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藥品零售企業(yè)新版藥品gsp問(wèn)題解答-資料下載頁(yè)

2025-10-16 03:19本頁(yè)面
  

【正文】 包括企業(yè)基本情況、人員組織結(jié)構(gòu)、辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的情況、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況、冷鏈管 理(驗(yàn)證)情況、內(nèi)審情況等,如內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,還應(yīng)在報(bào)告中列出整改措施;如為認(rèn)證限期整流器改復(fù)查或重新認(rèn)證企業(yè),還應(yīng)注明復(fù)查和重新認(rèn)證的原因。一百七十四、GSP認(rèn)證申報(bào)資料中的《企業(yè)人員情況一覽表》的填寫有什么要求及注意事項(xiàng)?答:GSP認(rèn)證申報(bào)企業(yè)在填報(bào)《企業(yè)人員情況一覽表》時(shí),應(yīng)按企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的情況填寫售后服務(wù)員資質(zhì);經(jīng)營(yíng)范圍含“中藥飲片”或“中藥材、中藥飲片”的還需填寫中藥材、中藥飲片驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員的資質(zhì);經(jīng)營(yíng)范圍含“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍的,應(yīng)填寫疫苗質(zhì)量管理工作人員情況。一百七十五、GSP認(rèn)證申報(bào)資料的《企業(yè)辦公場(chǎng)所、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備情況表》的填寫有什么要求及注意事項(xiàng)?答:GSP認(rèn)證申報(bào)企業(yè)在填報(bào)《企業(yè)辦公場(chǎng)所、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備情況表》時(shí)應(yīng)根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際情況填寫;如無(wú)所設(shè)項(xiàng)目欄目。應(yīng)注明“無(wú)此項(xiàng)”;倉(cāng)庫(kù)總面積及各庫(kù)區(qū)的計(jì)算應(yīng)準(zhǔn)確;表中所有面積均為建筑面積,單位為㎡,其中冷庫(kù)容積單位為m179。一百七十六、GSP認(rèn)證申報(bào)資料中的《特殊管理藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品情況表》的填寫有什么要求及注意事項(xiàng)?答;GSP認(rèn)證企業(yè)在填報(bào)《特殊管理藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品情況表》時(shí),將所經(jīng)營(yíng)全部品種填寫在此表內(nèi),管理人員欄,需具體填寫人員的崗位名稱及姓名;沒(méi)有“特殊管理藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品”范圍的企業(yè)在此表中填寫“無(wú)此項(xiàng)”即可。一百七十七、GSP認(rèn)證申報(bào)資料中的《冷鏈藥品有關(guān)情況表》的填寫有什么要求及注意事項(xiàng)?答:GSP認(rèn)證企業(yè)在填報(bào)《冷鏈藥品有關(guān)情況表》時(shí),應(yīng)在“藥品名稱”欄填寫企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的冷鏈藥品品種目錄;經(jīng)營(yíng)冷凍品 種的還需填寫冷凍庫(kù)、冷凍運(yùn)輸車的情況;冷藏車配有多輛時(shí),需分別列明每輛冷藏車的容積、車輛號(hào)牌、發(fā)票號(hào);如倉(cāng)庫(kù)所在物業(yè)有備用發(fā)電能力的,“冷庫(kù)是否 具有備用發(fā)電機(jī)組或雙電回路供電系統(tǒng)”填寫無(wú)此項(xiàng)即可;冷鏈管理人員欄,需具體填寫負(fù)責(zé)冷鏈的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫坏娜藛T。沒(méi)有經(jīng)營(yíng)冷藏(冷凍)藥品的企業(yè)在 此表中填寫“無(wú)此項(xiàng)”即可。一百七十八、市局初審GSP認(rèn)證申報(bào)資料應(yīng)注意哪些問(wèn)題?答:應(yīng)注意核查以下幾方面內(nèi)容,并在初審意見(jiàn)中說(shuō)明核查結(jié)果:(1)有無(wú)因違法經(jīng)營(yíng)已被立案調(diào)查,尚末結(jié)案的情況;(2)有無(wú)藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)作出行政處罰決定,尚末履行處罰的情況;(3)企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證前連續(xù)6個(gè)月或1年內(nèi)累計(jì)9個(gè)月是否有經(jīng)營(yíng)藥品;(4)零售連鎖總部的,在初審意見(jiàn)中還應(yīng)對(duì)總部是否實(shí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)、統(tǒng)一配送作審查說(shuō)明。一百七十九、在哪里可以查到本企業(yè)GSP認(rèn)證的進(jìn)度?答:在省局認(rèn)證中心公眾網(wǎng)站上的“網(wǎng)上業(yè)務(wù)”功能欄下拉菜單的“認(rèn)證進(jìn)度查詢”可實(shí)時(shí)查詢企業(yè)GSP認(rèn)證進(jìn)度。