【正文】 5 質(zhì)量記錄 不合格品處置（評(píng)審報(bào)告）
。 由評(píng)審會(huì)議評(píng)審 根據(jù)評(píng)審會(huì)議決定，由評(píng)審主持人簽發(fā) 《不合格品評(píng)審報(bào)告》，全體與會(huì)人員會(huì)簽。 文件記錄要求 由部門(mén)評(píng)審 a） 檢驗(yàn)人員有權(quán)作處置決定的，處置情況記錄于相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告中。 對(duì)于客戶拒收或退貨的產(chǎn)品，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部實(shí)施組織評(píng)審處置，并應(yīng)與外包方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)溝通， 要求 外包單位采取必要的糾正措施。對(duì)正常因素引起的少量報(bào)廢品，檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)報(bào)告中直接判定，對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程由異常因素引起的或造成批量報(bào)廢品，由 外包 單位實(shí)施處置。 c） 退貨 不能使用的原輔材料退給供方。但只能用于特定的范圍和限定的應(yīng)用范圍。 處置方式 照常使用 (仍用于原定的生產(chǎn)安排 ) 對(duì)于具有次要不合格或缺陷的原輔材料或產(chǎn)品在不予處理 (糾正 )的情況下照常使用，條件是要確定該材料或產(chǎn)品質(zhì)量仍能滿足預(yù)期的使用目的，并能符合主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)而能被客戶所接受；合同要求時(shí)，應(yīng)向客戶說(shuō)明不合格的狀況，讓步申請(qǐng)需經(jīng)客戶簽名允許。 采購(gòu) 人員 應(yīng)對(duì)及時(shí)再購(gòu)進(jìn)材料的可能性和價(jià)格方面提供信息。 市場(chǎng) 銷(xiāo)售人員 應(yīng)提供市場(chǎng)信息及推銷(xiāo)產(chǎn)品的可行性，并對(duì)因?yàn)檫`反交貨計(jì)劃和承諾可能造成的影響程度發(fā)表意見(jiàn)。 不合格品金額超過(guò) 1 萬(wàn)元的處置，應(yīng)報(bào)總經(jīng)理審批；必要時(shí)應(yīng)召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行評(píng)審。 。 評(píng)審和處置 檢驗(yàn)人員有權(quán)對(duì)個(gè)別不合格品 (原料除外 )進(jìn)行處置，處置決定記錄于相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告中。當(dāng)本公司委派的工程技術(shù)人員對(duì) 外包方加 工的零部件 實(shí)施抽檢時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格， 應(yīng) 監(jiān)督外包方 進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離。 檢驗(yàn)人員是指由產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén) 指派的人員。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén)、采購(gòu)部共同負(fù)責(zé) 所采購(gòu) 原輔材料 不合格的評(píng)審 ，采購(gòu)部負(fù)責(zé)不合格品的 處置。 3 職責(zé) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部 門(mén) 負(fù)責(zé)對(duì)外 包 方不合格品的評(píng)審和處置。 7 質(zhì)量記錄 ZDJY— — 01 年度質(zhì)量體系審核計(jì)劃表 ZDJY— — 02 質(zhì)量體系審核檢查表 ZDJY— — 03 不合格項(xiàng)報(bào)告 ZDJY— — 04 不合格項(xiàng)分布表 ZDJY— — 05 內(nèi)審會(huì)議簽到單 ZDJY— — 06 內(nèi)審會(huì)議記錄 ZDJY— — 07 內(nèi)部質(zhì) 量體系審核報(bào)告 ZDJY— — 08 內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃表 編制 張曉丹 杭州浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司 文件編號(hào)： ZDJY20803 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A 版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 不合格品控制程序 共 3 頁(yè) 第 1 頁(yè) 1 目的 為對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別并控制，以防止其被使用或交付，制定本程序。 管理者代表 管理者代表應(yīng)經(jīng)常檢查審核員的工作，對(duì)改進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量審核 的工作給予指導(dǎo)。 跟蹤監(jiān)督 審核組要通知被審核方跟蹤監(jiān)督糾正措施實(shí)施效果的具體時(shí)間。內(nèi)部質(zhì)量審核全部完成后，所有審核的記錄應(yīng)保存在內(nèi)部質(zhì)量審核檔案中。以便直觀了解不合格分布部門(mén)及對(duì)照 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的章條款要求 編制 金 雯 杭州浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司 文件編號(hào)： ZDJY20802 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理 體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 內(nèi)部審核控制控制程序 共 3頁(yè) 第 3 頁(yè) 和便于了解糾正措施進(jìn)程。被審核方必須對(duì)提出的不符合項(xiàng)規(guī)定完成糾正措施的期限。 審核報(bào)告會(huì) 審核結(jié)束時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)召開(kāi)會(huì)議，向被審核方代表報(bào)告審核結(jié)果。 對(duì)正進(jìn)行操作的被審核方，應(yīng)注意選擇切要的問(wèn)題進(jìn)行查詢，盡可能不打斷其工作。 審核員要求被審核方簡(jiǎn)要敘述或提供所執(zhí)行的工作程序。 實(shí)施審核 見(jiàn)面會(huì)（首次會(huì)議） 審核開(kāi)始前，審核組長(zhǎng)應(yīng)正式召開(kāi)會(huì)議，向被審核方代表講明審核范圍和審核程序。 d） 內(nèi)審員不得審核與自己相關(guān)的工作。 b） 獨(dú)立于被審核的領(lǐng)域。 審核組長(zhǎng)應(yīng)有良好的審核技巧和經(jīng)驗(yàn)并熟悉 ISO9001 質(zhì)量體系要求。 審核時(shí)間應(yīng)事先通知被審核方，不搞突然襲擊。 編制 金 雯 杭州浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司 文件編號(hào)： ZDJY20802 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 內(nèi)部審核控制控制程序 共 3頁(yè) 第 2 頁(yè) 制定審核計(jì)劃安排時(shí)應(yīng)注意避開(kāi)設(shè)計(jì)開(kāi)高峰期，以免發(fā)生嚴(yán)重利益沖突而影響審核。 6 程序 審核人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)取得資格；審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門(mén)。管理者代表負(fù)責(zé)審批審核組制定的《質(zhì)量體系審核計(jì)劃表》并監(jiān)督整個(gè)審核活動(dòng)；對(duì)糾正措施行動(dòng)不力的進(jìn)行督促并負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性。 對(duì)質(zhì)量體系的全面審核每年至少進(jìn)行一次，時(shí)間間隔不超過(guò) 12 個(gè)月。 被審核部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)審核報(bào)告中指出的問(wèn)題進(jìn)行審查，認(rèn)可和改正。 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量審核的全過(guò)程進(jìn)行計(jì)劃、實(shí)施和跟蹤監(jiān)督。 被審核方是指被審核的人員 /部門(mén)。 3 相關(guān)文件 質(zhì)量管理手冊(cè)和質(zhì)量程序文件及操作規(guī)程 ISO 100111 審核 4 定義 審核組成員是經(jīng)授權(quán)并具有相應(yīng)資格進(jìn)行質(zhì)量體系審核的人員。 6質(zhì)量記錄 編制 金 雯 杭州浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司 文件編號(hào)： ZDJY20802 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 內(nèi)部審核控制控制程序 共 3頁(yè) 第 1 頁(yè) 1 目的 為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和保持與 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)的符合性而進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，制定本程序。 e） i從 1到 n，對(duì)應(yīng) F1 …… Fn,表示各位顧客對(duì)本公司 問(wèn)訊咨詢服務(wù) 的滿意度，當(dāng)選擇：從 滿意 Fi值取 ； 一般 Fi值取 ； 不滿意 Fi值取 0。 c） i從 1到 n，對(duì)應(yīng) C1 …… Cn,表示各位顧客對(duì)本公司 售后 服務(wù)的滿意度 ，當(dāng)選擇：滿意 Ci值取 ； 一般 Ci值取 ； 不滿意 Ci值取 0。 a） i從 1到 n，對(duì)應(yīng) A1 …… An,表示各位顧客對(duì)本公司產(chǎn)品交貨期的滿意度，當(dāng)選擇：及時(shí) Ai值取 ； 有時(shí)延期 Ai值取 ； 經(jīng)常延期 Ai值取 0。 因采取措施而對(duì)體系文件作出修訂時(shí)，應(yīng)按 ZDJY20401《文件控制》程序 辦理。 市場(chǎng)部應(yīng)及時(shí)對(duì)報(bào)告中提出的問(wèn)題與有關(guān)人員進(jìn)行討論確定，采取必要的糾正措施和 /或預(yù)防措施。 c） 召集顧客座談――市場(chǎng)部每年至少召集一次部分顧客座談會(huì)，主要是在征詢意見(jiàn)表中提出意見(jiàn)的顧客。 