【正文】 調(diào)控 ，防止溫濕度超標(biāo)對藥品質(zhì)量造成影響； ? 應(yīng)制定冷藏儲存管理 應(yīng)急 預(yù)案，對發(fā)生停電、設(shè)備故障等異常情況及時(shí)采取應(yīng)對措施。 ? 設(shè)備定期 檢查維護(hù) 。 冷鏈藥品養(yǎng)護(hù)管理 ? 【 附錄 】 1 第八條 使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的，應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,進(jìn)行藥品包裝和裝箱的操作。 ? （一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱 預(yù)熱或預(yù)冷 至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。 ? （二）按照驗(yàn)證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的 蓄冷劑 （注意原來規(guī)定有釋冷過程）。 ? （三）保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離。 ? （四）藥品 裝箱 后，冷藏箱 啟動(dòng)動(dòng)力電源和溫度監(jiān)測設(shè)備 ，保溫箱啟動(dòng)溫度監(jiān)測設(shè)備，檢查設(shè)備運(yùn)行正常后，將箱體密閉。 ? 【 附錄 】 1 第九條 使用冷藏車運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的，啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。 ? （一）提前打開 溫度調(diào)控和監(jiān)測設(shè)備 ，將車廂內(nèi)預(yù)熱或預(yù)冷至規(guī)定的溫度。 ? （二）開始裝車時(shí)關(guān)閉溫度調(diào)控設(shè)備，并盡快完成藥品裝車。 ? （三）藥品裝車完畢，及時(shí)關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況，并上鎖。 ? （四）啟動(dòng)溫度調(diào)控設(shè)備，檢查溫度調(diào)控和監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行狀況，運(yùn)行正常方可啟運(yùn)。 在途溫度 運(yùn)輸方式 產(chǎn)品溫度需求 天氣狀況 保溫箱規(guī)格 蓄冷劑的量 運(yùn)輸時(shí) 間 蓄冷式冷鏈箱出庫 冷藏車裝車碼放要求 ，用塑料膜纏繞，防止藥品箱破損； 5距，保持通風(fēng)、導(dǎo)流距離； 30分鐘（冬季氣溫在 2度以下應(yīng)縮短時(shí)間）。 （ 1）盡量采用最快速的運(yùn)輸方式，縮短運(yùn)輸時(shí)間 （ 2）盡量采用直達(dá)客戶的運(yùn)輸方式，避免運(yùn)途中轉(zhuǎn)； （ 3）盡量采用能全程保持冷藏溫度的運(yùn)輸方式； （ 4）冬季盡量避免夜間運(yùn)輸，注意防止冷藏藥品發(fā)生凍結(jié)變質(zhì)； （ 5）盡量避免夏季高溫時(shí)節(jié)運(yùn)輸，必要時(shí)應(yīng)在早、晚運(yùn)輸，減少外界溫度的影響。 即：快速、直接、經(jīng)濟(jì)、避高溫、避夜間、不間斷。 冷鏈運(yùn)輸原則 ? 第一百零四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。 運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。 ? 第一百零五條 在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。 ? 第一百零六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。 ? 【 附錄 】 1 第七條 企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品數(shù)量、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時(shí)間、溫度要求、外部環(huán)境溫度等情況，選擇適宜的運(yùn)輸工具和溫控方式，確保運(yùn)輸過程中溫度控制符合要求。 ? 冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)采集、記錄、傳送冷藏車、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。運(yùn)輸過程中溫度超出規(guī)定范圍時(shí)，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)發(fā)出 報(bào)警 指令，由相關(guān)人員查明原因，及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。 – 冷藏車：優(yōu)：長時(shí)間、大批量缺：耗能高、污染大 – 冷藏箱或保溫箱：造價(jià)較低、使用方便。適用于小批量、少量。多次的冷藏藥品的低溫配送 – 注意事項(xiàng)：制冷設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)不間斷，過程溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測和報(bào)警 ? 冷藏車在運(yùn)輸過程中應(yīng)保證制冷設(shè)備不間斷運(yùn)轉(zhuǎn) ? 冷藏車應(yīng)安裝自動(dòng)溫度監(jiān)控、記錄、報(bào)警系統(tǒng) ? 冷藏車應(yīng)合理碼放藥品，車廂內(nèi)留有適宜的間隙，便于氣流循環(huán)，車箱底部應(yīng)有墊板保持空隙 ? 建立冷鏈藥品運(yùn)輸應(yīng)急機(jī)制 冷藏車運(yùn)輸注意事項(xiàng) – 明確跟蹤部門、崗位及責(zé)任人； – 及時(shí)通知客戶發(fā)出時(shí)間、發(fā)運(yùn)方式及預(yù)計(jì)到達(dá)時(shí)間； – 如果超出預(yù)計(jì)時(shí)間，應(yīng)查明原因； – 跟蹤到客戶，并做好客戶反饋信息記錄。 冷鏈運(yùn)輸跟蹤 【 附錄 】 1 第十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程中溫度控制的應(yīng)急預(yù)案，對運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的 異常氣候、設(shè)備故障、交通事故 等意外或緊急情況，能夠及時(shí)采取有效的應(yīng)對措施，防止因異常情況造成的溫度失控。 【 附錄 】 1 第十一條 企業(yè)制定的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)、設(shè)施設(shè)備、外部協(xié)作資源、應(yīng)急措施等內(nèi)容，并不斷加以完善和優(yōu)化。 冷鏈運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)管理 【 附錄 】 1 第十三條 企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對委托運(yùn)輸?shù)墓芾?，保證委托運(yùn)輸過程符合 《 規(guī)范 》 要求。 （一）與承運(yùn)方簽訂 委托運(yùn)輸協(xié)議 ，明確藥品溫度保障、監(jiān)測要求和質(zhì)量安全責(zé)任，要求承運(yùn)方遵守 《 規(guī)范 》 以及冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸管理的相關(guān)規(guī)定，建立并嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程開展運(yùn)輸； （二）索取承運(yùn)單位的 運(yùn)輸資質(zhì)文件 、丏用設(shè)施設(shè)備證明、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證文件、承運(yùn)人員資質(zhì)文件、運(yùn)輸過程溫度控制及監(jiān)測、追溯的技術(shù)能力等相關(guān)資料； （三）承運(yùn)單位冷藏、冷凍運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備未經(jīng)驗(yàn)證或不具備實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度功能的，不得承運(yùn)冷藏、冷凍藥品； （四）應(yīng)當(dāng)定期對承運(yùn)方的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運(yùn)輸能力、風(fēng)險(xiǎn)控制能力等進(jìn)行 審計(jì)， 并將審計(jì)報(bào)告存檔； （五）根據(jù)承運(yùn)方的資質(zhì)和條件，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)對承運(yùn)方的相關(guān) 人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。 冷鏈委托運(yùn)輸管理 感謝您的聆聽！ Thank You! 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT