吉林省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(編輯修改稿)
2025-08-27 10:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 應當對營業(yè)場所和庫房溫濕度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使溫濕度符合藥品儲存要求。第二十三條 企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定。第三章制度與管理第二十四條 企業(yè)應當按照有關法律法規(guī)及有關規(guī)定，制定符合自身實際的質(zhì)量管理文件。并采取措施確保各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。第二十五條 藥品零售質(zhì)量管理制度應當包括以下內(nèi)容：（一）藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設置庫房的還應當包括儲存、養(yǎng)護的管理； ?。ǘ┕┴泦挝缓筒少徠贩N的審核； ?。ㄈ┨幏剿庝N售的管理； ?。ㄋ模┧幤凡鹆愕墓芾?； ?。ㄎ澹┨厥夤芾淼乃幤泛蛧矣袑ｉT管理要求的藥品的管理； （六）記錄和憑證的管理； ?。ㄆ撸┦占筒樵冑|(zhì)量信息的管理； （八）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理； ?。ň牛┲兴庯嬈幏綄徍恕⒄{(diào)配、核對的管理； ?。ㄊ┧幤酚行诘墓芾恚弧 。ㄊ唬┎缓细袼幤?、藥品銷毀的管理； ?。ㄊ┉h(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定； （十三）提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理； （十四）人員培訓及考核的規(guī)定； （十五）藥品不良反應報告的規(guī)定； （十六）計算機系統(tǒng)的管理； ?。ㄊ撸﹫?zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定； ?。ㄊ耍┢渌麘斠?guī)定的內(nèi)容。藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度，除不包括購進、首營企業(yè)和首營品種審核等方面的規(guī)定外，應與藥品零售企業(yè)有關制度相同。第二十六條 企業(yè)應當明確企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責，設置庫房的還應當包括儲存、養(yǎng)護等崗位職責。第二十七條 質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。第二十八條 藥品零售操作規(guī)程應當包括：（一）藥品采購、驗收、銷售； （二）處方審核、調(diào)配、核對； ?。ㄈ┲兴庯嬈幏綄徍?、調(diào)配、核對； ?。ㄋ模┧幤凡鹆沅N售； （五）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售；（六）營業(yè)場所藥品陳列及檢查； ?。ㄆ撸I業(yè)場所冷藏藥品的存放； （八）計算機系統(tǒng)的操作和管理； ?。ň牛┰O置庫房的還應當包括儲存和養(yǎng)護的操作規(guī)程。第二十九條 企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。第三十條通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過
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