢測中心相關(guān)工作人員充分理解合同的內(nèi)容。 3 職責 合同評審員負責常規(guī)、簡單、重復性的要求 、標書 和合同的評審。對于涉及重大事項的合同，由檢測中心主任組 織相關(guān)人員進行評審。 合同評審員負責常規(guī)、簡單、重復性的要求和合同的評審。 合同評審內(nèi)容 各項要求都有明確的規(guī)定并形成文件。 選擇適當?shù)哪軡M足客戶要求并易于被客戶理解 的檢測方法予以規(guī)定。 合同的偏離 在履行合同過程中，如因檢測中心原因發(fā)生偏離，對合同的任何偏離均由質(zhì)量負責人通知客戶。 5 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 《合同評審程序》 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件，請向文件管理員確認該文件版本是否屬于最新版本。 2 適用范圍 適用于本檢測中心對外分包測試工作的管理。 4 控制要求 分包范圍 本檢測中心由于資源、能力、工作量等原因，可將部分測試工作分包給有能力的承包方。 分包 方的選擇和評價 本檢測中心分包測試項目選擇符合 CNASCL 01： 2020《 檢測和校準實驗室能力認可準則》（等同采用 ISO/IEC17025）和 CNASCL 10： 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領(lǐng)域的應用說明》要求的實驗室作為分包方。 技術(shù)負責人不定期地對分包方的技術(shù)能力進行跟蹤評價，一旦發(fā)現(xiàn)其能力和服務質(zhì)量無法滿足本檢測中心檢驗質(zhì)量要求，立即報檢測中心主任取消其承包測試項目資格。并保留客戶對分包測試項目的確認記錄。 檢測中心應就分包工作對客戶負責，對分包結(jié)果的有效性和準確性做出判斷，并經(jīng)技術(shù)負責人簽字確認。 分包方的資格證明材料及一覽表由檢測中心 文件管理員歸檔保存。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 2 服 務 和 供 應 品 的 采 購 1 目的 對服務與供應品進行有效的控制和管理，以保證服務與供應品符合要求。 3 職責 質(zhì)量負責人負責服務商和供應商的選擇。 檢測中心主任負責批準服務、供應品的質(zhì)量標準及要求。 試劑管理員負責采購的化驗用品接收、儲存、發(fā)放、供應商的考察及評估。 4 控制要求 采購文件的編制 檢測中心需要采購影響質(zhì)量 /技術(shù)活動質(zhì)量的供應品時，分別由設(shè)備 /計量管理員或試劑管理員編制采購文件。 采購文件的評價 對常用的試劑及易耗品，經(jīng)評價后技術(shù)負責人認可簽字即可；對新的、未使用過的試劑及易 耗品，技術(shù)負責人應組織相關(guān)人員對試劑和易耗品采購文件進行評價，評價的內(nèi)容包括：采購物品的技術(shù)指標對測試方法要求的滿足性；供應商將提供的產(chǎn)品質(zhì)量對測試方法要求的滿足性等，以證明其滿足測試工作的要求。支持服務的技術(shù)評價由技術(shù)負責人比照上述要求進行。報采購部門采購。 驗收和儲存 對檢測質(zhì)量有影響的支持服務（設(shè)施環(huán)境的設(shè)計、安裝、調(diào)試）和儀器設(shè)備、試劑和易耗品，在使用之前必須進行符合性檢查。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 2 of 2 并保存記錄。 5 相關(guān)文件 《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》 《廢棄物處置程序》 《采購 管理 流程》