【正文】 當有要求時，還應(yīng)包括測量。 5 相關(guān)文件 《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》 《不符合檢測工作控制程序》 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件，請向文件管理員確認該文件版本是否屬于最新版本。 檢測中心環(huán)境安全與健康 檢測中心應(yīng)采取必要的措施，配備必要的設(shè)施以確保檢測工作的安全和人員的健康。 檢測中心出入管理規(guī)定 外來人員未經(jīng)許可不得擅自進入檢測中心，特別是對環(huán)境有特 殊要求的工作區(qū)域（如樣品室等場所）的出入和使用應(yīng)從嚴控制，未經(jīng) 質(zhì)量 /技術(shù) 負責人批準不得進入。邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保 密 /受控文件，請向文件管理員確認該文件版本是否屬于最新版本。 環(huán)境條件的控制 當相關(guān)的規(guī)范、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件對檢測結(jié)果質(zhì)量有影響時，檢測中心應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施對環(huán)境條件進行必要的監(jiān)控和記錄。 作業(yè)指導(dǎo)文件應(yīng)包括以下內(nèi)容： ａ） 檢測標準和方法要求； ｂ） 儀器設(shè)備要求； ｃ） 對進入和使用影響檢測質(zhì)量的區(qū)域進行控制的規(guī)定； ｄ） 配備安全檢測和人員健康保護所需的安全防護設(shè)施的要求； ｅ） 對環(huán)境條件進行監(jiān)測，控制和記錄的要求； ｆ） 按保護環(huán)境的規(guī)定妥善處理有毒有害污染物的措施。 4 控制要求 設(shè)施和環(huán)境的配置 檢測中心主任根據(jù)檢測工作需要，配齊必要的設(shè)施，以保證工作區(qū)域的能源、照明、溫濕度、采暖、通風(fēng)、防塵、噪聲、振動、防蟲、防腐等環(huán)境條件滿足要求。 2 適用范圍 適用 于本檢測中心所有測試工作所涉及的設(shè)施及環(huán)境條件的控制。 5 相關(guān)文件 《人員培訓(xùn)程序》 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件，請向文件管理員確認該文件版本是否屬于最新版本。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 2 of 2 教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄以及授權(quán)和能力確認的日期。 所有培訓(xùn) 均應(yīng)評價其有效性。 由技術(shù)負責人對檢測中心人員和外部技術(shù)及關(guān)鍵支持人員實施培訓(xùn)，確保他們具備相應(yīng)的能力和其工作符合檢測中心管理體系的要求。 檢測中心設(shè)置技術(shù)負責人。 對檢測報告提供意見和解釋的人員要具有相應(yīng)的專業(yè)知識和技術(shù)職稱、與測試范圍相適應(yīng)的管理和測試經(jīng)驗，以及相應(yīng)的培訓(xùn)經(jīng)歷。檢測中心主任在安排人員工作時必須根據(jù)崗位的要求，授權(quán)經(jīng)資格確認的人員從事某項工作。 從事專門設(shè)備操作、檢測、評價結(jié)果和簽發(fā)報告的人員要具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識或工作經(jīng)驗，要經(jīng)過權(quán)威專業(yè)機構(gòu)或設(shè)備生產(chǎn)廠家或檢測中心培訓(xùn)取得資格。 3 職責 檢測中心主任批準本檢測中心人員培訓(xùn)計劃； 質(zhì)量負責 人負責檢測中心管理體系培訓(xùn)計劃的制定和實施； 技術(shù)負責人負責檢測中心工作人員及關(guān)鍵支持人員培訓(xùn)計劃地制定和實施。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 2 人員 1 目的 確保操作指定設(shè)備、進行測試及簽發(fā)檢測報告的所有人員的能力，減少人員對檢測中心所進行的測試的正確性和可靠性的影響。糾正和預(yù)防措施由質(zhì)量負責人組織實施和驗證。 上述 8條因素對總的測量不確定度的影響，在各類測試（如食品理化分析、儀器分析等）之間明顯不同，本檢測中心在制定方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇所用設(shè)備時，應(yīng)充分考慮這些因素。是檢測中心長期積累并總結(jié)出來的經(jīng)驗，本檢測中心管理人員應(yīng)用以系統(tǒng)地指導(dǎo)其他章節(jié)的相 關(guān)要素。