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20xx年邦基糧油公司檢測(cè)中心質(zhì)量管理手冊(cè)(附程序文件)(49頁(yè))-程序文件-資料下載頁(yè)

2025-08-08 19:47本頁(yè)面

【導(dǎo)讀】此文件為保密/受控文件,請(qǐng)向文件管理員確認(rèn)該文件版本是否屬于最新版本。2020年3月成立的。責(zé),獨(dú)立于邦基(中國(guó))和邦基(南京)公司其他部門(mén)。授權(quán)檢測(cè)中心對(duì)邦基中國(guó)境內(nèi)工。檢驗(yàn)并提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)。大學(xué)以上學(xué)歷占總?cè)藬?shù)的54%?,F(xiàn)有人員涉及食品及化工等專(zhuān)業(yè)學(xué)科。已基本形成一支專(zhuān)業(yè)合理、技術(shù)精、素質(zhì)高的檢驗(yàn)人員隊(duì)伍。儀、粗纖維儀、離心機(jī)、干燥箱、馬弗爐等原價(jià)值近300萬(wàn)元的儀器設(shè)備;檢測(cè)中心面積400平方米,擁有各。類(lèi)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法數(shù)百份,能夠滿足檢測(cè)中心檢驗(yàn)工作的需要。檢測(cè)中心承擔(dān)邦基中國(guó)境內(nèi)工廠生產(chǎn)原料和成品的檢驗(yàn)。本檢測(cè)中心保證嚴(yán)格執(zhí)行管理體系文件,有效運(yùn)行管理體系,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?,F(xiàn)經(jīng)檢測(cè)中心管理層審議決定,從即日起批準(zhǔn)、發(fā)布。確、及時(shí)地為客戶(hù)提供業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的服務(wù)。的獨(dú)立性和完整性。壓力而影響測(cè)試質(zhì)量。保護(hù)和保密措施。

  

【正文】 》和 CNASCL 10: 2020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》、檢測(cè)中心的管理 體系文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。 審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織,根據(jù)審核的內(nèi)容和環(huán)節(jié)選定審核人員,組成審核小組。 內(nèi)部審核人員應(yīng)該由經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)、具有一定資格、并獨(dú)立于擬審核質(zhì)量 /技術(shù)活動(dòng)的人員擔(dān)任。 內(nèi)部質(zhì)量審核工作按照《內(nèi)部審核程序》進(jìn)行。 糾正措施和跟蹤審核 當(dāng)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題涉及對(duì)管理體系運(yùn)行的有效性或?qū)Ρ緳z測(cè)中心的檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人按《糾正措施程序》采取糾正措施。如果調(diào)查表明審核 發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題已影響到檢測(cè)結(jié)果的正確性,應(yīng)書(shū)面通知客戶(hù)。 跟蹤審核是內(nèi)部審核活動(dòng)的延續(xù),其工作一般由原審核組成員進(jìn)行,可采取現(xiàn)場(chǎng)跟蹤訪問(wèn),或在糾正措施完成后進(jìn)行,以驗(yàn)證糾正措施的完成情況并予以記錄。 內(nèi)部審核應(yīng)詳細(xì)記錄審核活動(dòng)的領(lǐng)域,審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和因此采取的糾正措施,并編制內(nèi)審報(bào)告。內(nèi)部審核的記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人整理歸檔和保存。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》 《糾正措施程序》 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國(guó) )檢測(cè)中心 此文件為保密 /受控文件,請(qǐng)向文件管理員確認(rèn)該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件類(lèi)型 手冊(cè) 發(fā)布日期 文件編號(hào) 版本號(hào) 頁(yè)碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 2 管 理 評(píng) 審 1 目的 確保質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系持續(xù)適宜性、有效性和充分性。以滿足 CNASCL 01: 2020《檢測(cè)和校準(zhǔn)檢測(cè)中心能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同采用 ISO/IEC17025:2020)和 CNASCL 10: 2020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》的要求和客戶(hù)及社會(huì)不斷增長(zhǎng)的質(zhì)量和管理的需求。 2 適 用范圍 適用于檢測(cè)中心最高管理者對(duì) 管理體系評(píng)審。 3 職責(zé) 檢測(cè)中心主任負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審計(jì)劃并主持管理評(píng)審。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議的記錄、報(bào)告的整理和所提出措施的實(shí)施。 4 控制要求 管理評(píng)審的時(shí)機(jī) 管理評(píng)審至少 12 個(gè)月進(jìn)行一次 ,通常是在內(nèi)部審核完成后或在測(cè)試活動(dòng)出現(xiàn)較大偏離、環(huán)境、任務(wù)有較大變化時(shí)及時(shí)進(jìn)行。