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正文內(nèi)容

20xx年邦基糧油公司檢測中心質(zhì)量管理手冊(附程序文件)(49頁)-程序文件-資料下載頁

2024-08-17 19:47本頁面

【導(dǎo)讀】此文件為保密/受控文件,請向文件管理員確認(rèn)該文件版本是否屬于最新版本。2020年3月成立的。責(zé),獨立于邦基(中國)和邦基(南京)公司其他部門。授權(quán)檢測中心對邦基中國境內(nèi)工。檢驗并提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)。大學(xué)以上學(xué)歷占總?cè)藬?shù)的54%?,F(xiàn)有人員涉及食品及化工等專業(yè)學(xué)科。已基本形成一支專業(yè)合理、技術(shù)精、素質(zhì)高的檢驗人員隊伍。儀、粗纖維儀、離心機(jī)、干燥箱、馬弗爐等原價值近300萬元的儀器設(shè)備;檢測中心面積400平方米,擁有各。類檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法數(shù)百份,能夠滿足檢測中心檢驗工作的需要。檢測中心承擔(dān)邦基中國境內(nèi)工廠生產(chǎn)原料和成品的檢驗。本檢測中心保證嚴(yán)格執(zhí)行管理體系文件,有效運(yùn)行管理體系,實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?,F(xiàn)經(jīng)檢測中心管理層審議決定,從即日起批準(zhǔn)、發(fā)布。確、及時地為客戶提供業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的服務(wù)。的獨立性和完整性。壓力而影響測試質(zhì)量。保護(hù)和保密措施。

  

