【正文】 采購(gòu)產(chǎn)品到貨后由倉(cāng)庫(kù)管理員核對(duì)型號(hào)、規(guī)格，并通知 品管部 ，由檢驗(yàn)員實(shí)施檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 上虞市吉萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)分合格、不合格、待檢驗(yàn)、待處理四種。 標(biāo)識(shí)的保護(hù)和管理 后勤、倉(cāng)庫(kù)及車間人員必須了解產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)并妥善保護(hù)，如發(fā)現(xiàn)丟失、模糊，及時(shí)報(bào)告實(shí)施部門，予以重新確認(rèn)和標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)過程的標(biāo)識(shí) 在生產(chǎn)的各階段，加工的半成品通常以材料卡片、狀態(tài)標(biāo)牌來標(biāo)識(shí)。 入庫(kù)的物資分類擺放，在每一物資的擺放區(qū)按《倉(cāng)庫(kù)管理制度》做好材料卡片標(biāo)識(shí)，應(yīng)寫明物資名稱型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等。 對(duì)于顧客明確要求有永久標(biāo)識(shí)時(shí)， 生產(chǎn)部 在產(chǎn)品或包裝上粘貼永久標(biāo)識(shí)。 品管 部 負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)器具進(jìn)行編號(hào)管理（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)）和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 車間負(fù)責(zé)車間內(nèi)的材料、半成品、未入庫(kù)的成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 2 范圍 本程序適用于 公司 銷售的成品及用于成品生產(chǎn)的材料和半成品。 f. 當(dāng)公司的工藝過程發(fā)生變更、產(chǎn)品規(guī)格發(fā)生更改、材料發(fā)生 變化時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)，爭(zhēng)產(chǎn)情況下，公司對(duì)成熟產(chǎn)品每 12 個(gè)月確認(rèn) 1次。 e. 當(dāng)班人員對(duì)特殊過程的工藝參數(shù)監(jiān)控情況按要求在特殊過程工藝參數(shù)記錄上予以記錄（每 8小時(shí)記錄一次）。 特殊過程的控制，除執(zhí)行其他控制要求外，還須執(zhí)行下列控制要求： a. 為 浸焊過程 編制作業(yè)指導(dǎo)書，包括設(shè)備操作和工藝參數(shù)控制的內(nèi)容； b. 操作工須經(jīng)本崗位的資格培訓(xùn)，經(jīng)生產(chǎn)車 間試用，帶班認(rèn)可后才能上崗； c. 對(duì)設(shè)備的能力進(jìn)行認(rèn)可，使之能符合生產(chǎn)能力的需要； d. 操作工要對(duì)本工序進(jìn)行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制，并按工藝文件的要求進(jìn)行操作。 一般過程控制 生產(chǎn)工人必須按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作，根據(jù)技術(shù)工藝標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣或樣品對(duì)本人生產(chǎn)的產(chǎn)品予以自檢，互檢工作，并做好各道工序之間的合格交接。 人員控制 生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際需要，安排合理的人員從事生產(chǎn)作業(yè)。 倉(cāng)庫(kù)根據(jù)《倉(cāng)庫(kù)管理制度》對(duì)入庫(kù)物資進(jìn)行管理，配合生產(chǎn)車間計(jì)劃用料。 各相關(guān)部門都要配合生產(chǎn)部門維護(hù)好正常生產(chǎn)秩序，做到“日清”。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格，及時(shí)按《不合格品控制程序 》執(zhí)行。 驗(yàn)證控制 技術(shù)部 對(duì)進(jìn)貨物質(zhì)、半成品、成品明確規(guī)定其技術(shù)要求，按技術(shù)要求，根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 品管部對(duì)進(jìn)貨物資、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 生產(chǎn)設(shè)備由生產(chǎn)部統(tǒng)一編號(hào)，并建立臺(tái)帳，所有生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)部按《生產(chǎn)設(shè)施的配置與管理控制程序》對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理。 生產(chǎn)中必須遵守相關(guān)的技術(shù)工藝文件，帶班長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)對(duì)執(zhí)行工藝紀(jì)律的監(jiān)督。 工藝文件的編制和控制 對(duì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程由 技術(shù)部 編制相應(yīng)的過程控制文件。生產(chǎn)車間組織均衡生產(chǎn)，采購(gòu)人員對(duì)所需物資進(jìn)行采購(gòu)或準(zhǔn)備。 4 工作程序 生產(chǎn)計(jì)劃單 控制 生產(chǎn)部經(jīng)理根據(jù)顧客合同編制相應(yīng)的生產(chǎn)計(jì)劃，填寫《生產(chǎn)計(jì)劃單》，生產(chǎn)計(jì)劃包括生產(chǎn)產(chǎn)品的品種、規(guī)格及所需的原輔材料。 設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)在用設(shè)備的正常使用。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)制 訂相關(guān)技術(shù)、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書。 2 適用范圍 適用于產(chǎn)品在生產(chǎn)加工過程中的控制。 Q/ 《產(chǎn)品的 監(jiān)視和測(cè)量控制程序 》。 目前 公司 適用于第（ a）中情況，貨到 公司 后由 倉(cāng)管員填寫《檢驗(yàn)通知單》， 通知檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)。采購(gòu)文件發(fā)放前，應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負(fù)責(zé)人對(duì)其要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。 適當(dāng)時(shí)還包括： a）對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定 的要求，如對(duì)供方產(chǎn)品的安全認(rèn)證要求，對(duì)加工過程、設(shè)備及人員要求、委托 檢測(cè) 的服務(wù)要求等； b） 適用的質(zhì)量管理體系要求。供方或到公司后，由倉(cāng)庫(kù)填寫《檢驗(yàn)通知單》 通知 品管部 檢驗(yàn)，若檢驗(yàn)不合格，應(yīng)反饋給采購(gòu)部聯(lián)系供方進(jìn)行處理；若檢驗(yàn)合格，檢驗(yàn)員在入庫(kù)單上簽名。若不被批準(zhǔn)，則重復(fù)前述動(dòng)作，直至批準(zhǔn)。 