7藥品零售企業(yè)申請(qǐng)書(shū)-文庫(kù)吧資料
2024-09-28 10:28本頁(yè)面
【正文】 商標(biāo)以及藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)合格報(bào)告單或合格證。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)各種設(shè)備（衡器、量器、溫度與濕度計(jì)等）應(yīng)建立使用檔案，并有定期檢查記錄。貴細(xì)藥材、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品都應(yīng)設(shè)有專用倉(cāng)庫(kù)和專柜。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有防火、防雨、防潮、防污染、防蟲(chóng)鼠等設(shè)施。庫(kù)區(qū)內(nèi)應(yīng)有安全、通風(fēng)設(shè)施，并有定期檢查記錄。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)衛(wèi)生整潔、無(wú)雜物；不準(zhǔn)在露天堆放、分發(fā)和保管藥品；不得與危險(xiǎn)品混放。（3）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要有與經(jīng)營(yíng)藥品品種數(shù)量相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)用房、貨架、貨位、櫥柜等設(shè)施。企業(yè)法人代表和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人變更時(shí)，應(yīng)在30天內(nèi)報(bào)衛(wèi)生行政部門備案。凡患有傳染病、隱性傳染病和皮膚病、精神病的患者不得從事藥品經(jīng)營(yíng)工作。直接接觸藥品的人員，應(yīng)有健康檢查檔案。各級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，直屬經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)?？h（區(qū)）及縣級(jí)以下藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有地產(chǎn)品（專指中藥材）收購(gòu)任務(wù)的，必須設(shè)立相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其負(fù)責(zé)人中應(yīng)至少有1名藥師或中藥師以上技術(shù)職稱的人員及一定數(shù)量有實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的專職質(zhì)量檢驗(yàn)人員。（2）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)人員省級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括一、二級(jí)醫(yī)藥、藥材站、公司），必須設(shè)置質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其主要負(fù)責(zé)人必須是副主任藥師以上（含副主任中藥師）技術(shù)職稱的人員，并具有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立處理在藥品質(zhì)量中出現(xiàn)的問(wèn)題。（1）人員與質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)批發(fā)企業(yè)的要求：一是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人，必須具有藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，具有現(xiàn)代科學(xué)管理知識(shí)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決在經(jīng)營(yíng)藥品過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題；二是省級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括一級(jí)醫(yī)藥站）的負(fù)責(zé)人中至少應(yīng)有一名副主任藥師以上（含副主任中藥師）技術(shù)職稱的人員；三是地（市）級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括二級(jí)醫(yī)藥、藥材站、
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