5程序 調(diào)查 、統(tǒng)計(jì)、分析顧客滿意率 收集顧客滿意 /不滿意信息的渠道 a） 向主要顧客發(fā)放并收集 《征詢意見(jiàn)表》 ――市場(chǎng)部，每半年一次。 2 范圍 本程序適用于收集顧客對(duì)公司工作滿意或不滿意的信息，并對(duì)獲得的信息進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)。所有的出廠檢驗(yàn)、交付驗(yàn)收均應(yīng)記錄并保持。 本公司委派的工程技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)提醒外包合作方按合同約定實(shí)施按期交付，產(chǎn)品交付驗(yàn)收按本公司規(guī)定的接收準(zhǔn)則實(shí)施，如需預(yù)驗(yàn)收的要提前做好準(zhǔn)備工作，對(duì)某些必須整體安裝后才能調(diào)試測(cè)量的項(xiàng)目，可延伸到顧客處實(shí)施。特殊過(guò)程不應(yīng)與那些形成特殊性的過(guò)程混淆。不合格品的處置按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 督促承包方對(duì)原材料、過(guò)程產(chǎn)品、成品實(shí)施標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)制造過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行必要的防 編制 史曉東 杭 州浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司 文件編號(hào)： ZDJY20704 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 外包過(guò)程控制程序 共 2頁(yè) 第 2 頁(yè) 護(hù)措施，以維持產(chǎn)品的質(zhì)量。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén)派出經(jīng)授權(quán)的工程技術(shù)人員對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，如對(duì)承包方制造加工過(guò)程的半成品、成品進(jìn)行抽檢，以驗(yàn)證其加工過(guò)程是否符合本 公司的接收準(zhǔn)則，其驗(yàn)證記錄《工序產(chǎn)品抽檢記錄表》、《出廠檢驗(yàn)單》應(yīng)予以保持。 向承包方提出保持產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的運(yùn)作和對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)控的完整記錄。 向承包方提出崗位人員能力勝任的要求（包括適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、教育、技能和經(jīng)驗(yàn)）。 5程序 控 制方法 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén)提供或批準(zhǔn)承包方所需的信息（如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、服務(wù)規(guī)范、過(guò)程程序、確認(rèn)準(zhǔn)則、驗(yàn)收準(zhǔn)則或其他規(guī)定），并要求承包方按規(guī)定嚴(yán)格實(shí)施。 3相關(guān)文件 《不合格品控制程序》《采購(gòu)控制程序》 4職責(zé) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)承包方技術(shù)交底、制訂驗(yàn)收檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。 2范圍 本程序適用于本公司設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)后對(duì)承包方產(chǎn)品制造加工和服務(wù)過(guò)程的控制。除名后，《合格供方名錄》應(yīng)重新發(fā)布。對(duì)于老供方，年評(píng)審時(shí)不必作供方調(diào)查表，對(duì)于新供方必須進(jìn)行調(diào)查后才能評(píng)審。有關(guān)供方調(diào)查的情況以及對(duì)供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)的確認(rèn)應(yīng)及時(shí)記錄于《供方評(píng)價(jià)表》中。 f） 供方評(píng)價(jià)應(yīng)進(jìn)行記錄，參加評(píng)價(jià)部門(mén)：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén)及采購(gòu)部，被評(píng)定為合格的供方，應(yīng)經(jīng)總經(jīng) 理批準(zhǔn)，并應(yīng)及時(shí)記錄在合格供方名單中。 d） 供方的技術(shù)力量，生產(chǎn)能力能滿足本公司的要求。 合格供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則： 編制 王 頻 杭州浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司 文件編號(hào)： ZDJY20703 審核 姜 曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 采購(gòu)控制程序 共 3 頁(yè) 第 3 頁(yè) a） 制造產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，主要技術(shù)指數(shù)符合本公司設(shè)計(jì)技術(shù)要求； b） 產(chǎn)品出廠前經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)，具備質(zhì)量保證書(shū)或交驗(yàn)質(zhì)量證明。 