藥品采購管理制度匯編(編輯修改稿)
2025-05-09 08:24 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 信息。質(zhì)量信息由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)及時收集、整理、匯總分析，根據(jù)質(zhì)量信息及時指導(dǎo)企業(yè)的藥品經(jīng)營活動。質(zhì)量管理員及時將有關(guān)質(zhì)量信息反饋傳遞給負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門人員并處理。質(zhì)量事故報告處理與質(zhì)量投訴管理制度 質(zhì)量事故一般指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的情況。出現(xiàn)藥品質(zhì)量事故，當(dāng)事人立即報告，并積極參與事故的處理，質(zhì)管員負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理并報負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。質(zhì)量事故的處理執(zhí)行“三不放過”原則： 即事故原因不清不放過，事故責(zé)任者及員工未受到教育不放過，沒有防范措施不放過。質(zhì)量事故的處理： （1）發(fā)生一般事故的責(zé)任人，經(jīng)查實，在季度質(zhì)量考核中處理； （2）發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究其相關(guān)責(zé)任。質(zhì)量投訴是指顧客（消費者）對本店藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的提出的申訴。接到質(zhì)量投訴時，應(yīng)當(dāng)及時詳細(xì)的做好記錄，記錄內(nèi)容包括：投訴人、地址、聯(lián)系電話、投訴日期、投訴內(nèi)容，投訴藥品的，還應(yīng)當(dāng)記錄藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的時間及內(nèi)容。質(zhì)量管理員先對投訴情況進(jìn)行審核，確定是否屬實，然后安排核實、調(diào)查。一般質(zhì)量問題由質(zhì)量管理員與顧客進(jìn)行協(xié)商決定如何處理，并向顧客做耐心的解釋工作。情況嚴(yán)重的按國家有關(guān)規(guī)定或與顧客共同協(xié)商的結(jié)果進(jìn)行處理，報經(jīng)理審批。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)將處理結(jié)果做詳細(xì)記錄，質(zhì)量投訴的有關(guān)記錄至少保存5年。屬于藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，按《藥品不良反應(yīng)制度》處理。中藥飲片處方審核、調(diào)配管理制度 中藥飲片處方審核 （1）逐項檢查處方的前記、正文、后記是否清晰完整，并確認(rèn)處方的合法性?！?2)接到處方和調(diào)配藥品后，認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”，確認(rèn)無誤后，向取藥人詳細(xì)交代使用方法和注意事項；?。?）對處方所列藥品不得擅自更改，對藥名書寫不清、藥味重復(fù)等情況，要向顧客說明情況，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。中藥飲片調(diào)配 （1）中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格； （2）中藥調(diào)劑員根據(jù)處方內(nèi)容逐項調(diào)配，對配方中需炮制的飲片，按照處方給付，不得隨意改變；?。?）稱量時使用減重法分藥，不得手抓估藥； (3)按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于177。2％，分貼誤差不大于177。5％； （4）應(yīng)對先煎、后下、包煎、烊化、沖服等特殊用法單包注明，放入群藥包內(nèi)，并向顧客交代清楚，并主動耐心介紹服用方法；?。?）處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核。 中藥飲片核對 （1）中藥處方調(diào)配好以后，應(yīng)有專人復(fù)核校對。一校有無藥味遺漏或取錯；二校藥物分量是否正確；三校依方炮制是否符合；四校有無相反、相畏藥品；五校劇毒藥量是否超劑量；六校先煎、包煎、后下、另服、沖服、烊化等是否另包和注明。 ?。?）復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字，并填好藥品銷售記錄，留存處方或其復(fù)印件，至少保留5年。 發(fā)藥?。?）發(fā)藥時認(rèn)真校對患者姓名、取藥憑證和湯劑貼數(shù)，向患者講清用法、用量、用藥或飲食禁忌，回答患者提出的問題?！。?）審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。近效期藥品管理制度 藥品購進(jìn)入庫時，驗收員應(yīng)按規(guī)定檢查藥品標(biāo)明效期時間。購進(jìn)近效期的藥品時，必須在購貨合同上注明進(jìn)貨原因并由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 有效期不到6個月的藥品不得購進(jìn)，在距有效期6個月時，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按月填“近效期藥品催銷表”報告負(fù)責(zé)人，同時報質(zhì)管員。 計算機系統(tǒng)管理軟件，設(shè)置藥品近效期自動報警功能，對所儲存藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控，自動生成“近效期藥品催銷表”。 養(yǎng)護(hù)員定期對近效期藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)監(jiān)督檢查。 質(zhì)量管理員對近效期藥品的管理實行管理監(jiān)督，對近效期藥品的質(zhì)量信息負(fù)有收集、分析和提出處理建議的責(zé)任。 藥品超過有效期為失效為不合格藥品，按《不合格藥品管理制度》的規(guī)定處理。不合格藥品管理制度 不合格藥品包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀質(zhì)量不合格和包裝質(zhì)量不合格的藥品。 不合格藥品的確認(rèn)?。?）質(zhì)量驗收人員在進(jìn)貨驗收中發(fā)現(xiàn)的無批準(zhǔn)文號、無注冊商標(biāo)、無生產(chǎn)廠商及批號、無效期等及外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；?。?）在庫養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)化、潮解、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、污染、破損及其他質(zhì)量問題的藥品； （3）應(yīng)標(biāo)示藥品電子監(jiān)管碼而未標(biāo)有電子監(jiān)管碼的藥品； （4）超出有效期的藥品； （5）各級藥品監(jiān)檢部門抽檢的不合格藥品； （6）各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止銷售的藥品。 不合格藥品的處理?。?）經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，計算機系統(tǒng)立即鎖定，不得銷售； （2）不合格藥品一律不得上架銷售及私自處理；?。?）驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，不得驗收入合格品區(qū)域；?。?）在庫養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)不合格藥品及的轉(zhuǎn)入庫房不合格品區(qū)域； ?。?）各級藥品監(jiān)督部門發(fā)布的、質(zhì)量抽檢不合格及各級藥監(jiān)部門發(fā)布禁止銷售的藥品必須立即收回，集中存放不合格品區(qū)域保管。 對收貨、驗收中外觀及包裝質(zhì)量問題不合格藥品，采購員負(fù)責(zé)向供貨
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