藥品零售企業(yè)gsp認證檢查項目doc-資料下載頁
2025-07-15 05:53本頁面
【正文】 構或質(zhì)量管理人員進行處理。7807企業(yè)應做好庫房溫、.濕度的監(jiān)測和管理。每日應上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄。＊7808企業(yè)庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。7809藥品儲存時，應有效期標志。對近效期的藥品，應按月填報效期報表。7901庫存藥品應實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。五、銷售與服務（8001~8404）8001銷售藥品要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。＊8101銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。＊8102對處方所列藥品不得擅自更改或代用。8103對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。＊8104處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。8105處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳椤?106營業(yè)時間內(nèi)，應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標明其姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內(nèi)容的胸卡。8107無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。＊8108處方藥不應采用開架自選的銷售方式。8109非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。8110藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售。8111企業(yè)銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確。8112企業(yè)應按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關制度，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應情況。8113企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應情況，應按規(guī)定上報有關部門。＊8201藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。＊8301銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應，銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。8401企業(yè)應在零售場所內(nèi)提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。8402企業(yè)應在營業(yè)店堂明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。8403企業(yè)對顧客的批評或投訴要及時加以解決，以顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應認真對待，詳細記錄，及時處理。8404企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)進行的廣告宣傳，應符合國家有關規(guī)定。8 / 8
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