一百八十、省局審評(píng)認(rèn)證中心公眾崗站上的認(rèn)證進(jìn)度公眾進(jìn)度公眾系統(tǒng)有什么功能?答:審評(píng)認(rèn)證進(jìn)度公眾查詢系統(tǒng)目前開(kāi)通了藥品GSP、GMP兩項(xiàng)認(rèn)證業(yè)務(wù)查詢。系統(tǒng)主要是實(shí)時(shí)接受省局業(yè)務(wù)大廳受理數(shù)據(jù),依據(jù)申請(qǐng)企業(yè)受理時(shí)間的先后順序,動(dòng)態(tài)公示每筆認(rèn)證業(yè)務(wù)辦理的次序隊(duì)列及相關(guān)進(jìn)度情況,客觀透明反映認(rèn)證工作次序,及時(shí)滿足申報(bào)企業(yè)的查詢需求。一百八十一、省局審評(píng)認(rèn)證中心公眾網(wǎng)站上的認(rèn)證進(jìn)度公眾查詢系統(tǒng)中的GSP認(rèn)證進(jìn)度是依照什么規(guī)則來(lái)排序的?答:GSP認(rèn)證查詢進(jìn)度的排序主要原則有三個(gè):(1)GSP認(rèn)證申報(bào)資料在省局業(yè)務(wù)大廳受理后,即進(jìn)入排序;(2)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間按受理時(shí)間及按地級(jí)市排序;(3)資料不齊或補(bǔ)正資料應(yīng)重新申報(bào)排隊(duì)。一百八十二、省局審評(píng)認(rèn)證中心組織認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的主要工作流程有哪些?答:省局審評(píng)認(rèn)證中心組織認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的主要流程有:技術(shù)審查、制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案、抽派檢查組、開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查、組織專家評(píng)審、出具審核報(bào)告。一百八十三、GSP認(rèn)證抽派檢查組的原則是什么?答:GSP認(rèn)證抽派檢查組遵循以下原則:(1)申報(bào)GSP認(rèn)證企業(yè)所在地的GSP認(rèn)證檢查員予以回避;(2)同一檢查組內(nèi)的成員不得為同一單位;(3)在符合以上原則的前提下,做到檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取。一百八十四、GSP認(rèn)證檢查組的組成是什么?檢查組長(zhǎng)的職責(zé)是什么?答:GSP認(rèn)證檢查組由三名檢查員組成,實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。檢查組長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、溝通交流、綜合情況、主持會(huì)議、宣報(bào)報(bào)告、呈報(bào)資料。一百八十五、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查方案主要包含幾部分內(nèi)容?答:GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查方案主要包括:(1)企業(yè)的基本情況;(2)檢查時(shí)間和日程安排;(3)檢查項(xiàng)目及檢查方法;(4)檢查組成員及分工;(5)現(xiàn)場(chǎng)檢查需要重點(diǎn)核實(shí)問(wèn)題。一百八十六、廣東省藥品批發(fā)、零售連鎖總部、零售企業(yè)的GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目分別有多少項(xiàng)?答:(1)藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目共有145項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目70項(xiàng),一般項(xiàng)目75項(xiàng)。(2)藥品零售連鎖企業(yè)總部GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目共有130項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目61項(xiàng),一般項(xiàng)目69項(xiàng)。(3)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目共有107項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目53項(xiàng),一般項(xiàng)目54項(xiàng)。一百八十七、檢查項(xiàng)目中的合理缺項(xiàng)如何確定?合理缺項(xiàng)是否作為評(píng)定項(xiàng)目?答;檢查項(xiàng)目分為關(guān)鍵項(xiàng)目,一般項(xiàng)目和合理缺項(xiàng)。合理缺項(xiàng)是由于經(jīng)營(yíng)范圍不同而酆的合理缺項(xiàng),根據(jù)企業(yè)的認(rèn)證范圍確定其合理缺項(xiàng)。合理缺項(xiàng)不予以評(píng)定。一百八十八、GSP認(rèn)證專家審評(píng)會(huì)前的預(yù)審核內(nèi)容有哪些?答:GSP認(rèn)證專家審評(píng)會(huì)前預(yù)審核的內(nèi)容主要包括:(1)GSP認(rèn)證檢查組提交的資料是否完整;(2)GSP認(rèn)證檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查是否按照方案進(jìn)行檢查;(3)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄及GSP認(rèn)證檢查員的舉證是否清晰無(wú)歧義;(4)對(duì)檢查員認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及有關(guān)檢查資料存在的問(wèn)題,提出需要核實(shí)的問(wèn)題。