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 2 of 2 《管理評審程序》 《糾正措施程序》 《預(yù)防措施程序》 《文件控制程序》 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件，請向文件管理員確認該文件版本是否屬 于最新版本。采取的措施及實施情況的驗證應(yīng)予以記錄。管理評審的結(jié)果，由質(zhì)量負責人負責輸入到之后的質(zhì)量和技術(shù)活動計劃中。 管理評審的計劃與實施 檢測中心主任根據(jù)《管理評審程序》和《管理評審計劃》制定《管理評審實施計劃》，并主持管理評審。 管理評審的輸入 管理評審的輸入內(nèi)容主要是政策和程序的適用性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核結(jié)果（包括糾正和預(yù)防措施報告）；外部評審結(jié)果；客戶反饋和投訴；檢測中心比對或能力驗證的結(jié)果；內(nèi)部工作量和類型的變化；客戶或社會對管理體系方針和程序的進一步要求； CNASCL 01： 2020 《檢測和校準實驗室能力認可準則 》和 CNASCL10： 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求和發(fā)展；改進的建議、現(xiàn)行政策和程序的適用性、檢測事故；外部供應(yīng)以及資源的需求和員工培訓(xùn)等信息。管理評審的時機由檢測中心主任確定。 質(zhì)量負責人負責管理評審會議的記錄、報告的整理和所提出措施的實施。 2 適 用范圍 適用于檢測中心最高管理者對 管理體系評審。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 2 管 理 評 審 1 目的 確保質(zhì)量方針、目標和管理體系持續(xù)適宜性、有效性和充分性。內(nèi)部審核的記錄由質(zhì)量負責人整理歸檔和保存。 跟蹤審核是內(nèi)部審核活動的延續(xù)，其工作一般由原審核組成員進行，可采取現(xiàn)場跟蹤訪問，或在糾正措施完成后進行，以驗證糾正措施的完成情況并予以記錄。 糾正措施和跟蹤審核 當內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題涉及對管理體系運行的有效性或?qū)Ρ緳z測中心的檢測結(jié)果的正確性和有效性產(chǎn)生懷疑時，審核組長應(yīng)及時報告質(zhì)量負責人按《糾正措施程序》采取糾正措施。 內(nèi)部審核人員應(yīng)該由經(jīng)過質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)、具有一定資格、并獨立于擬審核質(zhì)量 /技術(shù)活動的人員擔任。 內(nèi)部審核的實施 審核的依據(jù)是 CNASCL 01： 2020《檢測和校準檢測中心能力認可準則》和 CNASCL 10： 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、檢測中心的管理 體系文件和技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范。 3 職責 質(zhì)量負責人負責組織本檢測中心的內(nèi)部審核。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 1 內(nèi) 部 審 核 1 目的 驗證本檢測中心的質(zhì)量活動是否持續(xù)符合管理體系和 CNASCL 01： 2020《檢測和校準檢測中心能力認可準則》（等同 ISO/IEC 17025:2020）和 CNASCL 10： 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學(xué)檢 測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求。非本檢測中心人員未經(jīng)批準不得借閱有關(guān)記錄。 所有記錄 均應(yīng)保證安全和保密。 記錄的保管 各種質(zhì)量 /技術(shù)記錄應(yīng)由文檔管理員及時保管，依照記錄的分類編目、建檔和建立清單，妥善保管，防止損壞或丟失。 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在現(xiàn)場的當時予以記錄，并能清楚地按照特定的任務(wù)分類識別。 記錄的設(shè)計 記錄由指定人員設(shè)計，記錄的設(shè)計應(yīng)包含充分的信息，以保證能夠再現(xiàn)所完成的質(zhì)量和技術(shù)活動。 4 控制要求 記錄的分類 質(zhì)量記錄：包括與內(nèi)部審核、管理評審、糾正和預(yù)防措施、客戶服務(wù)與申訴、合同評審、文件控制等質(zhì)量活動有關(guān)的記錄。 3 職責 檢測中心質(zhì)量活動和技術(shù)活動的參與者負責記錄的規(guī)范填寫。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 1 記 錄 的 控 制 1 目的 保證檢測中心測試工作和管理體系運行的符合性和有效性，提供真實、完整、準確的客觀證據(jù)。 