【正文】 第五篇：藥品分級(jí)管理規(guī)范遼寧省加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥品使用管理專項(xiàng)工作方案為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，提高臨床合理用藥水平，避免藥物的濫用，減輕患者因不合理用藥而產(chǎn)生的過(guò)度經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，根據(jù)衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于印發(fā)〈全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理專項(xiàng)工作方案〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]412號(hào)）要求，制定本工作方案。一、指導(dǎo)思想依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法（試行）》等法律法規(guī)規(guī)章，全面整頓和規(guī)范藥品使用環(huán)節(jié)的秩序，嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為，保障人民群眾用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。二、工作目標(biāo)和工作重點(diǎn)（一）工作目標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)組織進(jìn)一步健全，合理用藥管理職責(zé)進(jìn)一步落實(shí)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的管理制度和技術(shù)規(guī)范得到建立和完善；醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員和社會(huì)人群合理用藥意識(shí)提高；醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥水平進(jìn)一步提高,醫(yī)療器械使用的管理進(jìn)一步加強(qiáng)。（二）工作重點(diǎn)以規(guī)范提高藥物臨床應(yīng)用為重點(diǎn)，認(rèn)真貫徹落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用；推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的規(guī)范化管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方行為；加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品使用和管理的監(jiān)督力度；完善和落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度；規(guī)范醫(yī)療器械使用的管理制度。三、主要任務(wù)與工作措施（一）建立、健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)組織二級(jí)以上醫(yī)院建立由院領(lǐng)導(dǎo)牽頭，醫(yī)療、藥學(xué)、醫(yī)療行政管理等人員組成的藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立由相應(yīng)人員組成的藥事管理組。藥事管理專業(yè)組織要建立相應(yīng)的工作制度。建立健全藥品新品種準(zhǔn)入制度。醫(yī)院藥事管理委員會(huì)要對(duì)進(jìn)入臨床使用的新品種進(jìn)行嚴(yán)格審查，防止同一品種藥物過(guò)多過(guò)濫；在藥物使用過(guò)程中，醫(yī)院藥事管理委員會(huì)要加強(qiáng)對(duì)藥物臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，確保將標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范落到實(shí)處。（二）建立完善藥物臨床應(yīng)用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范二級(jí)（縣級(jí)）以上醫(yī)院制定本院基本藥物目錄、藥物分級(jí)管理目錄和基本藥物處方集，有條件的醫(yī)院要按藥物類別制定臨床 應(yīng)用技術(shù)規(guī)范，指導(dǎo)臨床應(yīng)用。（三）實(shí)行藥品分級(jí)使用制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定臨床藥物分級(jí)使用的規(guī)定，以麻醉藥品、第一類精神藥品、抗菌藥物、激素類藥品、高價(jià)位藥品等對(duì)臨床治療安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性影響較大的藥品為重點(diǎn)，確定各級(jí)醫(yī)師的處方權(quán)限。（四）逐步實(shí)施藥品通用名處方制度，解決同一品種藥物過(guò)多過(guò)濫的問(wèn)題。（五）加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用的管理按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法（試行）》，制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄和本單位抗菌藥物應(yīng)用指南或管理辦法。醫(yī)院成立臨床用藥監(jiān)督組，定期組織對(duì)抗菌藥物應(yīng)用情況進(jìn)行檢查，評(píng)價(jià)藥物臨床應(yīng)用合理性，使臨床醫(yī)師嚴(yán)格掌握抗菌藥物使用的適應(yīng)證，做到預(yù)防應(yīng)用抗菌素合理、聯(lián)合應(yīng)用抗菌素正確，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取措施糾正藥物應(yīng)用中的問(wèn)題。建立處方點(diǎn)評(píng)制度。醫(yī)院醫(yī)務(wù)部門每月至少要組織一次處方點(diǎn)評(píng)，并對(duì)嚴(yán)重違反抗菌藥物使用原則的當(dāng)事人給予相應(yīng)處分。建立抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)本單位各類抗菌藥物的用量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。定期通報(bào)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物的耐藥情況，對(duì)不合理應(yīng)用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù)。積極參加全國(guó)“抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)”及“細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)”的工作，自覺(jué)接 受衛(wèi)生行政部門對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督與管理。（六）加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品日常管理。要建立健全麻醉藥品、精神藥品管理制度和崗位職責(zé)，做好麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用和安全管理，實(shí)行安全責(zé)任制和問(wèn)責(zé)制，切實(shí)加強(qiáng)管理。加強(qiáng)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》（以下簡(jiǎn)稱《印鑒卡》）管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照規(guī)定提出申請(qǐng)，衛(wèi)生行政部門要依法對(duì)其進(jìn)行檢查，核發(fā)《印鑒卡》。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并建立登記制度。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括：麻醉藥品和精神藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)；麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療；醫(yī)源性藥物依賴的防范與報(bào)告；麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治等。