【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ；核對(duì)無(wú)誤后，在處方上簽字，交調(diào)配人員核價(jià)，調(diào)配人員調(diào)配完畢在處方上簽字，并將處方和藥品交給駐店藥師復(fù)審，復(fù)審?fù)?，由駐店藥師留存處方或做好處方記錄及處方藥銷售記錄，然后交調(diào)配人員包裝好交患者。并向顧客耐心交代服藥說(shuō)明，處方或處方記錄、處方藥銷售記錄至少保留兩年備查。****藥店文件文件名稱：藥品拆零銷售管理制度編號(hào)：WHDRTZD201409起草者：起草時(shí)間：審核者：審核時(shí)間：批準(zhǔn)者：批準(zhǔn)時(shí)間：執(zhí)行時(shí)間：一、由于藥品因包裝規(guī)格所限，為進(jìn)一步方便顧客合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制度。二、藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，根據(jù)藥品拆零銷售的實(shí)際情況，設(shè)立大小適宜的拆零藥品專柜，拆零專柜、拆零用具要清潔衛(wèi)生，相對(duì)密閉，以防止人為污染藥品。三、配備與拆零藥品相適應(yīng)的拆零使用工具：藥刀、藥勺、藥袋、無(wú)菌藥棉等。四、為保證患者用藥安全，用量準(zhǔn)確，應(yīng)配備適宜的藥品包裝袋，包裝袋上應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。五、拆零前應(yīng)檢查藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不得拆零銷售。六、拆零后的所有藥品應(yīng)集中放入拆零專樞，并保存原有的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書直至該拆零藥品售完為止口要做到排放有序、規(guī)整，防止相互混雜，并做好拆零銷售記錄。七、凡不按制度執(zhí)行，售完的拆零藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，在質(zhì)量考核中處罰。****藥店文件文件名稱：藥品質(zhì)量事故管理制度編號(hào)：WHDRTZD201410起草者：起草時(shí)間：審核者：審核時(shí)間：批準(zhǔn)者：批準(zhǔn)時(shí)間：執(zhí)行時(shí)間： 一、藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危害人體健康，造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故分為重大事故和一般事故 二、重大質(zhì)量事故: （1）違規(guī)購(gòu)銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者； （2）未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品進(jìn)入門店； （3）銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或己造成醫(yī)療事故者。 三、一般質(zhì)量事故: （1）違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者； 四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限: （1）發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，； （2）質(zhì)量管理員應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報(bào)； （3）一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報(bào)告質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。 五、發(fā)生事故后，質(zhì)量管理員應(yīng)及時(shí)通知各有關(guān)人員采取必要的控制、補(bǔ)救措施。 六、發(fā)生事故后，山質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量查詢，并做好記錄。七、質(zhì)量管理員在處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)，事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)，未制定整改防范措施不放過(guò)。****藥店文件文件名稱：效期藥品管理制度編號(hào)：WHDRTZD201411起草者：起草時(shí)間：審核者：審核時(shí)間：批準(zhǔn)者：批準(zhǔn)時(shí)間：執(zhí)行時(shí)間： 一、為防止藥品的過(guò)期失效，確保經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)特制定本制度。 二、距藥品有效期前6個(gè)月的藥品，為近效期藥品。 三、采購(gòu)藥品以勤進(jìn)快銷為原則，原則上不得采購(gòu)近效期的藥品。 四、銷售藥品，必須執(zhí)行“先進(jìn)先出，近期先出”的原則。五、近效期藥品由養(yǎng)護(hù)員按月催銷，直至銷完。****藥店文件文件名稱：不合格藥品管理制度編號(hào)：WHDRTZD201412起草者：起草時(shí)間：審核者：審核時(shí)間：批準(zhǔn)者：批準(zhǔn)時(shí)間：執(zhí)行時(shí)間： 為嚴(yán)格不合格藥品的管理，確保經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保證消費(fèi)者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)實(shí)施中華人民共和國(guó)藥品管理法）辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。 一、在藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品不得上架、陳列和銷售，立即放入“藥品暫停銷售柜”，由各環(huán)節(jié)（采購(gòu)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員）具體負(fù)責(zé)人填寫質(zhì)量可疑藥品報(bào)告、確認(rèn)單報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理。 二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人經(jīng)過(guò)認(rèn)真復(fù)查后，在質(zhì)量可疑藥品報(bào)告、確認(rèn)單簽注處理意見(jiàn)，立即通知具體負(fù)責(zé)人按照處理意見(jiàn)去執(zhí)行。確認(rèn)為不合格藥品的，由保管員將不合格品存放于不合格藥品柜，掛紅色標(biāo)識(shí)，山保管員建立不合格藥品臺(tái)帳:確認(rèn)為介格藥品可以正常上架、陳列和銷售；對(duì)于有疑問(wèn)藥品送藥檢所檢驗(yàn)，以藥檢所檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行作退貨、換貨處理。質(zhì)量可疑藥品報(bào)告、確認(rèn)單山質(zhì)量負(fù)責(zé)人存檔。 三、藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)的藥品，放入藥品暫停銷售柜暫停銷售，經(jīng)檢驗(yàn)為合格藥品可以正常上架、陳列和銷售；經(jīng)檢驗(yàn)為不合格藥品，由保管員將不合格品移入不合格藥品柜，掛紅色標(biāo)識(shí)，并建立不合格藥品臺(tái)帳，等待處理。 