7藥品零售企業(yè)申請(qǐng)書-資料下載頁(yè)
2025-09-19 10:28本頁(yè)面
【正文】 包括品名、數(shù)量、輔料名稱、用量、加工方法、操作人。飲片在裝斗前，要建立嚴(yán)格管理制度。做好篩選，除去泥土和雜質(zhì)，整理清潔。盛藥的藥斗，不得借斗和串斗。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)非藥品的，必須另設(shè)兼營(yíng)商品專庫(kù)和專柜，不得與藥品混放。（5）藥品分裝藥品分裝室應(yīng)設(shè)有更衣、緩沖、準(zhǔn)備、分裝、外包裝等房間，并做到人流物流分開、內(nèi)包裝與外包裝分開、內(nèi)服藥與外用藥分開。墻壁表面不得有脫落物，地面無(wú)積水。準(zhǔn)備室、分裝室和分裝用具應(yīng)保證清潔衛(wèi)生。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分裝藥品應(yīng)至少有1名藥士以上技術(shù)人員負(fù)責(zé)，分裝工人應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格。分裝記錄要完整、準(zhǔn)確，內(nèi)容包括品名、規(guī)格、分裝前數(shù)量、分裝后數(shù)量、原生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)、分裝單位、分裝日期或批號(hào)、分裝人簽字。藥品分裝后，要附有分裝說明書，在包裝上注明品名、規(guī)格、原生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)批號(hào)、分裝單位和分裝批號(hào)。規(guī)定有效期的藥品，在分裝后要注明原有效期。 （二）.填寫本申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)注意以下問題：第一，企業(yè)負(fù)責(zé)人：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要填法人代表及企業(yè)業(yè)務(wù)技術(shù)負(fù)責(zé)人；兼營(yíng)企業(yè)填直接分管藥品負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)技術(shù)負(fù)責(zé)人。第二，隸屬關(guān)系：指企業(yè)歸口的縣以上地方各級(jí)醫(yī)藥管理部門或人民政府指定的部門。第三，凡申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)，必須附有按核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的書面自查總結(jié)。第四，衛(wèi)生行政部門審批意見：應(yīng)根據(jù)審批結(jié)果具體填明“同意經(jīng)營(yíng)西藥原料藥及制劑”、“同意經(jīng)營(yíng)中藥材中成藥”、“同意經(jīng)營(yíng)中西成藥”、“同意經(jīng)營(yíng)中藥配方”等其他意見。第五，本表分別由申請(qǐng)單位，縣級(jí)、地（市）級(jí)、省級(jí)醫(yī)藥主管部門和衛(wèi)生行政部門及藥品監(jiān)督（員）辦公室，核發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的工商行政管理部門各存1份備查。 第7頁(yè) 共7頁(yè)
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