管理評(píng)審的時(shí)機(jī)由檢測(cè)中心主任確定。檢測(cè)中心主任負(fù)責(zé)制定《管理評(píng)審計(jì)劃》,該計(jì)劃要納入年度質(zhì)量工作計(jì)劃。 管理評(píng)審的輸入 管理評(píng)審的輸入內(nèi)容主要是政策和程序的適用性;管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;近期內(nèi)部審核結(jié)果(包括糾正和預(yù)防措施報(bào)告);外部評(píng)審結(jié)果;客戶(hù)反饋和投訴;檢測(cè)中心比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果;內(nèi)部工作量和類(lèi)型的變化;客戶(hù)或社會(huì)對(duì)管理體系方針和程序的進(jìn)一步要求; CNASCL 01: 2020 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 》和 CNASCL10: 2020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》的要求和發(fā)展;改進(jìn)的建議、現(xiàn)行政策和程序的適用性、檢測(cè)事故;外部供應(yīng)以及資源的需求和員工培訓(xùn)等信息。這些內(nèi)容由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在管理評(píng)審會(huì)議前匯總,并作為管理評(píng)審的輸入材料上報(bào)給檢測(cè)中心主任,作為制定《管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃》的依據(jù)。 管理評(píng)審的計(jì)劃與實(shí)施 檢測(cè)中心主任根據(jù)《管理評(píng)審程序》和《管理評(píng)審計(jì)劃》制定《管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃》,并主持管理評(píng)審。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理評(píng)審的結(jié)果及由此產(chǎn)生措施的記 錄。管理評(píng)審的結(jié)果,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)輸入到之后的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)計(jì)劃中。由此制定的措施,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員在指定時(shí)間內(nèi)實(shí)施 驗(yàn)證。采取的措施及實(shí)施情況的驗(yàn)證應(yīng)予以記錄。 5 相關(guān)文件邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國(guó) )檢測(cè)中心 此文件為保密 /受控文件,請(qǐng)向文件管理員確認(rèn)該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件類(lèi)型 手冊(cè) 發(fā)布日期 文件編號(hào) 版本號(hào) 頁(yè)碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 2 of 2 《管理評(píng)審程序》 《糾正措施程序》 《預(yù)防措施程序》 《文件控制程序》 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國(guó) )檢測(cè)中心 此文件為保密 /受控文件,請(qǐng)向文件管理員確認(rèn)該文件版本是否屬 于最新版本。 文件名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件類(lèi)型 手冊(cè) 發(fā)布日期 文件編號(hào) 版本號(hào) 頁(yè)碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 1 第 5 章 技術(shù)要求 總則 1 概述 本章描述了影響檢測(cè)結(jié)果正確性和可靠性的 8條重要因素。是檢測(cè)中心長(zhǎng)期積累并總結(jié)出來(lái)的經(jīng)驗(yàn),本檢測(cè)中心管理人員應(yīng)用以系統(tǒng)地指導(dǎo)其他章節(jié)的相 關(guān)要素。 2 決定本檢測(cè)中心測(cè)試的正確性和可靠性的因素 ──人員( ); ──設(shè)施和環(huán)境條件( ); ──檢測(cè)方法及其確認(rèn)( ); ──儀器設(shè)備( ); ──測(cè)量溯源性( ); ──抽樣( ); ──樣品處置( ); ──試劑和易耗品( )。 上述 8條因素對(duì)總的測(cè)量不確定度的影響,在各類(lèi)測(cè)試(如食品理化分析、儀器分析等)之間明顯不同,本檢測(cè)中心在制定方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇所用設(shè)備時(shí),應(yīng)充分考慮這些因素。 3 對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果 因素的監(jiān)控 技術(shù)負(fù)責(zé)人每年不少于一次,組織技術(shù)人員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人共同分析上述 8條因素對(duì)本檢測(cè)中心檢測(cè)結(jié)果的正確性和可靠性帶來(lái)的影響,及應(yīng)采取的糾正和預(yù)防措施。糾正和預(yù)防措施由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施和驗(yàn)證。 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國(guó) )檢測(cè)中心 此文件為保密 /受控文件,請(qǐng)向文件管理員確認(rèn)該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件類(lèi)型 手冊(cè) 發(fā)布日期 文件編號(hào) 版本號(hào) 頁(yè)碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 2 人員 1 目的 確保操作指定設(shè)備、進(jìn)行測(cè)試及簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的所有人員的能力,減少人員對(duì)檢測(cè)中心所進(jìn)行的測(cè)試的正確性和可靠性的影響。 