各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況進(jìn)行檢查，要對(duì)超越權(quán)限使用麻醉藥品、第一類精神藥品的單位和個(gè)人依法處理；對(duì)涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。（七）進(jìn)一步建立、健全臨床藥師制度臨床藥師應(yīng)參與臨床用藥、查房、會(huì)診等工作，指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理用藥。（八）開展面向患者和社會(huì)的合理用藥知識(shí)宣傳各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過(guò)宣傳單、宣傳欄、健康教育講座等多種方式，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房等處向患者及家屬宣傳合理用藥知識(shí)。二級(jí)以上醫(yī)院要在門診設(shè)立“用藥咨詢”，由藥師為患者提供用藥咨詢，進(jìn)行安全用藥知識(shí)宣傳。衛(wèi)生行政部門也要組織面向社會(huì)的合理用藥知識(shí)宣傳。（九）開展藥物臨床應(yīng)用情況和醫(yī)療器械使用情況檢查 在專項(xiàng)工作中，各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織進(jìn)行藥物（包括醫(yī)院制劑）臨床應(yīng)用情況的檢查，包括對(duì)各項(xiàng)規(guī)章制度、規(guī)范的落實(shí)情況和藥物臨床應(yīng)用合理性等情況的檢查，并組織開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品和醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、貯存（器械的養(yǎng)護(hù)）、檢驗(yàn)的檢查，根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題積極組織整改。各級(jí)衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)督導(dǎo)，確保整改方案的落實(shí)。（十）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品使用環(huán)節(jié)的藥品不良反應(yīng)情況收集、報(bào)告和管理制度，及時(shí)處置群體性不良反應(yīng)事件，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門進(jìn)行報(bào)告，并視情適時(shí)采取相應(yīng)措施，確保藥品的使用安全。四、工作步驟與時(shí)間安排根據(jù)衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局《全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理專項(xiàng)工作方案》的總體要求，加強(qiáng)合理用藥專項(xiàng)工作分三個(gè)階段進(jìn)行：（一）動(dòng)員部署階段（2007 年1月～3 月）各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本方案制訂具體實(shí)施 方案。通過(guò)多種有效形式，對(duì)本地區(qū)、本單位開展合理用藥專項(xiàng)工作進(jìn)行總體動(dòng)員和安排部署。成立相應(yīng)的組織，明確職責(zé)分工，并建立績(jī)效評(píng)價(jià)機(jī)制，保證專項(xiàng)工作的順利開展和各項(xiàng)制度、措施的落實(shí)。（二）組織實(shí)施階段（2007 年3月～6 月）各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照專項(xiàng)行動(dòng)方案，建立完善相應(yīng)的管理制度和技術(shù)規(guī)范并組織實(shí)施。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥專項(xiàng)工作開展督導(dǎo)檢查，衛(wèi)生廳將會(huì)同有關(guān)部門對(duì)各地開展專項(xiàng)行動(dòng)的情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查。（三）總結(jié)階段（2007 年7 月）各地各單位在階段性工作結(jié)束后，對(duì)本地區(qū)、本單位專項(xiàng)工作開展情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并逐級(jí)上報(bào)，由衛(wèi)生廳匯總上報(bào)衛(wèi)生部。五、工作要求（一）統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)是今年整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的重點(diǎn)工作之一，各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從保障人民群眾健康、構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的大局出發(fā)，高度重視合理用藥工作和藥品安全工作。建立合理用藥和藥品安全責(zé)任制，將專項(xiàng)行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級(jí)分解落實(shí)，逐級(jí)考核，確保抓出實(shí)效。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要成立相應(yīng)工作機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)。（二）建立起臨床合理用藥管理的長(zhǎng)效機(jī)制與當(dāng)前開展的“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活動(dòng)有機(jī)結(jié)合，正確認(rèn)識(shí)和處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)公益性質(zhì)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)實(shí)發(fā)展的關(guān)系，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)務(wù)人員的教育和管理，防止藥品濫用。與醫(yī)療服務(wù)信息公示和院務(wù)公開結(jié)合起來(lái)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門要開展處方點(diǎn)評(píng)工作，對(duì)單個(gè)品種用量較多的抗菌藥物進(jìn)行公示，按?？茖?duì)處置藥品費(fèi)用較高的醫(yī)師用藥情況進(jìn)行分析，從制度上進(jìn)行管理，增強(qiáng)醫(yī)生合理用藥的自覺(jué)性。與等級(jí)醫(yī)院復(fù)核評(píng)價(jià)工作結(jié)合起來(lái)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把藥品占總收入比例的動(dòng)態(tài)變化作為評(píng)價(jià)醫(yī)院合理用藥專項(xiàng)工作成效的客觀指標(biāo)。要將抗菌藥物的合理使用，作為藥事管理的重要內(nèi)容，促使醫(yī)院加強(qiáng)對(duì)藥品使用的管理。與正在開展的治理醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作結(jié)合起來(lái)，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，積極配合監(jiān)察部門，加大對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)索要和收受回扣、開單提成、統(tǒng)方費(fèi)等違法違規(guī)行為的打擊力度。對(duì)專項(xiàng)治理過(guò)程中開展工作不力，存在嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)和負(fù)有管理職責(zé)的衛(wèi)生行政部門及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。（三）大力宣傳，形成良好輿論氛圍利用現(xiàn)代傳媒，大力宣傳臨床合理使用抗菌藥物及麻醉藥品、第一類精神藥品的知識(shí)，營(yíng)造一種廣泛宣傳、群眾知曉、社會(huì)支持的輿論氛圍，通過(guò)對(duì)違反相關(guān)規(guī)定的單位和個(gè)人查處情況的報(bào)道，增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員合理使用抗菌藥物的自覺(jué)性。