xxxx新版藥品gsp變化點(diǎn)-資料下載頁(yè)
2025-02-28 13:50本頁(yè)面
【正文】 程 ? 記錄建立 ? 記錄保存 ? 電子數(shù)據(jù)錄入 ? 電子數(shù)據(jù)備份 2023版 GSP 2023版 GSP 第三節(jié) 設(shè)施和設(shè)備 ? 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所條件 ? 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)備 ? 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的配送中心，其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同。 ? 零售連鎖門(mén)店的藥品陳列、保管等設(shè)備要求應(yīng)與零售企業(yè)相同。 第四節(jié) 設(shè)施設(shè)備 ? 經(jīng)營(yíng)設(shè)施 ? 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所條件 ? 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)備 ? 計(jì)算機(jī)管理 ? 庫(kù)房設(shè)備 ? 倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備 ? 特殊管理藥品庫(kù)房 ? 中藥飲片經(jīng)營(yíng)條件 ? 校準(zhǔn)檢定 2023版 GSP 2023版 GSP 第四節(jié) 進(jìn)貨與驗(yàn)收 ? 進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè) 進(jìn)貨。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并 做好記錄。 ? 應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記 錄，做到票、帳、貨相符 ? 購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款 ? 購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核， 審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。 ? 驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑 證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄。 必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn) ? 驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢 查包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)內(nèi)容 第五節(jié) 購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收 ? 購(gòu)進(jìn)管理 ? 收貨驗(yàn)收 ? 收貨 ? 冷藏藥品收貨 ? 查驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告 ? 驗(yàn)收抽樣 ? 特殊管理藥品驗(yàn)收 ? 驗(yàn)收記錄 ? 驗(yàn)收后處理 ? 連鎖配送驗(yàn)收 ? 電子監(jiān)管碼上傳 2023版 GSP 2023版 GSP 第五節(jié) 陳列與儲(chǔ)存 ? 在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。 ? 藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存 ? 庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理 第六節(jié) 儲(chǔ)存與陳列 ? 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) ? 場(chǎng)所環(huán)境 ? 陳列藥品的貨柜 ? 陳列藥品規(guī)則 ? 藥品檢查 ? 有效期管理 2023版 GSP 2023版 GSP 第六節(jié) 銷售與服務(wù) ? 合法銷售 ? 在崗執(zhí)業(yè) ? 拆零銷售 ? 特殊藥品零售 第七節(jié) 銷售管理 ? 合法銷售 ? 在崗執(zhí)業(yè) ? 銷售憑證 ? 銷售藥品 ? 拆零銷售 ? 特殊藥品零售 ? 特殊藥品處方 ? 銷售其他管理要求的藥品 ? 營(yíng)銷宣傳 ? 促銷員管理 ? 贈(zèng)送藥品 2023版 GSP 2023版 GSP 第六節(jié) 銷售與服務(wù) ? 企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供 咨詢服務(wù)，指導(dǎo) 顧客 安全、 合理用藥。企業(yè)還應(yīng)設(shè)置意 見(jiàn)簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧 客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以 解決 。 附則 第八節(jié) 售后管理 ? 零售藥品退換 ? 投訴監(jiān)督 ? 投訴處理措施 ? 問(wèn)題藥品追回 附則 ? 零售連鎖 實(shí)行連鎖經(jīng)營(yíng)的藥品零售 企業(yè)，其總部及配送中心的管 理應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范批發(fā)企業(yè)相 關(guān)規(guī)定，門(mén)店的管理應(yīng)當(dāng)符合 本規(guī)范零售企業(yè)相關(guān)規(guī)定 2023版 GSP 2023版 GSP ? 術(shù)語(yǔ) 4個(gè) ? 施行 附錄制定 現(xiàn)代醫(yī)藥物流管理、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息化管理、藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、藥品冷鏈物流管理、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、藥品驗(yàn)收細(xì)則、藥學(xué)服務(wù)規(guī)范以及質(zhì)量管理體系內(nèi)審等質(zhì)量管理的具體要求，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局以本規(guī)范附錄的方式另行制定 。 附錄是本規(guī)范的必要組成部分，與本規(guī)范具有相同的效力和適用范圍。 ? 術(shù)語(yǔ) 39個(gè) ? 施行 行動(dòng)在需求前面！ 我們的價(jià)值觀 作為一個(gè)公司和個(gè)人，我們認(rèn)同如下價(jià)值觀： ?正直誠(chéng)實(shí)，值得信賴 ?勇于迎接挑戰(zhàn)，并且堅(jiān)持不懈 ?嚴(yán)于律己，善于思考，堅(jiān)持自我提高和完善 ?對(duì)客戶、合作伙伴和新技術(shù)充滿熱情 我們的使命 : 致力于幫助企業(yè)和用戶展現(xiàn)他們所有的潛力 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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