藥品零售企業(yè)專項檢查總結(jié)-資料下載頁
2025-11-06 22:58本頁面
【正文】 域各類專項整治，突出重點地實施現(xiàn)場檢查。跟蹤檢查注重實效，不走過場。對于違法違規(guī)企業(yè)，將按照《藥品管理法》及其《實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等嚴肅查處。情節(jié)嚴重的，建議市局予以吊銷《藥品經(jīng)營許可證》或GSP證書。此次跟蹤信息將錄入企業(yè)監(jiān)管檔案，并作為藥品經(jīng)營企業(yè)信用評價標準和實施醫(yī)保定點藥店的重要依據(jù)之一。（三）認真準備，積極迎檢。各有關(guān)企業(yè)應按照《方案》要求，按時上報跟蹤檢查有關(guān)資料，并對照《GSP認證現(xiàn)場檢查評定標準》，認真開展自查自糾，積極準備，確保GSP跟蹤檢查任務順利完成。第五篇：藥品零售企業(yè)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證申請指南一、申請人向市局窗口提出認證申請，應按照以下規(guī)定提交申請材料：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請表》點擊下載,《GSP認證申報資料初審表》點擊下載；《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；企業(yè)實施GSP情況的自查報告；企業(yè)在認證前1年內(nèi)未經(jīng)銷假劣藥品的聲明或非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明；企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表點擊下載；企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表點擊下載；企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表點擊下載；企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表點擊下載；企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；企業(yè)管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；1企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。以上材料用A4紙打印或復印裝訂成冊，報市行政服務中心藥監(jiān)局窗口。二、市局窗口對申辦人提出的變更申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，當即作出不予受理的決定，并告知申辦人向有關(guān)部門申請。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申辦人當場更正。申請材料不齊或者不符合法定形式的，當場發(fā)給申辦人《補正材料通知書》并加蓋“行政許可專用章”，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《申請受理通知書》，受理通知書中注明的日期為受理日期。三、自受理申請之日起5個工作日內(nèi)，對申報材料進行審查，作出是否同意認證的決定。不同意受理認證的，應當說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。材料退回。
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