吉林省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(編輯修改稿)
2025-08-27 10:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 應(yīng)當(dāng)對(duì)營業(yè)場(chǎng)所和庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，以使溫濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。第二十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。第三章制度與管理第二十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定，制定符合自身實(shí)際的質(zhì)量管理文件。并采取措施確保各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。第二十五條 藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理； ?。ǘ┕┴泦挝缓筒少徠贩N的審核； ?。ㄈ┨幏剿庝N售的管理； ?。ㄋ模┧幤凡鹆愕墓芾?； ?。ㄎ澹┨厥夤芾淼乃幤泛蛧矣袑ｉT管理要求的藥品的管理； （六）記錄和憑證的管理； ?。ㄆ撸┦占筒樵冑|(zhì)量信息的管理； ?。ò耍┵|(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理； ?。ň牛┲兴庯嬈幏綄徍?、調(diào)配、核對(duì)的管理； （十）藥品有效期的管理； ?。ㄊ唬┎缓细袼幤?、藥品銷毀的管理； ?。ㄊ┉h(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定； ?。ㄊ┨峁┯盟幾稍?、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理； ?。ㄊ模┤藛T培訓(xùn)及考核的規(guī)定； （十五）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定； （十六）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理； （十七）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定； （十八）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度，除不包括購進(jìn)、首營企業(yè)和首營品種審核等方面的規(guī)定外，應(yīng)與藥品零售企業(yè)有關(guān)制度相同。第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)，設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等崗位職責(zé)。第二十七條 質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。第二十八條 藥品零售操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括：（一）藥品采購、驗(yàn)收、銷售； ?。ǘ┨幏綄徍?、調(diào)配、核對(duì)； （三）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)； ?。ㄋ模┧幤凡鹆沅N售； ?。ㄎ澹┨厥夤芾淼乃幤泛蛧矣袑ｉT管理要求的藥品的銷售；（六）營業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查； （七）營業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放； ?。ò耍┯?jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理； ?。ň牛┰O(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程。第二十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。第三十條通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過
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