【正文】 》和 CNASCL 10: 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、檢測中心的管理 體系文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。 審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織,根據(jù)審核的內(nèi)容和環(huán)節(jié)選定審核人員,組成審核小組。 內(nèi)部審核人員應(yīng)該由經(jīng)過質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)、具有一定資格、并獨立于擬審核質(zhì)量 /技術(shù)活動的人員擔(dān)任。 內(nèi)部質(zhì)量審核工作按照《內(nèi)部審核程序》進(jìn)行。 糾正措施和跟蹤審核 當(dāng)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題涉及對管理體系運(yùn)行的有效性或?qū)Ρ緳z測中心的檢測結(jié)果的正確性和有效性產(chǎn)生懷疑時,審核組長應(yīng)及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人按《糾正措施程序》采取糾正措施。如果調(diào)查表明審核 發(fā)現(xiàn)的問題已影響到檢測結(jié)果的正確性,應(yīng)書面通知客戶。 跟蹤審核是內(nèi)部審核活動的延續(xù),其工作一般由原審核組成員進(jìn)行,可采取現(xiàn)場跟蹤訪問,或在糾正措施完成后進(jìn)行,以驗證糾正措施的完成情況并予以記錄。 內(nèi)部審核應(yīng)詳細(xì)記錄審核活動的領(lǐng)域,審核發(fā)現(xiàn)的問題和因此采取的糾正措施,并編制內(nèi)審報告。內(nèi)部審核的記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人整理歸檔和保存。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》 《糾正措施程序》 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件,請向文件管理員確認(rèn)該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 2 管 理 評 審 1 目的 確保質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系持續(xù)適宜性、有效性和充分性。以滿足 CNASCL 01: 2020《檢測和校準(zhǔn)檢測中心能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同采用 ISO/IEC17025:2020)和 CNASCL 10: 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求和客戶及社會不斷增長的質(zhì)量和管理的需求。 2 適 用范圍 適用于檢測中心最高管理者對 管理體系評審。 3 職責(zé) 檢測中心主任負(fù)責(zé)制定管理評審計劃并主持管理評審。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理評審會議的記錄、報告的整理和所提出措施的實施。 4 控制要求 管理評審的時機(jī) 管理評審至少 12 個月進(jìn)行一次 ,通常是在內(nèi)部審核完成后或在測試活動出現(xiàn)較大偏離、環(huán)境、任務(wù)有較大變化時及時進(jìn)行。管理評審的時機(jī)由檢測中心主任確定。檢測中心主任負(fù)責(zé)制定《管理評審計劃》,該計劃要納入年度質(zhì)量工作計劃。 管理評審的輸入 管理評審的輸入內(nèi)容主要是政策和程序的適用性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內(nèi)部審核結(jié)果(包括糾正和預(yù)防措施報告);外部評審結(jié)果;客戶反饋和投訴;檢測中心比對或能力驗證的結(jié)果;內(nèi)部工作量和類型的變化;客戶或社會對管理體系方針和程序的進(jìn)一步要求; CNASCL 01: 2020 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 》和 CNASCL10: 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求和發(fā)展;改進(jìn)的建議、現(xiàn)行政策和程序的適用性、檢測事故;外部供應(yīng)以及資源的需求和員工培訓(xùn)等信息。這些內(nèi)容由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在管理評審會議前匯總,并作為管理評審的輸入材料上報給檢測中心主任,作為制定《管理評審實施計劃》的依據(jù)。 管理評審的計劃與實施 檢測中心主任根據(jù)《管理評審程序》和《管理評審計劃》制定《管理評審實施計劃》,并主持管理評審。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理評審的結(jié)果及由此產(chǎn)生措施的記 錄。管理評審的結(jié)果,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)輸入到之后的質(zhì)量和技術(shù)活動計劃中。由此制定的措施,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員在指定時間內(nèi)實施 驗證。采取的措施及實施情況的驗證應(yīng)予以記錄。 5 相關(guān)文件邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件,請向文件管理員確認(rèn)該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 2 of 2 《管理評審程序》 《糾正措施程序》 《預(yù)防措施程序》 《文件控制程序》 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件,請向文件管理員確認(rèn)該文件版本是否屬 于最新版本。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 1 第 5 章 技術(shù)要求 總則 1 概述 本章描述了影響檢測結(jié)果正確性和可靠性的 8條重要因素。是檢測中心長期積累并總結(jié)出來的經(jīng)驗,本檢測中心管理人員應(yīng)用以系統(tǒng)地指導(dǎo)其他章節(jié)的相 關(guān)要素。 2 決定本檢測中心測試的正確性和可靠性的因素 ──人員( ); ──設(shè)施和環(huán)境條件( ); ──檢測方法及其確認(rèn)( ); ──儀器設(shè)備( ); ──測量溯源性( ); ──抽樣( ); ──樣品處置( ); ──試劑和易耗品( )。 上述 8條因素對總的測量不確定度的影響,在各類測試(如食品理化分析、儀器分析等)之間明顯不同,本檢測中心在制定方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇所用設(shè)備時,應(yīng)充分考慮這些因素。 3 對影響檢測結(jié)果 因素的監(jiān)控 技術(shù)負(fù)責(zé)人每年不少于一次,組織技術(shù)人員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人共同分析上述 8條因素對本檢測中心檢測結(jié)果的正確性和可靠性帶來的影響,及應(yīng)采取的糾正和預(yù)防措施。糾正和預(yù)防措施由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實施和驗證。 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件,請向文件管理員確認(rèn)該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 2 人員 1 目的 確保操作指定設(shè)備、進(jìn)行測試及簽發(fā)檢測報告的所有人員的能力,減少人員對檢測中心所進(jìn)行的測試的正確性和可靠性的影響。 2 適用范圍 適用于檢測中心人員教育、培訓(xùn) 等 活動。 3 職責(zé) 檢測中心主任批準(zhǔn)本檢測中心人員培訓(xùn)計劃; 質(zhì)量負(fù)責(zé) 人負(fù)責(zé)檢測中心管理體系培訓(xùn)計劃的制定和實施; 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測中心工作人員及關(guān)鍵支持人員培訓(xùn)計劃地制定和實施。 4 控制要求 人員能力的控制 檢測中心主 任制定檢測中心管理和關(guān)鍵支持人員的崗位職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系(見 組織),以確定對測試有影響的檢測中心工作崗位和對相關(guān)工作人員的能力、資格和培訓(xùn)的要求。 