一百八十九、GSP認(rèn)證專家審評(píng)會(huì)審評(píng)的主要項(xiàng)目是什么?答:GSP認(rèn)證專家審評(píng)會(huì)審評(píng)主要項(xiàng)目是:(1)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目引用條項(xiàng)目;(2)GSP認(rèn)證檢查員記錄和收集的證據(jù)資料是否能有效支持所定缺陷項(xiàng)目;(3)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目?jī)?nèi)容是否隱藏有其它條款;(4)核實(shí)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目一般缺陷和嚴(yán)重缺陷項(xiàng)數(shù)是否能與最終評(píng)定結(jié)果相匹配;(5)GSP認(rèn)證專家審評(píng)組是否同意檢查組的綜合評(píng)定建議。一百九十、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的基本程序是什么?答:GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的基本程序是:首次會(huì)議、檢查取證、綜合評(píng)定、末次會(huì)議。一百九十一、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查前檢查組的準(zhǔn)備工作主要有哪些?答:GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查前:(1)GSP認(rèn)證檢查組與中心及企業(yè)溝通聯(lián)系;(2)GSP認(rèn)證檢查組應(yīng)提前一天到達(dá)被檢查企業(yè)所在地;(3)GSP認(rèn)證檢查組成員應(yīng)熟悉企業(yè)申報(bào)材料,了解檢查方案,明確檢查分工。一百九十二、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中在首次會(huì)議、末次會(huì)議要求被檢查企業(yè)哪些人員參加?答:(1)首次會(huì)議中企業(yè)管理層人員(企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人)參加;(2)末次會(huì)議中被檢查企業(yè)管理層人員、質(zhì)量管理部全體人員參加。一百九十三、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中企業(yè)的隊(duì)陪同人員應(yīng)有哪些?答:企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)全程陪同。一百九十四、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程的首次會(huì)議,被檢查企業(yè)匯報(bào)企業(yè)情況應(yīng)由誰(shuí)匯報(bào)?答:應(yīng)由被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人匯報(bào)。一百九十五、零售連鎖企業(yè)總部的現(xiàn)場(chǎng)檢查是否需檢查其所有門店,如何核實(shí)總部對(duì)所屬門店的質(zhì)量管理情況?答:不需要檢查所有門店。檢查組根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況至少隨機(jī)抽查2家以上門店,每家門店隨機(jī)抽5個(gè)經(jīng)營(yíng)品種,核實(shí)門店的藥品是否通過(guò)連鎖總部統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送,是否做到統(tǒng)一質(zhì)量管理。一百九十六、在GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中需要重點(diǎn)注意的事項(xiàng)有哪些?答:GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中需要重點(diǎn)注意的事項(xiàng):(1)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查組應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)場(chǎng)檢查方案進(jìn)行檢查;(2)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查量,檢查組應(yīng)按照新版GSP的規(guī)定,對(duì)照《廣東省批發(fā)、零售連鎖、零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》逐項(xiàng)進(jìn)行檢查;(3)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查方案中需要核工業(yè)實(shí)的內(nèi)容或事項(xiàng)要重點(diǎn)查實(shí);(4)GSP認(rèn)證中心提出調(diào)整檢查方案的意見(jiàn),若調(diào)整GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查方案,須及時(shí)向省局審評(píng)中心匯報(bào)并征得同意。一百九十七、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄需要注意哪幾個(gè)方面?答:GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄應(yīng)注意四項(xiàng)內(nèi)容:(1)記錄應(yīng)清楚、全面、易懂,便于查閱、追溯;(2)記錄應(yīng)內(nèi)容詳實(shí)、切中要害、用詞準(zhǔn)確、具體;(3)記錄應(yīng)及時(shí),當(dāng)場(chǎng)記,盡量避免事后回憶、追記;(4)記錄重點(diǎn),對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行逐條記錄、核對(duì)、取證。