xxxx年新版藥品批發(fā)企業(yè)gsp條款實(shí)施過程中存在問題解答-資料下載頁
2025-02-05 16:59本頁面
【正文】 ? 日常養(yǎng)護(hù)應(yīng)對在庫中藥材的溫濕度監(jiān)測并記錄，檢查中藥飲片是否發(fā)霉、生蟲等； ? 目前中藥材及中藥飲片養(yǎng)護(hù)一般采取轉(zhuǎn)堆、通風(fēng)等方式改善儲存條件；殺蟲。 ? 對于個(gè)別貴細(xì)藥材、飲片，企業(yè)在制度上已明確了屬于重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種時(shí)，則需按重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)處理。 ? 不允許更改標(biāo)簽。 4020藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行檢查，做好記錄并建立檔案。 ? 關(guān)于這個(gè)條款，其實(shí)主要是針對普通的在庫品種的一個(gè)日常檢查性養(yǎng)護(hù)，主要檢查的外包裝情況以及儲存衛(wèi)生方面的內(nèi)容?？梢杂靡粋€(gè)總體表格或者是匯總性的一個(gè)記錄體現(xiàn)（半個(gè)月一次）。 ? 衛(wèi)生狀況則每天需要檢查。 5006藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施，并有記錄。 ? 該條款是指普通的藥品，在低溫或者炎熱季節(jié)的一個(gè)處理措施。 ? 增加了記錄的要求。 5007運(yùn)輸冷藏藥品，應(yīng)采取有效的冷藏措施，并保存藥品在運(yùn)輸過程中的冷鏈記錄。 ? 普通冷藏藥品，可以采取 保溫箱加冰排 的措施，具體的溫度是否能達(dá)到要求，這個(gè)就需要企業(yè)自己去做有關(guān)方面的驗(yàn)證。 ? 驗(yàn)證是： 根據(jù)外界溫度、運(yùn)輸時(shí)間長短藥品量的大小等來決定冰排的數(shù)量與藥品的擺放等。 （包括冷庫、冷藏車、冷藏箱） ? 所提到的記錄，就是企業(yè)開始裝箱時(shí)到送達(dá)客戶的過程記錄。 （可以用電子自動溫濕度記錄儀來記錄） 5008企業(yè)委托運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)保存藥品發(fā)運(yùn)的運(yùn)輸憑證。 說明： ? 運(yùn)輸憑證指快遞單、貨運(yùn)單、委托單等。 ? 運(yùn)輸憑證應(yīng)歸檔作為記錄備查。 ? 查看運(yùn)輸憑證的發(fā)運(yùn)單位企業(yè)名稱、發(fā)出地址、送達(dá)地址、藥品名稱、數(shù)量；冷藏品種應(yīng)包括溫度情況。 6002企業(yè)銷售藥品，應(yīng)對購貨單位的資格證明文件、購貨人員及提貨人員進(jìn)行真實(shí)性的審核，并有記錄。 ? 對于該條款，涵蓋兩方面的內(nèi)容，一是購貨單位資格合法性，二是該單位購貨員的資格問題，兩方面都要有。主要的問題現(xiàn)在是集中在購貨員資質(zhì)核實(shí)的問題上，要求是收集法人委托書，其內(nèi)容要求根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法來定。其實(shí)就是核實(shí)真實(shí)性的問題，電話、現(xiàn)場等等。 ? 現(xiàn)在有些企業(yè)的做法就是自己擬定一份確認(rèn)書，要求對方的收貨、提貨員簽收的記錄。 ?謝謝！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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