【文章內(nèi)容簡介】 ；核對無誤后，在處方上簽字，交調(diào)配人員核價，調(diào)配人員調(diào)配完畢在處方上簽字，并將處方和藥品交給駐店藥師復審，復審完，由駐店藥師留存處方或做好處方記錄及處方藥銷售記錄，然后交調(diào)配人員包裝好交患者。并向顧客耐心交代服藥說明，處方或處方記錄、處方藥銷售記錄至少保留兩年備查。****藥店文件文件名稱：藥品拆零銷售管理制度編號：WHDRTZD201409起草者：起草時間：審核者：審核時間：批準者：批準時間：執(zhí)行時間：一、由于藥品因包裝規(guī)格所限，為進一步方便顧客合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制度。二、藥品營業(yè)場所，根據(jù)藥品拆零銷售的實際情況，設立大小適宜的拆零藥品專柜，拆零專柜、拆零用具要清潔衛(wèi)生，相對密閉，以防止人為污染藥品。三、配備與拆零藥品相適應的拆零使用工具：藥刀、藥勺、藥袋、無菌藥棉等。四、為保證患者用藥安全，用量準確，應配備適宜的藥品包裝袋，包裝袋上應注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。五、拆零前應檢查藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不得拆零銷售。六、拆零后的所有藥品應集中放入拆零專樞，并保存原有的包裝、標簽和說明書直至該拆零藥品售完為止口要做到排放有序、規(guī)整，防止相互混雜，并做好拆零銷售記錄。七、凡不按制度執(zhí)行，售完的拆零藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，在質(zhì)量考核中處罰。****藥店文件文件名稱：藥品質(zhì)量事故管理制度編號：WHDRTZD201410起草者：起草時間：審核者：審核時間：批準者：批準時間：執(zhí)行時間： 一、藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導致的危害人體健康，造成企業(yè)經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故分為重大事故和一般事故 二、重大質(zhì)量事故: （1）違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴重后果者； （2）未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品進入門店； （3）銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或己造成醫(yī)療事故者。 三、一般質(zhì)量事故: （1）違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者； 四、質(zhì)量事故的報告程序、時限: （1）發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果的，； （2）質(zhì)量管理員應認真查清事故原因，并向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報； （3）一般質(zhì)量事故應在當天報告質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員認真查清事故原因，及時處理。 五、發(fā)生事故后，質(zhì)量管理員應及時通知各有關人員采取必要的控制、補救措施。 六、發(fā)生事故后，山質(zhì)管員進行質(zhì)量查詢，并做好記錄。七、質(zhì)量管理員在處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。****藥店文件文件名稱：效期藥品管理制度編號：WHDRTZD201411起草者：起草時間：審核者：審核時間：批準者：批準時間：執(zhí)行時間： 一、為防止藥品的過期失效，確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)特制定本制度。 二、距藥品有效期前6個月的藥品，為近效期藥品。 三、采購藥品以勤進快銷為原則，原則上不得采購近效期的藥品。 四、銷售藥品，必須執(zhí)行“先進先出，近期先出”的原則。五、近效期藥品由養(yǎng)護員按月催銷，直至銷完。****藥店文件文件名稱：不合格藥品管理制度編號：WHDRTZD201412起草者：起草時間：審核者：審核時間：批準者：批準時間：執(zhí)行時間： 為嚴格不合格藥品的管理，確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量，保證消費者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)實施中華人民共和國藥品管理法）辦法》等有關法律、法規(guī)，特制定本制度。 一、在藥品購進、驗收、陳列、銷售過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品不得上架、陳列和銷售，立即放入“藥品暫停銷售柜”，由各環(huán)節(jié)（采購員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員）具體負責人填寫質(zhì)量可疑藥品報告、確認單報質(zhì)量負責人審核處理。 二、質(zhì)量負責人經(jīng)過認真復查后，在質(zhì)量可疑藥品報告、確認單簽注處理意見，立即通知具體負責人按照處理意見去執(zhí)行。確認為不合格藥品的，由保管員將不合格品存放于不合格藥品柜，掛紅色標識，山保管員建立不合格藥品臺帳:確認為介格藥品可以正常上架、陳列和銷售；對于有疑問藥品送藥檢所檢驗，以藥檢所檢驗結(jié)果為準。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，及時向當?shù)厮幈O(jiān)督管理部門報告，不得自行作退貨、換貨處理。質(zhì)量可疑藥品報告、確認單山質(zhì)量負責人存檔。 三、藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗的藥品，放入藥品暫停銷售柜暫停銷售，經(jīng)檢驗為合格藥品可以正常上架、陳列和銷售；經(jīng)檢驗為不合格藥品，由保管員將不合格品移入不合格藥品柜，掛紅色標識，并建立不合格藥品臺帳，等待處理。 