采購(gòu)的實(shí)施 流程 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃單的分解，生產(chǎn)部向采購(gòu)部提出采購(gòu)申請(qǐng)，或其他各部門向采購(gòu)部提出采購(gòu)申請(qǐng)，采購(gòu)員進(jìn)行詢價(jià)，一般要詢問 23家供方，在進(jìn)行比較價(jià)格，討論并確定（議價(jià)）選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的合格供方。 對(duì)于外包供方： 線路板、燈頭、燈管、塑料件 加工供方，應(yīng)按重要供方進(jìn)行評(píng)估。評(píng)定總分低于 60（或質(zhì)量評(píng)分低于 48），應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證，并執(zhí)行 條款。 采購(gòu)人員應(yīng)每月對(duì)每個(gè)供方的供貨次數(shù)、質(zhì)量合格次數(shù)、交貨及時(shí)次數(shù)、服務(wù)情況進(jìn)行記錄，填寫《 月份供方考核表》，以作為年終 復(fù)評(píng) 的材料。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題， 采購(gòu)人員 應(yīng)向供方發(fā)出《糾正 /預(yù)防措施記錄》，如 三 次發(fā)出 處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。 對(duì)于 一般物資 供方，提供的產(chǎn)品由質(zhì)量檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)， 合格 后 由管理者代表批準(zhǔn)，即可列入《合格供方名錄》。樣品驗(yàn)證、小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，可列入《合格供方名錄》。 上虞市吉萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 采 購(gòu) 控 制 程 序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 對(duì)第一次供應(yīng) 關(guān)鍵物資 的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測(cè)試及小批量試用，測(cè)試合格才能供貨： a）新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品； b） 品管部 和 生產(chǎn)部 對(duì)樣品進(jìn)行驗(yàn)證，出具相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告，并填寫《供方調(diào)查評(píng)估表》中相關(guān)欄目，反饋給 采購(gòu)人員 ； c）樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過 三 次； d）樣品驗(yàn)證合格后， 采購(gòu)人員 通知供方小批量供貨；經(jīng) 品管部 和 生產(chǎn)部 驗(yàn)證合格后，交 車間 試用，并由 品管部 出具相應(yīng)試用后的驗(yàn)證報(bào)告，填寫《供方調(diào)查評(píng)估表》中相關(guān)欄目，反饋給采購(gòu)人 員 ； 小批量供貨不合格最多不超過三次。根據(jù)采購(gòu)物資重要程度分類表規(guī) 定的 產(chǎn)品類別，明確對(duì)供方的控制方式和程度。對(duì)同類的 關(guān)鍵物資 和 重要物資 ，應(yīng)同時(shí)選擇幾家 合格的供方。采購(gòu)時(shí)必須取得供方單位聯(lián)系方式等相關(guān)內(nèi)容。 重要物資 ：構(gòu)成產(chǎn)品的各種 重要 物資， 對(duì)最終產(chǎn)品使用或安全性能起重要影響但不是關(guān)鍵影響的物資 。 4 程序 采購(gòu)物資分類 公司的采購(gòu)物資主要有：線路板、電阻、二極管、觸發(fā)二極管、 三極管 、 電解電容、滌綸電容、保險(xiǎn)絲、磁杯、磁芯、膠木骨架、電感、導(dǎo)線、漆包線、自熄管、熱縮管 、 錫條、錫絲、塑料件、燈頭、燈管。 品管部 ： 負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。 3 職責(zé) 采購(gòu)人員 a）負(fù)責(zé)按 公司 的要求組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，編制《合格供方名錄》，并對(duì)供方的供貨業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立供方檔案； b） 采購(gòu) 部 ： 編制“ 采購(gòu)合同” /“ 采購(gòu)計(jì)劃單 ”，經(jīng)采購(gòu)人員經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)給采購(gòu)人員，采購(gòu)人員據(jù)此實(shí)施采購(gòu)。 上虞市吉萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 4 頁(yè) 共 4 頁(yè) 設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的比較 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 目的 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力，識(shí)別問題 證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求 證實(shí)產(chǎn)品滿足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足 對(duì)象 階段設(shè)計(jì)的結(jié)果 設(shè)計(jì)輸出文件、圖紙、樣本等 通常是向顧客提供的產(chǎn)品（但有時(shí)也可以是樣品） 時(shí)機(jī) 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段 當(dāng)形成設(shè)計(jì)輸出時(shí) 只要可行，應(yīng)在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)施之前 方式 會(huì)議 /傳閱方式 試驗(yàn)、計(jì)算、對(duì)比、文件發(fā)布前的評(píng)審 試用、模擬、臨床評(píng)價(jià) 設(shè)計(jì)評(píng)審 產(chǎn)品要求 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)過程 設(shè)計(jì)輸出 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 5記錄 設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書 （ Q/） 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書 （ Q/） 設(shè) 計(jì)和開發(fā)評(píng)審報(bào)告 （ Q/） 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告 （ Q/） 設(shè)計(jì)和開發(fā) 確認(rèn)記錄（ Q/） 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改記錄（ Q/） 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入清單 （ Q/） 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出清單（ Q/） 上虞市吉萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 采 購(gòu) 控 制 程 序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 1 目的 對(duì)采購(gòu)過程及供方進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并填寫《設(shè)計(jì)和開發(fā)更改記錄》?！?