吉林省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(存儲版)
【正文】 應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。企業(yè)應當對營業(yè)場所和庫房溫濕度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使溫濕度符合藥品儲存要求?！ 。ㄊ模┤藛T培訓及考核的規(guī)定； （十五）藥品不良反應報告的規(guī)定； ?。ㄊ┯嬎銠C系統(tǒng)的管理； ?。ㄊ撸﹫?zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定； ?。ㄊ耍┢渌麘斠?guī)定的內(nèi)容。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。第三十五條建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、運輸、溫濕度監(jiān)測、陳列檢查、（拆零）銷售、購進退出、門店退回、不合格藥品處理等相關記錄。第三十八條第四十三條 零售連鎖總部設置遠程審方系統(tǒng)并能有效實施在線審方的門店，可不配備執(zhí)業(yè)藥師。（五）審方系統(tǒng)運行時間應與企業(yè)門店營業(yè)時間相適應，因故無法使用審方系統(tǒng)時，未配備執(zhí)業(yè)藥師的門店要停止銷售處方藥。第四十五條?，F(xiàn)場驗收時，應逐條進行全面檢查、驗收，并逐條做出肯定或否定的評定。（三）企業(yè)應配置與企業(yè)經(jīng)營管理軟件相連接的遠程審方管理軟件；管理軟件應與企業(yè)GSP軟件對接，軟件中應至少包含遠程考勤、遠程審方、處方復核、處方登記、處方保存、含特殊管理藥品銷售登記、在線視頻以及不合格處方的自動鎖定，拒絕調(diào)配和收銀等功能。零售連鎖總部不能對異地設置的門店實施配送的，應當先行設置分配送中心，符合配送要求后方可申請開設門店。使用電子配送單據(jù)的，計算機系統(tǒng)應當對配送藥品的收貨、驗收等操作實施痕跡管理。藥品零售連鎖企業(yè)應當統(tǒng)一管理、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量標準、統(tǒng)一商號、統(tǒng)一標識。第三十條并采取措施確保各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。第二十二條營業(yè)場所進行的廣告宣傳應符合國家有關規(guī)定。第十七條企業(yè)應建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。在超市等其它商業(yè)場所內(nèi)設立的藥品零售企業(yè)應為有效隔斷的獨立區(qū)域，周圍環(huán)境不得對藥品造成污染。質(zhì)量管理、驗收、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品崗位的工作人員，應進行健康檢查并建立檔案。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥專業(yè)技術職稱。第二條藥品零售企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應當符合有關法律法規(guī)及本標準規(guī)定的資格要求，不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的
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