吉林省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準-資料下載頁
2025-07-31 10:15本頁面
【正文】 能對異地設置的門店實施配送的，應當先行設置分配送中心，符合配送要求后方可申請開設門店。第四十條分配送中心和門店設置地食品藥品監(jiān)督管理部門應當在核準審批后，及時將相關許可情況通報企業(yè)總部所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。第四十一條零售連鎖企業(yè)總部人員、庫房設施設備、組織制度等應當符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關于藥品批發(fā)企業(yè)的相關要求。第四十二條零售連鎖門店的設置應當符合本標準第一、二、三章的有關要求。第四十三條 零售連鎖總部設置遠程審方系統(tǒng)并能有效實施在線審方的門店，可不配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)設置的遠程審方系統(tǒng)應當滿足如下要求：（一）連鎖總部應當配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應的執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)中藥師，滿足門店處方審核需要。門店數(shù)量10家以內(nèi)，應至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師。門店數(shù)量超過10家的，每增加10家門店的，應當增配1名執(zhí)業(yè)藥師。門店銷售中藥飲片的，執(zhí)業(yè)中藥師的配備數(shù)量不得少于審方執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的30%；（二）連鎖總部應設專用計算機機房，配備專用服務器（非微型計算機）支持系統(tǒng)正常運行，計算機系統(tǒng)要與門店聯(lián)網(wǎng)，并滿足遠程網(wǎng)絡在線審方的要求。門店應配置計算機終端和音頻、視頻等設備，便于門店員工或顧客與審方室執(zhí)業(yè)藥師溝通咨詢。（三）企業(yè)應配置與企業(yè)經(jīng)營管理軟件相連接的遠程審方管理軟件；管理軟件應與企業(yè)GSP軟件對接，軟件中應至少包含遠程考勤、遠程審方、處方復核、處方登記、處方保存、含特殊管理藥品銷售登記、在線視頻以及不合格處方的自動鎖定，拒絕調(diào)配和收銀等功能。（四）企業(yè)應當建立遠程審方工作的配套工作制度、程序和操作規(guī)程。（五）審方系統(tǒng)運行時間應與企業(yè)門店營業(yè)時間相適應，因故無法使用審方系統(tǒng)時，未配備執(zhí)業(yè)藥師的門店要停止銷售處方藥。第五章驗收結(jié)果評定第四十四條現(xiàn)場驗收時，應逐條進行全面檢查、驗收，并逐條做出肯定或否定的評定。第四十五條現(xiàn)場驗收結(jié)果全部符合本標準的，評定為驗收合格；現(xiàn)場驗收結(jié)果有不符合本標準，或有缺項、項目不完整、不齊全的，評定為驗收不合格。對驗收合格或者驗收不合格的，依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第三章第九條第（五）項的規(guī)定分別執(zhí)行。第六章附則第四十六條本《標準》由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第四十七條本標準自印發(fā)之日起施行?！都质￠_辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》（吉食藥監(jiān)稽〔2013〕315號）即行廢止。
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1