一百九十八、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中異議應(yīng)如何處理?答:GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查遇到異議應(yīng)遵循以下幾項(xiàng)要求:(1)GSP認(rèn)證檢查組應(yīng)對(duì)照GSP有關(guān)條款,認(rèn)真分析研究有關(guān)不合格項(xiàng)反映出的問(wèn)題;(2)GSP認(rèn)證檢查組如確認(rèn)檢查結(jié)果無(wú)誤,應(yīng)向企業(yè)進(jìn)行說(shuō)明和解釋;對(duì)有明顯爭(zhēng)議的問(wèn)題,必要時(shí)可重新核對(duì);(3)如企業(yè)對(duì)檢查仍產(chǎn)生異議,GSP認(rèn)證檢查組應(yīng)對(duì)企業(yè)提出的不同意見(jiàn)如實(shí)記錄,并附上相關(guān)證據(jù)材料,經(jīng)檢查組全體成員和被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字,雙方各執(zhí)一份。一百九十九、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查后應(yīng)填寫和需交回的資料有哪些?答:GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查后應(yīng)填寫和需交回的資料應(yīng)當(dāng)有:(1)藥品GSP認(rèn)證檢查紀(jì)律;(2)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目表;(3)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄;(4)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告;(5)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查建議書;(6)按要求錄入的GSP認(rèn)證電子版資料;(7)現(xiàn)場(chǎng)檢查專用電腦移動(dòng)U盤。二百、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查費(fèi)用應(yīng)當(dāng)如何處理?答:GSP 認(rèn)證檢查組成員在檢查前和檢查期間發(fā)生的款項(xiàng)和票據(jù),在檢查結(jié)束前交組長(zhǎng)登記,票據(jù)必須要背面簽名并寫上檢查的時(shí)間,結(jié)束檢查后所發(fā)生的費(fèi)用票據(jù),回到所在地后及時(shí)寄回省局審評(píng)認(rèn)證中心處理。第三篇:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證匯報(bào)材料(范文)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證匯報(bào)材料11月12日,我縣最后一批藥品零售企業(yè)認(rèn)證工作結(jié)束,這標(biāo)志著全縣2005藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)G認(rèn)證工作全部完成。2005年,全縣需認(rèn)證的藥品零售企業(yè)210家,全年共有151家通過(guò)了G認(rèn)證,有59家自行放棄。自2006年開(kāi)始,我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的認(rèn)證工作將納入正?;?005年我縣的G認(rèn)證工作,數(shù)量大,任務(wù)重。局黨組高度重視,多次召開(kāi)專題會(huì)議進(jìn)行研究,制定具體措施。在認(rèn)證工作開(kāi)展過(guò)程中,始終堅(jiān)持檢查前有要求、檢查中有監(jiān)督、檢查后有追蹤的做法,確保認(rèn)證工作公開(kāi)、公平、公正,保質(zhì)保量的完成了全年認(rèn)證任務(wù)。一、做好宣傳發(fā)動(dòng),制定實(shí)施方案,周密組織安排。(一)成立了認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組。為加強(qiáng)對(duì)這項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo),成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng),分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)的G認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組,辦公室設(shè)在藥品監(jiān)督管理科,監(jiān)管科長(zhǎng)任辦公室主任,具體負(fù)責(zé)認(rèn)證工作的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。(二)統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí)。4月1日2日,召開(kāi)由各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、駐店藥師等400多人參加的G認(rèn)證工作大會(huì),安排部署了全縣2005年G認(rèn)證工作。會(huì)上學(xué)習(xí)了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《G實(shí)施細(xì)則》,詳細(xì)介紹了G認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目的相關(guān)內(nèi)容,系統(tǒng)學(xué)習(xí)了G認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),學(xué)習(xí)了G認(rèn)證工作方法和步驟,明確了認(rèn)證的工作任務(wù)。