對經(jīng)驗證有效的預(yù)防措施，質(zhì)量負責人按《文件控制程序》組織相關(guān)人員提出政策或程序的更改意見，并上報檢測中心主任進行管理評審。 質(zhì)量 /技術(shù)負責人根據(jù)《預(yù)防措施程序》負責相關(guān)的預(yù)防措施計劃實施。 分析潛在原因 改進機會確定后，質(zhì)量負責人組織相關(guān)人員分析并找到潛在的不符合原因，這些潛在原因可能包括客戶和社會的需求、檢測中心資源的變化、樣品及規(guī)格、方法和程序、人員技術(shù)和培訓(xùn)、易耗品或設(shè)備及校準等。 4 控制要求 確定改進機會 質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員通過對質(zhì)量活動和技術(shù)活動過程的評審，包括趨勢和風(fēng)險以及能力驗證結(jié)果的分析等得出信息來判斷可能導(dǎo)致出現(xiàn)不符合的潛在原因的環(huán)節(jié)，以確定改進機會。 3 職責 質(zhì)量負責人負責確定改進的機會，制定改進措施計劃；負責分析、發(fā)現(xiàn)潛在的不符合原因 ； 負責質(zhì)量方面預(yù)防措施計劃的實施。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 1 預(yù) 防 措 施 1 目的 確定必要的改進機會和潛在的不符合原因，減少出現(xiàn)此類不符合的可能性并利用改進的機會。 附加審核 當發(fā)現(xiàn)的不符合或偏離導(dǎo)致對檢測中心與其本身的政策和程序的符合性、或檢測中心與 CNASCL 01:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》和 CNASCL 10： 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的符合性產(chǎn)生懷疑，如果問題嚴重或有業(yè)務(wù)風(fēng)險時，在采取糾正措施后，檢測中心質(zhì)量負責人按照《內(nèi)部審核程序》盡快在相關(guān)區(qū)域采取附加審核，以確定糾正措施的有效性。 糾正措施計劃的制定、實施和監(jiān)控 質(zhì)量負責人要根據(jù)原因分析的結(jié)果制定糾正措施實施計劃并進行監(jiān)控。 原因分析 質(zhì)量負責人要 負責及時獲取上述信息，并進行原因分析。 4 控制要求 不符合來源 對所出現(xiàn)的不符合檢測工作或在管理體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)的偏離情況可以通過多種途徑來獲取，如不符合檢測工作控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶反饋或監(jiān)督人員觀察等。 2 適用范圍 適用于對檢測中心所出現(xiàn)的不符合測試工作或在管理體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)偏離時采取糾正措施。 5 相關(guān)文件 《持續(xù)改進程序》 《糾正措施程序》 《預(yù)防措施程序》 《不符合檢測工作控制程序》 邦 基 (南京 )糧油有限公司 (中國 )檢測中心 此文件為保密 /受控文件，請向文件管理員確認該文件版本是否屬于最新版本。 改進措施有效性評價 質(zhì)量 /技術(shù)負責人組織有關(guān)人員對改進措施的運行效果 進行 評價，確認改進措施的可行性和有效性，否則應(yīng)修訂改進措施，直至切實、可行、有效。 不符合檢測工作的評價 出現(xiàn)不符合檢測工作或發(fā)現(xiàn)對管理要求 /技術(shù)要求的偏離時，相關(guān)人員應(yīng)對問題的嚴重程度進行評價，依據(jù)問題的嚴重程度采取相應(yīng)的處理對策，制定改進措施。 技術(shù)負責人負責 檢測數(shù)據(jù)分析及技術(shù)操作方面改進措施的制定、實施和監(jiān)控。 質(zhì)量負責人負責組織內(nèi)審、確保持續(xù)改進管理體系。 2 適用范圍 適用于檢測中心管理體系、產(chǎn)品檢測及服務(wù)的全過程中改進、糾正和預(yù)防措施的制定、實施驗證。 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件類型 手冊 發(fā)布日期 文件編號 版本號 頁碼 2020年 03月 10日 BCLQM01 A/1 1 of 1 改進 1 目的 通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。 經(jīng)驗證所采取的糾正措施有效后，由檢測中心主任決定停止工作的恢復(fù)。具體按照《糾正措施程序》執(zhí)行。 嚴重不符合檢測工作的處理 由質(zhì)量負責人決定停止測試工作，并上報檢測中心主任。 質(zhì)量負責人根據(jù)不符合檢測工作嚴重性評價的結(jié)果，將屬嚴重不符合的通報上報檢測中心主任。 4 控制要求 不符合檢測工作的確認 質(zhì)量負責人對不符合檢測工作的信息進行收集、匯總，并進行 不符合檢測工作的判斷和確認，按不符合檢測工作的來源分為管理體系運行方面和技術(shù)操作方面兩種不符合。 3