【正文】 。責(zé)任:質(zhì)量負(fù)責(zé)人，中藥驗收，養(yǎng)護及營業(yè)員對本制度的實施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:1，負(fù)責(zé)中藥飲片驗收的人員應(yīng)對照購進合同，發(fā)票，銷藥憑證，對中藥飲片的品名，生產(chǎn)日期，產(chǎn)地，生產(chǎn)單位，合格證等逐項進行驗收。2，加強經(jīng)營中藥飲片養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作，對營業(yè)場所中藥飲片每月進行一次質(zhì)量檢查，確保不發(fā)生蟲蛀，霉變，走油，結(jié)串等現(xiàn)象。如發(fā)現(xiàn)有上述問題應(yīng)立即停止銷售，向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報，經(jīng)確認(rèn)為不合格藥品后及時存入不合格區(qū)待處理，做好記錄。3，中藥飲片在裝斗前應(yīng)做到質(zhì)量復(fù)核，并填寫《中藥飲片裝斗質(zhì)量復(fù)核記錄》，不得錯斗，串斗，防止混藥。藥斗上有品名標(biāo)簽，品名必須采用正名正字。4，調(diào)配中藥飲片的計量器具應(yīng)每年進行檢定，并有合格標(biāo)志，并建立檔案。5，中藥飲片處方銷售應(yīng)經(jīng)藥師以上職稱人員或從業(yè)藥師嚴(yán)格審方，對有配伍，妊娠禁忌以及超劑量的處方，應(yīng)拒絕銷售。經(jīng)審核合格并簽字或蓋章的處方，藥房營業(yè)員方可調(diào)配。處方調(diào)配后由專人復(fù)核簽字并填寫《中藥飲片調(diào)配復(fù)核登記》后方可發(fā)出，中藥飲片處方留存二年備查。某某大藥房GSP認(rèn)證保證聲明某某大藥房保證申報的材料全部真實可信，藥房證件齊全，無從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的行為。未提供虛假的證明、文件資料樣品、未采取其它欺騙手段來申請《藥品經(jīng)營許可證》。待批準(zhǔn)后，將嚴(yán)格按《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)、規(guī)章的要求從事藥品經(jīng)營活動。如與事實不符，承擔(dān)提供虛假的證明、文件資料樣品和采取其它欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》的責(zé)任和引起的后果。 2010年7 月10日質(zhì)量負(fù)責(zé)人自我保證聲明本人作為 　　 　　　　　　　　　　 的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的行為，履行自己的崗位職責(zé)，不在其它單位兼職。待待批準(zhǔn)后，嚴(yán)格按《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)、規(guī)章等的要求從事藥品經(jīng)營活動。如與事實不符，承擔(dān)提供虛假的證明、文件資料樣品和采取其它欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》的責(zé)任和引起的后果。 簽名：年 月 日藥品經(jīng)營許可證變更申 請 表填表單位： 某某大藥房 （蓋章）填表日期： 2010 年 7 月 12 日 填 表 說 明一、《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表一律用鋼筆填寫或打印，字跡工整、清晰；二、“企業(yè)名稱、經(jīng)X性質(zhì)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、注冊地址、倉庫地址、隸屬單位、經(jīng)營范圍”等欄目 應(yīng)填寫變更前內(nèi)容。三、“申請變更事項”一欄填寫擬變更的事項（不變更的不填）；四、變更所附材料名稱分別按照要求填寫，缺一不可；五、本表一式三份（所附材料一份）。申請批準(zhǔn)后，退市級食品藥品監(jiān)督管理局一份、申請企業(yè)一份，省食品藥品監(jiān)督管理局留存一份；六、變更所附材料均采用A4紙打印或復(fù)印。企業(yè)名稱某某大藥房認(rèn)證證書編號許可證編號經(jīng)X性質(zhì)零售法定代表人某X企業(yè)負(fù)責(zé)人某X質(zhì)量負(fù)責(zé)人某X隸屬單位經(jīng)營地址某X倉庫地址經(jīng)營范圍中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品聯(lián)系人某X聯(lián)系電話固定電話某X移動電話 申√ 請 變 更 內(nèi) 容□ 企業(yè)名稱變更為：□ 法定代表人變更為：□ 企業(yè)負(fù)責(zé)人變更為：□ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更為：某X□ 經(jīng)營地址變更為：□ 倉庫地址：□變更為 □增加 □減少倉庫□ 經(jīng)營范圍：□增加： □注銷：□ 經(jīng)營性質(zhì)變更為：□變更為□ 隸屬單位變更為：□注銷：□其他：變更所附材料名稱： 個體工商戶營業(yè)執(zhí)照 藥品經(jīng)營許可證 聘任通知 擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡歷、學(xué)歷、職稱證明、資格證書及身份證復(fù)印件省或市局審批意見 （蓋章） 年 月 日核定變更事項： （蓋章） 年 月 日經(jīng)辦人處（科）室負(fù)責(zé)人局 領(lǐng) 導(dǎo) 年 月 日 年 月 日 年 月 日質(zhì)量負(fù)責(zé)人個人簡歷姓名某X性別男年齡文化程度本科畢業(yè)學(xué)校職稱藥師身份證號碼電話號碼學(xué)習(xí)簡歷工作簡歷某某大藥房______年度體檢匯總表體檢時間體檢機構(gòu)體檢項目：總?cè)藛T參加比率：合格人員比率：不合格人員名單：對不合格人員采取的措施：填表人：某某大藥房員工健康檔案人員編號姓 名性別出生年月加入公司時間年度體檢情況體檢不合格處理措施注：人員編號應(yīng)與人員健康統(tǒng)計表 填表人：某某大藥房藥房不合格藥品報告確認(rèn)書通用名稱商品名稱規(guī) 格生產(chǎn)批號發(fā)現(xiàn)地點及日期不合格數(shù)量生產(chǎn)單位購進日期數(shù) 量供貨單位質(zhì)量情況：報告人： 日期： 驗證及處理意見：負(fù)責(zé)人： 日期： 關(guān)于某某大藥房GSP認(rèn)證檢查存在缺陷的整改報告 某市食品藥品監(jiān)督管理局市場科的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)于2009年8月4日對我藥店進行了換證檢查，檢查中，市場科領(lǐng)導(dǎo)本著公平、公正、公開的原則對我藥店進行了認(rèn)真仔細的檢查，對我店開展GSP工作作了肯定，同時也指出了存在的一些問題。通過這次檢查，使我們對《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有了更加深刻的理解，對我們的工作起到非常好的指導(dǎo)作用，使我們受益非淺。檢查結(jié)束后，我店立即組織全體員工進行了認(rèn)真的討論，逐項制訂整改措施，提出具體要求，落實責(zé)任，限期完成。具體匯報如下，請審核指正。 GSP檢查存在問題整改措施 序號存在問題整改措施責(zé)任人完成時間1應(yīng)加強工作人員的繼續(xù)教育。立即組織加強學(xué)習(xí)藥品管理法和藥品質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、和實施細則的學(xué)習(xí)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人每個季度組織門店各崗位人員進行相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)黃朝輝2009年8月6日 2個別柜臺標(biāo)志不醒目重新制作，粘貼柜臺的標(biāo)志。黃朝輝2009年8月6日 3個別處方藥未憑醫(yī)師處方銷售加強處方藥的銷售管理，嚴(yán)格憑處方銷售處方藥。黃朝輝2009年8月6日 今后我們會嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營，使質(zhì)量管理水平進一步提高。 某某大藥房 2010年8月6日某某大藥房藥房進口藥品購進記錄通用名稱商品名稱序號供 貨 日 期供 貨 單 位批 號某某大藥房藥房客戶投訴（信訪）受理卡投訴者姓名性別年齡聯(lián)系電話工作單位或家庭住址投訴方式投訴內(nèi)容：受理投訴人： 受理日期： 年 月 日處理情況處理意見及措施：簽名： 年 月 日質(zhì)量部意見負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日處理結(jié)果執(zhí)行人簽字： 年 月 日備注說明：受理客戶投訴的主管部門為質(zhì)量部。 投訴處理完畢后本表由質(zhì)量部、行政部各執(zhí)一份。某 X X 大 藥 房客戶投訴、意見簿時間投訴者姓名性別年齡聯(lián)系電話投訴意見內(nèi)容受理處理反饋受理人簽名：某某大藥房藥房藥品不良反應(yīng)報告患者姓名性別出生日期 年 月 日國家藥品不良反應(yīng)：有□　無□　不祥□病歷號/門診號工作單位或住址：電話：既往藥品不良反應(yīng)情況：有□　無□　不祥□原患疾?。翰涣挤磻?yīng)名稱：不良反應(yīng)發(fā)生時間：年 月 日不良反應(yīng)的表現(xiàn)：（包括臨床檢驗）不良反應(yīng)處理情況：不良反應(yīng)的結(jié)果：治愈□ 好轉(zhuǎn)□ 有后遺癥□ 表現(xiàn)：死亡□ 直接死因□ 死亡時間： 年 月 日對原患疾病的影響：不明顯□ 病程延長□ 病情加重□ 導(dǎo)致后遺癥□ 導(dǎo)致死亡□關(guān)聯(lián)性評價省級ADR監(jiān)測機構(gòu)：肯定□很可能□可能□不大可能□未評價□無法評價□簽名：國家ADR監(jiān)測中心：肯定□很可能□可能□不大可能□未評價□無法評價□簽名：商品名國際非專利名生產(chǎn)企業(yè)批號劑型進貨渠道生產(chǎn)日期懷疑引起不良反應(yīng)的藥品并用藥品曾在國內(nèi)、外發(fā)生的不良反應(yīng)情況（包括報刊雜志報道情況）國內(nèi)：國外：其它：報告人單位： 電話： 報告人簽字： 報告日期： 年 月 日某某大藥房藥房設(shè)備檢修維護記錄設(shè)備名稱啟用時間配置地點維修時間維修原因維修內(nèi)容維修結(jié)果維修人復(fù)查人備注某某大藥房藥房設(shè)備管理臺帳序號設(shè)備編號設(shè)備名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家購置日期啟用時間配置地點負(fù)責(zé)人備注藥品零售企業(yè)全體人員名單單位：某某大藥房 2010年7月1日序號姓名性別年齡學(xué)歷專業(yè)畢業(yè)學(xué)校職稱從事藥品經(jīng)營工作年限健康檢查時間崗位1某X男57高中無某市十一中無107月24日經(jīng)理2某X女51高中無某市鐵中無107月24日驗收員3某X男32本科臨床醫(yī)學(xué)安徽中醫(yī)