藥品經(jīng)營企業(yè)整治方案與藥品零售企業(yè)gsp認證方案匯編-資料下載頁
2024-11-22 23:45本頁面
【正文】 工作思路，進一步梳理本轄區(qū)內(nèi)新開辦未進行GSP認證、《GSP認證證書》到期、《藥品經(jīng)營許可證》到期的藥品零售企業(yè)，統(tǒng)籌規(guī)劃、合理安排GSP認證與指導(dǎo)，確保新修訂GSP實施工作在規(guī)定時限內(nèi)完成工作任務(wù)。加強指導(dǎo)、系統(tǒng)宣貫。按照時限要求逐批培訓(xùn)企業(yè)相關(guān)人員，宣貫實施新修訂GSP的重要性、必要性，提高企業(yè)對新修訂GSP的認識，充分了解新修訂GSP的精神，通過培訓(xùn)和現(xiàn)場指導(dǎo)的方式幫促企業(yè)將新修訂GSP的要求貫穿到日常的藥品質(zhì)量管理工作中。規(guī)范程序、嚴肅紀律。一是組織全局GSP檢查員逐條逐項、全面系統(tǒng)的學(xué)習新修訂GSP，領(lǐng)會新規(guī)范的精髓，把握各條款的實質(zhì)，明確檢查重點，統(tǒng)一檢查標準、統(tǒng)一裁量尺度；二是嚴格審核藥品零售企業(yè)GSP認證申報材料，按照新修訂GSP標準制定認證方案，嚴格按照方案要求對相關(guān)企業(yè)進行認證檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)如實體現(xiàn)在《GSP認證現(xiàn)場檢查報告中》，并要求企業(yè)針對現(xiàn)場檢查不合格項目上報書面整改報告，檢察人員要嚴格遵守有關(guān)廉潔自律的規(guī)定，保證認證檢查的公平、公正、公開；三是及時將在新修訂GSP推進實施工作進度與動態(tài)及過程中遇到的問題上報于上級部門，做到上下聯(lián)動、協(xié)調(diào)統(tǒng)一，確保實施工作有序推進。
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