(三)制定實(shí)施方案和認(rèn)證工作”日程表”。下發(fā)了《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局二00五年鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥品零售企業(yè)G認(rèn)證工作方案》(xx食藥監(jiān)發(fā)〔2005〕6號(hào)),制訂了G認(rèn)證工作”日程表”,要求各藥品零售企業(yè)按照G認(rèn)證工作的標(biāo)準(zhǔn)、步驟和日程安排,至11月份全部完成2005G認(rèn)證工作。(四)成立了認(rèn)證業(yè)務(wù)指導(dǎo)組,采取有針對(duì)性的幫促措施,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)幫促。幫助企業(yè)解決實(shí)際困難,努力做好相關(guān)的協(xié)調(diào)工作。(五)編制并印發(fā)了460本《xx縣G認(rèn)證工作學(xué)習(xí)講義》,分層次對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、駐店藥師及其他業(yè)務(wù)人員進(jìn)行G認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn),加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí),共舉辦四期培訓(xùn)班,培訓(xùn)人員400多人,為順利實(shí)施G認(rèn)證工作打下了基礎(chǔ)。(六)出臺(tái)了一系列文件、各種文書樣稿,保證了G認(rèn)證工作的順利開(kāi)展。二、采取有效措施,積極配合工作,確保認(rèn)證質(zhì)量。(一)正確對(duì)待和全力配合認(rèn)證組搞好G認(rèn)證工作?,F(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查是認(rèn)證工作的主要任務(wù),對(duì)認(rèn)證組的工作我局全力予以支持和配合,堅(jiān)決頂住說(shuō)情風(fēng)和人情網(wǎng),對(duì)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求保留整改的,不向認(rèn)證組提出任何異議,并負(fù)責(zé)幫促整改。(二)加強(qiáng)對(duì)已通過(guò)G認(rèn)證企業(yè)的跟蹤監(jiān)督。成立兩支隊(duì)伍,做到認(rèn)證前的幫促和認(rèn)證后的監(jiān)督雙到位。以監(jiān)管科為主,成立認(rèn)證工作組,負(fù)責(zé)認(rèn)證工作安排和認(rèn)證前的幫、促指導(dǎo)。以稽查科為主,成立認(rèn)證后監(jiān)督組,負(fù)責(zé)認(rèn)證之后的監(jiān)督指導(dǎo),防止認(rèn)證后滑坡和復(fù)原現(xiàn)象。通過(guò)這項(xiàng)監(jiān)督措施,有效的保證了認(rèn)證工作效果。(三)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取相應(yīng)措施。對(duì)第一批通過(guò)認(rèn)證后的企業(yè)檢查發(fā)現(xiàn),大部分藥店認(rèn)證過(guò)后出現(xiàn)了不同程度的滑坡現(xiàn)象,領(lǐng)導(dǎo)小組及時(shí)研究,采取了按原認(rèn)證片進(jìn)行二次動(dòng)員和強(qiáng)化認(rèn)證后監(jiān)督的措施,取得了較好的效果。(四)對(duì)認(rèn)證整改企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)幫促,督促其整改后及時(shí)申報(bào)二次認(rèn)證。(五)落實(shí)書面手續(xù),不留認(rèn)證后患。對(duì)放棄認(rèn)證的59家企業(yè)通過(guò)電話通知和郵寄掛號(hào)信等方式,與通過(guò)企業(yè)法定代表人全實(shí)書面自愿放棄手續(xù),并明確告知放棄認(rèn)證后的法律規(guī)定和去向。以避免發(fā)生糾紛和矛盾。三、認(rèn)證效益凸現(xiàn),藥店趨于規(guī)范。2005年我縣G認(rèn)證工作對(duì)藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理產(chǎn)生了積極的作用。一是企業(yè)基本走向規(guī)范管理的軌道,結(jié)束了G認(rèn)證前時(shí)代,開(kāi)始走向G認(rèn)證后時(shí)代。二是企業(yè)負(fù)責(zé)人及經(jīng)營(yíng)管理人員對(duì)G認(rèn)證工作認(rèn)識(shí)達(dá)到了空前的高度。完成了對(duì)G由不認(rèn)識(shí)或初步認(rèn)識(shí)到基本認(rèn)識(shí)或較好認(rèn)識(shí)的過(guò)程。三是藥店管理面貌煥然一新。硬件及藥品的分類擺放有序井然,衛(wèi)生整潔,軟件記錄基本齊全,藥店管理趨于規(guī)范。四是社會(huì)及群眾的認(rèn)可度提高。藥店在農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)、新型合作醫(yī)療和群眾的基本醫(yī)療保健中所發(fā)揮的作用日益凸現(xiàn)。第四篇:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作要點(diǎn)剖析藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作要點(diǎn)一、申請(qǐng)材料一、申報(bào)資料(2份,其中一份證件要彩色掃描);申請(qǐng)人應(yīng)按要求報(bào)送以下相關(guān)材料,所有材料用A4紙制作,文字材料和表格用電腦打印,并按照下列順序排列:(一)申請(qǐng)材料封面和目錄;(二)
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