驗(yàn)收不合格產(chǎn)生的退貨 /索賠事項(xiàng)由采購(gòu)部辦理。驗(yàn)證時(shí)對(duì)照《采購(gòu)計(jì)劃單》，符合要求的產(chǎn)品在采購(gòu)單中進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 《采購(gòu)計(jì)劃單》簽訂后，采購(gòu)部應(yīng)監(jiān)督交貨期。 對(duì)于已建立較長(zhǎng)供求關(guān)系的合格供方，可與之先簽定采購(gòu)協(xié)議，這樣每 次采購(gòu)時(shí)，可以電話或傳真的形式作為訂單。 —— 產(chǎn)品 —— 程序 —— 過(guò)程 —— 設(shè)備 —— 人員 當(dāng)本公司或產(chǎn)品使用方要在供方資源處驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品時(shí)；應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品的放行方法。 《采購(gòu)計(jì)劃單》的準(zhǔn)備、審核和批準(zhǔn) 采購(gòu)人員 根據(jù) 《采購(gòu)計(jì)劃單 》 履行采購(gòu)程序 時(shí)，應(yīng)簽訂《供銷(xiāo)合同》 。 若要向新供方采購(gòu)，詳細(xì)見(jiàn) 。 編制 王 頻 杭州浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司 文件編號(hào)： ZDJY20703 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文 件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 采購(gòu)控制程序 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 《采購(gòu)計(jì)劃單》應(yīng)能詳細(xì)體現(xiàn)所采購(gòu)產(chǎn)品的品牌、名稱、規(guī)格、數(shù)量和需要日期等。 外包制造加工選擇 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén)應(yīng)與外包方簽定制造加工合同，經(jīng)總經(jīng)理審批；外包制造合同應(yīng)交一份給財(cái)務(wù)以 便付款需要。 《采購(gòu)計(jì)劃單 》的變更 《采購(gòu)計(jì)劃單》的變更應(yīng)由 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén) 相關(guān)人員填寫(xiě)《采購(gòu)變更單》；經(jīng)總經(jīng)理審批，交付采購(gòu)部。 原輔料入庫(kù)后，采購(gòu)部應(yīng)進(jìn)行入庫(kù)登記。 5程序 采購(gòu) 原輔材料采購(gòu) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén)在產(chǎn)品的設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)過(guò)程中 依據(jù)銷(xiāo)售合同的銷(xiāo)售信息擬制采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交付采購(gòu)部。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén)負(fù)責(zé)外包方的選擇。 2范圍 適用于本企業(yè)產(chǎn)品所需的外購(gòu)件的采購(gòu)和外包方的選擇。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的方案性或者原理性變更時(shí)提出人員或組織 應(yīng)填寫(xiě)《設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)表》，報(bào)總工程師簽字批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。樣機(jī)樣品試驗(yàn)的范圍規(guī)定在設(shè)計(jì)和樣機(jī)控制計(jì)劃中。當(dāng)可能和可行時(shí)，應(yīng)使用相同的材料、供方、工裝和過(guò)程。 樣機(jī)樣品計(jì)劃 當(dāng)合同要求時(shí)，設(shè)計(jì)通過(guò)制作樣機(jī)樣品及試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)可以通過(guò)開(kāi)鑒定會(huì)、模型試驗(yàn)、局部采樣評(píng)定、工業(yè)性試驗(yàn)的方法實(shí)現(xiàn)，也可在產(chǎn)品實(shí)際使用狀態(tài)下進(jìn)行確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證記錄應(yīng)予以保存。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段滿足該階段的輸入要求。目的是： A、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； 編制 張曉丹 杭州浙大精益機(jī)電技術(shù)工程有限公司 文件編號(hào)： ZDJY20702 審核 姜曉勇 質(zhì)量管 理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 共 4頁(yè) 第 3 頁(yè) B、識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施； C、并給出是否進(jìn)入下一個(gè)階段意見(jiàn)。