從事專門設(shè)備操作、檢測、評價結(jié)果和簽發(fā)報告的人員要具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識或工作經(jīng)驗,要經(jīng)過權(quán)威專業(yè)機(jī)構(gòu)或設(shè)備生產(chǎn)廠家或檢測中心培訓(xùn)取得資格。技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行人員的能力評價和資格確認(rèn)。檢測中心主任在安排人員工作時必須根據(jù)崗位的要求,授權(quán)經(jīng)資格確認(rèn)的人員從事某項工作。對每位工作人員確定授權(quán)范圍,授權(quán)書由檢測中心主任審批。 對檢測報告提供意見和解釋的人員要具有相應(yīng)的專業(yè)知識和技術(shù)職稱、與測試范圍相適應(yīng)的管理和測試經(jīng)驗,以及相應(yīng)的培訓(xùn)經(jīng)歷。除此之外,還應(yīng)具有對所測試樣品、材料、產(chǎn)品等的生產(chǎn)技術(shù)、使用或預(yù)期使用的方法以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級的有關(guān)知識;與所測試工作相關(guān)的法律方面的知識;對所測試樣品、材料、產(chǎn)品等在正常使用時出現(xiàn)的偏離 的嚴(yán)重性的判斷力。 檢測中心設(shè)置技術(shù)負(fù)責(zé)人。技術(shù)負(fù)責(zé)人由檢測中心中具有相應(yīng)的專業(yè)知識和技術(shù)職稱并與測試范圍相適應(yīng)的管理和測試經(jīng)驗的人員擔(dān)任。 由技術(shù)負(fù)責(zé)人對檢測中心人員和外部技術(shù)及關(guān)鍵支持人員實施培訓(xùn),確保他們具備相應(yīng)的能力和其工作符合檢測中心管理體系的要求。 人員培訓(xùn) 技術(shù)負(fù)責(zé)人要根據(jù)檢測中心現(xiàn)有的和預(yù)期的任務(wù)以及檢測中心人員現(xiàn)狀負(fù)責(zé)組織制定檢測中心人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)和年度人員培訓(xùn)計劃,經(jīng)檢測中心主任批準(zhǔn)后,根據(jù)《人員培訓(xùn)程序》組織實施。 所有培訓(xùn) 均應(yīng)評價其有效性。 人員檔案 檢測中心要保存從事專門設(shè)備操作和檢測人員 , 簽發(fā)報告及提出意見和解釋的人員的有關(guān)授權(quán)、能力、邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件,請向文件管 理員確認(rèn)該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 2 of 2 教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄以及授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。文檔管理員負(fù)責(zé)這些記錄的歸檔和 保管。 5 相關(guān)文件 《人員培訓(xùn)程序》 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件,請向文件管理員確認(rèn)該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 2 設(shè) 施 和 環(huán) 境 條 件 1 目的 對本檢測中心的設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行有效的控制,保證其設(shè)施和環(huán)境條件符合測試工作的要求,保證檢驗結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。 2 適用范圍 適用 于本檢測中心所有測試工作所涉及的設(shè)施及環(huán)境條件的控制。 3 職責(zé) 檢測中心主任負(fù)責(zé)本中心總體設(shè)施和環(huán)境的配置; 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本中心檢測區(qū)域設(shè)施與環(huán)境配置,組織檢測中心安全測試和人員健康保護(hù)知識培訓(xùn)、負(fù)責(zé)配備安全防護(hù)設(shè)施; 檢測中心檢驗人員及各區(qū)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)環(huán)境條件的監(jiān)控。 4 控制要求 設(shè)施和環(huán)境的配置 檢測中心主任根據(jù)檢測工作需要,配齊必要的設(shè)施,以保證工作區(qū)域的能源、照明、溫濕度、采暖、通風(fēng)、防塵、噪聲、振動、防蟲、防腐等環(huán)境條件滿足要求。 檢測中心各區(qū)域責(zé)任人負(fù)責(zé)控制檢測的環(huán)境條件,必要時應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件以確??刂骗h(huán)境條件,不會使結(jié)果無效。 作業(yè)指導(dǎo)文件應(yīng)包括以下內(nèi)容: a) 檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法要求; b) 儀器設(shè)備要求; c) 對進(jìn)入和使用影響檢測質(zhì)量的區(qū)域進(jìn)行控制的規(guī)定; d) 配備安全檢測和人員健康保護(hù)所需的安全防護(hù)設(shè)施的要求; e) 對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測,控制和記錄的要求; f) 按保護(hù)環(huán)境的規(guī)定妥善處理有毒有害污染物的措施。 檢測中心的布局應(yīng)科學(xué)合理, 設(shè)施設(shè)備應(yīng)分類擺放,當(dāng)相鄰區(qū)域內(nèi)的工作互不相容時,應(yīng)采取有效隔離措施防止交叉污染。 環(huán)境條件的控制 當(dāng)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件對檢測結(jié)果質(zhì)量有影響時,檢測中心應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施對環(huán)境條件進(jìn)行必要的監(jiān)控和記錄。 檢測人員應(yīng)根據(jù)要求以原始數(shù)據(jù)的形式客觀地記錄檢測過程中的環(huán)境條件及其變化,確保整個檢測過程滿足標(biāo)準(zhǔn)和方法的要求。邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保 密 /受控文件,請向文件管理員確認(rèn)該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 2 of 2 設(shè)施和環(huán)境條件影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性時,應(yīng)按照《不符合檢測工作控制程序》執(zhí)行。 檢測中心出入管理規(guī)定 外來人員未經(jīng)許可不得擅自進(jìn)入檢測中心,特別是對環(huán)境有特 殊要求的工作區(qū)域(如樣品室等場所)的出入和使用應(yīng)從嚴(yán)控制,未經(jīng) 質(zhì)量 /技術(shù) 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得進(jìn)入。 檢測中心應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)務(wù)管理,保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,物品存放有序、設(shè)施設(shè)備完好。 檢測中心環(huán)境安全與健康 檢測中心應(yīng)采取必要的措施,配備必要的設(shè)施以確保檢測工作的安全和人員的健康。 加強(qiáng)對易燃、易爆危險品的管理。 5 相關(guān)文件 《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》 《不符合檢測工作控制程序》 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件,請向文件管理員確認(rèn)該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 3 檢 測 方 法 及 方 法 確 認(rèn) 1 目的 確保檢測中心在其檢驗范圍內(nèi)采用適當(dāng)?shù)姆椒▉磉M(jìn)行所有測試工作,包括抽樣、制樣、測試、數(shù)據(jù)處理。當(dāng)有要求時,還應(yīng)包括測量
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