四、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀: （l）不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品。質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年6月底、12月底通知保管員對(duì)不介格藥品進(jìn)行報(bào)損、銷毀，保管員填寫不合格藥品報(bào)損、銷毀單報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)理審批，進(jìn)行銷毀處理，不合格藥品報(bào)損、銷毀單由質(zhì)量負(fù)責(zé)人存檔。 （2）不介格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量負(fù)的監(jiān)督下進(jìn)行。 五、認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。 六、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，制定并采取糾正、預(yù)防措施。 七、明確為不合格藥品仍繼續(xù)銷售的，應(yīng)按崗位、質(zhì)量職責(zé)及《藥品質(zhì)量事故管理制度》的有關(guān)規(guī)定子以處理。 備注:假藥一根據(jù)《藥品管理法》第48條規(guī)定，有下列情形之一的為假藥:藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處（l）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（3）變質(zhì)的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 劣藥一根據(jù)《藥品管理法》第49條規(guī)定，藥品成份的含量不符合家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處:（1）未標(biāo)明有效期或更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（3）超過(guò)有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（65）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其他不特合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。****藥店文件文件名稱：中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、 調(diào)配、銷售管理制度編號(hào)：WHDRTZD201413起草者：起草時(shí)間：審核者：審核時(shí)間：批準(zhǔn)者：批準(zhǔn)時(shí)間：執(zhí)行時(shí)間： 為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷售假劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。 一、中藥飲片的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理 必須從合法的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片，并索要合法的資質(zhì)證明文件及合法票據(jù)存檔各查。 購(gòu)進(jìn)的中藥飲片的包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽，中藥飲片的標(biāo)簽注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。 購(gòu)進(jìn)進(jìn)日中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)日藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。 驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。 必須建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)少商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片必須記載批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄中，驗(yàn)收人員逐批簽字或蓋章。 對(duì)特殊管理的中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度，在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄中有雙人簽字或蓋章。 購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄和票據(jù)應(yīng)保存至該批次中藥飲片售完后兩年。 購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量司疑或不合格藥品，按不合格藥品處理程序處理。 二、中藥飲片的陳列管理 購(gòu)進(jìn)的中藥飲片應(yīng)少量勤進(jìn)，驗(yàn)收合格后經(jīng)中藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核后裝入藥斗內(nèi)，并保留原包裝和標(biāo)簽，由中藥學(xué)技術(shù)人員指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員做好斗前復(fù)核記錄，不得錯(cuò)斗和串斗。 每月對(duì)斗內(nèi)的中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量檢查，并采取必要的凈選、過(guò)篩、清理藥斗，晾曬、干燥等養(yǎng)護(hù)措施，每月循環(huán)檢查一遍并做好檢查記錄。 飲片斗前必須使用正名、正字，防止混淆。 保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、柜櫥內(nèi)外清潔無(wú)雜物。 三、中藥飲片調(diào)配、銷售管理 中藥飲片必須憑醫(yī)師處方銷偉，處方經(jīng)駐店藥師審核簽字后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存兩年備查。不能留存處方的，留處方復(fù)印件或進(jìn)行處方登記。 嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改。 對(duì)有配伍禁忌或者超計(jì)量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。 對(duì)辨別不清、有疑問(wèn)的處方不進(jìn)行調(diào)配，并}旬顧客講清情況。 應(yīng)劉先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并內(nèi)顧客交代清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。 配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。 飲片調(diào)配所用衡器應(yīng)在法定計(jì)量檢定部門檢定，做到計(jì)量準(zhǔn)確，調(diào)配工具保持清潔衛(wèi)生。 顧客反饋的藥品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)解決。調(diào)配、銷售環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格藥品，按不合格藥品處理程序處理。