【導讀】順利開展，特制定本實施方案。本方案適用于錫盟范圍內(nèi)藥。品零售企業(yè)、批發(fā)所屬零售門店、零售連鎖門店的換證工作。以加強藥品監(jiān)督管理、保證藥品質(zhì)量為宗旨。高質(zhì)量管理水平。此次換證工作時間緊、任務重，各級食品藥品監(jiān)督管。來自中國最大的資料庫下載。之后方可繼續(xù)經(jīng)營藥品，否則按無證經(jīng)營藥品論處。各旗縣市區(qū)藥品監(jiān)督管。報盟局醫(yī)療器械市場科。查仍不符合條件的，按照有關規(guī)定注銷《藥品經(jīng)營許可證》。將在錫盟藥品監(jiān)督局網(wǎng)站上予以公布，供企業(yè)和公眾查閱。（四）出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》的；止經(jīng)營行為，依法注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。違反工作紀律或不認真履行職責的人員要按規(guī)定嚴肅處理。業(yè)應在有效期屆滿前6個月內(nèi)申請換證。品管理法》第76條、第83條情形的申明。要補正的內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。整改后再次進行現(xiàn)場檢查。品經(jīng)營許可證》，并將有關信息予以公開。

　　

【正文】 附件 1 受理編號： 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書 申請單位： (公章 ) 填報日期 年 月 日 受理部門： 受理日期： 年 月 日 填報說明 內(nèi)容填寫應準確、完整，不得涂改和復印。 報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術職稱和學歷的情況，應附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術職稱證書和學歷證書的復印件。 認證申請書以及其他申報資料，應統(tǒng)一使用 A4 型紙張，標明目錄及頁碼并裝訂成冊 。 企業(yè)名稱 地址 郵編 經(jīng)營方式 經(jīng)營范圍 經(jīng)濟性質(zhì) 開辦 時間 職工 人數(shù) 上年銷售額 （萬元） 法定代表人 (企業(yè)負責人 ) 職務 執(zhí)業(yè)藥師 或技術職稱 企業(yè)質(zhì)量 負責人 職務 執(zhí)業(yè)藥師 或技術職稱 質(zhì)量管理部門負責人 職務 執(zhí)業(yè)藥師 或技術職稱 聯(lián)系人 電話 傳真 企 業(yè) 基 本 情 況 縣 級 藥品監(jiān)督管理部門初審欄 12 個月內(nèi)有無經(jīng)銷假劣藥品的問題 經(jīng)銷 假劣 藥品 問題 的說 明及 審查 結(jié)果 審 查 意 見 經(jīng)辦人： 審 批： 年 月 日（公章） 地市級藥品監(jiān)督管理部門受理意見 經(jīng)辦人： 審 批： 年 月 日（公章） 現(xiàn)場檢查 情況 檢查時間 檢查組成員 檢查結(jié)論 自： 年 月 日 至： 月 日 組長： 組員： 認證機構審核意見 認證機構負責人： 年 月 日（公章） 公示 情況 公示時間 公示形式 經(jīng)辦人： 年 月 日 公示結(jié)果 自： 年 月 日 至： 年 月 日 地市級藥監(jiān)部門審批意見 審查意見 經(jīng)辦人： 年 月 日 審核意見 負責人： 年 月 日 審批意見 審 批： 年 月 日（公章） 附 GSP 認證申報資料初審表 注：本表由初審部門根據(jù)審查結(jié)果填寫。“審查結(jié)果”欄根據(jù)實際情況填寫 “合格”或“合理缺項”字樣。 審查項目 審查結(jié)果 一、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件 二、企業(yè)實施 GSP 情況的自查報告 三、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表 四、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表 五、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲等設施、設備情況表 六、企業(yè)所屬非法人分支機構情況表 七、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄 八、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構的設置與職能框圖 九、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖 審查人： 審查日期： 年 月 日 附件 2 企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表 填報單位： （蓋章） 填報日期 : 年 月 日 注： 填報本表時，請將執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術職稱證書（學歷證書）的復印件附后。 表中的企業(yè)質(zhì)量負責人應在備注欄中注明。 序號 姓名 職務 學歷 所學專業(yè) 是否為 執(zhí)業(yè)藥師 技術職稱 備注 附件 3 企業(yè)藥品驗收養(yǎng)護人員情況表 填報單位： （蓋章） 填報日期 : 年 月 日 序號 姓名 職務 學歷 所學專業(yè) 是否為 執(zhí)業(yè)藥師 技術職稱 備注 注：填報本表是，請將執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術職稱證書（學歷證書）的復印件附后。 附件 4 企業(yè)經(jīng)營設施、設備情況表 填報單位： （蓋章） 填報日期 : 年 月 日 營業(yè)場所 及輔助辦公用房 營業(yè)用房面積 輔助用房面積 辦公用房面積 備注 藥品儲存用倉庫 倉庫面積 備注 倉庫 總面積 冷庫 面積 陰涼庫 面積 常溫庫 面積 特殊管理藥品專 庫面積 驗收 養(yǎng)護室 面積 儀器、設備 備注 其他 中藥飲片 分裝室面積 配送中心配 貨場所面積 運輸用車輛和設備 運輸用車輛 符合藥品特性要 求的設備 車型： 數(shù)量： 車型： 數(shù)量： 車型： 數(shù)量： 填寫說明： 根據(jù)企業(yè)設施、設備的實際填寫。如無欄目所設項目，應注明“無此項”。 表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。 “營業(yè)場所及 輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫區(qū)中服務性或勞保用房。 附件 5 企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表 填報單位： （蓋章） 填報日期 : 年 月 日 序號 單位名稱 地址 經(jīng)營方式 負責人 備注 來自 中國最大的資料庫下載