7藥品零售企業(yè)申請書-資料下載頁
2024-09-28 10:28本頁面
【正文】 包括品名、數(shù)量、輔料名稱、用量、加工方法、操作人。飲片在裝斗前，要建立嚴格管理制度。做好篩選，除去泥土和雜質，整理清潔。盛藥的藥斗，不得借斗和串斗。藥品經營企業(yè)兼營非藥品的，必須另設兼營商品專庫和專柜，不得與藥品混放。（5）藥品分裝藥品分裝室應設有更衣、緩沖、準備、分裝、外包裝等房間，并做到人流物流分開、內包裝與外包裝分開、內服藥與外用藥分開。墻壁表面不得有脫落物，地面無積水。準備室、分裝室和分裝用具應保證清潔衛(wèi)生。藥品經營企業(yè)分裝藥品應至少有1名藥士以上技術人員負責，分裝工人應經過培訓、考核合格。分裝記錄要完整、準確，內容包括品名、規(guī)格、分裝前數(shù)量、分裝后數(shù)量、原生產企業(yè)和批號、分裝單位、分裝日期或批號、分裝人簽字。藥品分裝后，要附有分裝說明書，在包裝上注明品名、規(guī)格、原生產企業(yè)和生產批號、分裝單位和分裝批號。規(guī)定有效期的藥品，在分裝后要注明原有效期。 （二）.填寫本申請書應當注意以下問題：第一，企業(yè)負責人：藥品經營企業(yè)主要填法人代表及企業(yè)業(yè)務技術負責人；兼營企業(yè)填直接分管藥品負責人和業(yè)務技術負責人。第二，隸屬關系：指企業(yè)歸口的縣以上地方各級醫(yī)藥管理部門或人民政府指定的部門。第三，凡申請《藥品經營企業(yè)許可證》的企業(yè)，必須附有按核發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》驗收標準的書面自查總結。第四，衛(wèi)生行政部門審批意見：應根據(jù)審批結果具體填明“同意經營西藥原料藥及制劑”、“同意經營中藥材中成藥”、“同意經營中西成藥”、“同意經營中藥配方”等其他意見。第五，本表分別由申請單位，縣級、地（市）級、省級醫(yī)藥主管部門和衛(wèi)生行政部門及藥品監(jiān)督（員）辦公室，核發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》的工商行政管理部門各存1份備查。 第7頁 共7頁
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