2 適用范圍 適用于檢測(cè)中心人員教育、培訓(xùn) 等 活動(dòng)。 3 職責(zé) 檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)本檢測(cè)中心人員培訓(xùn)計(jì)劃; 質(zhì)量負(fù)責(zé) 人負(fù)責(zé)檢測(cè)中心管理體系培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施; 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)中心工作人員及關(guān)鍵支持人員培訓(xùn)計(jì)劃地制定和實(shí)施。 4 控制要求 人員能力的控制 檢測(cè)中心主 任制定檢測(cè)中心管理和關(guān)鍵支持人員的崗位職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系(見(jiàn) 組織),以確定對(duì)測(cè)試有影響的檢測(cè)中心工作崗位和對(duì)相關(guān)工作人員的能力、資格和培訓(xùn)的要求。 從事專(zhuān)門(mén)設(shè)備操作、檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽發(fā)報(bào)告的人員要具有相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)或工作經(jīng)驗(yàn),要經(jīng)過(guò)權(quán)威專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)或設(shè)備生產(chǎn)廠家或檢測(cè)中心培訓(xùn)取得資格。技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行人員的能力評(píng)價(jià)和資格確認(rèn)。檢測(cè)中心主任在安排人員工作時(shí)必須根據(jù)崗位的要求,授權(quán)經(jīng)資格確認(rèn)的人員從事某項(xiàng)工作。對(duì)每位工作人員確定授權(quán)范圍,授權(quán)書(shū)由檢測(cè)中心主任審批。 對(duì)檢測(cè)報(bào)告提供意見(jiàn)和解釋的人員要具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技術(shù)職稱(chēng)、與測(cè)試范圍相適應(yīng)的管理和測(cè)試經(jīng)驗(yàn),以及相應(yīng)的培訓(xùn)經(jīng)歷。除此之外,還應(yīng)具有對(duì)所測(cè)試樣品、材料、產(chǎn)品等的生產(chǎn)技術(shù)、使用或預(yù)期使用的方法以及在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級(jí)的有關(guān)知識(shí);與所測(cè)試工作相關(guān)的法律方面的知識(shí);對(duì)所測(cè)試樣品、材料、產(chǎn)品等在正常使用時(shí)出現(xiàn)的偏離 的嚴(yán)重性的判斷力。 檢測(cè)中心設(shè)置技術(shù)負(fù)責(zé)人。技術(shù)負(fù)責(zé)人由檢測(cè)中心中具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技術(shù)職稱(chēng)并與測(cè)試范圍相適應(yīng)的管理和測(cè)試經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任。 由技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)檢測(cè)中心人員和外部技術(shù)及關(guān)鍵支持人員實(shí)施培訓(xùn),確保他們具備相應(yīng)的能力和其工作符合檢測(cè)中心管理體系的要求。 人員培訓(xùn) 技術(shù)負(fù)責(zé)人要根據(jù)檢測(cè)中心現(xiàn)有的和預(yù)期的任務(wù)以及檢測(cè)中心人員現(xiàn)狀負(fù)責(zé)組織制定檢測(cè)中心人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)和年度人員培訓(xùn)計(jì)劃,經(jīng)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后,根據(jù)《人員培訓(xùn)程序》組織實(shí)施。 所有培訓(xùn) 均應(yīng)評(píng)價(jià)其有效性。 人員檔案 檢測(cè)中心要保存從事專(zhuān)門(mén)設(shè)備操作和檢測(cè)人員 , 簽發(fā)報(bào)告及提出意見(jiàn)和解釋的人員的有關(guān)授權(quán)、能力、邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國(guó) )檢測(cè)中心 此文件為保密 /受控文件,請(qǐng)向文件管 理員確認(rèn)該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件類(lèi)型 手冊(cè) 發(fā)布日期 文件編號(hào) 版本號(hào) 頁(yè)碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 2 of 2 教育和專(zhuān)業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄以及授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。文檔管理員負(fù)責(zé)這些記錄的歸檔和 保管。 5 相關(guān)文件 《人員培訓(xùn)程序》 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國(guó) )檢測(cè)中心 此文件為保密 /受控文件,請(qǐng)向文件管理員確認(rèn)該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件類(lèi)型 手冊(cè) 發(fā)布日期 文件編號(hào) 版本號(hào) 頁(yè)碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 2 設(shè) 施 和 環(huán) 境 條 件 1 目的 對(duì)本檢測(cè)中心的設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行有效的控制,保證其設(shè)施和環(huán)境條件符合測(cè)試工作的要求,保證檢驗(yàn)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。 