【總結(jié)】新版GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)及檢查項(xiàng)目分析第一節(jié)新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目分析一、藥品批發(fā)企業(yè)及零售連鎖企業(yè)第一節(jié)(一)管理職責(zé)條款檢查項(xiàng)目分析0401:主要有批發(fā)經(jīng)營、零售連鎖經(jīng)營、零售企業(yè)批發(fā)經(jīng)營主要有下列三種:1)批發(fā)企業(yè):法人批發(fā)企業(yè)2)非法人批發(fā)企業(yè):一般為法人批發(fā)企業(yè)的分公司
2025-07-14 22:28
【總結(jié)】范文范例參考新版GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)及檢查項(xiàng)目分析第一節(jié)新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目分析一、藥品批發(fā)企業(yè)及零售連鎖企業(yè)(一)管理職責(zé)條款檢查項(xiàng)目分析0401:主要有批發(fā)經(jīng)營、零售連鎖經(jīng)營、零售企業(yè)批發(fā)經(jīng)營主要有下列三種:1)批發(fā)企業(yè):法人批發(fā)企業(yè)2)非法
2025-07-14 22:02
【總結(jié)】藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局制定)1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品認(rèn)證檢查,確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中關(guān)健項(xiàng)目(條款前加“*”)項(xiàng),一般項(xiàng)目項(xiàng)。3、現(xiàn)場檢查時(shí),應(yīng)對所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定、或者否
2025-07-15 03:06
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目(試行)一、人員與組織機(jī)構(gòu):(5801~6602)條款檢 查 內(nèi) 容*5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)。5802企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。5901企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。*6001企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管
2025-07-15 05:53
【總結(jié)】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目 藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目 1企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)。 2企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)...
2024-11-04 12:33
【總結(jié)】GSP?認(rèn)證檢查項(xiàng)目分析及實(shí)施指導(dǎo)新版?GSP?認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)及檢查項(xiàng)目分析 第一節(jié)?新版?GSP?認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目分析 一、藥品批發(fā)企業(yè)及零售連鎖企業(yè)?(一)?管理職責(zé)?條款?檢查項(xiàng)目分析?:主要有批發(fā)經(jīng)營、零售連鎖經(jīng)營、零售企業(yè) 040
2025-07-14 21:56
【總結(jié)】陜西省藥品認(rèn)證現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(藥品零售企業(yè))說明一、為了規(guī)范本省認(rèn)證,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),確保認(rèn)證質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第號(hào))、國家局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》和《陜西省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》(年修訂),結(jié)合實(shí)際,制定本標(biāo)準(zhǔn)。二、應(yīng)當(dāng)按照本標(biāo)準(zhǔn)中包含的檢查項(xiàng)目,對藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況進(jìn)行全面檢查。
2025-07-15 04:06
【總結(jié)】第一篇:藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》(試行) 藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》(試行) 條款檢查內(nèi)容 *5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)。 5802企...
2024-10-25 02:59
【總結(jié)】1零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)參考解釋藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共109項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)目34項(xiàng)一般項(xiàng)目75項(xiàng)評定結(jié)果:項(xiàng)目結(jié)果嚴(yán)重缺陷一般缺陷0≤10%通過gsp認(rèn)證010-30%限
2025-09-02 08:10
【總結(jié)】第一篇:GSP認(rèn)證文件零售藥店版 藥品零售企業(yè)申請GSP認(rèn)證程序 受托許可范圍:藥品零售企業(yè)申請GSP認(rèn)證的受理、審查、現(xiàn)場檢查 許可對象:藥品零售企業(yè) 許可依據(jù): 1、《中華人民共和國藥品...
2024-10-25 13:53
【總結(jié)】受理編號(hào):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書申請單位: (公章)填報(bào)日期 年月日受理日期: 年月日廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局填
2025-07-15 05:43
【總結(jié)】______藥店質(zhì)量管理體系文件起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:藥店年月日質(zhì)量管理制度目錄一、質(zhì)量管理制度…………………………………………………………………………5
2025-04-19 00:11
【總結(jié)】河南省獸藥GSP現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)名稱:驗(yàn)收時(shí)間:一、獸藥GSP檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的說明1.本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《河南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》制定。2.獸藥GSP檢查項(xiàng)目共55項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款號(hào)前加“*”)15
2025-07-14 18:16
【總結(jié)】零售藥房認(rèn)證各類表格-----------------------作者:-----------------------日期:**大藥房員工花名冊姓名性別崗位職務(wù)職稱文化程度參加工作時(shí)間從事藥品經(jīng)營時(shí)間檔案編號(hào)備注
2025-07-15 06:20
【總結(jié)】新GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)(中藥制劑)2007.12.18一、GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)修定的原因及修訂情況(一)、GMP標(biāo)準(zhǔn)修定的原因1、試行版的評定標(biāo)準(zhǔn)1999年11月9日發(fā)布,已經(jīng)不符合現(xiàn)在GMP發(fā)展形勢需要。2、國家仍處在藥品風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期,藥品市場的混亂局面沒有得到根本好轉(zhuǎn)。要解決這些問題,又要考慮到企業(yè)有一個(gè)過渡的過程
2025-07-14 16:24