藥品零售連鎖企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目_釋解＿條款-資料下載頁
2024-12-15 06:27本頁面
【導讀】范圍從事經(jīng)營活動。員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。督促制度的執(zhí)行。發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。行健康檢查，并建立健康檔案。場所和藥品倉庫。6703企業(yè)營業(yè)場所、倉庫、辦公等區(qū)域應分開。處方和臨方炮制的設(shè)備。
【正文】 處方藥。 銷售單軌制處方藥品有無醫(yī)師開具處方，核對購進、銷售臺帳與處方留存是否吻合 銷售特殊管理藥品有無加蓋醫(yī)療機構(gòu)印章和醫(yī)師簽字的處方，核對購進、銷售臺帳與處方留存是否吻合（現(xiàn)階段允許雙軌制處方藥在藥師的指導下，可以不憑處方銷售）。 *8107 處方藥不應采用開架自選的銷售方式。 現(xiàn)場檢查有無以開架自選的方式銷售處方藥的情況。 8108 非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應負責對藥品的購買和合用進行指導。 檢查在營業(yè)場所有無 設(shè)立用藥咨詢處，由當班藥師對消費者購買和使用藥品進行指導。 8109 藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售。 現(xiàn)場檢查有無采取有獎、附贈藥品或禮品等方式促銷藥品 檢查有無促銷藥品的宣傳廣告、海報等嫌疑痕跡。 8110 企業(yè)銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確。 查格斗內(nèi)中藥飲片和小炒小炙藥品，其質(zhì)量是否符合炮制規(guī)范要求，如全蝎、遠志 配方計量準確，總稱量誤差控制在177。 5%以內(nèi)，分包稱量誤差控制在177。 2%以內(nèi)。 8111 企業(yè)應按照國家有關(guān)藥品不良反應報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，注意 收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應情況。 檢查藥品不良反應報告制度是否科學、合理 查有無藥品不良反應報表和不良反應情況記錄（沒有發(fā)生不良反應，也應有空白的藥品不良反應報表）。 8112 企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應情況，應按規(guī)定上報有關(guān)部門。 詢問有無發(fā)生藥品不良反應的幾種情形 現(xiàn)場詢問不良反應處理程序，是否與藥品不良反應報告制度規(guī)定一致。 *8201 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔 藥品拆零銷售，是否配備一藥一藥匙 6 和衛(wèi)生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱，規(guī)格、服法，用量，有效期等內(nèi)容。 拆零銷售藥品的工具、包裝是 否清潔衛(wèi)生 出售時是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。 *8301 銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應，銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。 查有無經(jīng)營安定等二類精神藥品、毒性中藥、罌粟殼等藥品 查采購、驗收臺帳和出入庫記錄，銷售藥品量與留存處方是否一致 查留存處方有無加蓋醫(yī)療機構(gòu)的印章和醫(yī)師的簽字，有無超劑量 留方是否由銷售和復核人員雙簽字，其中必須有一位藥師 查銷售臺帳和處方是否保存二年。 8401 企業(yè)應零售場所內(nèi) 提供咨詢服務，指導顧客安全，合理用藥。 在營業(yè)場所有無設(shè)立用藥咨詢處，由當班藥師指導顧客安全、合理用藥。 8402 企業(yè)應營業(yè)店堂明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。 檢查在店堂醒目處是否明示服務公約，公約內(nèi)容是否切實可行 是否公布藥品監(jiān)督、工商管理、物價監(jiān)督等監(jiān)督電話，電話是否有停機、移機等現(xiàn)象 是否設(shè)置顧客意見簿和筆，對意見和建議等是否及時處理并記錄。 8403 企業(yè)對顧客的批評或投訴要及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應認真對待，詳細記錄，及時處理。 意見簿或有關(guān)部門轉(zhuǎn)入的批評和投訴 ，是否及時落實措施解決 對顧客反映或藥監(jiān)部門公布的藥品質(zhì)量信息，是否及時落實措施予以解決。 8404 企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)進的廣告宣傳，應符合國家有關(guān)規(guī)定。 查店堂內(nèi)的藥品廣告，是否屬于 OTC 藥品 有無廣告批準文號和經(jīng)當?shù)毓ど滩块T備案。
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