確認(rèn) ”是通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求以得到滿足的認(rèn)定。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn) 確認(rèn)的 目的 是證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的 要求。在設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入中，使用與過去已證實(shí)的設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行對(duì)比的方式，在零件圖、裝配圖階段采用計(jì)算的方法，在 樣品試制和小批生產(chǎn)階段采用檢驗(yàn)和試驗(yàn)的手段對(duì)產(chǎn)品的外觀、尺寸和性能加以證實(shí)等。而這里的提供客觀證據(jù)可以是：（ 1）變換方法進(jìn)行計(jì)算；（ 2）試驗(yàn)證實(shí)；（ 3）與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的比較結(jié)果；（ 4）設(shè)計(jì)輸出的評(píng)審，如對(duì)產(chǎn)品裝配圖、產(chǎn)品零件圖等 的評(píng)審。 “驗(yàn)證 ”是通過提供客觀證據(jù)，對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫《設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審報(bào)告》，對(duì)評(píng)審作出結(jié)論，報(bào)有關(guān)部門審核、批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施。 b評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)要求及對(duì)應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性，滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；識(shí)別和預(yù)測(cè)問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足新品的各項(xiàng)技術(shù)性能要求。 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對(duì)輸出文件進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，輸出文件才能生 效發(fā)放。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá)，以便于 證明滿足輸入要求，為生產(chǎn) 操作提供適當(dāng)?shù)男畔?，設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件因項(xiàng)目不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)等活動(dòng)的圖樣和文件，如生產(chǎn)圖紙及工藝、驗(yàn)收準(zhǔn)則、項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、材料采購(gòu)清單、采購(gòu)物資分類明細(xì)等。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，解決設(shè)計(jì)和開 發(fā)輸入不足及不完善部分，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。 d 所必須的其他要求，如產(chǎn)品在某一方面的特定要求或公司對(duì) 某一項(xiàng)目的特定的要求等。 b 適用的法律、法規(guī)要求，對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足。 上虞市吉萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 2 頁(yè) 共 4 頁(yè) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： a 產(chǎn)品的性能、功能要求。 對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同組織、人員之間的接口關(guān)系，由技術(shù) 品管部 組織會(huì)審或協(xié)調(diào)進(jìn)行管理。 在各階段都有可能對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行更改。 在設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃中，根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和復(fù)雜程度、公司的特點(diǎn)和經(jīng)驗(yàn)等因素，明確劃分設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段。 技術(shù) 品管部 根據(jù)上述項(xiàng)目來源， 編制《設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書》、 及 《 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書 ． ． ． ． ． ． ． ． 》，計(jì)劃 書內(nèi)容包括： ； 、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。 技術(shù) 品管部 負(fù)責(zé)項(xiàng) 目的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 技術(shù) 品管部 負(fù)責(zé)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃，擬制設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織和技術(shù)接口，輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改、確認(rèn)等，制定 “ 設(shè)計(jì)和開發(fā)方案 ” 、 “ 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書 ” 、 “ 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審報(bào)告 ” 、 “ 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告 ” 。 2范圍 適用于公司所有新產(chǎn)品項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程。 在與顧客溝通的過程中，若最終形式是 Email 進(jìn)行溝通的，要求至少采取以下一種方式保留記錄：打印顧客反饋及處理情況；用一個(gè)專用文件夾在電腦上保存。 銷售部 應(yīng)向顧客匯報(bào)所采取的糾正措施，征求顧客對(duì)處理結(jié)果的意見。 上虞市吉萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 與顧 客有關(guān)的過程控制程序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 責(zé)任部門或人員應(yīng)分析原因，制定糾正措施方案并組織實(shí)施。 生產(chǎn)部 過程控制、生產(chǎn)管理問題。必要時(shí)，可與有關(guān)部門一起分析查找原因。 銷售部 首先應(yīng)對(duì)顧客意見 /投訴進(jìn)行分析：對(duì)僅涉及數(shù)量、交貨期、運(yùn)輸