2 適用范圍 適用 于本檢測(cè)中心所有測(cè)試工作所涉及的設(shè)施及環(huán)境條件的控制。 3 職責(zé) 檢測(cè)中心主任負(fù)責(zé)本中心總體設(shè)施和環(huán)境的配置; 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本中心檢測(cè)區(qū)域設(shè)施與環(huán)境配置,組織檢測(cè)中心安全測(cè)試和人員健康保護(hù)知識(shí)培訓(xùn)、負(fù)責(zé)配備安全防護(hù)設(shè)施; 檢測(cè)中心檢驗(yàn)人員及各區(qū)域負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)環(huán)境條件的監(jiān)控。 4 控制要求 設(shè)施和環(huán)境的配置 檢測(cè)中心主任根據(jù)檢測(cè)工作需要,配齊必要的設(shè)施,以保證工作區(qū)域的能源、照明、溫濕度、采暖、通風(fēng)、防塵、噪聲、振動(dòng)、防蟲(chóng)、防腐等環(huán)境條件滿足要求。 檢測(cè)中心各區(qū)域責(zé)任人負(fù)責(zé)控制檢測(cè)的環(huán)境條件,必要時(shí)應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件以確保控制環(huán)境條件,不會(huì)使結(jié)果無(wú)效。 作業(yè)指導(dǎo)文件應(yīng)包括以下內(nèi)容: a) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法要求; b) 儀器設(shè)備要求; c) 對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域進(jìn)行控制的規(guī)定; d) 配備安全檢測(cè)和人員健康保護(hù)所需的安全防護(hù)設(shè)施的要求; e) 對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測(cè),控制和記錄的要求; f) 按保護(hù)環(huán)境的規(guī)定妥善處理有毒有害污染物的措施。 檢測(cè)中心的布局應(yīng)科學(xué)合理, 設(shè)施設(shè)備應(yīng)分類(lèi)擺放,當(dāng)相鄰區(qū)域內(nèi)的工作互不相容時(shí),應(yīng)采取有效隔離措施防止交叉污染。 環(huán)境條件的控制 當(dāng)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量有影響時(shí),檢測(cè)中心應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行必要的監(jiān)控和記錄。 檢測(cè)人員應(yīng)根據(jù)要求以原始數(shù)據(jù)的形式客觀地記錄檢測(cè)過(guò)程中的環(huán)境條件及其變化,確保整個(gè)檢測(cè)過(guò)程滿足標(biāo)準(zhǔn)和方法的要求。邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國(guó) )檢測(cè)中心 此文件為保 密 /受控文件,請(qǐng)向文件管理員確認(rèn)該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件類(lèi)型 手冊(cè) 發(fā)布日期 文件編號(hào) 版本號(hào) 頁(yè)碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 2 of 2 設(shè)施和環(huán)境條件影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性時(shí),應(yīng)按照《不符合檢測(cè)工作控制程序》執(zhí)行。 檢測(cè)中心出入管理規(guī)定 外來(lái)人員未經(jīng)許可不得擅自進(jìn)入檢測(cè)中心,特別是對(duì)環(huán)境有特 殊要求的工作區(qū)域(如樣品室等場(chǎng)所)的出入和使用應(yīng)從嚴(yán)控制,未經(jīng) 質(zhì)量 /技術(shù) 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得進(jìn)入。 檢測(cè)中心應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)務(wù)管理,保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,物品存放有序、設(shè)施設(shè)備完好。 檢測(cè)中心環(huán)境安全與健康 檢測(cè)中心應(yīng)采取必要的措施,配備必要的設(shè)施以確保檢測(cè)工作的安全和人員的健康。 加強(qiáng)對(duì)易燃、易爆危險(xiǎn)品的管理。 5 相關(guān)文件 《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》 《不符合檢測(cè)工作控制程序》 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國(guó) )檢測(cè)中心 此文件為保密 /受控文件,請(qǐng)向文件管理員確認(rèn)該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱(chēng) 質(zhì)量手冊(cè) 文件類(lèi)型 手冊(cè) 發(fā)布日期 文件編號(hào) 版本號(hào) 頁(yè)碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 3 檢 測(cè) 方 法 及 方 法 確 認(rèn) 1 目的 確保檢測(cè)中心在其檢驗(yàn)范圍內(nèi)采用適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)進(jìn)行所有測(cè)試工作,包括抽樣、制樣、測(cè)試、數(shù)據(jù)處理。當(dāng)有要求時(shí),還應(yīng)包括測(cè)量
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