吉林省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁
2025-07-31 10:15本頁面
【正文】 能對(duì)異地設(shè)置的門店實(shí)施配送的，應(yīng)當(dāng)先行設(shè)置分配送中心，符合配送要求后方可申請(qǐng)開設(shè)門店。第四十條分配送中心和門店設(shè)置地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)審批后，及時(shí)將相關(guān)許可情況通報(bào)企業(yè)總部所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。第四十一條零售連鎖企業(yè)總部人員、庫房設(shè)施設(shè)備、組織制度等應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的相關(guān)要求。第四十二條零售連鎖門店的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第一、二、三章的有關(guān)要求。第四十三條 零售連鎖總部設(shè)置遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)并能有效實(shí)施在線審方的門店，可不配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)設(shè)置的遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足如下要求：（一）連鎖總部應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)中藥師，滿足門店處方審核需要。門店數(shù)量10家以內(nèi)，應(yīng)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師。門店數(shù)量超過10家的，每增加10家門店的，應(yīng)當(dāng)增配1名執(zhí)業(yè)藥師。門店銷售中藥飲片的，執(zhí)業(yè)中藥師的配備數(shù)量不得少于審方執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的30%；（二）連鎖總部應(yīng)設(shè)專用計(jì)算機(jī)機(jī)房，配備專用服務(wù)器（非微型計(jì)算機(jī)）支持系統(tǒng)正常運(yùn)行，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要與門店聯(lián)網(wǎng)，并滿足遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方的要求。門店應(yīng)配置計(jì)算機(jī)終端和音頻、視頻等設(shè)備，便于門店員工或顧客與審方室執(zhí)業(yè)藥師溝通咨詢。（三）企業(yè)應(yīng)配置與企業(yè)經(jīng)營管理軟件相連接的遠(yuǎn)程審方管理軟件；管理軟件應(yīng)與企業(yè)GSP軟件對(duì)接，軟件中應(yīng)至少包含遠(yuǎn)程考勤、遠(yuǎn)程審方、處方復(fù)核、處方登記、處方保存、含特殊管理藥品銷售登記、在線視頻以及不合格處方的自動(dòng)鎖定，拒絕調(diào)配和收銀等功能。（四）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立遠(yuǎn)程審方工作的配套工作制度、程序和操作規(guī)程。（五）審方系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間應(yīng)與企業(yè)門店?duì)I業(yè)時(shí)間相適應(yīng)，因故無法使用審方系統(tǒng)時(shí)，未配備執(zhí)業(yè)藥師的門店要停止銷售處方藥。第五章驗(yàn)收結(jié)果評(píng)定第四十四條現(xiàn)場驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐條進(jìn)行全面檢查、驗(yàn)收，并逐條做出肯定或否定的評(píng)定。第四十五條現(xiàn)場驗(yàn)收結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格；現(xiàn)場驗(yàn)收結(jié)果有不符合本標(biāo)準(zhǔn)，或有缺項(xiàng)、項(xiàng)目不完整、不齊全的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格。對(duì)驗(yàn)收合格或者驗(yàn)收不合格的，依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第三章第九條第（五）項(xiàng)的規(guī)定分別執(zhí)行。第六章附則第四十六條本《標(biāo)準(zhǔn)》由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第四十七條本標(biāo)準(zhǔn)自印發(fā)之日起施行?！都质￠_辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（吉食藥監(jiān)稽〔2013〕315號(hào)）即行廢止。
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