四、不合格藥品應按規(guī)定進行報損和銷毀: （l）不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量負責人統(tǒng)一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品。質(zhì)量負責人每年6月底、12月底通知保管員對不介格藥品進行報損、銷毀，保管員填寫不合格藥品報損、銷毀單報質(zhì)量負責人審核，經(jīng)理審批，進行銷毀處理，不合格藥品報損、銷毀單由質(zhì)量負責人存檔。 （2）不介格藥品銷毀時，應在質(zhì)量負的監(jiān)督下進行。 五、認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的報告、確認、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存至少五年。 六、對質(zhì)量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，制定并采取糾正、預防措施。 七、明確為不合格藥品仍繼續(xù)銷售的，應按崗位、質(zhì)量職責及《藥品質(zhì)量事故管理制度》的有關規(guī)定子以處理。 備注:假藥一根據(jù)《藥品管理法》第48條規(guī)定，有下列情形之一的為假藥:藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處（l）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（2）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（3）變質(zhì)的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 劣藥一根據(jù)《藥品管理法》第49條規(guī)定，藥品成份的含量不符合家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處:（1）未標明有效期或更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（3）超過有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；（65）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其他不特合藥品標準規(guī)定的。****藥店文件文件名稱：中藥飲片購進、驗收、陳列、 調(diào)配、銷售管理制度編號：WHDRTZD201413起草者：起草時間：審核者：審核時間：批準者：批準時間：執(zhí)行時間： 為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。 一、中藥飲片的購進驗收管理 必須從合法的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進中藥飲片，并索要合法的資質(zhì)證明文件及合法票據(jù)存檔各查。 購進的中藥飲片的包裝必須印有或者貼有標簽，中藥飲片的標簽注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期。實施批準文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。 購進進日中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進日藥材檢驗報告書》復印件。 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。 驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。 必須建立真實完整的藥品購進驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)少商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥飲片必須記載批準文號和生產(chǎn)批號。購進驗收記錄中，驗收人員逐批簽字或蓋章。 對特殊管理的中藥飲片，實行雙人驗收制度，在購進驗收記錄中有雙人簽字或蓋章。 購進驗收記錄和票據(jù)應保存至該批次中藥飲片售完后兩年。 購進驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量司疑或不合格藥品，按不合格藥品處理程序處理。 二、中藥飲片的陳列管理 購進的中藥飲片應少量勤進，驗收合格后經(jīng)中藥學技術(shù)人員復核后裝入藥斗內(nèi)，并保留原包裝和標簽，由中藥學技術(shù)人員指導養(yǎng)護員做好斗前復核記錄，不得錯斗和串斗。 每月對斗內(nèi)的中藥飲片進行質(zhì)量檢查，并采取必要的凈選、過篩、清理藥斗，晾曬、干燥等養(yǎng)護措施，每月循環(huán)檢查一遍并做好檢查記錄。 飲片斗前必須使用正名、正字，防止混淆。 保持營業(yè)場所、柜櫥內(nèi)外清潔無雜物。 三、中藥飲片調(diào)配、銷售管理 中藥飲片必須憑醫(yī)師處方銷偉，處方經(jīng)駐店藥師審核簽字后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存兩年備查。不能留存處方的，留處方復印件或進行處方登記。 嚴格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改。 對有配伍禁忌或者超計量的處方應當拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。 對辨別不清、有疑問的處方不進行調(diào)配，并}旬顧客講清情況。 應劉先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并內(nèi)顧客交代清楚，并主動耐心介紹服用方法。 配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。 飲片調(diào)配所用衡器應在法定計量檢定部門檢定，做到計量準確，調(diào)配工具保持清潔衛(wèi)生。 顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應認真對待，詳細記錄，及時解決。調(diào)配、銷售環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格藥品，按不合格藥品處理程序處理。